ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU:
2.3.3.2. Triển khai hoạt động can thiệp:
Trẻ có đủ tiêu chuẩn theo yêu cầu đã nêu sẽ được code hoá và chia thành 3 nhóm ngẫu nhiên.
Nhóm chứng B (nhóm bổ sung kẽm đơn thuần) hay (Zn): trẻ được sử dụng viên kẽm trong can thiệp là kẽm gluconate có hàm lượng 20 mg/viên kẽm nguyên tố.
Cấp phát thuốc: 2 điều dưỡng thay phiên nhau cấp phát thuốc cho bệnh nhân. Mỗi bệnh nhân ở nhóm này sẽ được nhận hai gói nhỏ có hình thức bên ngoài giống hệt nhau. Mỗi gói trong đó có chứa 14 viên nang con nhộng màu vàng. Trong đó có 1 gói có chứa 14 viên kẽm gluconate với hàm lượng 20mg kẽm nguyên tố/viên. Còn 1 gói có chứa 14 viên placebo.
Gia đình bệnh nhân sẽ được hướng dẫn cụ thể về cách uống thuốc. Trẻ sẽ được uống 1 lần vào buổi sáng trước lúc ăn sáng cả hai loại thuốc trên, mỗi túi lấy 1 viên và bỏ vỏ nang sau đó hoà cùng nước nguội cho uống, và uống cho đủ 14 ngày liên tục cho dù trẻ có hết tiêu chảy vẫn phải uống đủ thuốc cho đủ 14 ngày. Trong thời gian theo dõi 1 tháng tính từ khi bắt đầu uống thuốc trẻ sẽ không được tự ý dùng thêm bất cứ một loại thuốc hay một loại thực phẩm chức năng nào khác. Cả gia đình bệnh nhân, điều dưỡng, bác sỹ và người tham gia nghiên cứu đều không biết bệnh nhân thuộc nhóm nào và không biết thành phần bên trong các túi thuốc là gì.
Nhóm A (bổ sung kẽm và vitamin A) hay (Zn-VitA):
Bệnh nhân ở nhóm này tương tự cũng được nhận 2 gói thuốc với hình thức bên ngoài giống hệt nhau. 1 gói có chứa 14 viên nang con nhộng kẽm gluconate màu vàng và 1 gói có chứa 1 viên vitamin A 200.000UI màu đỏ còn lại 13 viên placebo con nhộng màu vàng.
Gia đình bệnh nhân cũng được hướng dẫn cụ thể về cách cho uống thuốc như trên.
Nhóm C (bổ sung kẽm và B-complex) hay (Zn-Bcomplex): (1 viên nang B- complex gồm: Vitamin B1: 2mg; Vitamin B2: 2 mg; Vitamin B6: 1mg;Viatmin
B12: 0,5mcg; Niacinamide: 20mg ; Calcium Pantothenate: 20mg; Folic acid: 300mcg).
Bệnh nhân ở nhóm này tương tự cũng được nhận 2 gói thuốc với hình thức bên ngoài giống hệt nhau. 1 gói có chứa 14 viên nang con nhộng kẽm gluconate màu vàng và 1 gói có chứa 14 viên Bcomplex được bào chế dưới dạng viên con nhộng màu vàng.
Gia đình bệnh nhân cũng được hướng dẫn cụ thể về cách cho uống thuốc như với nhóm chứng B.
Tuy nhiên, do chúng tôi không sản xuất được vitamin A mà phải lấy từ nguồn UNICEF cung cấp nên đặc điểm của viên vitamin A có màu đỏ và là nang nước, do vậy chúng tôi hướng dẫn bệnh nhân ở cả 3 nhóm (do không biết nhóm nào có sử dụng gói thuốc có vitamin A) rằng: nếu trong gói thuốc nào đó mở ra có viên nang màu đỏ thì viên đó phải được uống đầu tiên trong gói đó.
Tất cả các thuốc cũng như gói thuốc được code hoá và do Viện Nghiên Cứu phát triển của Pháp (Institut de Recherche pour le Développement – IRD) giữ và chỉ biết được sau khi đã hoàn thành xong việc phân tích số liệu.