Chủng giống virút sản xuất vắcxin được xây dựng trên nguyên tắc hai tầng hoặc ba tầng tương tự như ngân hàng chủng giống tế bào. Các thử nghiệm kiểm tra chất lượng chủng giống phải được thực hiện đầy đủ ở một tầng của ngân hàng chủng giống. Thông thường, kiểm tra chất lượng chủng giống được thực hiện đầy đủ ở tầng chủng giống gốc. Khi đã chứng minh được virút giống gốc không chứa các yếu tố nhiễm trùng tiềm ẩn từ các loài mà chủng virút được phân lập và trong quá trình nuôi cấy, cấy truyền thì chỉ cần xác định virút chủng giống sản xuất không chứa các yếu tố nhiễm khuẩn tiềm ẩn có thể xuất hiện trong quá trình nhân giống từ chủng giống gốc đến chủng giống sản xuất.
Yêu cầu chất lượng chủng giống virút bao gồm:
- Đạt tiêu chuẩn về vô khuẩn, vô nấm, không nhiễm mycoplasma. - Không nhiễm virút ngoại lai và các tác nhân nhiễm trùng tiềm ẩn
khác. Phương pháp áp dụng là thử nghiệm kiểm tra các virút ngoại lai trên tế bào và trên động vật thí nghiệm.
+ Thử nghiệm kiểm tra tác nhân ngoại lai trên chuột ổ dưới 24 giờ tuổi có thể phát hiện nhiều loại virút của người như virut coxsackie A và B, virut polio, virut echo, virut alpha, virut bunya (virut phlebo và virut nairo), virut arena , virut flavi, virút dại, và virut herpes (herpes simplex).
+ Thử nghiệm kiểm tra tác nhân ngoại lai trên chuột trưởng thành để phát hiện lymphocytic choriomeningitis virus (LCMV) là virút
gây ra một bệnh viêm màng não nonbacterial trong chuột và đôi khi có thể ở người, virut coxsackie, virut flavi và virút dại.
+ Thử nghiệm kiểm tra tác nhân ngoại lai trên chuột lang trưởng thành phát hiện vi khuẩn lao Mycobacterium tuberculosis và các
virút ngoại lai khác như virut paramyxo (bao gồm cả virút Sendai), virut reo, và virut filo.
- Đảm bảo các yếu tố về độc lực và sinh miễn dịch bảo vệ.
- Kiểm tra tính ổn định về kiểu gen trong quá trình cấy truyền dựa vào việc kiểm tra virút ở đời cấy truyền sử dụng làm vắcxin.
- Ổn định về các đặc tính di truyền và biểu hiện cũng như các đặc điểm nuôi cấy, độc lực và tính sinh miễn dịch qua các đời cấy truyền từ chủng giống gốc tới virút sản xuất vắcxin [46].