1.5. Khái quát về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng
1.5.1. Chức năng và nhiệm vụ
Chức năng:
Trung tâm là đơn vị đầu ngành về thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc ở tuyến Trung ƣơng, có chức năng giúp Bộ Y tế xây dựng và cung cấp cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc, bao gồm cả thông tin về cảnh giác dƣợc, đào tạo, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế, tƣ vấn dịch vụ về thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc.
Nhiệm vụ:
a) Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu về thông tin thuốc và cảnh giác dược:
- Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc và cảnh giác dƣợc cập nhật phù hợp với điều kiện và hồn cảnh Việt Nam;
- Thu thập, phân tích, thẩm định, tổng hợp báo cáo cho các cơ quan quản lý và phản hồi tới các cơ sở điều trị về cảnh giác dƣợc, thuốc kém chất lƣợng, sử dụng thuốc không đúng cách gây sự cố bất lợi của thuốc đối với ngƣời bệnh;
- Cung cấp thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc cho các cơ quan quản lý phục vụ cho công tác thẩm định, đăng ký, hƣớng dẫn sử dụng thuốc, xây dựng và sửa đổi hƣớng dẫn điều trị bệnh, danh mục thuốc thiết yếu và dƣợc thƣ quốc gia;
- Cung cấp thông tin về thuốc và cảnh giác dƣợc cho các tổ chức, cá nhân có liên quan thơng qua các hình thức: trang web, trực tuyến, xuất bản các ấn phẩm (tạp chí, tờ rơi, thƣ tín).
b) Thực hiện đào tạo cán bộ, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế theo quy định hiện hành.
c) Tư vấn thông tin thuốc cho các cơ sở y tế, cán bộ y tế, doanh nghiệp và cộng đồng. Tổ chức các hoạt động dịch vụ về thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc
theo yêu cầu và đơn đặt hàng của các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nƣớc.
Thực hiện các thủ tục hành chính, phối hợp hoạt động của các bộ phận trong Trung tâm, phối hợp thực hiện công tác đối ngoại và thực hiện thanh quyết tốn liên quan đến hoạt động chun mơn.
Tiếp nhận và xử lý các thông tin đi và đến (báo cáo, công văn giấy tờ… chuyển đến ban giám đốc và các phòng chức năng).
Nhập, quản lý và lƣu trữ các tài liệu, cơ sở dữ liệu, sách, báo, tạp chí, tài liệu hội nghị…
Phối hợp tổ chức đào tạo, hội thảo, hội nghị và công tác nghiên cứu khoa học. Tiếp nhận, tìm kiếm, xử lý thơng tin và phản hồi các yêu cầu về thông tin thuốc
cho các Trung tâm khu vực và tuyến cơ sở, các cơ quan, đơn vị, các tổ chức có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc.
Tiếp nhận và tiến hành tổ chức thẩm định các báo cáo về cảnh giác dƣợc nói chung và phản ứng phụ của thuốc từ các Trung tâm khu vực, tuyến cơ sở, từ các cơ quan đơn vị, tổ chức có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc.
Phản hồi thông tin đã thẩm định, cập nhật, chia sẻ thông tin từ các thông tin về phản ứng phụ của thuốc và những tai biến liên quan đến sử dụng thuốc cho Trung tâm khu vực, cho các đơn vị tuyến cơ sở, từ các cơ quan, đơn vị, tổ chức có liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc.
Xây dựng và cập nhật bộ cơ sở dữ liệu bao gồm cả thông tin thuốc, tƣơng tác thuốc, phản ứng có hại của thuốc, tính an tồn và hiệu quả sử dụng thuốc và xây dựng, cập nhật bộ cơ sở dữ liệu về cảnh giác dƣợc của Việt Nam.
Xây dựng, duy trì trao đổi và chia sẻ thơng tin với mạng lƣới thông tin thuốc, cảnh giác dƣợc ở trong nƣớc và quốc tế. Tổ chức, tham gia các dự án trong nƣớc và ngồi nƣớc về thơng tin thuốc và cảnh giác dƣợc.
Tƣ vấn thông tin về Thông tin thuốc và Cảnh giác dƣợc theo yêu cầu của cán bộ y tế, doanh nghiệp và ngƣời tiêu dùng hay theo đơn đặt hàng của các tổ chức, cá nhân khác.
Thực hiện công tác chỉ đạo tuyến: hỗ trợ hoạt động chuyên môn, giám sát và kiểm tra hoạt động thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc của Trung tâm khu vực và các tuyến y tế cơ sở.
Tham gia biên soạn, phát hành các tài liệu chuyên môn liên quan đến thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc.
Tham gia hỗ trợ công tác đào tạo trong đại học, sau đại học và đào tạo liên tục về thông tin thuốc và cảnh giác dƣợc.
Tổ chức và tham gia các nghiên cứu khoa học, các cuộc hội thảo, hội nghị, các khóa tập huấn trong nƣớc và nƣớc ngồi về thơng tin thuốc và cảnh giác dƣợc. Phối hợp xây dựng, biên soạn, phát hành và cập nhật cơ sở dữ liệu về thông tin
thuốc và cảnh giác dƣợc.
Tiếp nhận tin bài; tiến hành phản biện và bình chọn bài đăng, biên tập tin, tổ chức xuất bản tạp chí, bản tin của Trung tâm. Phối hợp biên soạn và phát hành các ấn phẩm khác (sách, CD ROM, tờ rơi…).
Quản lý marketing, quảng cáo, bảo trì và cập nhật thơng tin cho Website thơng tin thuốc và cảnh giác dƣợc.