VẤN ĐỀ KẾT THÚC SỚM THỬ NGHIỆM

Một phần của tài liệu BÀI GIẢNG DỊCH TỄ HỌC THÚ Ý (Trang 102)

Trong các nghiên cứu thực nghiệm, một vấn đề đặt ra là có nên thay đổi hay kết thúc thử nghiệm sớm so với quy định hay không, khi số đối tượng phát triển hậu quả của bệnh đã đủ để đánh giá kết quả. Nếu số liệu đã cho thấy lợi ích rõ ràng của việc can thiệp hay nếu một phương pháp điều trị rõ ràng là gây hại, thì ta nên xem xét việc kết thúc sớm thử nghiệm.

Không nên ngừng sớm một thử nghiệm chưa chín muồi mà chỉ dựa vào ảnh hưởng xuất hiện ở một số ít cá thể. Bởi những kết quả này có thể chỉ là tạm thời và biến mất theo chiều hướng ngược lại sau khi số liệu thu thập được từ một cỡ mẫu lớn. Nên việc quyết định ngừng thử nghiệm sớm phải dựa trên nhiều vấn đề và được xem xét thật thận trọng. Mục đích đặt ra là phải đạt được sự thăng bằng hợp lý giữa việc bảo vệ sức khoẻ đối tượng nghiên cứu và hạn chế sai lầm trong việc ngừng sớm thử nghiệm khi chưa chín muồi.

Hiện nay, có nhiều phương pháp thống kê giúp cho việc giám sát các số liệu thu được từ thử nghiệm lâm sàng. Nhìn chung việc cân nhắc thay đổi hay kết thúc sớm thử nghiệm phải xem xét sự kết hợp thống kê có mạnh và có ý nghĩa cao hay không để loại trừ sự may rủi.

Sự kết hợp quan sát phải được xem xét dựa trên toàn bộ các bằng chứng: Bao gồm các cơ chế sinh học giả định hay đã được biết rõ giúp cho việc giải thích ảnh hưởng của phương pháp và kết quả của các thử nghiệm ngẫu nhiên khác. Tiêu chuẩn thống kê đặc biệt để cân nhắc sự ngừng sớm thử nghiệm không thể xác định được cho tất cả các thử nghiệm.

Một phần của tài liệu BÀI GIẢNG DỊCH TỄ HỌC THÚ Ý (Trang 102)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(122 trang)