Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.1.2. Đối tượng chọn mẫu
Nghiên cứu bao gồm các bệnh nhân nhập viện vào khoa Cấp cứu, Bệnh viện Bạch Mai, được chẩn đốn là đột quỵ nhồi máu não cấp tính, nhập viện trước thời điểm 4.5 giờ sau khi khởi phát các triệu chứng đầu tiên, đủ điều kiện tham gia nghiên cứu.
Tất cả các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn điều trị tiêu huyết khối Alteplase nói
chung đều được tiến hành quy trình điều trị cấp cứu khẩn trương trên nguyên tắc “thời gian là não”. Những trường hợp sau khi đã chuẩn bị đủ điều kiện tiêm thuốc Alteplase mà thời gian cửa sổ điều trị (tức thời gian từ khi có triệu chứng khởi phát đầu tiên đến khi tiêm thuốc) dưới 3 giờ, thì khơng được phép trì hỗn tiêm thuốc. Chỉ những bệnh nhân nào vì các nguyên nhân khách quan, bất khả kháng dẫn đến thời điểm tiêm thuốc rơi vào giai đoạn thời gian cửa sổ điều trị từ 3 đến 4.5 giờ và đủ các tiêu chuẩn điều trị mới được đưa vào nghiên cứu này.
Các tiêu chuẩn lựa chọn kết hợp dựa vào phác đồ chọn mẫu của nghiên cứu NINDS, thuộc Viện nghiên cứu các rối loạn thần kinh và Đột quỵ não Hoa Kì ( NINDS – National Institute of Neurological Disorders and Stroke) công bố năm 1995, đã được Hội Đột quỵ não Hoa Kì thơng qua và nghiên cứu ECASS 3 của
Tổ chức Hợp tác nghiên cứu Đột quỵ não Châu Âu (The European Cooperative Acute Stroke Study - ECASS), công bố năm 2008 [6],[7].
Nghiên cứu này được thực hiện trong thời gian 3 năm: Thời gian thu dung bệnh nhân từ ngày 20 tháng 11 năm 2014 đến tháng ngày 01 tháng 10 năm 2017. Kết thúc theo dõi vào tháng 02 năm 2018.