CHƯƠNG 1 : CƠ SỞ LÝ LUẬN
1.4. Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001-2015
1.4.6.3. Quy trình kiểm sốt đầu ra khơng phù hợp
Quy trình kiểm sốt đầu ra khơng phù hợp tn thủ theo điều khoản 8.
Các đầu ra không phù hợp phải được ngăn chặn khỏi việc sử dụng hoặc phân phối ngồi ý muốn. Vì vậy tổ chức phải xác định và kiểm sốt các đầu ra khơng phù hợp xuất hiện từ bất kỳ giai đoạn sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ nào. Tùy thuộc vào bản chất của sự khơng phù hợp có thể thực hiện một hoặc nhiều hành động sau:
Điều chỉnh
Tách biệt, ngăn chặn, trả lại hoặc đình chỉ cung cấp sản phẩm và dịch vụ
Thông báo cho khách hàng
Có được sự chấp nhận theo sự nhượng bộ của Khách hàng.
Việc sự không phù hợp được khắc phục cũng cần phải xác minh lại với yêu cầu mới của Khách hàng. Tổ chức cần lưu giữ thông tin tài liệu mô tả sự không phù hợp, hành động khắc phục được thực hiện. Sự nhượng bộ thu được từ khách hàng liên quan đến sự khơng phù hợp.
35
1.4.6.4. Quy trình quản lý rủi ro
Quy trình quản lý rủi ro tuân thủ theo điều khoản 6. Hoạch định
Hình 1.6: Cấu trúc quản lý rủi ro trong tiêu chuẩn Về tổng quát có 4 chiến lược giải quyết rủi ro: Về tổng quát có 4 chiến lược giải quyết rủi ro:
Chiến lược loại bỏ rủi ro
Chiến lược chuyển rủi ro
Chiến lược giảm thiểu mức độ rủi ro
Chiến lược chấp nhận rủi ro
Sau khi nhận diện các rủi ro và cơ hội, tổ chức phải thực hiện các hành động để giảm thiểu hoặc loại bỏ hoàn toàn các rủi ro và tận dụng triệt để các cơ hội. Tiêu chuẩn không yêu cầu phải giải quyết rủi ro và cơ hội được phát hiện, nên việc lựa chọn giải quyết rủi ro và tận dụng cơ hội nào là tuỳ tổ chức. Tuy nhiên, các hành động này phải góp phần đảm bảo tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.
1.4.5.5. Quy trình kiểm sốt tài liệu, hồ sơ
Quy trình kiểm sốt tài liệu, hồ sơ tuân thủ theo điều khoản 7. Hỗ trợ Quy trình kiểm sốt tài liệu, hồ sơ
Quy trình kiểm sốt tài liệu theo ISO 9001:2015 là hành động chứng minh rằng các hoạt động về hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp được thực hiện theo yêu cầu của hệ thống và áp dụng hiệu quả.
36
Bên cạnh đó, việc kiểm soát hồ sơ giúp chắc chắn rằng những tài liệu này được xây dựng, phê duyệt, kiểm tra, sao chép, sửa đổi và duy trì trước khi xuất bản. Quy trình kiểm sốt tài liệu theo ISO 9001:2015 nhằm đảm bảo những mục đích sau đây:
a) Trao đổi thông tin: Việc trao đổi thông tin bao gồm: Những phương tiện để truyền đạt và trao đổi thông tin
Loại hình và quy mơ: Phụ thuộc vào các yếu tố như mức độ chính thức của hệ thống trao đổi; trình độ kỹ năng giao tiếp; văn hóa của tổ chức/doanh nghiệp; bản chất của sản phẩm và quy trình.
b) Bằng chứng của sự phù hợp
Cung cấp các bằng chứng về việc hoạch định cũng như kết quả đạt được theo như hoạch định đó.
c) Chia sẻ các kiến thức
Phổ biến rộng rãi và bảo tồn các kiến thức có ích như quy định kỹ thuật và kỹ thuật sản xuất.
Các bước kiểm soát tài liệu theo ISO 9001:2015 Bước 1: Xác định các yêu cầu
Bước 2: Xem xét yêu cầu Bước 3: Soạn thảo/sửa đổi Bước 4: Xem xét
Bước 5: Phê duyệt
Bước 6: Phân phối/cập nhật Bước 7: Nhận tài liệu Bước 8: Kiểm soát tài liệu Bước 9: Sử dụng tài liệu
1.4.6.6. Quy trình đánh giá nội bộ
Quy trình đánh giá nội bộ tuân thủ theo điều khoản 9. Bước 1: Đề xuất đánh giá
Tiếp xúc ban đầu với bên được đánh giá: xác định đầy đủ các yêu cầu của các tổ chức và cung cấp thơng tin chính xác cho đầu vào của q trình.
