14 Thuốc thử, chất đối chiếu và chuẩn đo lường
2.5.1. Thu thập từ tài liệu:
- Văn bản hướng dẫn về quản lý chất lượng thuốc, hướng dẫn thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc của Bộ Y tế, Sở Y tế, Bỏo cỏo hoạt động của trung tõm cỏc năm từ 2009 đến 2011.
- Sơ đồ thiết kế, bố trớ trang thiết bị, hệ thống xử lý chất thải, hệ thống phũng chỏy chữa chỏy, hệ thống cấp khớ phũng vi sinh trước và sau can thiệp.
- Sổ sỏch theo dừi quản lý tài sản, húa chất, dụng cụ trang thiết bị; Việc thực hiện ghi chộp, tuõn thủ cỏc qui định quản lý trước và sau can thiệp.
- Sơ đồ tổ chức, cỏc văn bản qui định chức năng, nhiệm vụ của cỏc bộ phận và phõn cụng nhiệm vụ, văn bản mụ tả cụng việc của từng cỏ nhõn được triển khai trước và sau can thiệp.
- Cỏc qui trỡnh thao tỏc chuẩn (SOP), hướng dẫn, cỏc sổ sỏch, biểu mẫu sử dụng trong quản lý và kỹ thuật; Việc thực hiện tuõn thủ cỏc SOP, hướng dẫn, ghi chộp sổ sỏch trước và sau can thiệp.
- Cỏc bỏo cỏo, hồ sơ đỏnh giỏ trong tuyển dụng, đào tạo, kiểm tra. Số lớp đào tạo, số lượng nhõn viờn được đào tạo, số kỹ thuật được đào tạo trước và sau can thiệp.
- Số lượng cỏc trang thiết bị phõn tớch, bảo hộ an toàn lao động trước và sau can thiệp; Việc thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, bảo dưỡng, cỏc sổ tay vận hành, hướng dẫn theo dừi và bảo trỡ thiết bị trước và sau can thiệp.
- Kiểm tra thực tế toàn diện từ đầu vào đến đầu ra để thu thập cỏc bằng chứng cụng việc đó làm liờn quan 1 hoạt động cụ thể: phõn tớch mẫu, mua sắm, đào tạo tập huấn, hồ sơ tài liệu ... trước và sau can thiệp.