I. Những vấn đề lớn và thỏch thức của ngành Dược Việt Nam: 1 Đối với cụng nghiệp bào chế:
5. Cụng tỏc dược bệnh viện, mạng lưới thụng tin và cảnh giỏc dược:
Hiện nay, thụng tin thuốc là một nhiệm vụ quan trọng của người dược sĩ. Thụng tin thuốc cú thể liờn quan đến cụ thể một bệnh nhõn như việc chăm súc dược cho bệnh nhõn đú, hoặc tham gia trong việc hướng dẫn điều trị, xuất bản thư tin điện tử hoặc cập nhật trang web. Thụng tin cũn bao gồm cả cỏc thụng tin về dạng bào chế, tỏc dụng dược lý, về phản ứng cú hại, về liều lượng cỏch dựng, về điều chỉnh liều trong trường hợp đặc biệt. Người dược sĩ cú thể hỗ trợ về việc lựa chọn và sử dụng thuốc một cỏch hợp lý (hiệu quả, an toàn, kinh tế), về chớnh sỏch thuốc, lựa chọn nguồn thụng tin hoặc cỏc vấn đề cú liờn quan đến thực hành lõm sàng.
Mặt khỏc, việc thiếu kờnh cung cấp thụng tin thuốc đỏng tin cậy làm cho người sử dụng thuốc thường chỉ dựa trờn thụng tin thuốc do nhà sản xuất, phõn phối cung cấp. Vỡ lý do thương mại, cỏc thụng tin về thuốc do nhà sản xuất, phõn phối cung cấp nhiều khi bị thổi phồng hoặc che dấu thụng tin bất lợi liờn quan đến thuốc dẫn đến sự lạm dụng thuốc một cỏch khụng cần thiết. Điều này cú thể giỏn tiếp gõy nờn một sự lóng phớ cho xó hội và ảnh hưởng đến sức khoẻ người dõn.
Về phớa cơ quan quản lý nhà nước về dược, trong bối cảnh cỏc mặt hàng thuốc gia tăng khụng ngừng về số lượng, thụng tin liờn quan đến thuốc ngày càng nhiều, đa dạng và trỏi chiều, nếu thiếu những đơn vị cung cấp thụng tin
thuốc một cỏch độc lập, khỏch quan, cơ quan quản lý cú thể đưa ra cỏc quyết định thiếu chớnh xỏc và phự hợp.
Tại Mỹ, theo thống kờ, tai biến do sử dụng thuốc khụng đỳng vỡ thiếu thụng tin là một trong cỏc nguyờn nhõn hàng đầu dẫn đến tử vong (106.000 ca/năm), chỉ sau bệnh tim mạch và ung thư, tổn phớ mỗi năm lờn đến 177 tỉ đụla, trong đú 6 – 10% ca tai biến là do tương tỏc giữa cỏc thuốc với nhau. Chớnh vỡ vậy, thụng tin thuốc là một vấn đề luụn được coi trọng hàng đầu nhằm hướng tới sử dụng thuốc một cỏch an toàn và hợp lý trong chăm súc và bảo vệ sức khoẻ con người. Để hạn chế những rủi ro hoặc tỏc dụng khụng mong muốn của thuốc thỡ việc hiểu rừ cỏc thụng tin về thuốc khi sử dụng là một yếu tố cực kỳ quan trọng.
* Thuận lợi:
Cú thể núi rằng, cho đến nay, hệ thống thụng tin thuốc ở Việt Nam mặc dự đó cú nhưng chưa hoàn chỉnh; chưa cú mạng thụng tin về thuốc trong cả nước; một số đơn vị thụng tin thuốc được thành lập ở cỏc cơ sở điều trị đó bắt đầu cú sự phối hợp chặt chẽ với nhau mặc dự hệ thống cơ sở dữ liệu về thụng tin thuốc cũn rất hạn chế; thiếu những nguồn thụng tin thuốc chớnh thống, đỏng tin cậy và phi thương mại.