Xác định mức độ khả thi về đánh giá, xác định các nguồn lực cần thiết để thực hiện các hoạt động của quá trình.
Nguồn nhân lực: xác định các biện pháp hiện thời có đảm bảo nhân viên đủ năng lực để thực hiện quá trình.
Bước 2: Chuẩn bị đánh giá
37 Chuẩn bị kế hoạch đánh giá
Phân cơng nhóm đánh giá
Chuẩn bị tài liệu làm việc
Bước 3: Thực hiện hoạt động đánh giá
Họp mở đầu
Xem xét tài liệu khi thực hiện đánh giá
Thông tin trong lúc đánh giá
Phân cơng vai trị, trách nhiệm của người quan sát
Thu thập và xác nhận thông tin
Chuẩn bị kết quả đánh giá
Họp kết thúc
Bước 4: Chuẩn bị và phân phối báo cáo đánh giá
Chuẩn bị báo cáo đánh giá
Phân phối báo cáo đánh giá Bước 5: Hoàn tất đánh giá
Bước 6: Hoạt động theo dõi sau đánh giá
1.4.6.7. Quy trình thực hiện hành động khắc phục
Quy trình thực hiện hành động khắc phục đáp ứng điều khoản 10.Cải tiến Hành động khắc phục được thực hiện khi:
Có dấu hiệu, hiện tượng các sự không phù hợp hoặc tiểm ẩn, dẫn đến hoặc có nguy cơ khơng thực hiện được mục tiêu chất lượng của cơ quan, không đáp ứng chính sách chất lượng.
Có tính chất lặp lại.
Các dấu hiệu, hiện tượng sự không phù hợp hoặc tiểm ẩn, gây hậu quả nặng, mức độ lớn.
Khi các hồ sơ sự không phù hợp được lập quá 03 lần liên tiếp cho cùng một nội dung không phù hợp tại cùng đơn vị được đánh giá.
Các yêu cầu cần thực hiện để cải tiến nâng cao hiệu quả, hiệu lực của HTQLCL.
Các yêu cầu cần thực hiện để cải tiến chất lượng hoạt động chức năng nhằm nâng cao sự thoả mãn của khách hàng.
Các yêu cầu cần thực hiện khi có sự thay đổi cơ cấu tổ chức, thay đổi phạm vi HTQLCL, thay đổi hoạt động chức năng, định hướng thực hiện hoạt động chức năng.
38
Hình 1.7: Quy trình thực hiện hành động khắc phục
Bất kỳ sự không phù hợp cần phải được thực hiện các hành động để kiểm sốt nó và giải quyết hậu quả.
Sau khi được xác định, một hành động khắc phục phải được thực hiện để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp. Đồng thời ngăn chặn sự tái diễn của nó. Hiệu quả của các hành động được thực hiện phải được đánh giá và ghi lại. Cùng với thông tin được báo cáo ban đầu về hành động không phù hợp/ hành động khắc phục và kết quả đạt được.
1.5.Thuộc tính của in offset Nguyên lý in Nguyên lý in
In offset tờ rời là phương pháp in phẳng các hình ảnh được truyền lên vật liệu in gián tiếp, mực in truyền từ bản in lên vật trung gian (lô cao su có tính mềm) truyền lên vật liệu. In Offset dựa trên nguyên lý phân tách mực - nước giữa phần tử in và phần tử không in. Phần tử in hút mực, phần tử không in hút nuớc và nằm gần như trên cùng một mặt phẳng. Lô chà ẩm phủ một lớp dung dịch ẩm mỏng lên phần tử không in giúp giữ sạch phần tử không in khi khuôn in tiếp xúc với mực. Khi được chà mực chỉ có phần tử in nhận mực. Khn in khơng tiếp xúc trực tiếp vật liệu mà hình ảnh in truyền từ bản in qua ống cao su rồi mới truyền lên bề mặt in.
Hình 1.8: Ngun lí in offset
Kỹ thuật in Offset đòi hỏi phải kiểm sốt rất nhiều thơng số, chỉ cần thay đổi một thông số cũng làm thay đổi cả quá trình in. Trong quá trình in, mực in ở dạng lỏng, được dàn thành màng mỏng, truyền từ máng mục đến bản in nhờ sự tách mực.
39
Về mặt lý thuyết nếu lớp màng mực và màng nước tiếp xúc với nhau, thì yếu tố quyết định là lực đẩy nhau với mực in trong điều kiện này rất dễ bị phá vỡ. Mực in Offset phải có độ kết dính rất cao, vì sự tiếp xúc bề mặt giữa mực và nước có sức căng khơng lớn lắm nên ln có một lượng mực bị nước thâm nhập tạo thành nhũ tương.
