Cơ sở dữ liệu báo cáo phản ứng có hại của thuốc

Một phần của tài liệu (LUẬN VĂN THẠC SĨ) Sản phẩm và dịch vụ tại Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trang 58 - 62)

2.1. Các sản phẩm thông tin – thƣ viện

2.1.1. Cơ sở dữ liệu báo cáo phản ứng có hại của thuốc

CSDL báo cáo ADR đƣợc xây dựng để: - Quản lý và lƣu trữ các báo cáo ADR. - Phân loại, xử lý, thẩm định báo cáo ADR.

- Truy cập, khai thác, tìm kiếm thơng tin trong cơ sở dữ liệu báo cáo ADR. - Tổng hợp, phân tích, đánh giá các thơng tin liên quan đến báo cáo ADR. - Thống kê một số tiêu chí đặt ra.

- Có khả năng xuất và nhập file báo cáo ADR.

- Có khả năng tích hợp trong mạng nội bộ và website.

Trƣớc đây, báo cáo ADR xảy ra trên lãnh thổ Việt Nam đƣợc gửi về Bộ Y tế theo dõi và quản lý, từ khi Trung tâm đƣợc thành lập vào tháng 3 năm 2009 và đi vào hoạt động từ tháng 6/2009 thì kể từ ngày 01/01/2010 tất cả các báo cáo tự nguyện theo dõi ADR trên cả nƣớc sẽ đƣợc gửi về Trung tâm DI&ADR Quốc gia.

Với mong muốn các đơn vị khám, chữa bệnh dễ dàng tham gia báo cáo và quản lý các báo cáo ADR do đơn vị đã gửi và có thể theo dõi đƣợc số lƣợng báo cáo gửi đến Trung tâm. Đồng thời, cơ sở dữ liệu mới sẽ giúp Trung tâm thực hiện việc

quản lý, xử lý, thẩm định báo cáo ADR, khai thác, tìm kiếm thơng tin trong cơ sở dữ liệu báo cáo ADR Quốc gia một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Từ ngày 17/02/2014, Trung tâm DI&ADR Quốc gia bắt đầu triển khai hệ thống báo cáo và quản lý báo cáo ADR online tại địa chỉ http://baocaoadr.vn. Cán bộ y tế có thể đăng ký tài khoản và sử dụng hệ thống tại địa chỉ http://baocaoadr.vn.

Hình 2.1. Trang chủ báo cáo ADR

Đơn vị gửi báo cáo ADR về Trung tâm sẽ đƣợc cấp tài khoản và quyền truy cập.

Hiện nay, số lƣợng biểu mẫu báo của Trung tâm là:

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc dùng chung cho các đơn vị khám, chữa bệnh.

+ Mẫu báo cáo bất thƣờng về chất lƣợng thuốc dành cho các công ty sản xuất và kinh doanh Dƣợc phẩm.

+ Mẫu báo cáo sai sót liên quan đến thuốc dùng cho cả các đơn vị khám, chữa bệnh, các công ty sản xuất và kinh doanh Dƣợc phẩm.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc kháng HIV (ARV) dùng cho các cơ sở điều trị có bệnh nhân nhiễm HIV.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc TDF và EFV trong khn khổ thí điểm theo dõi phản ứng không mong muốn của thuốc TDF và EFV theo phƣơng pháp báo cáo tự nguyện có chủ đích.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc chống lao sử dụng trong điều trị lao tại cộng đồng.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc chống lao sử dụng trong điều trị lao kháng thuốc.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc chống lao sử dụng trong điều trị lao nội trú tại Bệnh viện.

+ Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc trong chƣơng trình phịng chống sốt rét.

CSDL ADR của Trung tâm là cơ sở dữ liệu thƣ mục và toàn văn đƣợc xây dựng dựa trên số lƣợng báo cáo ADR đƣợc gửi về từ các cơ sở khám chữa bệnh, bệnh viện các tuyến, các cơ sở y tế có giƣờng bệnh, các cơng ty sản xuất và kinh doanh dƣợc phẩm trên lãnh thổ Việt Nam. Báo cáo đƣợc gửi về Trung tâm lƣu trữ và khai thác phục vụ cho việc nghiên cứu khoa học về thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc và cung cấp thông tin cho các cơ quan quản lý phục vụ cho việc ra quyết định, cung cấp thông tin theo chuyên đề...

