1. Quy hoạch phỏt triển sản xuất nguyờn liệu làm thuốc
1.1. Quy hoạch phỏt triển nguyện liệu làm thuốc từ dược liệu 1.2. Quy hoạch phỏt triển nguyờn liệu làm thuốc từ húa dược
(Phần này Phũng QL chất lượng cú cụng văn đề nghị bỏ ra vỡ đó cú quy hoạch ở những đề ỏn khỏc)
2. Quy hoạch phỏt triển ngành cụng nghiệp bào chế
2.1. Định hướng phỏt triển theo vựng lónh thổ
Hiện nay, phõn bố cỏc nhà mỏy sản xuất thuốc khụng đều trờn toàn bộ cỏc khu vực, một số khu vực miền nỳi, tõy nguyờn khụng cú cỏc nhà mỏy sản xuất thuốc tõn dược và cú số ớt cỏc nhà mỏy sản xuất thuốc từ dược liệu. Dựa vào lợi thế của từng khu vực về tiềm năng nguyờn liệu, nhõn lực, mụi trường, cựng với quy hoạch phỏt triển húa dược, cần xõy dựng cụ thể là:
+ Đối với cỏc vựng chưa cú nhà mỏy sản xuất thuốc tõn dược như vựng miền nỳi phớa Bắc, vựng Tõy Nguyờn: tạo cơ chế để khuyến khớch đầu tư nhà mỏy sản xuất tại cỏc vựng này trước mắt với cỏc dạng bào chế đơn giản như viờn, cốm, bột khụng chứa khỏng sinh nhúm betalactam, ưu tiờn sản xuất cỏc thuốc cú nguồn gốc từ dược liệu đối với những vựng nguyờn liệu sẵn cú.
+ Cỏc vựng, tỉnh tập trung nhiều nhà mỏy sản xuất dược như: Bỡnh Dương, Đồng Nai, Tp. Hồ Chớ Minh,…định hướng sản xuất cỏc dạng thuốc biệt
dược, thuốc chuyờn khoa trờn cỏc dõy chuyền cụng nghệ đang sản xuất nhưng chưa sử dụng hết cụng suất.
+ Khuyến khớch và kờu gọi đầu tư (trong nước và nước ngoài) đầu tư xõy dựng nhà mỏy sản xuất cỏc dạng bào chế với cụng nghệ cao ở bất kỳ vựng, tỉnh nào thuận lợi cho nhà đầu tư.
Bảng 40: Danh mục cỏc vựng, tỉnh ưu tiờn khuyến khớch xõy dựng nhà mỏy:
STT Vựng Tỉnh 1 Vựng Đụng Bắc Thỏi Nguyờn, Bắc Cạn; Cao Bằng, Phỳ Thọ, Bắc Giang, Hà Giang, Lào Cai, Tuyờn Quang, Lạng Sơn, Quảng Ninh, Yờn Bỏi 2 Vựng Tõy Bắc Hũa Bỡnh, Sơn La, Điện Biờn, Lai Chõu
3 Vựng Tõy nguyờn Gia Lai,
Kom Tum, Đắk Lắk, Đắk Nụng
2.2. Định hướng phỏt triển theo thành phần kinh tế
Cụng nghiệp sản xuất bào chế thuốc hiện nay ở Việt Nam chủ yếu là cỏc hỡnh thức Cụng ty cổ phần với phần vốn của nhà nước khụng nhiều, Cụng ty Trỏch nhiệm hữu hạn, một số ớt liờn doanh và Cụng ty nước ngoài. Cỏc cụng ty gần như đó tư nhõn húa nờn hoạt động kinh doanh trờn nguyờn tắc lợi nhuận. Chớnh vỡ vậy, cần cú chớnh sỏch phự hợp để khuyến khớch mọi thành phần kinh tế, đặc biệt là cỏc tổ chức sản xuất ngoài quốc doanh tham gia đầu tư vào cỏc dạng bào chế, cỏc thuốc chuyờn khoa đặc trị theo quy hoạch phỏt triển chung của Nhà nước. Chỳ trọng thỳc đẩy sự phỏt triển đầu tư của loại hỡnh liờn doanh liờn kết với nước ngoài. Khuyến khớch cỏc doanh nghiệp trong nước sản xuất nhượng quyền cho cỏc doanh nghiệp nước ngoài đối với cỏc thuốc biệt dược.
Quảng bỏ, kờu gọi cỏc tổ chức cỏ nhõn nước ngoài đầu tư vào lĩnh vực sản xuất cỏc thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu chưa sản xuất được, thuốc cú dạng bào chế đặc biệt.
2.3. Định hướng phỏt triển theo cơ cấu sản phẩm
Tớnh đến nay toàn quốc cú hơn 400 cơ sở bào chế. Trong đú, 178 Doanh nghiệp sản xuất thuốc và 8 doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế. Giỏ trị sản xuất trong nước đạt 831,205 triệu USD vào năm 2009, tăng trưởng 16,2% so với năm 2008 và chiếm gần 50% tổng trị giỏ tiền thuốc sử dụng.
