f) Hội nghị đồng thuận về điều trị chảy máu cấp do giãn vỡ TMTQ.
2.2.2. Phương pháp chọn mẫu
- Lựa chọn tất cả các bệnh nhân theo tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu. Trong quá trình theo dõi dọc trước và sau điều trị, nếu bệnh nhân nào không
đáp ứng được các tiêu chuẩn nghiên cứu, mất thông tin liên lạc hoặc dùng các biện pháp điều trị khác trong quá trình nghiên cứu đều loại ra khỏi mẫu nghiên cứu.
- Cỡ mẫu: Tính cỡ mẫu theo phương pháp ngẫu nhiên đơn : N = Z 2 (1-α / 2) (p xq) / d 2 Trong đó : Z 2 (1-α / 2) : Hệ số tin cậy Lấy mức ý nghĩa 95% thì Z2 (1-α / 2) = 1,96
P : Tỷ lệ sống tự nhiên 3 năm với bệnh nhân xơ gan Q = 1- p
D : Độ sai khác trong chọn mẫu N : Cỡ mẫu nghiên cứu
- Áp dụng trong nghiên cứu này: Z 2
(1-α / 2) : Hệ số tin cậy Lấy mức ý nghĩa 95% thì Z2
(1-α / 2) = 1,96 P = 0,65 ( theo nghiên cứu trước đó ) [20] Q= 1- p = 0,35
D : Độ sai khác trong chọn mẫu 10% = 0,1
Ta có N ( Cỡ mẫu nghiên cứu ) = 1,96 x(0,65 x0,35)/ 0,12 = 45 Như vậy, cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu trong 1 nhóm là 45 bệnh nhân.
* Phân loại theo các nhóm điều trị
Bệnh nhân nghiên cứu được chia thành 3 nhóm cụ thể như sau:
* Nhóm 1: Thắt cấp cứu điều trị cho bệnh nhân xơ gan đã có CMTH do vỡ TMTQ. Cỡ mẫu trên 45 bệnh nhân.
* Nhóm 2: Thắt TMTQ dự phòng cho bệnh nhân xơ gan có nguy cơ cao dễ bị CMTH do vỡ búi giãn TMTQ. Cỡ mẫu trên 45 bệnh nhân.
* Nhóm 3: Điều trị dự phòng bằng các thuốc chẹn Beta giao cảm không chọn lọc (Propranolol 40 mg) cho bệnh nhân xơ gan có nguy cơ cao dễ bị CMTH do vỡ búi giãn TMTQ. Cỡ mẫu trên 45 bệnh nhân.