VI. CÁC CHÍNH SÁCH VÀ GIẢI PHÁP CHỦ YẾU 1 Cỏc chớnh sỏch và giải phỏp chung
1.3. Chớnh sỏch đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu lực của thuốc
Chất lượng của thuốc liờn quan đến hiệu quả điều trị, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, thậm trớ ảnh hưởng đến tớnh mạng của người sử dụng thuốc. Thuốc lưu hành trờn thị trường phải cú chất lượng đỏp ứng tiờu chuẩn đó đăng ký, cú hiệu lực tỏc dụng chữa bệnh và an toàn cho người sử dụng.
Đảm bảo chất lượng thuốc theo hướng quản lý toàn diện chất lượng thuốc, từ việc hoàn thiện hệ thống quy chế quản lý chất lượng thuốc, chuẩn húa cụng tỏc thẩm định cấp phộp hồ sơ đăng ký thuốc, kiểm tra cấp phộp cơ sở sản xuất- phõn phối thuốc đến toàn bộ quỏ trỡnh hậu mại thuốc, kiểm tra, thanh tra dược.
Xõy dựng và thường xuyờn cập nhật Dược điển Việt Nam là bộ Tiờu chuẩn quốc gia về thuốc phự hợp với quỏ trỡnh phỏt triển kinh tế- xó hội đất nước và hũa hợp với thế giới trong quỏ trỡnh hội nhập. Tổ chức hệ thống kiểm nghiệm thuốc theo ba cấp trung ương, khu vực vựng miền và cấp tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương, là cơ quan kỹ thuật phỏp lý giỳp Bộ Y tế quản lý chất lượng thuốc lưu hành trờn thị trường. Quy hoạch lại hệ thống kiểm nghiệm thuốc trờn phạm vi toàn quốc, quy định lại chức năng nhiệm vụ ở mỗi cấp cho phự hợp với nguồn lực con người và trang bị mỏy múc. Tập trung đầu tư thiết bị phõn tớch hiện đại cho viện kiểm nghiệm thuốc ở trung ương và khu vực, kiờn quyết xúa bỏ tỡnh trạng đầu tư dàn trải trờn tất cả cỏc tỉnh/thành phố gõy lóng phớ và khụng thu được hiệu quả tương ứng.
Cụng tỏc giỏm sỏt chất lượng thuốc hậu mại, với hệ thống và nguồn lực thanh tra dược đủ mạnh để kiểm tra, giỏm sỏt và cưỡng chế là yếu tố đảm bảo hiệu lực của quy chế, luật lệ nhằm đảm bảo chất lượng thuốc. Đội ngũ thanh tra của Ngành Dược phải giỏi về phỏp chế, thành thạo về chuyờn mụn dược và cú đạo đức nghề nghiệp vững vàng.
Cụng tỏc quản lý, phũng- chống thuốc kộm chất lượng và thuốc giả lưu hành trờn thị trường, cú sự phối hợp chặt chẽ và thường xuyờn giữa cơ quan quản lý nhà nước về dược cỏc cấp với cỏc cơ quan hữu quan, đặt dưới sự chỉ đạo thống nhất của Bộ Y tế và UBND cỏc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Xõy dựng chế tài mạnh mẽ đối với cỏc hành vi buụn bỏn, tồn trữ và sử dụng thuốc giả, vỡ đõy là yếu tố nguy cơ ảnh hưởng nghiờm trọng đến sức khỏe của người bệnh và hiệu quả của cụng tỏc chăm súc, bảo vệ sức khỏe nhõn dõn.