Tỷ lệ thuốc khụng đạt
chất lượng 3,18 3,30 2,90 3,33 3,10 2,81
Tỷ lệ thuốc trong nước
khụng đạt chất lượng 3,52 3,04 2,94 3,21 2,94 2,74 Tỷ lệ thuốc nhập khẩu khụng đạt chất lượng 1,59 5,75 2,30 4,47 4,32 3,22 Tỷ lệ thuốc đụng dược, dược liệu khụng đạt chất lượng 11,55 10,80 8,00 9,13 9,82 6,09 Tỷ lệ thuốc giả 0,13 0,17 0,10 0,12 0,08 0,09
Số mẫu thuốc kiểm
nghiệm 29.819 25.460 29.490 31.542 28.816 35.508
Nguồn: Tài liệu hội nghị chuyờn đề về cụng tỏc quản lý dược và trang thiết bị y tế, ngày 21/2/2011
Trờn cơ sở kết quả kiểm tra chất lượng của hệ thống kiểm nghiệm, Cục Quản lý dược sẽ cú cụng văn thu hồi cỏc lụ thuốc khụng đạt chất lượng đang lưu hành trờn thị trường (Bảng 4.7).
Bảng 30: Số lượng thuốc bị thu hồi theo năm Năm 200 1 200 2 200 3 200 4 200 5 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Thu hồi 54 70 77 62 62 66 83 93 105 48 76
Nguồn: Cục Quản lý Dược, Bỏo cỏo kết quả hoạt động 6 thỏng đầu năm năm 2011
Bờn cạnh những kết quả khả quan như trờn, trong giai đoạn 1996-2011 hệ thống kiểm nghiệm cũng cũn nhiều khú khăn và hạn chế. Số lượng mặt hàng thuốc sản xuất và lưu hành trờn thị trường ngày càng tăng, trong đú cú nhiều hoạt chất và dạng bào chế mới, hoạt chất cú nguồn gốc sinh học, thuốc được sản xuất bằng cụng nghệ cao vượt quỏ năng lực kiểm nghiệm của cỏc đơn vị kiểm nghiệm về mặt trang thiết bị, chất chuẩn và kinh nghiệm. Ngõn sỏch nhà nước cho đầu tư quỏ thấp, khụng đỏp ứng yờu cầu. Nhiều Trung tõm kiểm nghiệm vẫn chưa cú hai thiết bị tối cần thiết để kiểm tra chất lượng thuốc là sắc ký lỏng hiệu năng cao và mỏy thử độ hũa tan.
Mặt khỏc, tuy về mặt chuyờn mụn, hệ thống kiểm nghiệm thuốc đó được quản lý theo hệ thống trờn toàn quốc, nhưng Trung tõm kiểm nghiệm của cỏc tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương sử dụng ngõn sỏch theo phõn bổ tại địa phương mỡnh. Do đú, tỡnh trạng “mạnh ai nấy chạy” trong việc mua sắm trang thiết bị phõn tớch, kiểm nghiệm. Trong khi nhõn lực cũn chưa đủ như phõn tớch ở những phần trờn, thỡ cú nhiều thiết bị phõn tớch đắt tiền được mua sắm ở một số trung tõm kiểm nghiệm cấp tỉnh, dẫn đến cú mỏy múc nhưng hoặc thiếu đồng bộ, hoặc khụng cú người sử dụng hoặc sử dụng khụng hết cụng suất. Tỡnh trạng
mua sắm mỏy múc, thiết bị phõn tớch dàn trải, khụng cú quy hoạch chung cần phải được đặt ra và giải quyết trong giai đoạn tới trong toàn bộ hệ thống, nờn tập trung đầu tư thiết bị, phương tiện hiện đại cho viện kiểm nghiệm trung ương và trung tõm kiểm nghiệm khu vực.