- Ban hành qui định việc thuờ thẩm định, hiệu chuẩn
2.Hệ thống chất lượng và thự hiện cỏc qui định trong quản lý kỹ và thực hành kỹ thuật
2.1. Hệ thống chất lượng
29** Cú chớnh sỏch chất lượng và cam kết về chất lượng được xõy dựng và ban hành chớnh thức do cấp cú thẩm quyền khụng?
32** Cú ban hành cỏc qui trỡnh kiểm tra chất lượng và cỏc hồ sơ biểu mẫu cho tất cả cỏc hoạt động của phũng kiểm nghiệm khụng?
33** Qui trỡnh kiểm tra chất lượng và cỏc hướng dẫn cụng việc cú được soạn thảo cho cỏc hoạt động phõn tớch, kiểm nghiệm khụng?
34** Cỏc qui trỡnh kiểm tra chất lượng và cỏc hướng dẫn cụng việc cú được cập nhật thường xuyờn khụng?
35** Cỏc qui trỡnh và hướng dẫn này cú được phổ biến , phõn phỏt tới từng nhõn viờn để hiểu và thi hành khụng?
36** Cú cỏc qui trỡnh cần thiết để hỗ trợ cho cỏc thao tỏc được tiến hành chớnh xỏc và an toàn khụng?
37** Cú phương phỏp đỏnh giỏ mức độ phự hợp của yếu tố nhõn lực và yờu cầu kiểm tra chất lượng của cơ sở khụng?
38** Cú phương phỏp đỏnh giỏ thường kỳ tớnh hiệu quả của hệ thống chất lượng của đơn vị khụng?
39** Cỏc nội dung và biện phỏp khắc phục cú được lưu giữ trong hệ thống hồ sơ khụng?
2.2.. Tiờu chuẩn và phương phỏp phõn tớch
119** Hồ sơ sửa đổi, bổ xung, hiệu đớnh cỏc tiờu chuẩn cú được cập nhật, và lưu giữ hệ thống khụng?
120** Hồ sơ tiờu chuẩn cú được phõn phối theo đỳng qui định khụng?
121** Hồ sơ xõy dựng hoặc thẩm định tiờu chuẩn cú được lưu trữ theo hệ thống từng tiờu chuẩn khụng?
123** Cú qui định về việc xõy dựng và đỏnh giỏ cỏc phương phỏp khụng cú trong Dược điển khụng?
2.3. Mẫu thử
125** Cú thận trọng đặc biệt đối với việc lấy mẫu một số nguyờn liệu đặc biệt nguy hiểm hoặc mạnh?
129** Tớnh chất bảo mật của mẫu được đảm bảo khụng? Bằng cỏch nào?
136** Trong khi tiến hành phõn tớch, cỏc bộ phận chuyờn mụn cú thực hiện việc quản lý mẫu thử để bảo vệ tớnh toàn vẹn của mẫu thử khụng?
138** Mẫu lưu cú được mó húa như mẫu thử khụng?
140** Phần lưu mẫu cú điều kiện thỡ cỏc điều kiện đú cú được duy trỡ kiểm soỏt và ghi chộp lại khụng?
141** Hết thời gian lưu mẫu, cơ sở cú tiến hành hủy mẫu theo đỳng thủ tục qui định khụng?
2.4. Thử nghiệm và đỏnh giỏ kết quả
155** Nếu cú mà kết quả vẫn khỏc, thỡ cú tiến hành điều tra lại xỏc định tớnh đỳng, sai của phương phỏp khụng?
160** Tất cả cỏc dữ liệu liờn quan đến kết quả kiểm nghiệm cú được lưu giữ trong hồ sơ kiểm nghiệm khụng?
162** Cú qui định lựa chọn nhà thầu phụ trong thử nghiệm những chỉ tiờu ( tiờu chớ ) mà cơ sở khụng thực hiện được khụng?
164** Trong hồ sơ kiểm nghiệm nếu dựng chất chuẩn cú ghi số kiểm soỏt, cấp chất chuẩn, hàm lượng khụng?
165** Hồ sơ kiểm nghiệm cú đảm bảo tớnh liờn tục ( đỏnh số ) và chữ ký của kiểm nghiệm viờn và người phụ trỏch vào từng trang khụng?
167** Cú sẵn cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật và qui trỡnh thử nghiệm thực hiện trong phũng thớ nghiệm khụng?
168**
Hóy xem cụng việc hiện tại đang làm tại một trong cỏc thiết bị đang hoạt động của phũng thớ nghiệm: vớ dụ thiết bị HPLC cú bao gồm cỏc nội dung: tờn sản phẩm, lụ số (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});