Ưu nhược điểm của kỹ thuật in offset
Ưu điểm
-Chất lượng hình ảnh cao, sắc nét, trung thực do hệ thống bánh răng in bằng cao su có tính đàn hồi thích hợp với kết cấu của bề mặt vật liệu in.
-Không xảy ra hiện tượng nhịe mực, nhịe hình vì mực được truyền lên tấm cao su, sau đó mới truyền qua bề mặt vật liệu in.
-In offset có khả năng ứng dụng in trên nhiều bề mặt vật liệu: vải, giấy, kim loại
-Do không phải tiếp xúc trực tiếp với bề mặt cần in nên các bản in trong cơng nghệ in offset có tuổi thọ lâu hơn.
-Đáp ứng được các sản phẩm in có màu sắc đa dạng
-Thành phẩm từ cơng nghệ in Offset có độ bền cao, đảm bảo chất lượng như ban đầu trong một thời gian dài.
Nhược điểm:
-Nhược điểm của kỹ thuật in này lại đến từ chính những ưu điểm của nó khi mà có q nhiều thơng số cần kiểm sốt trong cơng đoạn in
-Chất lượng bản kém nếu không được bảo quản đúng cách
-Yêu cầu in với số lượng lớn, cịn với các đơn hàng ít thì sẽ tạo nên chi phí q cao, khơng cần thiết
1.6.Lịch sử kiểm soát chất lượng ngành in ngành in
Nhiều năm về trước, việc quản lí chất lượng khơng có được cái nhìn quan trọng như hiện nay, việc đánh giá chất lượng dựa vào cảm nhận của khách hàng, chỉ cần thấy giống mẫu bằng mắt hay khách hàng đồng ý là được.
Hiện nay có rất nhiều tiêu chuẩn quản lý chất lượng liên quan đến sản xuất được các nước áp dụng như ISO 9000, ISO 9001, … Đây là các tiêu chuẩn áp dụng cho hệ thống quản lý chất lượng phạm vi rộng trong doanh nghiệp, từ các cấp lãnh đạo đến vận hành, sản xuất.
Tuy nhiên, để có thể quản lý chất lượng chung, thì các cơng ty phải áp dụng các tiêu chuẩn ngành để đảm bảo các công đoạn được cụ thể hố bằng quy trình và các thơng số đo lường thì mới có thể đảm bảo sự ổn định chất lượng sản phẩm. Ngành công
40
nghiệp in cũng không ngoại lệ, các tiêu chuẩn ngành lần lượt ra xuất hiện, để phục vụ cho nhiệm vụ trên.
Vì vậy năm 1996, chuẩn ISO 12647 cho ngành công nghiệp in ra đời. Với mục tiêu kiểm sốt q trình chế bản, in thử và in sản lượng ISO 12647 trở thành bộ tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng in duy nhất được ứng dụng trên toàn thế giới. Ngồi ra, cịn có các hệ thống chứng chỉ khác như FOGRA. Đây là một tổ chức có uy tín nhất thế giới về nghiên cứu In với một truyền thống lâu dài, hoạt động tích cực trong việc duy trì và phát triển các tiêu chuẩn ISO liên quan đến quản lý màu và In. Dựa trên các tiêu chuẩn ISO, FOGRA đã phát triển ra một hệ thống các chứng chỉ kỹ thuật In cho các doanh nghiệp In.
Đặc biệt trong in Offset cịn có một quy trình làm việc được tiêu chuẩn hóa được mô tả gọi là PSO (Process Standard Offset). PSO được phát triển bởi Liên đồn Cơng Nghiệp In ấn và Truyền thơng Đức hợp tác với Fogra, Hiệp hội Nghiên cứu Cơng nghệ Đồ họa. Nó đảm bảo chất lượng từ quá trình tạo file đến thành phẩm và dựa trên tiêu chuẩn kỹ thuật cho in offset để tạo ra các sản phẩm in tối ưu, ổn định và đáng tin cậy theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 12647. Hạn mức bao gồm quản lý tập tin, quản lý màu sắc, tạo bản in thử, tạo tấm kẽm CTP, … và màu sắc in, kiểm soát in, vv...