Năm 1994, được sự hỗ trợ của Tổ chức tầm nhỡn Thế giới (World Vision - Australia) (1992 - 1994) về trang thiết bị, cơ sở dữ liệu, Trung tõm Thụng tin thuốc trường Đại học Dược Hà Nội - Trung tõm thụng tin thuốc đầu tiờn của Việt Nam đó được thành lập. Sau đú, từ 1994 - 1996, Trung tõm Thụng tin thuốc Trường Đại học Dược Hà Nội được dự ỏn Hợp tỏc Y tế Việt Nam - Thuỵ Điển (SIDA) hỗ trợ cơ sở dữ liệu cập nhật, hỗ trợ xuất bản và phõn phối tạp chớ Thụng tin dược lõm sàng miễn cho cỏn bộ y tế tại cỏc cơ sở điều trị (Sở Y tế, bệnh viện TƯ, tỉnh, huyện, Hội đồng thuốc điều trị cỏc bệnh viện, cỏc viện, trường …). Với sự hỗ trợ của SIDA, cơ sở dữ liệu về thụng tin thuốc của Trung tõm thụng tin thuốc trường Đại học Dược Hà Nội được bổ sung cập nhật hàng năm, gúp phần vào việc cung cấp thụng tin thuốc cho cỏn bộ y tế đạt hiệu quả hơn. Những tài liệu này khụng chỉ giỳp ớch cho cỏc cỏn bộ y tế trong cụng tỏc điều trị mà cũn là tài liệu hữu hiệu cho cỏn bộ giảng dạy, sinh viờn trong và sau đại học của Trường đại học Dược Hà Nội và cỏc trường y dược khỏc. Cũng nhờ sự hỗ trợ của SIDA, năm 1996, Trung tõm Thụng tin thuốc và theo dừi phản ứng cú hại của thuốc phớa Nam được thành lập và đặt tại Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chớ Minh. Cỏc hoạt động của Trung tõm Thụng tin thuốc phớa bắc (trường ĐH Dược Hà Nội) và phớa nam (Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chớ Minh) trong giai đoạn 1996 - 2006 đều do SIDA tài trợ. Từ năm 2007, nguồn hỗ trợ của SIDA đó kết thỳc, hoạt động của cỏc Trung tõm Thụng tin thuốc gặp nhiều khú khăn.
Cỏc Trung tõm thụng tin thuốc: Trung tõm Thụng tin thuốc trường Đại học Dược Hà Nội, Trung tõm Thụng tin thuốc và theo dừi phản ứng cú hại của thuốc phớa Nam vẫn đang tớch cực hoạt động mặc dự kinh phớ cho hoạt động của
cỏc trung tõm này cũn hạn chế, chủ yếu phải tỡm kiếm cỏc nguồn tài trợ từ cỏc tổ chức quốc tế. Tuy nhiờn, cỏc hoạt động thường xuyờn của Trung tõm hiện nay vẫn cần nguồn hỗ trợ ổn định, chớnh thức của Nhà nước.
Sau khi Chớnh sỏch Quốc gia về Thuốc của Việt Nam được ban hành (1996), cựng với Hội động thuốc và điều trị, một số bệnh viện đó thành lập được cỏc đơn vị (hoặc bộ phận) thụng tin thuốc để triển khai mạng lưới cung cấp thụng tin. Từ năm 1998, theo hướng dẫn của Bộ Y tế, nhiều bệnh viện đó cú đơn vị thụng tin thuốc. Từ một số bệnh viện tuyến trung ương cú đơn vị thụng tin thuốc hoạt động tương đối tốt như Bạch Mai, Chợ Rẫy, Đa khoa Đà Nẵng đến cỏc trung tõm của cỏc bệnh viện đại phương. Mặc dự cũn mang tớnh hỡnh thức, hoạt động chưa hiệu quả do thiếu cỏc nguồn tham khảo về thụng tin thuốc, cụ thể là thụng tin điệu tử (CD ROM, internet…) và tài liệu chuyờn ngành, đặc biệt là cỏc bệnh viện tuyến tỉnh, huyện… nhưng bước đầu đó hỡnh thành việc trao đổi, chia sẻ thụng tin giữa cỏc khoa phũng lõm sàng trong cựng một bệnh viện hoặc giữa cỏc bệnh viện ở cỏc cấp hay từ bệnh viện với cỏc cơ quan khỏc như trường, sở y tế, bộ y tế cũn.
