V. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
2. Kỹ thuật bào chế viên nén 1 Tá dược viên nén
2.1.2.1. Nhóm tá dược dính lỏng: dùng trong phương pháp xát hạt ướt
Cồn
- Dùng trong trường hợp thành phần viên có các chất tan được trong cồn tạo khả năng dính như: cao mềm dược liệu, bột đường.
- Với cao mềm, cồn có giúp cho việc phân tán cao và khối bột được dễ dàng, làm cho hạt dễ sấy khơ hơn.
Hồ tinh bột
- Ít ảnh hưởng đến thời gian rã của viên, dễ trộn đều với bột dược chất. (gelatin: khó)
- Rẻ tiền, sẵn có, pha chế dễ dàng, thường dùng loại 5-15% trộn với dược chất khi hồ cịn nóng.
- Khi sấy nhanh thì hạt khơ khơng đều, hơi nước bên trong khơng thốt ra được nên bên ngồi khơ nhưng bên trong ẩm, dễ bị nấm mốc nên thường cho thêm chất bảo quản (nipagin, nipazol)
Dịch thể gelatin
- Gelatin trương nở và hòa tan trong nước nên dịch thể có khả năng dính mạnh, thường dùng cho viên ngậm để kéo dài thời gian rã hoặc dùng cho dược chất ít chịu nén.
- Dùng dịch thể 5-10% trộn với dược chất khi cịn nóng, có thể kết hợp với hồ tinh bột để tăng khả năng dính cho hồ tinh bột.
- Dịch nước gelatin có độ nhớt lớn, khó trộn đều với bột dược chất hạt khó sấy khơ. Vì vậy thường dùng dịch gelatin trong cồn, giúp hạt dễ sấy khô và hạn chế sự thủy phân của một số dược chất.
52
Dịch gôm Arabic
- Dịch thể trong nước, chứa 5-15% gôm
- Khả năng dính mạnh, kéo dài thời gian rã của viên (dùng trong viên ngậm) - Dễ bị nấm mốc phát triển nên chế dùng ngay
Dịch thể PVP (Polyvinyl pyrolidon)
- Dính tốt, ít ảnh hưởng đến thời gian rã của viên, hạt dễ sấy khơ
- Có thể cải thiện được độ tan và tính thấm của dược chất sơ nước như barbituric, acid salicylic
- Háo ẩm nên viên chứa nhiều PVP dễ thay đổi thể chất trong quá trình bảo quản
Siro:
- Dễ trộn với bột dược chất, viên đảm bảo độ bền cơ học
- Nếu viên có màu thì siro giúp cho việc phân tán chất màu trong viên đồng nhất hơn
- Có tác dụng ổn định dược chất trong một số viên như viên sắt sunfat
- Ngồi siro đường, có thể dùng siro glucose hay dịch đường với các tỉ lệ khác nhau
Dẫn chất cellulose
- Methyl cellulose
+ Dùng dịch thể 1-5% trong nước
+ Khả năng dính tốt: dịch thể 5% tạo hạt có độ bền cơ học tương đương với hồ tinh bột 10%
- Natri carboxymethyl cellulose (NaCMC) + Dùng dịch thể 5-15% trong nước
+ Hạt không chắc bằng dùng PVP, có xu hướng kéo dài thời gian rã + Tương kỵ với muối calci, nhôm và magnesi
- Ethyl cellulose (EC)
+ Dùng dịch thể 2-10% trong cồn
+ Khả năng kết dính mạnh nên thường dùng cho dược chất ít chịu nén (như paracetamol, cafein, meprobamat, sắt fumarate) và các dược chất sợ ẩm.