Chất đồng phân đối ảnh:

Một phần của tài liệu Bảo hộ sáng chế cho dược phẩm theo quy định của Hiệp định TRIPS (Trang 30 - 31)

Các chất đồng phân đối ảnh (hay chất đồng phân quang học) có liên hệ với nhau dưới dạng ảnh gương của nhau. Trong hóa học hữu cơ, các chất dồng phân đối ảnh tồn tại một cách tự nhiên trong các hợp chất chứa một nguyên tử cacbon có 4 nhóm thể khác nhau chẳng hạn. Đặc tính này đượ khai thác trong lĩnh vực bảo hộ sáng chế bằng cách trước tiên yêu cầu bảo hộ cho hỗn hợp “raxemic” của hai chất đồng phân đối ảnh, rồi sau đó yêu cầu bảo hộ cho chất đồng phân đối ảnh có hoạt tính cao hơn, nhờ đó kéo dài thời hạn bảo hộ thu được ban đầu.

Việc thử nghiệm xem một trong số hai chất đồng phân đối ảnh chất nào khi được tách ra có hoạt tính cao hơn so vơi hỗn hợp raxemic cảu cả hai chất đều hết sức thông thường do đã biết rằng, một chất đồng phân quang học thường có hoạt tính cao hơn nhiều so với chất đồng phân còn lại, do đó hoạt tính cao hơn của ít nhất một trong số các chất đồng phân so với hỗn hợp raxemic là điều đã được dự liệu. khi công thức hóa ọc của một hợp chất có các chất đồng phân đối ảnh được bộc lộ, thì tính mới của các chất đồng phân đối ảnh cũng bị mất đi do công thức này hẳn đã cho thấy sự tồn tại của các chất động phân đối ảnh.

23

Một số cơ quan sáng chế, như EPO chẳng hạn, cho rằng chất đồng phân đối ảnh của các hỗn hợp raxemic đã biết có thể được coi là mới, tuy nhiên khả năng bảo hộ của chúng sẽ được đánh giá khi xem xét trình độ sáng tạo. Một chất đồng phân đơn (của hoạt chất đã được đăng ký trước đó với cơ quan quản lý y tế dưới dạng hỗn hợp raxemic) có thể được cấp sổ đăng ký thuốc cho chính nó nếu có chất lượng, độ an toàn và hiệu lực thích hợp. Tuy nhiên, điều này không giống với với sáng chế có khả năng bảo hộ, do chất đông phân đối ảnh đã có mặt trong hỗn hợp raxemic và hoạt tính dược lý/điều trị của hỗn hợp raxemic bắt nguồn hầu như hoàn toàn (nếu không muốn nói là hoàn toàn) từ chất đồng phân đối ảnh có hoạt tính. Dự thảo Quy chế thẩm định đơn đăng ký sáng chế của Ấn Độ đã đưa ra một số liệu chuẩn để đánh giá yêu cầu bảo hộ thuộc dạng này [27].

Khuyến nghị: Không nên coi các chất đồng phân đối ảnh đơn là có khả năng bảo hộ nếu hỗn hợp raxemic của nó là đã biết. Tuy nhiên, quy trình thu chất đồng phân đối ảnh có thể có khả năng bảo hộ nếu quy trình này đáp ứng điều kiện về tính mới và trình độ sáng tạo.

Một phần của tài liệu Bảo hộ sáng chế cho dược phẩm theo quy định của Hiệp định TRIPS (Trang 30 - 31)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(128 trang)