Với đà phỏt triển của kinh tế, nhu cầu sử dụng thuốc của nhõn dõn ngày một tăng, cụng nghiệp bào chế khụng chỉ cần tăng về số lượng mà cũn phải tăng cả chất lượng và chủng loại, hỡnh thức bao gúi hay cũn gọi là dạng thuốc. Trước đõy cụng nghiệp bào chế nặng về đảm bảo số lượng và chỉ sản xuất những thuốc generic. Do trỡnh độ sản xuất thuốc cũn thấp nờn nhiều người chạy theo việc dựng thuốc nước ngoài.
Để khắc phục tỡnh trạng nờu trờn, cần đầu tư vào cụng nghệ tiờn tiến để làm ra cỏc thuốc cú giỏ trị điều trị và giỏ trị sử dụng cao. Tuy số lượng cỏc cơ sở bào chế khỏ nhiều, nhưng vẫn cần cú những cơ sở bào chế hiện đại mới đỏp ứng được yờu cầu mới. Với sự phỏt triển của khoa học-kỹ thuật ngày nay nhiều cụng nghệ mới được nghiờn cứu và ỏp dụng vào cụng nghiệp bào chế
Bảng 41: Danh mục cỏc nhúm hoạt chất cần đầu tư sản xuất:
STT Nhúm Dược lý
1. Thuốc chống rối loạn tõm thần, an thần
2. Thuốc gan - mật (??? khụng cú nhúm thuốc này) 3.
Thuốc dón cơ và ức chế Cholinesterase (??? chỉ cú thuốc gión cơ và
thuốc tăng trương lực cơ)
4. Thuốc tai mũi họng và răng 5. Thuốc lợi tiểu
6. Thuốc Chống động kinh 7. Thuốc Chống đau nửa đầu 8. Thuốc Chống độc
9. Thuốc Tờ - mờ 10. Thuốc Khỏng HIV
11. Huyết thanh Globulin miễn dịch 12. Thuốc chống ung thư
2.4. Định hướng phỏt triển theo cụng nghệ sản xuất
Bảng 42: Danh mục cỏc Dự ỏn cần đầu tư cụng nghệ cao trong bào chế thuốc:
STT Cụng nghệ sản xuất thuốc
1 Cụng nghệ vi nang: tạo bột thuốc thành những hạt nhỏ, bao lại rồi mới pha trộn, đúng viờn, nang lớn
2 Cụng nghệ đụng khụ
3 Cụng nghệ đưa thuốc tới nơi cần tỏc dụng Trong đú cú thuốc ró nhanh, thuốc ró chậm, thuốc tan trong đường ruột, thuốc nhả theo thời gian
4 Cụng nghệ làm thuốc phun sương định liều 5 Cụng nghệ thuốc tiờm khụng cần kim 6 Cụng nghệ cao dỏn thuốc thấm qua da
7 Cụng nghệ làm thuốc đạn, thuốc trứng, thuốc mỡ khụng nhờn, phự hợp điều kiện nhiệt đới
8 Cụng nghệ sản xuất thuốc tiờm từ dịch chiết cõy thuốc
Để đảm bảo triển khai được cỏc dự ỏn trờn, nhà nước cần đầu tư cỏc Dự ỏn phục vụ việc phỏt triển cụng nghiệp bào chế theo quy hoạch, cụ thể:
Bảng 43: Danh mục cỏc dự ỏn phục vụ phỏt triển cụng nghiệp bào chế
STT T
Tờn dự ỏn Nội dung Vốn đầu
tư (Tr. USD) Thời điểm đầu tư 1. Dự ỏn xõy dựng nõng cấp cỏc trung tõm BA/BE đạt chuẩn Thử nghiệm hỡnh thực hợp tỏc cụng tư để nõng cấp và hoàn thiện hai trung tõm thử nghiệm BE/BA với mỏy múc, thiết bị tiờn tiến, hiện đại và đồng bộ, đạt trỡnh độ khu vực, thuộc lĩnh vực then chốt đạt trỡnh độ cỏc nước phỏt triển trờn thế giới. 5,0 2010- 2020 2. Dự ỏn thành lập 03 Trung tõm Kiểm nghiệm và thử nghiệm BA/BE khu vực 20 2010- 2020 3. Dự ỏn thành lập Viện nghiờn cứu ứng dụng cụng
Thành lập Viện nghiờn cứu ứng dụng cụng nghệ dược từ đú nghiờn cứu và chuyển giao cho cỏc doanh
15,0 2010- 2020
nghệ dược nghiệp cỏc cụng nghệ sản xuất tiờn tiến để triển khai.
Tổng vốn đầu tư (Ước tớnh)
40,0 2010- 2020
2.5. Định hướng phỏt triển theo thời gian
Căn cứ vào nhu cầu sử dụng thuốc trong thời gian tới và căn cứ vào khả năng khai thỏc, trỡnh độ khoa học cụng nghệ của cỏc doanh nghiệp sản xuất bao chế dược phẩm, dự kiến trong thời gian tới đầu tư cỏc nhà mỏy sản xuất sau: