ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU:
2.3.3.3. Theo dõi, giám sát và đánh giá trong can thiệp:
Trong quá trình tiến hành nghiên cứu, tổ chức IRD có kiểm tra thường xuyên ngẫu nhiên qui trình khám, tư vấn, chẩn đoán, phát thuốc, thu thập bệnh phẩm xét nghiệm cũng như quá trình phân tích xét nghiệm.
Theo dõi trong quá trình uống thuốc:
Hàng ngày, vào buổi sáng trước khi cho trẻ ăn bữa sáng, trẻ sẽ được uống thuốc và ngay sau khi cho trẻ uống thuốc, bà mẹ hay người trực tiếp chăm sóc trẻ ghi nhận tất cả những biểu hiện của trẻ trong ngày hôm trước như số lần đi ngoài/24h, tính chất phân, số lần tiểu tiện, tình trạng toàn thân, thèm ăn, cặp nhiệt độ để ghi lại nhiệt độ, ghi lại giờ trẻ bắt đầu uống thuốc
v..v. Tất cả các thông tin trên được được điền vào (phụ lục 2) dành riêng cho bà mẹ. Trong trường hợp trẻ nặng hơn hoặc có biểu hiện nhiễm trùng khác, bà mẹ sẽ liên lạc với bác sỹ và được trực tiếp khám, đánh giá lại mà không được tự ý mua thuốc hay khám các bác sỹ khác. Nghiên cứu này chỉ gồm 2 điều tra viên trực tiếp theo dõi giám sát thông qua việc thăm khám và đánh giá hàng ngày hoặc gọi điện thoại cho các bà mẹ hàng ngày để kiểm tra việc uống thuốc và diễn biến bệnh trong thời gian 7 ngày sau can thiệp (đối với bệnh nhân ở xa nơi điều tra >20km), tuần thứ 2 thì các điều tra viên sẽ gọi điện thoại cho cha mẹ bệnh nhân 2lần/tuần, từ tuần thứ 3 sẽ gọi điện thoại tuần/lần để kiểm tra và nhắc nhở cha mẹ bé việc theo dõi cân nặng, kiểm tra và xác định bệnh tật khác bị mắc thêm trong quá trình theo dõi hoặc trong trường hợp khác cha mẹ có thể liên lạc trực tiếp với bác sỹ bất cứ có vấn đề gì cần trao đổi. Trường hợp trẻ bị nhiễm khuẩn cấp tính và phải dùng thuốc khác trong quá trình theo dõi sẽ được khám và đánh giá lại và khi xác định chắc chắn thì sẽ bị loại khỏi nghiên cứu.
Đánh giá khi kết thúc can thiệp:
Vào thời điểm 1 tháng tính từ khi trẻ bắt đầu được can thiệp (ngày uống thuốc đầu tiên) hiệu quả can thiệp sẽ được đánh giá.
Sau 1 tháng tính từ thời điểm trẻ bắt đầu được can thiệp, trẻ lại quay trở lại phòng khám bệnh viện Nhi Trung ương, tại đây trẻ sẽ được đánh giá lại tình trạng dinh dưỡng (TTDD), thăm khám để phát hiện các bệnh khác kèm theo, làm các xét nghiệm về công thức máu và các chỉ số hoá sinh máu đồng thời các phiếu theo dõi dành cho bà mẹ được thu thập lại.
Toàn bộ quá trình nghiên cứu được trình bày tóm tắt trong sơ đồ 2.1 dưới đây
Sơ đồ 2.1. Tóm tắt quá trình nghiên cứu 2.3.4. Phƣơng pháp thu thập số liệu và tiêu chuẩn đánh giá:
Các nhóm thông tin được thu thập bao gồm các thông tin về nhân khẩu học,