* Thỏch thức:
Chớnh vỡ việc chưa cú một hệ thống thụng tin thuốc đầy đủ và hiệu quả cho nờn nhu cầu thụng tin thuốc mang tớnh chất khỏch quan, chớnh thống của cỏc cơ quan quản lý, cỏc nhà chuyờn mụn … là rất bức xỳc. Hiện tại, cú thể núi nguồn cung cấp thụng tin thuốc chủ yếu cho cỏc bệnh viện, thầy thuốc để điều trị là từ cỏc cụng ty sản xuất, phõn phối dược phẩm thụng qua cỏc Hội thảo giới thiệu thuốc, trỡnh dược viờn …Đứng về gúc độ khoa học, đõy là những nguồn thụng tin mang tớnh thương mại, khụng khỏch quan. Việc thiếu thụng tin thuốc nờn sử dụng thuốc bất hợp lý, khụng an toàn xảy ra khỏ phổ biến, chẳng hạn kờ hai biệt dược của cựng một hoạt chất (Vớ dụ : Paracetamol và Panadol) trong một đơn thuốc, hoặc kờ cỏc thuốc tương tỏc cú thể gõy hiệu quả nghiờm trọng như phối hợp khỏng sinh gentamycin và cephotaxim cú thể làm tăng độc tớnh với thận, những cặp phối hợp này được dựng rất phổ biến ở tuyến tỉnh cũng như tuyến Trung ương.
Chưa cú một đề ỏn/kế hoạch xõy dựng hệ thống thụng tin thuốc của Việt Nam một cỏch đồng bộ từ Trung ương đến địa phương. Cỏc Trung tõm/đơn vị thụng tin thuốc đều được hỡnh thành trờn cơ sở tự phỏt mà khụng theo một quy hoạch tổng thể.
Ngay cả cơ quan quản lý cũng khụng cú đầy đủ thụng tin để đỏnh giỏ chất lượng và độ an toàn của thuốc, đặc biệt là cỏc thuốc mới. Sự chia sẻ thụng tin về thuốc giữa cỏc cơ quan quản lý (Cục Quản lý dược, Cục Quản lý khỏm chữa bệnh, Cục HIV/AIDS, Vụ Bảo vệ sức khoẻ bà mẹ trẻ em …), giữa trung ương và địa phương (Bộ Y tế, Sở Y tế), giữa bộ ngành này và bộ ngành khỏc (Bộ Y tế, Bộ NNPTNT..) cũn nhiều bất cập, chưa thực sự hiệu quả. Cú thể núi, chỳng ta chưa xõy dựng và phỏt triển được mạng lưới thụng tin thuốc ở Việt Nam một cỏch toàn diện, chưa cú định hướng lõu dài và bền vững.
Thiếu nguồn kinh phớ ổn định, kinh phớ của Nhà nước đầu tư cho hệ thống thụng tin thuốc vẫn chưa được quan tõm và đỏnh giỏ đỳng. Nhận thức của cơ quan quản lý, cơ sở điều trị, bỏc sĩ, bệnh nhõn đối với tầm quan trọng của cụng tỏc thụng tin thuốc cũn chưa thực sự sõu sắc. Hiện nay, vai trũ và trỏch nhiệm của Bộ Y tế đối với việc thụng tin thuốc đó được quy định rất rừ trong Luật Dược. Vấn đề là khi nào Bộ Y tế sẽ thực sự chỳ trọng đến cụng tỏc này để triển khai hoạt động cú hiệu quả.
