CHƯƠNG 2 VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
Áp dụng cơng thức tính cỡ mẫu của WHO bằng phần mềm WHO Sample Size 2.0 for windows:
Trong đó:
n: Cỡ mẫu tối thiểu d: Sai số tuyệt đối (5%)
z1-α/2 = 1,96 (hệ số tin cậy, với độ tin cậy là 95%) p: Tỷ lệ ước tính trong quần thể.
Ở Việt Nam, các typ huyết thanh phế cầu gây bệnh thường gặp là 14, 19F và 23F, chiếm 67% ở trẻ dưới 5 tuổi [117]. Nghiên cứu tại bệnh viện Nhiệt đới thành phố Hồ Chí Minh cho thấy 68% số chủng có typ huyết thanh trùng với typ huyết thanh có trong thành phần của vắc xin phế cầu, bao gồm 23F (38%), 14 (13,3%), 19F; 18C (5%), 1; 3; 6A; 6B (1.6%). Tương tự, nghiên cứu của Đặng Đức Anh ở bệnh nhi dưới 5 tuổi bị viêm phổi nhập viện tại Bệnh viện Nhi Hải Phòng, tỷ lệ phân lập được phế cầu là 26,3% với typ huyết thanh nổi trội là 19F và 23F, 82% số chủng có typ huyết thanh trùng với typ huyết
n = z2 1-α/2 *
p(1-p)
thanh có trong thành phần của vắc xin phế cầu, bao gồm 19F (29,8%), 23F (21,4%), 14 (13,1%), 6B (13,1%), 15B (2,4%), 11A (2,4%). Các typ huyết thanh gây bệnh ít gặp là 19A, 23A và 9V với tỉ lệ là 2%-3% [65, 111, 158, 160].
Với điều kiện hạn hẹp của nghiên cứu, chúng tôi lựa chọn việc xác định nhóm typ huyết thanh tương đối phổ biến là 19F, 23F, 14, 6B để tiến hành chọn cỡ mẫu. Xác xuất tìm được của nhóm huyết thanh này p = 13,1% - 29,8% như trên đã đề cập. Theo đó tính được cỡ mẫu từ 175 - 323 mẫu. Với số mẫu lưu hiện có là 331, chúng tơi chọn tồn bộ để tận dụng số mẫu bệnh phẩm này.
Hạn chế của cỡ mẫu nghiên cứu: Như đã trình bày trong việc chọn giá trị p để xác định cỡ mẫu, nghiên cứu này chỉ kỳ vọng sẽ có thể phát hiện chính xác tỉ lệ các typ huyết thanh phổ biến trong cộng đồng. Tuy nhiên các typ hiếm gặp cũng sẽ chiếm một tỉ lệ nhất định nhưng khả năng phiên giải sẽ kém hơn so với typ phổ biến. Việc phân tích mối liên quan về typ huyết thanh cũng sẽ phù hợp với các typ phổ biến. Các typ huyết thanh hiếm gặp chỉ mang tính phát hiện, cần những nghiên cứu quy mơ lớn hơn hơn thì mới có thể xác định mối liên quan về typ huyết thanh với hình thái bệnh này. Các phiên giải của chúng tôi cũng sẽ rất cẩn trọng dựa trên cỡ mẫu hiện có.