4.1.2.1. Tỏc dụng khụng mong muốn của TMSLH trờn lõm sàng
Trong tổng số 45 bệnh nhõn nghiờn cứu, cú 1 bệnh nhõn (mó hồ sơ 10039825) bị tiờu chảy nhẹ vào ngày thứ 3 (3 lần/ngày, phõn lỏng, số lượng trung bỡnh). Nhưng ngày hụm sau thỡ đại tiện trở lại bỡnh thường mặc dự bệnh
nhõn khụng bỏ thuốc mà vẫn tiếp tục uống thuốc. Cú thể do bệnh nhõn mới uống thuốc lần đầu nờn cú phản ứng nhẹ của cơ thể làm ảnh hưởng đến chức năng tiờu húa. Cỏc bệnh nhõn khi dựng thuốc TMSLH đều khụng cú triệu chứng nhức đầu, chúng mặt, đau bụng, chỏn ăn, nụn mửa, rối loạn tiờu húa, mẩn ngứa, dị ứng. Tất cả cỏc bệnh nhõn đều phản ỏnh là dựng TMSLH đều cảm thấy thoải mỏi dễ chịu, ăn ngủ cú tiến bộ, sức khoẻ tốt hơn. Điều đú chứng tỏ bài thuốc khụng cú tỏc dụng khụng mong muốn trờn lõm sàng.
4.1.2.2. Tỏc dụng khụng mong muốn trờn một số chỉ số cận lõm sàng
Kết quả nghiờn cứu ở bảng 3.38, 3.39 cho thấy trờn nhúm bệnh nhõn dựng TMSLH trong thời gian 30 ngày liờn tục, khụng thấy cú sự thay đổi cú ý nghĩa thống kờ (p > 0,05) về số lượng hồng cầu, hàm lượng huyết sắc tố, số lượng bạch cầu, số lượng tiểu cầu, tỷ số APTT, INR, nồng độ fibrinogen sau điều trị so với trước điều trị. Kết quả này chứng tỏ thuốc TMSLH khụng ảnh hưởng đến chức năng tạo mỏu và đụng mỏu trờn lõm sàng. Kết quả này cũng phự hợp với kết quả nghiờn cứu thực nghiệm là TMSLH khụng gõy ảnh hưởng đến hệ thống tạo mỏu trờn động vật thực nghiệm trong thời gian bốn tuần dựng thuốc liờn tục.
Kết quảở bảng 3.40, 3.41 cho thấy trờn nhúm bệnh nhõn dựng TMSLH sau 30 ngày điều trị liờn tục, khụng thấy cú sự thay đổi cú ý nghĩa thống kờ (p > 0,05) đối với hàm lượng ure, creatinin, glucose, hoạt độ AST, ALT so với trước điều trị. Kết quả này cũng phự hợp với kết quả nghiờn cứu thực nghiệm là TMSLH khụng gõy ảnh hưởng đến chức năng gan thận trờn động vật thực nghiệm trong thời gian bốn tuần dựng thuốc.
Tớnh an toàn của thuốc là một tiờu chớ quan trọng đầu tiờn phải xem xột khi tiến hành nghiờn cứu bất cứ một loại thuốc nào. Cỏc kết quả nghiờn cứu vềđộc tớnh cấp và bỏn trường diễn của TMSLH đó cho phộp đưa ra những kết luận ban đầu về tớnh an toàn của thuốc trờn động vật thực nghiệm. Tuy nhiờn, thực tế nghiờn cứu cũng cho thấy: khụng phải tất cả cỏc thuốc khi nghiờn cứu trờn thực nghiệm cho kết quả an toàn thỡ dựng trờn lõm sàng cũng sẽ an toàn.
Do vậy rất cần những kết quả thẩm định tớnh an toàn của thuốc trong quỏ trỡnh nghiờn cứu trờn LS. Kết quả nghiờn cứu trờn lõm sàng điều trị cỏc bệnh nhõn NMN sau giai đoạn cấp bằng TMSLH đó khẳng định một lần nữa là thuốc TMSLH cú tớnh an toàn cao, phự hợp với kết quả nghiờn cứu về tớnh an toàn của thuốc trờn thực nghiệm.