KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
4.1.4. ổn định của bộ xét nghiệm AB-ELISA
Độ ổn định của bộ xét nghiệm phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố như điều kiện bảo quản các hóa chất sinh phẩm và độ ổn định của từng loại sinh phẩm trong bộ xét nghiệm. Chúng tôi bảo quản bộ xét nghiệm trong điều kiện 40C mà không chọn bảo quản ở - 200C, mặc dù có một số sinh phẩm nếu bảo quản ở - 200C sẽ có độ ổn định tốt hơn. Mục tiêu đặt ra là ứng dụng bộ xét nghiệm trên lâm sàng, trong khi các đơn vị lâm sàng thường không có điều kiện bảo quản sinh phẩm ở - 200C mà phổ biến vẫn là bảo quản ở 40C. Do đó, bộ xét nghiệm ứng dụng trên lâm sàng phải chứng minh được độ ổn định trong điều kiện bảo quản ở 40C.
Một hạn chế lớn nhất mà chúng tôi gặp phải khi chế tạo bộ xét nghiệm AB-ELISA phát hiện nọc rắn độc đó là thời gian ổn định của bộ xét nghiệm dưới 3 tháng (biểu đồ 3.6). Chúng tôi đã tiến hành khảo sát tìm nguyên nhân và kết quả cho thấy kháng thể IgG thỏ đặc hiệu nọc rắn gắn biotin có độ ổn định không cao. Hiệu giá kháng thể giảm rất nhanh trong hai tháng đầu kể từ khi gắn biotin. Thông thường bộ xét nghiệm phải có độ ổn định từ 6 tháng trở lên mới có giá trị ứng dụng trên lâm sàng. Chúng tôi chưa thấy có tác giả nào công bố về thời gian ổn định của bộ xét nghiệm AB-ELISA phát hiện nọc rắn. Cho đến nay chưa có bộ xét nghiệm AB-ELISA phát hiện nọc rắn độc nào được thương mại hóa. Trên thị trường mới có bộ xét nghiệm của Úc được thương mại hóa, nhưng đây là bộ xét nghiệm sử dụng kháng thể gắn enzyme làm kháng thể phát hiện [60].