- Giai đoạn từ nay đến năm 2015:
3. Quy hoạch phỏt triển ngành cụng nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế
3.1. Định hướng phỏt triển theo vựng lónh thổ
Việc sử dụng vắc xin để phũng và chữa bệnh cho nhõn dõn chủ yếu qua Chương trỡnh tiờm chủng mở rộng, vắc xin sử dụng với hỡnh thức dịch vụ với tỷ lệ khụng cao (chỉ tớnh trờn số lượng, khụng tỡnh đến giỏ trị). Từ sau giải phúng, Chương trỡnh tiờm chủng mở rộng đó thường xuyờn đào tạo cho cỏc cỏn bộ từ tuyến huyện, xó đến tuyến tỉnh, trung ương về viẹc sử dụng. tiờm, bảo quản,… vắc xin và đó trang bị hệ thống về cơ sở vật chất, con người để thực hiện việc bảo quản và sử dụng đỳng cỏch. Với nhu cầu sử dụng vắc xin hiện nay, khụng cần thiết phải quy hoạch cỏc nhà mỏy sản xuất vắc xin theo vựng, miền mà mục tiờu chủ yếu vẫn là cung ứng đủ vắc xin và thụng qua Chương trỡnh tiờm chủng mở rộng để cung ứng cho toàn hệ thống phũng dịch trong cả nước. Mặt khỏc hiện nay, tại Miền bắc, miền Trung, miền Nam đều đó cú cỏc nhà mỏy sản xuất vắc xin.
3.2. Định hướng phỏt triển theo thành phần kinh tế
Cỏc doanh nghiệp sản xuất sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế tiền thõn là cỏc Viện, cỏc Cụng ty do nhà nước đầu tư nờn trong cơ chế thị trường hiện nay xuất hiện nhiều bất cập. Để phỏt triển hệ thống sản xuất vắc xin, trước hết phải thực hiện việc chuyển đổi cỏc doanh nghiệp sản xuất vắc xin từ 100% vốn nhà nước sang hỡnh thức tư nhõn húa để kờu gọi nguồn vốn đầu tư và nõng cấp cỏc Cụng ty này.
Trỡnh độ cụng nghệ sản xuất vắc xin tại Việt Nam hiện nay cũn yếu kộm so với cỏc nước trong khu vực cũng như trờn thế giới: Hàn Quốc, Nhật Bản, ….do đú để phỏt triển trước hết phải kờu gọi liờn doanh, liờn kết với cỏc nước để tăng trỡnh độ cụng nghệ cũng như thực hiện việc chuyển giao cụng nghệ.
Do đú, Nhà nước xõy dựng cơ chế, chớnh sỏch chủ động kờu goi và tạo điều kiện cho cỏc doanh nghiệp liờn kết đầu tư vào cỏc cơ sở sản xuất vắc xin hiện cú. Quảng bỏ, kờu gọi cỏc tổ chức cỏ nhõn nước ngoài đầu tư trong việc xõy dựng cỏc nhà mỏy đạt chuẩn sản xuất cỏc loại vắc xin đơn giỏ Việt Nam chưa đủ trỡnh độ cụng nghệ sản xuất và đặc biệt là vắc xin phối hợp.
3.3. Định hướng quy mụ và cơ cấu sản phẩm
Tớnh đến nay toàn quốc mới chỉ cú hơn 8 cơ sở bào chế vắc xin và sinh phẩm y tế. Trong đú, 5 doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế. Giỏ trị sản xuất vắc xin trong nước chỉ đạt khoảng 10% tổng trị giỏ tiền vắc xin sử dụng.
Để khắc phục tỡnh trạng nờu trờn, cần đầu tư vào cụng nghệ tiờn tiến để làm sản xuất cỏc vắc xin giỏ trị sử dụng cao đặc biệt là vắc xin đa giỏ. Số lượng cỏc cơ sở bào chế vắc xin chưa nhiều và chưa cú cỏc cơ sở bào chế hiện đại đỏp ứng được yờu cầu mới. Với sự phỏt triển của khoa học-kỹ thuật ngày nay nhiều cụng nghệ mới được nghiờn cứu và ỏp dụng vào cụng nghiệp bào chế vắc xin. Bảng 44: Danh mục cỏc Dự ỏn cần đầu tư và nõng cấp cụng nghệ sản xuất vắc xin
STT Tờn cơ sở Dõy chuyền đang đầu tư hiện nay
Cỏc dự ỏn khuyến khớch đầu tư 1 Sản xuất vắc xin đa giỏ
2 Sử dụng cụng nghệ hiện đại trong sản xuất vắc xin
Cỏc dự ỏn đầu tư nõng cấp về cụng nghệ sản xuất 1 Trung tõm nghiờn cứu SX vắc xin
& sinh phẩm y tế
Vắc xin sởi giảm độc lực đụng khụ 2 Viện vắc xin và sinh phẩm y tế Vắc xin Bạch hầu - Ho gà - Uốn vỏn
hấp phụ
Đúng thành phẩm vắc xin và sinh phẩm y tế
3 Cụng ty vắc xin và sinh phẩm số 1 Vắc xin viờm nóo Nhật Bản, Vắc xin viờm gan B tỏi tổ hợp và vắc xin tả uống
Đúng thành phẩm vắc xin và sinh phẩm y tế
4 Cụng ty vắc xin Pasteur Đà Lạt Vắc xin thương hàn
Đúng thành phẩm vắc xin và sinh phẩm y tế
Cỏc dự ỏn cần đầu tư nõng cấp để đạt chuẩn Cụng ty vắc xin và sinh phẩm số 2
Bảng 45: Danh mục cỏc dự ỏn phục vụ phỏt triển cụng nghệ vắc xin
STT T
Tờn dự ỏn Nội dung Vốn đầu
tư (Tr. USD) Thời điểm đầu tư 1. Dự ỏn nõng cấp Viện kiểm định quốc gia về vắc xin và sinh phẩm y tế đạt tiờu chuẩn Quốc tờ
Nhà nước đầu tư nõng cấp và hoàn thiện Viện kiểm định quốc gia về vắc xin và sinh phẩm y tế với nhõn lực, trang thiết bị cơ sở hạ tầng, mỏy múc, thiết bị tiờn tiến, hiện đại và đồng bộ, đạt tiờu chuẩn quốc tế.
20,0 2010- 2020 2. Đề ỏn chuyển đổi cỏc cụng ty sản xuất vắc xin, sinh phẩm
Kờu gọi đầu tư, Thực hiện hợp tỏc cụng tư, chuyển đổi cổ phần húa cỏc doanh nghiệp sản xuất vắc xin nhằm tăng trỡnh độ cụng nghệ cũng như đỏp ứng nhu cầu vắc xin cú chất lượng cao cho hệ thống y tế dự phũng 5,0 2010- 2020 3 Đề ỏn thành lập 02 trung tõm nghiờn cứu quốc gia
Đầu tư cho xõy dựng 2 trung tõm nghiờn cứu quốc gia về cụng nghệ sinh cụng nghệ sinh học và sản xuất vaccin sinh phẩm tại Hà Nội và Tp.Hồ Chớ Minh
20,0
Tổng 45,0 2010-
2020
3.2. Định hướng phỏt triển theo thời gian
Căn cứ vào nhu cầu sủ dụng thuốc trong thời gian tới và căn cứ vào khả năng khai thỏc, trỡnh độ khoa học cụng nghệ của cỏc doanh nghiệp sản xuất, dự kiến đầu tư trong thời gian tới như sau:
- Giai đoạn từ nay đến năm 2015:
+ Trong giai đoạn 2010 -2015 dự kiến đầu tư nõng cấp cỏc cơ sở sản xuất vắc xin chưa đạt tiờu chuẩn GMP và nõng cấp trỡnh độ khoa học cụng nghệ của cỏc cơ sở sản xuất vắc xin đó đạt chuẩn GMP, khai thỏc hết cụng suất của cỏc
dõy chuyền đỏp ứng nhu cầu vắc xin của Chương trỡnh tiờm chủng mở rộng, ngoài ra ứng cứu được trong những trường hợp bệnh của vựng nhiệt đới, những bệnh "thế kỷ" do tăng dõn số, do tệ nạn xó hội và ụ nhiễm mụi trường, những bệnh dịch mới phỏt sinh (SARS) và sẽ phỏt sinh,…
- Giai đoạn từ 2015 - 2020:
+ Nghiờn cứu chuyển hầu hết cỏc sản phẩm mới từ nghiờn cứu phũng thớ nghiệm, qua nghiờn cứu thử nghiệm Pilot, chuyển sang triển khai diện rộng đến giai đoạn sản xuất vắc xin đa giỏ, thương phẩm mới về vaccin, sinh phẩm nguyờn liệu làm thuốc và một số sản phẩm khỏc.
- Giai đoạn từ 2020 - 2030:
Những hướng phỏt triển sản xuất vắc xin trong giai đoạn này nờn tập trung vào việc đầu tư cụng nghệ sản xuất vào vắc xin đa giỏ, cỏc vắc xin bào chế với cụng nghệ hiện đại mà Việt Nam chưa sản xuất dược, mở rộng thị trường xuất khẩu sang cỏc nước xung quanh khu vực. Sản xuất cỏc vắc-xin thế hệ mới để sử dụng trong nước và cho xuất khẩu. Chủ động phỏt triển mạnh mẽ cụng nghệ sinh học hiện đại, tập trung vào cụng nghệ gen, cụng nghệ protein tỏi tổ hợp, cụng nghệ tế bào gốc trong sản xuất vaccin sinh phẩm và tạo nguồn nguyờn liệu làm thuốc. Hỡnh thành chương trỡnh nghiờn cứu về gen và protein tỏi tổ hợp và tế bào gốc ứng dụng trong Y Dược
Như vậy, nếu thực hiện đỳng lộ trỡnh về đầu tư và phỏt triển thỡ đến năm 2020 chỳng ta cú thể sản xuất đủ để cung ứng 100% nhu cầu về vắc xin phục vụ chương trỡnh Tiờm chủng mở rộng, cú khả năng sản xuất vắc xin đa giỏ và đảm bảo cú trỡnh độ cụng nghệ sản xuất hiện đại vào năm 2030.