- Về cận lâm sàng:
3.Kiểm tra phân tích chất lượng sản phẩm
* Đã kiểm tra, phân tích chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của sản phẩm bột gạo lên men chứa Monacolin đã được phân tích đạt các chỉ tiêu thành phần, vi sinh vật, kim loại nặng. Không có độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, và nghiên cứu tác dụng giảm cholesterol máu trên động vật thực nghiệm. Sản phẩm an toàn có thể tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên các bệnh nhân tình nguyện.
* Đã kiểm tra, phân tích chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của sản phẩm bột mầu vàng thực phẩm, đạt chỉ tiêu chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm, không có
độc tố cấp trên động vật thực nghiệm
* Đã nghiên cứu thăm dò tác dụng giảm cholesterol trong máu của thực phẩm
chức năng Firi-Monacholes chứa Monacolin từ chủng nấm mốc M. purpureus MT-2010 trên 36 bệnh nhân tình nguyện, ngày uống 2 lần, mỗi lần 3 viên tại Bệnh
viện Y học Cổ truyền, tỉnh Hải Dương.
- Về lâm sàng: Cải thiện tốt một số triệu chứng cơ năng trên lâm sàng như: đau
194
- Về cận lâm sàng: Firi-Monacholes làm giảm 19,8 % cholesterol, 40,2% triglycerid, 27,5% LDL-c sự khác biệt trước và sau điều có ý nghĩa thống kê 40,2% triglycerid, 27,5% LDL-c sự khác biệt trước và sau điều có ý nghĩa thống kê
(p<0,01). Firi-Monacholes làm tăng 3,3% HDL-c tuy nhiên sự khác biệt trước và sau
điều trị không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).
- Firi-Monacholes an toàn, không độc và hầu như không có tác dụng không mong muốn, chế phẩm không ảnh hưởng đến cơ quan tạo máu và chức năng gan, thận.