Và khi chúng ta muốn chứng minh mình in đẹp, in chất lượng thì chúng ta cần có tổ chức nào đó chứng nhận. Người hay tổ chức chứng nhận càng uy tín thì các chứng chỉ của họ càng có sức thuyết phục khách hàng. Chính vì vậy các tổ chức kiểm định quốc tế đóng vai trị như một cầu nối giữa nhà cung cấp và khách hàng cuối. Các chứng chỉ của họ có giá trị như một bằng chứng là nhà cung cấp thỏa mãn các yêu cầu của người dùng cuối. Cho đến thời điểm hiện tại có rất nhiều các chuẩn đã được đặt ra để tiêu chuẩn hóa các quy trình in ngồi PSO kể trên cịn có PSA, GMI, G7, GRACOL...để giúp cho các nhà in dễ tiếp cận hơn đến các mục đích.
41
Hình 1.9: Sơ đồ tiếp cận q trình in
1.8.Tiêu chuẩn hóa quy trình in bao bì
1.8.1. Khái niệm
Tiêu chuẩn hóa quy trình cho in offset nghĩa là thiết lập những tiêu chuẩn mà dựa theo đó có thể phục chế sản phẩm một cách khách quan, dự đoán và kiểm soát được qua từng cơng đoạn trong suốt q trình:
Thống nhất cho q trình thơng tin giữa khách hàng và nhà in.
Giữa các bộ phận trong dây chuyền sản xuất.
Phục chế chỉnh xác.
Giảm lỗi phát sinh.
Giảm phế phẩm.
Giảm thời gian chuẩn bị.
Quy trình sản xuất in qua nhiều cơng đoạn mà mỗi cơng đoạn có nhiều bước cơng việc. Trong tiến trình sản xuất, lỗi khách quan và chủ quan có thể xảy ra, nếu khơng phát hiện lỗi trong quá trình sẽ dẫn đến lỗi ở sản phẩm cuối cùng. Các tiêu chí, thơng số kiểm tra theo từng bước cơng việc, trong từng cơng đoạn chính là tiêu chuẩn hóa theo q trình sản xuất.
1.8.2. Mục đích
Mục đích của tiêu chuẩn hóa quy trình in offset là cung cấp những thuận lợi về phương pháp làm việc theo chuẩn của công đoạn chế bản và in. Những chuẩn này được dùng chung cho tất cả các tài liệu cho việc sản xuất và được ràng buộc với
42
những thỏa thuận của quốc gia hoặc quốc tế. Viết bằng ngôn ngữ thông dụng, liên quan giữa nhà sản xuất và người sử dụng, khách hàng và nhà cung cấp. Những tiêu chuẩn cũng tạo ra chiến lược sản xuất cho cơng ty để thiết lập quy trình làm việc rõ ràng. Tiêu chuẩn hóa thành cơng sẽ làm giảm giá thành cho những sản phẩm thông dụng và cải tiến chất lượng, đáp ứng và tăng niềm tin với khách hàng.
Tiêu chuẩn hóa q trình phù hợp với thực tế:
Các bước công đoạn sau phải kiểm tra sản phẩm của công đoạn trước theo một thơng số và tiêu chí cho trước, qua mỗi bước cơng việc đều phải tuân thủ để loại bỏ lỗi phát sinh.
Tiêu chuẩn hóa phù hợp với từng điều kiện cụ thể.
Dựa trên một quy trình chung.
Xây dựng và chuẩn hóa cho từng bộ phận.
Phù hợp với trình độ và trang thiết bị.
Qua mỗi công đoạn sản phẩm được lượng hóa với thơng số cụ thể.
Đảm bảo mỗi công đoạn phải hồn chỉnh trước khi đưa qua cơng đoạn kế nhằm giữ sản xuất ổn định.
Vậy tiêu chuẩn hóa quy trình in offset là hiệu chỉnh thiết bị sử dụng các thông số canh chỉnh, xác định đường đặc trưng, tiêu chuẩn hóa quá trình, các thơng số đo. Phải quản lý từ cơng đoạn chế bản, in đến thành phẩm khơng bỏ sót bất cứ một công đoạn nào để mang lại chất lượng tốt nhất cho sản phẩm. Vì vậy từng bước cơng việc ln có thơng số, tiêu chí kiểm tra rõ ràng, quy trình sản xuất sẽ chặt chẽ và dễ kiểm sốt hơn.
Mỗi cá nhân đều có kiến thức, kỹ năng khác nhau dẫn đến các cách làm việc hồn tồn khác nhau. Quy trình giúp cho người thực hiện biết được trong quá trình sản xuất in họ thuộc bộ phận nào cần phải tiến hành những bước công việc nào, ra sao và kết quả đạt được kết hợp được với các bộ phận khác theo đúng trình tự. Trong quá trình sản xuất in: đầu ra của cơng đoạn này sẽ là đầu vào của cơng đoạn tiếp theo. Kiểm sốt được q trình thực hiện một lúc rất nhiều công việc. Một quy