Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4. PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU
2.4.4. Tiêu chí đánh giá
Đánh giá hiệu quả điều trị
- Đánh giá mức độ phục hồi các chức năng thần kinh sau đột quỵ não, tại các thời điểm ba tháng bằng thang điểm Rankin hiệu chỉnh (Phụ lục 1) và thang điểm Barthel (phụ lục 2).
- Thang điểm Rankin hiệu chỉnh sau ba tháng được đánh giá theo các mức độ: 0-1: Phục hồi tốt. 2: Độc lập hoặc tàn tật nhẹ. 3: Tàn tật mức trung bình. 4 - 5: Tàn tật nặng. 6: Tử vong.
- Thang điểm Barthel tại thời điểm 3 tháng được đánh giá theo mức điểm 100. Điểm Barthel từ 95 điểm trở lên được coi là phục hồi tốt.
Đánh giá độ an toàn
- Đánh giá mức độ an tồn thơng qua việc đánh giá tỷ lệ chảy máu não tại thời điểm 24 giờ, 36 giờ và 72 giờ sau điều trị, chảy máu hệ thống và tỷ lệ tử vong tại thời điểm 3 tháng sau đột quỵ não.
- Đánh giá chảy máu não sau điều trị: Dựa trên đánh giá phim cắt lớp vi tính sọ não hoặc cộng hưởng từ chụp tại thời điểm 24 giờ sau điều trị. Tình trạng chảy máu não được đánh giá theo định nghĩa như sau:
Chảy máu não có triệu chứng: Khi ghi nhận hình ảnh chảy máu não, kèm theo tình trạng lâm sàng xấu thêm, thang điểm NIHSS tăng từ 4 điểm trở lên.
Chảy máu não không triệu chứng: Khi ghi nhận hình ảnh chảy máu não nhưng khơng kèm theo tình trạng lâm sàng xấu thêm, thang điểm NIHSS không thay đổi hoặc tăng thêm dưới 4 điểm.
- Ghi nhận các tình trạng chảy máu hệ thống quan trọng, được định nghĩa là tình trạng chảy máu đe dọa tính mạng của bệnh nhân, hemoglobin giảm trên 5g/l, hạ huyết áp hệ thống phải dùng thuốc vận mạch, can thiệp phẫu thuật hay phải truyền trên 4 đơn vị máu.
- Tỷ lệ tử vong tại thời điểm ba tháng.
- Ghi nhận các trường hợp tử vong do nguyên nhân bất kỳ tại thời điểm ba tháng sau điều trị.
Các biến cố bất lợi khác
- Nhiễm trùng đường hô hấp, đường tiết niệu
- Các biến cố thần kinh mạch máu, tim mạch như: Tái phát đột quỵ nhồi máu não, chảy máu não, nhồi máu cơ tim, suy tim…