- Những phân tử kháng nguyênVi PS có kích thƣớc khác nhau sẽ tách ra khi chạy qua lọc gel.
10.13.Kiểm tra vô trùng 1 Số lƣợng mẫu
b. Súc vật thí nghiệm
10.13.Kiểm tra vô trùng 1 Số lƣợng mẫu
10.13.1. Số lƣợng mẫu
- Bán thành phẩm: 15 ml/ống. - Thành phẩm:
Số lƣợng thành phẩm
(lọ)
Số lƣợng mẫu thử (lọ)
Thể tích 2 ml Thể tích 2 ml 1 – 100 10% không ít hơn 4 20% không ít hơn 8
101 – 500 10 20 501 – 1000 2% 4% 1000 20 20 10.13.2. Lƣợng mẫu cấy - Bán thành phẩm: 1ml/ống môi trƣờng - Thành phẩm:
Thể tích/lọ vắc xin Lƣợng mẫu đƣợc lấy trong 1 lọ để thử nghiệm
Lƣợng mẫu cấy vào mỗi ống môi trƣờng ≤ 1 ml Toàn bộ Toàn bộ Từ 1 ml đến 2 ml 1 ml 1 ml Từ 2 ml đến 4 ml 1/2 1ml 4 ml 2 ml 1 ml ≥ 20 ml 10% 1 ml 10.13.3. Môi trƣờng
- Canh thang Tryptic Soy Broth (TSB). Dùng kiểm tra vô trùng cho sản phẩm ở nhiệt độ 20 – 25oC để phát hiện nấm mốc.
- Thioglycholate: Dùng kiểm tra vô trùng cho sản phẩm ở nhiệt độ 30 – 35oC để phát hiện vi khuẩn hiếu khí, kỵ khí và có thể nấm mốc.
Các môi trƣờng này đều phải đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn về vô khuẩn và độ nhạy trƣớc khi đƣa vào sử dụng.
- Đối với Bán thành phẩm:
+ Không chứa chất bảo quản Merthiolate:
5 ống môi trƣờng Thioglycolate – 5 ống môi trƣờng TSB. - Đối với Thành phẩm:
20 ống môi trƣờng Thioglycolate – 20 ống môi trƣờng TSB. - Chứng âm: 5 ống môi trƣờng Thioglycolate – 5 ống môi trƣờng TSB. - Thời gian theo dõi: 14 ngày.
10.13.4. Thực hiện
- Cấy trực tiếp: Mở lọ vắc xin, dùng pipette hút vắc xin và cấy sâu từ đáy ống môi trƣờng Thioglycholate, từ từ kéo lên thành một đƣờng cấy thẳng.
- Mở lọ vắc xin, dùng pipette hút vắc xin và cấy vào môi trƣờng TSB.
- Chứng âm: Dùng pipette hút môi trƣờng lên rồi thả xuống (để kiểm tra pipette). - Ủ mẫu:
Mẫu Môi trƣờng Số lƣợng Nhiệt độ
(oC)
Thời gian theo dõi Bán thành phẩm:
Không chứa chất bảo quản Merthiolate
Thioglycolate 5 ống 30 – 35
14 ngày
TSB 5 ống 20 – 25
Thành phẩm:
Không chứa chất bảo quản Merthiolate
Thioglycolate 20 ống 30 – 35
TSB 20 ống 20 – 25 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Chứng âm Thioglycolate 5 ống 30 – 35
TSB 5 ống 20 – 25
- Đánh giá kết quả : Không có vi sinh vật lạ mọc trong môi trƣờng nuôi cấy.