vị trí trước khi nén, chày dưới tiến dần lên vị trí cao nhất (ngang với mặt bằng cối) để đẩy viên ra khỏi cối, phễu tiến về vị trí trung tâm để gạt viên ra khỏi mâm máy và tiếp tục nạp nguyên liệu cho chu kỳ sau.
Khi chưa nén, các tiểu phân xếp xa nhau, giữa chúng là khoảng khơng chứa khơng khí. Dưới tác động của lực nén các tiểu phân dịch lại gần nhau, khoảng trống liên tiểu phân thu hẹp, khơng khí thốt ra ngồi.
Khi nén đến một lực nén các tiểu phân xếp xít nhau đến một mức độ nhất định và giữa chúng sinh ra lực liên kết... giúp viên nén hình thành. Khoảng trống liên tiểu phân biến thành các vi mao quản giúp cho việc kéo nước vào lòng viên làm cho viên rã ra khi dùng.
Khi giải nén, các tiểu phân sinh ra phản lực đàn hồi. Với tiểu phân hình dạng dẻo, phản lực đàn hồi nhỏ hơn lực liên kết và viên vẫn giữ được độ bền cơ học sau khi nén. Với tiểu phân biến dạng đàn hồi, phản lực đàn hồi lớn có thể phá vỡ từng phần cấu trúc của viên. Lớp tiểu phân ở bề mặt viên bị nén nhiều nhất, khi giải nén sẽ có phản lực đàn hồi lớn nhất làm cho viên dễ bong mặt.
59
Khi dập viên, nếu lực nén lớn quá có thể làm cho tiểu phân bị biến dạng, gãy vỡ, ảnh hưởng đến độ tan và tốc độ hòa tan ban đầu của dược chất do đó ảnh hưởng đến sinh khả dụng của viên. Hơn nữa, hiện tượng quá nén sẽ làm giảm hệ thống vi mao quản trong viên, làm cho viên khó rã để giải phóng dược chất. Vì vậy, cần xác định lực nén tối ưu cho từng loại dược chất và từng công thức dập viên.
Trong quá trình dập viên, lực nén phân bố không đồng đều trong lòng viên nén. Việc phân bố này phụ thuộc vào tá dược trơn và kiểu máy dập viên.
Trong sản xuất công nghiệp, người ta dùng máy quay tròn nhiều chày để dập viên. Ở máy này, viên được nén từ từ nhiều lần, lực nén phân bố trong lòng viên đồng đều hơn ở máy tâm sai, do đó viên ít bị bong mặt, sứt cạnh hơn
Qui trình bào chế viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt:
Bột đơn Trộn Bột kép Nhào trộn Khối ẩm Xát hạt Hạt ướt Sửa sấy hạt Hạt khô Trộn tá dược Viên nén
2.2.2. Phương pháp tạo hạt khô
Tránh được tác động của ẩm và nhiệt đối với viên do đó dùng cho viên chứa dược chất không bền với ẩm và nhiệt (aspirin, vitamin C, ampicilin...)
Tiết kiệm được mặt bằng và thời gian
Dược chất phải có khả năng trơn chảy và liên kết nhất định và khó phân phối đồng đều vào từng viên
Hiệu suất tạo hạt khơng cao, viên khó đảm bảo độ bền cơ học. Phương pháp tạo hạt khô gồm các công đoạn:
- Trộn bột kép: trộn bột dược chất với bột tá dược dính khơ, tá dược rã.