Báo cáo ADR đƣợc gửi về Trung tâm qua nhiều hình thức khác nhau, nhƣ đến trực tiếp, qua đƣờng bƣu điện, qua email, fax và qua phần mềm báo cáo ADR trực tuyến. Tại phần mềm báo cáo ADR trực tuyến, các cán bộ y tế đƣợc cấp mã và quyền truy cập theo đơn vị. Các cán bộ y tế gửi báo cáo có thể tải mẫu báo cáo phù hợp với đơn vị mình, điền thơng tin và gửi trực tiếp báo cáo về Trung tâm qua trang web hoặc tại trang web ngƣời hoặc đơn vị gửi báo cáo có thể in mẫu báo cáo rồi điền thông tin vào bản giấy rồi gửi về Trung tâm bằng nhiều hình thức khác nhau. Thơng qua phần mềm báo cáo online, cán bộ y tế hoặc đơn vị gửi báo cáo theo dõi đƣợc số lƣợng báo cáo đã gửi về Trung tâm.

Cơ sở dữ liệu ADR đƣợc xây dựng gồm các phần sau: quản lý báo cáo; xử lý sơ bộ và thẩm định báo cáo; báo cáo đã xử lý xong và có thể xuất báo cáo ra theo yêu cầu với 19 tiêu chí khác nhau.

Quản lý báo cáo đƣợc thực hiện bằng việc cấp mã quốc gia cho các báo cáo đƣợc gửi online và báo cáo đƣợc gửi về Trung tâm qua đƣờng bƣu điện, fax, qua

email và gửi trực tiếp tại Trung tâm, việc này đƣợc thực hiện hằng ngày và theo dấu bƣu điện.

Phần xử lý sơ bộ là phần báo cáo đƣợc các đơn vị khám chữa bệnh trong ngành y tế gửi về Trung tâm, tuy đã tƣơng đối đầy đủ thông tin nhƣng chƣa đƣợc cấp mã, mỗi báo cáo đƣợc gửi về Trung tâm đều đƣợc cấp một mã gọi là mã quốc gia. Tiếp theo là Phần thẩm định sơ bộ là công việc thẩm định lần đầu khi báo cáo về Trung tâm, phần này do các chuyên viên Trung tâm thực hiện và quy kết theo các mức độ, theo các thang phân loại sau đó đƣợc chuyển đến các chuyên gia có kinh nghiệm trong ngành thẩm định với những báo cáo của thuốc điển hình, hiếm gặp, báo cáo chuỗi… Phần thẩm định này đƣợc thực hiện bởi các chuyên gia trong lĩnh vực liên quan nhƣ cảnh giác dƣợc, dƣợc lý, dƣợc lâm sàng, các bác sĩ lâm sàng… Sau khi thẩm định xong, tùy theo mức độ nghiêm trọng mà các báo cáo này sẽ đƣợc làm phản hồi để gửi đến ngƣời báo cáo và đơn vị báo cáo qua đƣờng bƣu điện. Công việc làm phản hồi này đƣợc thực hiện bởi những chuyên viên trong lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc của Trung tâm. Thông qua việc làm phản hồi này, cán bộ y tế có thể hiểu đƣợc nguyên nhân gây ra các phản ứng ADR và các xử trí phản ứng xảy ra tại chính đơn vị của mình.

Tìm kiếm báo cáo: Hiện nay CSDL ADR do Trung tâm xây dựng đƣa ra 15 tiêu chí để tìm kiếm nhƣ ngƣời gửi báo cáo, mã báo cáo, ngày báo cáo, ngày xảy ra phản ứng….

Ngoài những phần cơ bản nêu trên, mục từ điển của CSDL đƣợc hỗ trợ rất nhiều nhƣ:

+ Từ điển thuốc xây dựng dựa trên các tiêu chí nhƣ hoạt chất, muối, biệt dƣợc; từ điển bệnh tật ICD; từ điển ATC; từ điển thuật ngữ ADR WHO-ART; Y văn

Các bộ từ điển này giúp cho việc nhập liệu báo cáo vào CSDL đƣợc nhanh chóng, chính xác và dễ dàng hơn.

Hình 2.3. Giao diện từ điển thuốc

Chức năng khác: Phần này là các bộ câu hỏi, các thang đánh giá mức độ ADR giúp cho việc quy kết của chuyên gia thẩm định đƣợc chính xác, dựa trên chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới và một số nƣớc.

Một phần của tài liệu (LUẬN VĂN THẠC SĨ) Sản phẩm và dịch vụ tại Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trang 58 - 62)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(139 trang)