- Ban hành qui định việc thuờ thẩm định, hiệu chuẩn
c.Trong một khoảng thời gian theo yờu cầu của qui chế?
yờu cầu của qui chế?
(cú)
Phụ lục 2.5: Thực trạng tuõn thủ cỏc qui định về Thử nghiệm và đỏnh giỏ kết quả tại trung tõm năm 2011 Chỉ
bỏo Nội dung
Tham
chiếu Cú Khụng Nhận xột
151** Sau khi tiến hành lấy mẫu, mẫu thử cú được tiến hành phõn tớch ngay khụng?
II.8.1.1 Cú Đụi khi chưa kịp thời
152** Cỏc thử nghiệm trờn mẫu cú được thực hiện theo đỳng với tiờu chuẩn chất lượng đó đăng ký hay khụng?
II.8.1.2 Cú Theo dược điển và tiờu chuẩn của nhà sản xuất
153** Cú ỏp dụng cỏc phương phỏp khụng cú trong dược điển, tiờu chuẩn cơ sở để phõn tớch khụng?
II.8.1.2 Cú Áp dụng TCCS của cơ sở khỏc để sàng lọc khi chưa cú TC của nhà sản xuất 154** Khi sử dụng phương phỏp này, mà
mẫu khụng đạt cú tiến hành ỏp dụng theo đỳng tiờu chuẩn đăng ký khụng?
II.8.1.2 Cú Yờu cầu gửi tiờu chuẩn để KN lại hoặc gửi VKN
155** Nếu cú mà kết quả vẫn khỏc, thỡ cú tiến hành điều tra lại xỏc định tớnh đỳng, sai của phương phỏp khụng?
II.8.1.2 Khụng Chưa xõy dựng qui định này
156** Cỏc phộp thử định lượng cú được tiến hành ớt nhất 3 lần và lấy giỏ trị trung bỡnh khụng?
II.8.1.3b Cú Thực hiện 3 lần
157** Nếu kết quả của 03 lần thử nghiệm quỏ khỏc biệt, cú tiến hành lặp lại thử nghiệm ớt nhất 03 lần nữa với kiểm nghiệm viờn khỏc khụng?
II.8.1.4a Cú Đổi tay KNV và cũng làm 2 lần
158** Đối với mẫu khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng, cú tiến hành đổi tay kiểm nghiệm viờn khụng?
II.8.1.4a Cú Cú phõn cụng ghi chộp đủ
159** Việc đổi tay kiểm nghiệm viờn cú được tiến hành từ khõu đầu tiờn với mẫu lưu khụng?
II.8.1.4b Cú Cú phõn cụng, ghi chộp đủ
160** Tất cả cỏc dữ liệu liờn quan đến kết quả kiểm nghiệm cú được lưu giữ trong hồ sơ kiểm nghiệm khụng?
II.9.1.1 Khụng Chưa ghi đủ thụng tin trong sổ kiểm
nghiệm, phiếu phõn tớch
161** Việc đỏnh giỏ kết luận chất lượng mẫu kiểm nghiệm cú do người cú thẩm quyền cao nhất quyết định khụng?
II.8.2.1 II.8.2.2 II.8.2.2
Cú Do Phú giỏm đốc phụ
trỏch kỹ thuật (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
162** Cú qui định lựa chọn nhà thầu phụ trong thử nghiệm những chỉ tiờu ( tiờu chớ ) mà cơ sở khụng thực hiện được khụng?
II.8.2.3 Khụng Chưa cú qui định bằng văn bản nhưng đều gửi mẫu VKN 163** Cỏc kết quả thử nghiệm của nhà thầu
phụ ghi trờn phiếu kiểm nghiệm cú ghi chỳ để nhận biết do nhà thầu phụ tiến hành khụng?
II.9.1.1 Cú Cú ghi chỳ trờn phiếu kiểm nghiệm
164** Trong hồ sơ kiểm nghiệm nếu dựng chất chuẩn cú ghi số kiểm soỏt, cấp