Bờn cạnh khú khăn về tài chớnh, cỏc Trung tõm cũn gặp khú khăn về vấn đề nhõn sự. Từ trước đến nay, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chớ Minh luụn phõn bổ một cỏn bộ của Viện làm kiờm nhiệm tại Trung tõm. Vỡ kiờm nhiệm, lại khụng cú chuyờn mụn lõm sàng và kỹ năng tra cứu thụng tin thuốc nờn cỏn bộ kiờm nhiệm thường mất nhiều thời gian trong việc giải đỏp cỏc vấn đề liờn quan đến thuốc cho cỏn bộ y tế và người dõn. Vỡ khụng tương thớch chuyờn mụn nờn cỏn bộ của Viện Kiểm nghiệm thành phố Hồ Chớ Minh khụng đủ sự kiờn nhẫn để theo đuổi cụng việc này. Ngoài ra, chế độ đói ngộ cho cỏn bộ kiờm nhiệm cũng khụng khỏc biệt nhiều với cỏn bộ khỏc của viện. Điều đú khiến cho Trung tõm liờn tục phải thay đổi nhõn sự và làm cho hoạt động của Trung tõm thụng tin thuốc và theo dừi phản ứng cú hại của thuốc phớa Nam trở nờn chệch choạc, khụng ổn định. Thậm chớ, cú những giai đoạn, trung tõm gần như đúng cửa vỡ khụng cú cỏn bộ. Chớnh vỡ vậy, Bộ Y tế cần cú cỏc biện phỏp để can thiệp vào hệ thống thụng tin thuốc, chấn chỉnh và sắp xếp lại hệ thống để cỏc trung tõm thụng tin thuốc hoạt động thực sự cú hiệu quả, đúng vai trũ quan trọng trong việc đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.
Cỏc trung tõm thụng tin thuốc tại cỏc bệnh viện chưa triển khai hoạt động hoặc hoạt động chưa cú hiệu quả hoặc do chưa cú hoặc chưa đủ biờn chế chuyờn trỏch với trỡnh độ chuyờn mụn sõu phự hợp. Thờm vào đú, việc tập huấn và đào tạo về nghiệp vụ cho cỏc cỏn bộ làm cụng tỏc thụng tin thuốc cũn chưa được tiến hành đồng bộ và thường xuyờn.
Hai trung tõm thụng tin thuốc đặt tại trường ĐH Dược Hà Nội và Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chớ Minh cho đến nay hoạt động rất cầm chừng, chủ yếu mang tớnh chất giải ngõn cỏc nguồn tài trợ. Hoạt động của cỏc trung tõm này khụng đỏp ứng được nhu cầu thụng tin thuốc của cơ quan quản lý, cỏc cơ sở điều trị cũng như của người dõn. Cỏc Trung tõm thụng tin thuốc hiện cú chủ yếu hoạt động phụ thuộc vào cỏc nguồn tài trợ, dự ỏn và chưa cú sự phối hợp với nhau. Tại cỏc cơ sở điều trị, đơn vị thụng tin thuốc đó được thành lập nhưng hoạt động khụng hiệu quả hoặc gần như khụng hoạt động, thiếu sự phối hợp và chỉ đạo của Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện. Giữa cỏc cơ sở y tế chưa cú sự phối hợp chặt chẽ với nhau trong việc trao đổi thụng tin và sử dụng thuốc.
Cơ sở vật chất của cỏc trung tõm thụng tin thuốc cũn nghốo nàn, chưa đỏp ứng được việc tỡm kiếm, tra cứu, cung cấp thụng tin cho cỏn bộ y tế và cơ quan
quản lý. Trang thiết bị khụng đồng bộ do được mua từ nhiều nguồn tài trợ khỏc nhau.
Nhận thức của cỏn bộ y tế về vai trũ quan trọng của thụng tin thuốc và cụng tỏc theo dừi phản ứng cú hại của thuốc cũn hạn chế. Mặc dự đó cú nhiều lớp tập huấn về thụng tin thuốc và theo dừi phản ứng cú hại của thuốc được tổ chức và cụng tỏc này đó được cỏc cỏn bộ y tế chỳ ý hơn so với 10 năm trước, nhưng trong thực tế, sự quan tõm đến cụng tỏc này cũn chưa nhiều.
Cỏc đơn vị sản xuất, kinh doanh dựoc, đặc biệt là cỏc đơn vị trong nước thường chỉ chỳ ý đến lợi ớch kinh tế trong việc kinh doanh mà chưa chỳ ý đến việc cung cấp cỏc thụng tin về thuốc lưu hành trong giai đoạn hậu mại.