1. Sản phẩm KH&CN đã tạo ra:
a) Sản phẩm Dạng I: Số TT Tên sản phẩm và chỉ tiêu chất lượng chủ yếu Đơn vị đo Số lượng Ghi chú Theo kế hoạch Thực tế đạt được 1 Chủng vi rút EV 71 giống gốc Lọ 50 100
2 Chủng vi rút EV71 giống sản xuất Lọ 100 100
3 Vắcxin EV71 thành phẩm Liều 500 500
b) Sản phẩm Dạng II:
Số
TT Tên sản phẩm
Yêu cầu khoa học
cần đạt Ghi
chú
Theo kế hoạch Thực tế
đạt được
1 Đề cương đề tài Theo đúng hướng dẫn của Bộ Khoa học và của Bộ Khoa học và Công nghệ Theo đúng hướng dẫn của Bộ Khoa học và Công nghệ 2 Bộ hồ sơ chủng giống gốc và chủng giống sản xuất vắcxin phòng bệnh tay chân miệng EV71
Theo đúng các hướng dẫn của Viện Quốc gia kiểm định vắcxin và sinh phẩm y học.
Theo đúng các hướng dẫn của Viện Quốc gia kiểm định vắcxin và sinh phẩm y học. 3 Bảng tiêu chuẩn cơ sở
vắcxin EV71
Dựa trên tiêu chí chung của TCYTTG,
VABIOTECH
Dựa trên tiêu chí chung của TCYTTG, VABIOTECH 4 Các phương pháp đánh giá
tính an toàn và đáp ứng miễn dịch của vắcxin trên động vật thực nghiệm
Dựa trên tiêu chí chung của TCYTTG,
VABIOTECH
Dựa trên tiêu chí chung của TCYTTG, VABIOTECH 5 Bản báo cáo về tính an toàn
và đáp ứng miễn dịch của vắcxin trên động vật thực nghiệm Theo đúng các hướng dẫn của TCYTTG, VABIOTECH, Viện Kiểm định quốc gia vắcxin và sinh phẩm Y tế
Theo đúng các hướng dẫn của TCYTTG, VABIOTECH, Viện Kiểm định quốc gia vắcxin và sinh phẩm Y tế
6 Các bản báo cáo tổng kết nghiệm thu đề tài về mặt nghiệm thu đề tài về mặt khoa học và tài chính
Theo đúng các nội dung và mục tiêu đã đăng ký trong đề cương nghiên cứu
Theo đúng các nội dung và mục tiêu đã đăng ký trong đề cương nghiên cứu
- Lý do thay đổi (nếu có): c) Sản phẩm Dạng III:
Số
TT Tên sản phẩm
Yêu cầu khoa học cần đạt Số lượng, nơi công bố (Tạp chí, nhà xuất bản) Theo kế hoạch Thực tế đạt được
1 Xây dựng quy trình công nghệ sản xuất vắc xin nghệ sản xuất vắc xin phòng bệnh tay chân
Theo đúng yêu cầu khoa học của một bài báo nghiên cứu
Theo đúng yêu cầu khoa học của một bài báo nghiên cứu
01 bài, Tạp chí Y dược học Y dược học Quân sự, Vol
miệng EV71 trên nuôi cấy tế bào Vero ở quy mô phòng thí nghiệm
y dược và thể lệ gửi bài đăng báo do gửi bài đăng báo do cơ quan công bố đề ra
y dược và thể lệ gửi bài đăng báo do gửi bài đăng báo do tạp chí Y dược học quân sự đề ra 37, số chuyên đề tháng 12/2012 2
- Lý do thay đổi (nếu có): d) Kết quả đào tạo:
Số TT
Cấp đào tạo, Chuyên ngành đào tạo Số lượng Ghi chú (Thời gian kết thúc) Theo kế hoạch Thực tế đạt được 1 Thạc sỹ 2 Tiến sỹ
- Lý do thay đổi (nếu có):
đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp, quyền đối với giống cây trồng: Số TT Tên sản phẩm đăng ký Kết quả Ghi chú (Thời gian kết thúc) Theo kế hoạch Thực tế đạt được 1 2 ...
- Lý do thay đổi (nếu có):
e) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN đã được ứng dụng vào thực tế
Số TT
Tên kết quả
đã được ứng dụng Thời gian
Địa điểm
(Ghi rõ tên, địa chỉ nơi ứng dụng)
Kết quả sơ bộ
1 2
2. Đánh giá về hiệu quả do đề tài, dự án mang lại:
a) Hiệu quả về khoa học và công nghệ:
(Nêu rõ danh mục công nghệ và mức độ nắm vững, làm chủ, so sánh với trình độ công nghệ so với khu vực và thế giới…)
Tham khảo các tài liệu về nghiên cứu phát triển vắcxin EV71 trên giới, nhóm nghiên cứu đã tiến hành một số thay đổi, khảo sát và thẩm định từng công đoạn của quy trình để xây dựng nên quy trình công nghệ sản xuất vắcxin
phòng bệnh tay chân miệng EV71 trên nuôi cấy tế bào Vero ở quy mô phòng thí nghiệm ổn định và có tính thực tiễn cao. Nhóm nghiên cứu đã làm chủ được công nghệ sản xuất này và đã sản xuất thử nghiệm loạt sản phẩm đầu tiên ở quy mô phòng thí nghiệm đạt các yêu cầu chất lượng về tiêu chuẩn cơ sở.
b) Hiệu quả về kinh tế xã hội:
(Nêu rõ hiệu quả làm lợi tính bằng tiền dự kiến do đề tài, dự án tạo ra so với các sản phẩm cùng loại trên thị trường…)
Từ thành công trong việc sản xuất vắcxin ở quy mô phòng thí nghiệm này có thể hướng đến mở rộng quy mô sản xuất nhằm đáp ứng được nhu cầu vắcxin và góp phần chủ động trong công tác phòng chống bệnh tay chân miệng tại Việt Nam.
3. Tình hình thực hiện chế độ báo cáo, kiểm tra của đề tài, dự án:
Số
TT Nội dung Thời gian thực hiện
Ghi chú
(Tóm tắt kết quả, kết luận chính, người chủ trì…)