- Ban hành qui định việc thuờ thẩm định, hiệu chuẩn
1.1-Về thực trạng hoạt động của trung tõm năm 2011 theo cỏc tiờu chuẩn của GLP.
Phõn tớch, đỏnh giỏ thực trạng hoạt động của rrung tõm năm 2011 thụng qua 223 chỉ bỏo theo Checklist GLP.
* Về tổ chức và nhõn sự: với việc thực hiện 5 (21,74%) trong tổng số 23 chỉ bỏo cho thấy cụng tỏc tổ chức và nhõn sự chưa tốt. Một số chỉ bỏo chưa thực hiện thuộc về nguyờn nhõn khỏch quan như chưa tuyển dụng được nhõn lực trỡnh độ cao, cơ cấu nhõn lực chưa hợp lý. Đa số cỏc chỉ bỏo chưa thực hiện là do nguyờn nhõn chủ quan của lónh đạo đơn vị: chưa phõn cụng chức trỏch nhiệm vụ rừ ràng cho từng bộ phận và cỏ nhõn; chưa quan tõm đến cụng tỏc đào tạo nõng cấp, đào tạo nõng cao nghiệp vụ về chuyờn mụn và kỹ thuật cho cỏn bộ; và chưa cú biện phỏp đỏnh giỏ chất lượng nhõn lực hữu hiệu và bao quỏt hết cỏc hoạt động của đơn vị.
* Về phương phỏp tổ chức quản lý điều hành: với việc thực hiện đươc 40 (32%) trong tổng số 125 chỉ bỏo cho thấy phương phỏp tổ chức và quản lý điều hành của trung tõm cũn nhiều bất cập: chưa đưa ra được những hướng dẫn, qui trỡnh làm việc: biện phỏp tổ chức và kiểm soỏt cụng việc; lượng húa nội dung cụng việc và cỏch thức kiểm tra đỏnh giỏ, thanh tra một cỏch đầy đủ, rừ ràng và sẵn cú cho mọi bộ phận vỡ vậy chưa đảm bảo tớnh nhất quỏn trong mọi hoạt động. Trong 125 chỉ bỏo cú 17 chỉ bỏo ở mức 2 (8 chỉ bỏo về mẫu thử, 9 chỉ bỏo về nghiờn cứu tớnh ổn định) khụng cần tiến hành can thiệp bởi chưa cần thiết, cũn lại 68 chỉ bỏo chưa thực hiện cần tiến hành cỏc tỏc động can thiệp phự hợp. * Về cơ sở vật chất, trang thiết bị và dụng cụ phõn tớch: với việc thực hiện 16 (39,02%) trong tổng số 41 chỉ bỏo cho thấy cơ sở vật chất, trang thiết bị và dụng cụ phõn tớch của trung tõm chưa đạt yờu cầu. Cũn 9/17 chỉ bỏo về cơ sở vật chất: hệ thống xử lý chất thải lỏng và khớ phũng thớ nghiệm; khu vực nuụi sỳc vật thớ nghiệm; mụi trường phũng vi sinh; hệ thống kho bảo quản; mụi trường và điều kiện hoạt động cũn thiếu; cụng tỏc duy tu bảo dưỡng và kiểm định chưa được thực hiện. Cũn 16/24 chỉ bỏo về trang thiết bị và dụng cụ phõn tớch chưa được thực hiện. Trong đú một số chỉ bỏo chưa thực hiện là do sự thiếu sõu sỏt, quan tõm chỉ đạo của lónh đạo như: qui trỡnh, biễu mẫu ghi chộp
khi sử dụng vận hành thiết bị, xử lý thiết bị khi cú sai lệch; cũn chỉ bỏo về thiết bị và dụng cụ phự hợp với yờu cầu kiểm nghiệm ... đũi hỏi đầu tư lớn về kinh phớ.
* Về húa chất, thuốc thử và chất đối chiếu: với việc thực hiện 8 (23,53%) trong tổng số 34 chỉ bỏo cho thấy cỏc hoạt động liờn quan tới húa chất, thuốc thử và chất đối chiếu chưa tốt. Trung tõm chưa đề ra được cỏc biện phỏp quản lý hữu hiệu để đảm bảo nguồn nguyờn liệu đầu vào được giỏm sỏt tốt về chất lượng; quản lý, bảo quản, sử dụng đỳng và hiệu quả. Trong 34 chỉ bỏo cú 10 chỉ bỏo ở mức 2 ( tự tạo chuẩn nội bộ; nuụi sỳc vật thớ nghiệm; chuẩn đo lường ) khụng cần tiến hành can thiệp bởi chưa cần thiết, cũn lại 16 chỉ bỏo chưa thực hiện cần tiến hành cỏc tỏc động can thiệp phự hợp.