Nội dung của tiêu chuẩn ISO9001:2008

Một phần của tài liệu Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 2008 tại bệnh viện đa khoa tỉnh bắc giang (Trang 27)

2. TỔNG QUAN TÀI LIỆU NGHIÊN CỨU

2.1.2.5.Nội dung của tiêu chuẩn ISO9001:2008

điều khoản 0: Giới thiệu.

điều khoản 1. Phạm vi áp dụng. điều khoản 2. Tài liệu viện dẫn

điều khoản 3: Thuật ngữ và ựịnh nghĩa

điều khoản 4: Yêu cầu chung ựối với hệ thống quản lý chất lượng điều khoản 5: Trách nhiệm lãnh ựạo

điều khoản 6: Quản lý nguồn lực điều khoản 7: Tạo sản phẩm

Sơ ựồ 2.2. Mô hình cây Tổng hợp các ựiều khoản của ISO 9001:2008

Sơ ựồ 2.3. Mô hình quản lý chất lượng tiếp cận theo quá trình

Theo yêu cầu của tiêu chuẩn khi xây dựng ISO 9001:2008, Tổ chức phải ban hành và áp dụng tối thiểu các tài liệu sau:

- Chắnh sách chất lượng.

- Mục tiêu chất lượng của công ty và mục tiêu chất lượng của từng cấp phòng ban chức năng.

- Sổ tay chất lượng.

- Sáu (06) thủ tục cơ bản sau:

+ Thủ tục (quy trình) kiểm soát tài liệu + Thủ tục (quy trình) kiểm soát hồ sơ + Thủ tục (quy trình) ựánh giá nội bộ

+ Thủ tục (quy trình) kiểm soát sản phẩm không phù hợp + Thủ tục (quy trình) hành ựộng khắc phục.

+ Thủ tục (quy trình) hành ựộng phòng ngừa.

Thông thường có thể kết hợp thủ tục hành ựộng khắc phục và hành ựộng phòng ngừa vào một là thủ tục hành ựộng khắc phục và phòng ngừa.

Ngoài ra, ựể chứng minh cơ quan, tổ chức có áp dụng và duy trì việc áp dụng ISO 9001:2008, cơ quan, tổ chức phải lập và lưu giữ tối thiểu các hồ sơ sau ựể cung cấp cho các tổ chức chứng nhận cấp chứng nhận ISO 9001:2008.

Những thủ tục, hồ sơ bắt buộc phải có theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2008, cơ quan, tổ chức có thể xây dựng thêm các thủ tục, hướng dẫn công việc và lập các hồ sơ cần thiết nhằm ựảm bảo hệ thống quản lý có hiệu lực và hiệu quả.

Tóm lại: Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 không thể bảo ựảm rằng các quá trình và sản phẩm không có lỗi nhưng chắc chắn rằng hệ thống này tạo nên sức mạnh và sự tin cậy của tổ chức,

- Có ựược chắnh sách và mục tiêu chất lượng rõ ràng, có sự quan tâm của Lãnh ựạo cao nhất thông qua việc xem xét ựịnh kỳ về toàn bộ hệ thống.

- Xây dựng ựược cơ cấu tổ chức và phân bổ nguồn lực hợp lý ựể thực hiện từng công việc tăng khả năng ựạt yêu cầu mong muốn

- Các quy trình làm việc rõ ràng và nhất quán, ựảm bảo mỗi công việc sẽ ựược thực hiện thắch hợp và khoa học.

- Một hệ thống mà ở ựó luôn có sự phản hồi, cải tiến ựể các sai lỗi, sai sót ở tất cả các bộ phận ngày càng ắt ựi và hạn chế không lặp lại sai lỗi, sai sót với nguyên nhân cũ ựã từng xảy ra.

- Một cơ chế ựể có thể ựịnh kỳ ựánh giá toàn diện nhằm liên tục cải tiến toàn bộ hệ thống.

- Xây dựng ựược một quá trình bảo ựảm mọi yêu cầu của khách hàng ựều chắc chắn ựạt ựược trước khi chấp nhận yêu cầu của khách hàng.

Một phần của tài liệu Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 2008 tại bệnh viện đa khoa tỉnh bắc giang (Trang 27)