V. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
2. Kỹ thuật bào chế viên nén 1 Tá dược viên nén
2.1.2.2. Nhóm tá dược độn không tan trong nước
Tinh bột
- Rẻ tiền, dễ kiếm, dùng phổ biến
- Trơn chảy và chịu nén kém, hút ẩm làm cho viên bở dần và dễ bị mốc trong quá trình bảo quản
- Thường phối hợp với khoảng 30% bột đường để đảm bảo độ chắc
Tinh bột biến tính
- là tinh bột qua xử lý bằng các phương pháp lý - hóa thích hợp nhằm thủy phân và thay thế từng phần rồi tạo hạt.
- Chịu nén và trơn chảy tốt hơn tinh bột
- Một số loại tinh bột biến tính trên thị trường: Starch 1500, Lycatab, Primogel, Eragel.
Cellulose vi tinh thể
- Là tá dược được sử dụng nhiều, nhất là trong viên nén dập thẳng - Chịu nén tốt, trơn chảy tốt, làm cho viên dễ rã
- Tên thương mại: Avicel, Emcocell, Paronen...
Avicel: tá dược dập thẳng được dùng nhiều nhất
+ Viên dễ đảm bảo độ bền cơ học, độ mài mịn thấp, khơng cần dùng lực nén cao
+ Dễ tạo hạt, hạt dễ sấy khô, dược chất dùng ở liều thấp và chất màu dễ phân bố đều trong khối hạt và trong viên
+ Viên chứa nhiều Avicel khi bảo quản ở độ ẩm cao có thể bị mềm đi do hút ẩm, không nên dùng với các dược chất kỵ ẩm như aspirin, penicillin, vitamin.
+ Có 2 loại hay sử dụng: Avicel pH 101 (kích thước hạt 50 m ) và Avicel pH 102 (kích thước hạt 90 m )
Di Calci phosphat
- Tá dược vơ cơ, bền về hóa lý, khơng hút ẩm, trơn chảy tốt
- Viên dập với tá dược này có độ bền cơ học cao, rã chậm nên không dùng ở tỉ lệ cao với dược chất ít tan
- Có tính kiềm nhẹ nên không dùng cho dược chất không bền trong môi trường kiềm
51
- Tên thương mại: Emcompress, Ditab (chứa Di calci phosphat phối hợp với 5- 20% các tá dược khác như tinh bột, Avicel, magnesi stearat)
CaCO3, MgCO3
- Tá dược có khả năng hút nên dùng cho viên nén chứa cao mềm dược liệu, chứa dược chất háo ẩm, dầu và tinh dầu
- Trong một số viên cịn đóng vai trị antacid hoặc cung cấp ion vô cơ cho cơ thể
- Là tá dược có tính kiềm nên khơng dùng cho dược chất có tính acid, các muối acid