Cụng tỏc cảnh bỏo dược liờn quan đến việc theo dừi và bỏo cỏo cỏc phản ứng cú hại của thuốc được quan tõm rất sớm tại Việt Nam. Thụng tư 08/BYT- TT ban hành ngày 4/7/1997 của Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức, chức năng nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện đó quy định nhiệm vụ phải tổ chức đơn vị thụng tin thuốc và tổ chức theo dừi cỏc phản ứng cú hại của thuốc (ADR). Từ đú đến nay, hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR ngày càng được chỳ trọng. Số bỏo cỏo phản ứng cú hại của thuốc tăng lờn hàng năm (Bảng 4.4)
Bảng 28 : Số bỏo cỏo về phản ứng cú hại của thuốc hàng năm
Năm 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Số bỏo cỏo
ADR 519 342 302 304 854 1.062 1. 284 1. 778 2. 499 2. 499 2.407
Ngay từ năm 1996, hai Trung tõm ADR đó được thiết lập tại Hà Nội và Hồ Chớ Minh tập hợp cỏc bỏo cỏo ADR toàn quốc gửi về. Từ năm 1999, Việt Nam đó trở thành hành viờn thứ 55 của mang lưới ADR toàn cầu. Từ năm 2009, chỉ số về bỏo cỏo ADR hằng năm được đưa vào cỏc chỉ số “Kiểm tra bệnh viện”. Năm 2009, 23% bệnh viện đó bỏo cỏo tỏc động khụng mong muốn của thuốc. Ngày 24/3/2009 Bộ Y tế đó ra quyết định số 991/QĐ-BYT thành lập Trung tõm quốc gia về Thụng tin thuốc và theo dừi ADR làm đầu mối chịu trỏch 19 Nguyễn Thị Thanh Hương (2010), Nghiờn cứu việc quản lý sử dụng khỏng sinh trong điều trị viờm phổi trẻ
nhiệm giỏm sỏt, thỳc đẩy hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR tại bệnh viện. Ngày 01 thỏng 3 năm 2011, Bộ trưởng Bộ Y tế ra Quyết định số 571./QĐ-BYT về việc thành lập Trung tõm khu vực về thụng tin thuốc và theo dừi phản ứng cú hại của thuốc Thành phố Hồ Chớ Minh trực thuộc bệnh viện chợ Rẫy. Hiện tại, Trung tõm quốc gia về Thụng tin thuốc và theo dừi ADR đang tiếp tục tham mưu và trỡnh Bộ Y tế phỏt triển, xõy dựng mạng lưới hệ thống trờn phạm vi toàn quốc. Số lượng bỏo cỏo cỏc trường hợp ADR tăng theo thời gian (1062; 1284; 1778; 2005 tương ứng cho cỏc năm 2006; 2007; 2008; và 2009). Cho đến nay, chưa cú một bỏo cỏo khảo sỏt đầy đủ và toàn diện về hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR. Tuy nhiờn, cỏc đỏnh giỏ sơ bộ cho thấy hoạt động thụng tin thuốc và bỏo cỏo ADR cũn nhiều khú khăn, tồn tại. Hệ thống thụng tin thuốc chưa hoàn chỉnh từ TW đến cơ sở, thiếu mối liờn hệ phối hợp trong hệ thống. Nhõn lực dược bệnh viện cũn thiếu và chưa đỏp ứng yờu cầu chuyờn mụn trong cụng tỏc thụng tin thuốc, dược lõm sàng. Nhiều bệnh viện cũn thiếu cỏn bộ chuyờn trỏch về thụng tin thuốc. Trong 26 bệnh viện khảo sỏt chỉ cú một số bệnh viện thực sự triển khai được cụng tỏc dược lõm sàng. Khoa Dược với tư cỏch Phú Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị, chủ trỡ tham mưu cho giỏm đốc bệnh viện triển khai cụng tỏc bỡnh đơn thuốc, chỉnh đốn kờ đơn đảm bảo an toàn sử dụng thuốc, đấu thầu thuốc, ...). Tuy nhiờn, ngay cả với những bệnh viện cú triển khai được cụng tỏc dược lõm sàng vẫn cũn nhiều khú khăn, hạn chế. Tại BV Thanh Nhàn, khoa Dược cú 40 nhõn viờn, với 7 dược sỹ đại học trong đú cú 2 Dược sỹ lõm sàng được phõn cụng chuyờn trỏch cụng tỏc Dược lõm sàng. Tuy nhiờn, theo tự đỏnh giỏ khoa Dược vẫn chưa đảm bảo được hoạt động thụng tin thuốc dược lõm sàng. Hai dược sỹ lõm sàng làm việc với 18 khoa lõm sàng do đú khụng đảm bảo được về cả lượng và chất. Bờn cạnh đú, năng lực ngoại ngữ của dược sỹ lõm sàng cũn hạn chế chưa đỏp ứng được yờu cầu tra cứu, cập nhật thụng tin. Hầu hết cỏc bệnh viện tự đỏnh giỏ hoạt động thụng tin thuốc và theo dừi ADR chưa đỏp ứng yờu cầu, chủ yếu do hạn chế về nhõn lực. Tại một số bệnh viện, chỉ cú một dược sĩ đại học làm kiờm nhiệm nhiều cụng việc khỏc nhau, kiờm luụn cụng tỏc thụng tin thuốc. Thậm chớ nhiều bệnh viện tuyến huyện cũn khụng cú cả dược sĩ đại học, phải sử dụng cả dược sĩ trung học hoặc bỏc sĩ đảm nhận cụng tỏc thụng tin thuốc. Ngoại trừ tại cỏc bệnh viện lớn, đơn vị thụng tin thuốc tại cỏc bệnh viện chưa được đầu tư đỳng mức và chưa hoạt động một cỏch thực sự cú hiệu quả. Nguồn thụng tin thuốc tại cỏc bệnh viện cũn rất khan hiếm, chủ yếu dựa vào dược thư quốc gia, cỏc tài liệu học tập trong cỏc khoỏ tập huấn, hội thảo và một số tạp chớ như Thuốc và sức khoẻ, Dược lõm sàng được cung cấp một cỏch khụng thường xuyờn. Hoạt động thụng tin thuốc chủ yếu là giới thiệu về một số loại thuốc mới trờn bảng tin hoặc thụng qua cỏc buổi giao ban, sinh hoạt khoa học. Việc trao đổi cỏc thụng tin thụng qua thực tế điều trị giữa bỏc sĩ với những người làm cụng tỏc thụng tin thuốc chưa thật sự cú hiệu quả và đúng gúp được nhiều cho cụng tỏc điều trị tại bệnh viện. Ngoài ra, kinh phớ hoạt động hoạn chế, thiếu cơ sở dữ liệu thụng tin thuốc, thiếu trang thiết bị, thụng tin phụ thuộc nhiều vào cỏc cụng ty và hóng dược phẩm. Bờn cạnh đú, nhận thức của lónh đạo bệnh viện về tầm quan trọng
của hoạt động thụng tin thuốc và ADR cũn hạn chế. Vai trũ của người dược sĩ trong cụng tỏc điều trị chưa được coi trọng đỳng mức và cỏc bỏc sĩ điều trị chưa thật sự tin tưởng vào cỏc thụng tin được cung cấp từ đơn vị thụng tin thuốc.
Việc sử dụng thuốc hợp lý khụng chỉ phụ thuộc vào hiểu biết, hành vi của thầy thuốc mà cũn của cả người sử dụng. Do đú, việc thụng tin về thuốc, lợi ớch cũng như nguy cơ của việc sử dụng thuốc cho người dõn thụng qua cỏc phương tiện truyền thụng cú ý nghĩa rất quan trọng. Tuy nhiờn, tại hầu hết cỏc nước quảng cỏo trờn cỏc phương tiện thụng tin đại chỳng là nguồn thụng tin duy nhất sẵn cú cho quảng đại cụng chỳng. Tại Việt Nam, hoạt động thụng tin quảng cỏo thuốc được Bộ Y tế quản lý theo Quy chế thụng tin quảng cỏo thuốc trước đõy và mới đõy là Thụng tư số 13/2009/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế về Hướng dẫn hoạt động thụng tin, quảng cỏo thuốc. Cỏc doanh nghiệp đăng ký thụng tin, quảng cỏo thuốc, Cục Quản lý dược thẩm định hồ sơ đăng ký thụng tin. Số liệu của Cục Quản lý dược cho thấy xu hướng gia tăng quảng cỏo thuốc với số lượng hồ sơ đăng ký thụng tin quảng cỏo năm 2010 tăng hơn so với năm 2009 khoảng 25%20. Hiện tại, toàn bộ dữ liệu về thụng tin, quảng cỏo thuốc được Cục Quản lý dược đăng tải cụng khai trờn Website của Cục, khụng chỉ thể hiện tớnh minh bạch về thụng tin, mà đõy cũn là cơ sở để Sở Y tế cỏc tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương quyền tiếp cận hồ sơ thụng tin, quảng cỏo để cựng tham gia cụng tỏc hậu kiểm, giải quyết tỡnh hỡnh vi phạm trong lĩnh vực thụng tin, quảng cỏo thuốc.