- Sau 12 giờ 14 (25,0) 30 (48,39) 26 (55,32) Sau 24 giờ27 (48,21)42 (67,74)31 (65,96)
TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt
PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA
Tôi/ cháu tôi đã được mời tham gia nghiên cứu giám sát hiệu lực điều trị của thuốc sốt rét. Tôi hiểu rằng tôi/cháu tôi sẽ uống Arterakine (Dihydroartemisinine - Piperaquine phosphate) để điều trị sốt rét không biến chứng do P. falciparum và cần 42 ngày theo dõi điều trị. Tôi cũng đã được thông báo là những nguy cơ chỉ ở mức tối thiểu, kể cả đau ở đầu ngón tay. Tôi biết rằng, bản thân tôi/cháu tôi có thể không được lợi gì và tôi sẽ chỉ được tiền hỗ trợ (nếu có). Người ta đã cho tôi tên của chủ trì nghiên cứu, người mà tôi có thể dễ dàng liên hệ tại số điện thoại họ đã cho.
Chữ ký của người tham gia:
Tôi đã đọc các thông tin trên, hoặc đã nghe đọc. Tôi đã có dịp để hỏi các câu hỏi, bất kỳ câu hỏi nào của tôi cũng được trả lời thoả đáng. Tôi đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu giám sát này và hiểu rằng tôi/cháu tôi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào bất kỳ lúc nào mà vẫn không ảnh hưởng đến quá trình điều trị bệnh cho tôi/cháu tôi .
Họ tên người tham gia:……….. Chữ ký của người tham gia:……….. Ngày…….tháng…………năm…………
Chữ ký của người làm chứng:
Nếu bệnh nhân không tự đọc, người làm chứng đọc được phải ký. Nếu có thể thì người này phải do bệnh nhân chọn và phải không liên quan gì tới nhóm nghiên cứu. Tôi đã chứng kiến đọc đúng bản đồng ý tự nguyện tham gia cho bệnh nhân. Tất cả các câu hỏi của bệnh nhân đã được trả lời. Tôi khẳng định bệnh nhân đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu này.
Tên người làm chứng: _______________________________ Điểm chỉ của bệnh nhân (hoặc người bảo hộ)
Chữ ký người làm chứng: ___________________ Ngày: _____________________
Chữ ký của người nghiên cứu:
Tôi đã đọc hoặc chứng kíến đọc đúng mẫu đồng ý tham gia cho bệnh nhân và bệnh nhân đã có cơ hội để hỏi tất cả các câu hỏi. Tôi khẳng định bệnh nhân đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu này.
Tên người nghiên cứu: ______________________________ Chữ ký người nghiên cứu: _____________________
Ngày: ____________________
Bệnh nhân đã được cấp mẫu đồng ý tham gia nghiên cứu:………..(chữ ký của nghiên cứu viên hoặc trợ lý)
Phụ lục 1b