Thuốc thử và chất đối chiếu.

Một phần của tài liệu Phân tích thực trạng và triển khai một số giải pháp can thiệp nhằm xây dựng trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh yên bái đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP (Trang 26)

- Thuốc thử:

+ Thuốc thử phải được mua từ cỏc nhà sản xuất hay cỏc nhà phõn phối cú uy tớn. Bảo quản theo đỳng qui định để đảm bảo an toàn, đỳng qui chế.

+ Việc pha chế thuốc thử phải được giao cho người cú trỡnh độ thớch hợp, và phải theo cỏc quy trỡnh đó được mụ tả trong Dược điển hoặc cỏc tài liệu chớnh thức khỏc. Định kỳ kiểm tra nồng độ và thuốc thử phải đạt chất lượng theo yờu cầu mới được phộp sử dụng. + Tất cả cỏc thuốc thử dự trữ nờn được tập trung bảo quản tại kho trung tõm và cú dụng cụ phự hợp trong việc ra lẻ, cấp phỏt. Khu vực kho phải đặt ở vị trớ cú thể ngăn ngừa được hỏa hoạn và được trang bị cỏc phương tiện phũng chỏy, chữa chỏy thớch hợp.

- Chất đối chiếu: Cỏc chất đối chiếu gốc và cỏc chất đối chiếu thứ cấp được tạo ra trong phũng kiểm nghiệm phải do một người chịu trỏch nhiệm chớnh quản lý và phải mở sổ theo dừi. Tất cả cỏc thụng tin về đặc tớnh, thụng số kỹ thuật của chất đối chiếu cũng được lưu lại trong một hồ sơ riờng.

Tất cả cỏc chất đối chiếu phải được bảo quản đỳng điều kiện qui định và phải được đỏnh giỏ định kỳ. Kết quả kiểm tra phải được lưu lại trong sổ theo dừi chất đối chiếu cựng với tờn người kiểm tra.

- Sỳc vật thử nghiệm: Sỳc vật thử nghiệm phải được nuụi theo đỳng những tiờu chuẩn hiện hành về thuần chủng, thức ăn, phương phỏp chăm súc... Chuồng trại phải đảm bảo đỳng tiờu chuẩn hiện hành.Việc đỏnh giỏ chất luợng sỳc vật thử nghiệm phải được thực hiện định kỳ theo những quy trỡnh thao tỏc chuẩn được ban hành chớnh thức.

Một phần của tài liệu Phân tích thực trạng và triển khai một số giải pháp can thiệp nhằm xây dựng trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh yên bái đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GLP (Trang 26)