Trước khi thử lõm sàng, thuốc đó được nghiờn cứu trờn thực nghiệm về độc tớnh cấp và bỏn trường diễn theo quy định của Bộ Y tế.
Sau khi được điều trị qua giai đoạn cấp ở cỏc Khoa Hồi sức Cấp cứu, Khoa Nội I của Bệnh viện sẽđược chuyển đến điều trị tiếp tại Khoa YHCT.
Đề cương đó được Hội đồng thụng qua đề cương nghiờn cứu sinh khúa 28 và Hội đồng đạo đức trong nghiờn cứu y sinh học của Trường Đại học Y Hà Nội phờ duyệt.
Sau khi được cung cấp đầy đủ thụng tin về nghiờn cứu, bệnh nhõn được quyền lựa chọn và quyết định cú đồng ý hay khụng đồng ý tham gia vào nghiờn cứu mà khụng bị ràng buộc bởi bất kỳ điều kiện nào. Bệnh nhõn tự nguyện ký vào phiếu đồng ý tham gia nghiờn cứu (Phụ lục 1b).
Những bệnh nhõn cú được sự thỏa thuận tham gia vào nghiờn cứu, nếu cú những diễn biến bệnh nặng bất thường sẽ được chuyển phỏc đồ điều trị thớch hợp. Nghiờn cứu này chỉ nhận bệnh nhõn cú chỉ số huyết ỏp bỡnh thường hoặc tăng huyết ỏp độ I (theo phõn loại JNC - VI: HAtt dưới 160mmHg và HAttr dưới 100mmHg). Cỏc bệnh nhõn tăng huyết ỏp độ I
được dựng thuốc Natrilix SR 1,5mg x 1 viờn trong năm ngày đầu tham gia nghiờn cứu và được kết hợp XBBH nhằm cải thiện huyết ỏp. Sau năm ngày, cỏc bệnh nhõn cú HAtt dưới 140mmHg và HAttr dưới 90mmHg sẽ tiếp tục được tham gia nghiờn cứu, nếu HAtt từ 140mmHg trở lờn và HAttr từ 90mmHg trở lờn sẽ được dựng tiếp thuốc hạ huyết ỏp và loại khỏi diện nghiờn cứu.
Trong thời gian nghiờn cứu, bệnh nhõn cú quyền rỳt lui khỏi nghiờn cứu ở bất kỳ thời điểm nào. Nhõn viờn tham gia nghiờn cứu cũng được phộp loại bỏ bệnh nhõn ra khỏi diện nghiờn cứu khi bệnh nhõn đú khụng tuõn thủ cỏc quy định trong nghiờn cứu.
Khi tham gia nghiờn cứu này, bệnh nhõn cú những trỏch nhiệm tuõn thủ mọi quy định mà nghiờn cứu đề ra trong đề cương sau khi đó được phờ duyệt.