- Nếu Knc lă hệ số chất lượng của nhu cầu (mẫu chuẩn, điểm chuẩn…)
(International Standardization Organizatio n)
4.3.2. Phiín bản 200 0 câc yíu cầu hệ thống quản lý chất lượng ISO
Giới thiệu 0.1 Khâi quât
0.2 Phương phâp quâ trình
Tiíu chuẩn quốc tế năy khuyến khích việc chấp nhận một phương phâp quâ trình khi phât triển, khi thực hiện vă cải tiến tính hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng.
0.3 Mối quan hệ với ISO 9004
0.4 Tương thích với câc hệ thống quản lý khâc Câc hệ thống quản lý chất lượng - Câc yíu cầu 1. Phạm vi
1.1 Khâi quât 1.2 Aùp dụng
3. Câc thuật ngữ vă định nghĩa
Nhă cung ứng Tổ chức Khâch hăng 4. Hệ thống quản lý chất lượng
4.1 Câc yíu cầu chung
Tổ chức phải thiết lập, lập tăi liệu, thực hiện vă duy trì một hệ thống quản lý chất lượng vă cải tiến liín tục tính hiệu quả của Hệ thống năy theo đúng câc yíu cầu của Tiíu chuẩn quốc tế năy.
4.2 Câc yíu cầu chung về hệ thống/lập tăi liệu
4.2.1 Khâi quât
4.2.2 Sổ tay chất lượng 4.2.3 Kiểm sôt tăi liệu
4.2.4 Kiểm sôt câc hồ sơ chất lượng 5. Trâch nhiệm của lênh đạo
5.1 Cam kết của lênh đạo
5.2 Định hướng văo khâch hăng
5.3 Chính sâch chất lượng
5.4 Hoạch định
5.4.1 câc mục tiíu chất lượng
5.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng 5.5 Trâch nhiệm, quyền hạn, truyền đạt thơng tin
5.5.1 Trâch nhiệm vă quyền hạn 5.5.2 Đại diện lênh đạo
5.5.3 Truyền đạt thơng tin nội bộ 5.6 Xem xĩt của lênh đạo
5.6.1 Khâi quât
5.6.2 Đầu văo của việc xem xĩt 5.6.3 Đầu ra của việc xem xĩt 6. Quản lý nguồn lực
6.1 Cung cấp nguồn lực
6.2 Nguồn nhđn lực
6.2.1 Khâi quât
6.3 Cơ sở vật chất
6.4 Mơi trường lăm việc
7. Quâ trình hình thănh sản phẩm
7.1 Lập kế hoạch quâ trình hình thănh sản phẩm
7.2 Câc quâ trình liín quan đến khâch hăng
7.2.1 Xâc định câc yíu cầu liín quan đến sản phẩm 7.2.2 Xem xĩt câc yíu cầu liín quan đến sản phẩm 7.2.3 Thơng tin liín lạc với khâch hăng
7.3 Thiết kế vă phât triển
7.3.1 Lập kế hoạch thiết kế vă phât triển 7.3.2 Đầu văo quâ trình thiết kế vă phât triển 7.3.3 Đầu ra quâ trình thiết kế vă phât triển 7.3.4 Xem xĩt thiết kế vă phât triển
7.3.5 Thẩm định thiết kế vă phât triển 7.3.6 Xâc nhận giâ trị thiết kế vă phât triển
7.3.7 Kiểm sôt câc thay đổi về thiết kế vă phât triển 7.4 Mua hăng
7.4.1 Quâ trình mua hăng 7.4.2 Thơng tin mua hăng
7.4.3 Kiểm tra/thẩm định sản phẩm mua văo 7.5 Cung cấp sản phẩm vă dịch vụ
7.5.1 Kiểm sôt việc cung cấp sản phẩm vă dịch vụ
7.5.2 xâc nhận giâ trị câc quâ trình cung cấp sản phẩm vă dịch vu 7.5.3 Nhận biết vă xâc định nguồn gốc sản phẩm
7.5.4 Tăi sản của khâch hăng 7.5.5 Bảo quản sản phẩm
7.6 Kiểm sôt việc giâm sât vă đo lường
8. Đo lường, phđn tích vă cải tiến 8.1 Khâi quât
8.2 Đo lường vă giâm sât
8.2.1 Sự thỏa mên khâch hăng 8.2.2 Đânh giâ nội bộ
8.2.3 Giâm sât vă đo lường câc quâ trình 8.2.4 Giâm sât vă đo lường sản phẩm 8.3 Kiểm sôt sản phẩm khơng phù hợp
8.4 Phđn tích dữ liệu
8.5 Cải tiến
8.5.1 Cải tiến liín tục
8.5.2 Hănh động khắc phục 8.5.3 Hănh động phịng ngừa
Câc yíu cầu mới trong phiín bản ISO 9001 : 2000
• Việc giâm sât câc thơng tin thỏa mên hay khơng thỏa mên khâch hăng lă thước đo quâ trình thực hiện hệ thống
• Tăng cường chú ý câc nguồn lực sẳn cĩ
• Xâc định hiệu quả đăo tạo
• Việc đo lường mở rộng kể cả cho Hệ thống, cho câc quâ trình vă cho sản phẩm
• Phđn tích câc dữ liệu thu thập được trong quâ trình thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng
• Xem xĩt câc yíu cầu Phâp quy vă Phâp luật
• Thiết lập câc mục tiíu đo lường được theo cấp độ vă chức năng liín quan.
Hình 4.2 : Mơ hình quâ trình của hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9000 : 2000
Cần phđn biệt rằng âp dụng ISO 9001 : 2000 cĩ thể xin tổ chức chứng nhận cấp chứng chỉ phù hợp để phục vụ mục đích kinh doanh. Cịn Trâch nhiệm lênh đạo Quâ tạo ra SP Đo lường, phđn tích Quản lý nguồn lực YÍU CẦU CỦA KHÂCH HĂNG THỎA MÊN KHÂCH HĂNG CẢI TIẾN LIÍN TỤC HTQLCL CỦA
ISO 9004 : 2000 khơng phải lă tiíu chuẩn việc thực hiện ISO 9001 : 2000 vă cũng khơng nhằm mục đích cấp chứng chỉ, ISO 9004 : 2000 chỉ đưa ra câc hướng dẫn giúp tổ chức cải tiến toăn bộ câc hoạt động của mình nhất lă sau khi đạt chứng nhận ISO 9001.