nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc

... VỀ '' THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC '' - WHO: .3 2.1.1 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc: .3 2.1.2 Triết lý “thực hành tốt nhà thuốc – GPP” - WHO: 2.1.3 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc ... việc thực GPP địa bàn Phường Long Hòa, tơi thực đề tài: '' Khảo sát tình hình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc -GPP” số nhà thuốc, quầy thuốc phường Long Hòa" Đề tài tiến hành ... lập tiêu chuẩn riêng theo hướng phù hợp quốc gia [10], [13] 2.1.2 Triết lý “thực hành tốt nhà thuốc – GPP” - WHO: Triết lý quan trọng thực hành tốt nhà thuốc WHO đưa là: Mục đích thực hành nhà thuốc

Ngày tải lên: 16/06/2019, 14:29

... việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái nãm 2016-2017 29 3.1.1 Mô tả việc thực tiêu chuẩn "Thực hành tốt ... 4.1.1 Mô tả việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc trình thẩm định sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái 47 4.1.2 Tiêu chuẩn nhân 48 4.1.3 Tiêu chuẩn sở vật chất ... bán khách hàng mua thuốc không theo đơn 44 Chƣơng BÀN LUẬN 47 4.1 Khảo sát việc thực nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Yên Bái

Ngày tải lên: 02/02/2018, 23:04

... để thực sách quốc gia thuốc sở nguyên tắc chung "Thực hành tốt nhà thuốc" Liên đoàn Dược phẩm quốc tế xây dựng, vào tình hình thực tế Việt Nam, Bộ y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành ... thực ngun tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP, địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Bộ Y tế (2011) Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực ... nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập đến tay người sử dụng hầu hết trực tiếp qua hoạt động sở bán lẻ thuốc “Thực hành tốt nhà thuốc” văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc

Ngày tải lên: 16/06/2019, 15:11

... ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Để thấy rõ thực trạng hiệu thực nguyên tắc tiêu chuẩn GPP nhà thuốc, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài “Khảo sát thực trạng thực nguyên ... niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc GPP (Bộ Y tế, 2018): “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc ... Sơ lược “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC - GPP”: 2.1.1 Lịch sử hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”: Trước tình hình sức khoẻ nhân loại ngày bị đe doạ hệ vấn đề sử dụng thuốc không

Ngày tải lên: 16/06/2019, 15:09

... Quầy thuốc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo lộ trình cụ thể sau: a) Kể từ ngày 01/01/2013, tất quầy thuốc phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà ... phổ biến, đào tạo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cán bộ, nhân viên đơn vị; Trước thời điểm bắt buộc áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo quy định ... bắt buộc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo quy định mục I Chương III Quyết định này, nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” điều kiện để cấp, bổ

Ngày tải lên: 06/08/2018, 10:11

... lục I NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT ... sơ tài liệu 38 16 Thực hành tốt sản xuất 47 17 Thực hành tốt kiểm tra chất lượng 51 PHẦN II THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 57 Giới thiệu ... PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC - NGUYÊN TẮC CHUNG Những lưu ý chung Các dược phẩm cấp giấy phép lưu hành phải sản xuất nhà sản xuất cấp giấy phép (cơ sở sở hữu giấy phép sản xuất), nhà sản

Ngày tải lên: 11/03/2019, 00:59

... lục IV NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA LIÊN MINH CHÂU ÂU (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN ... hƣớng tới việc áp dụng tiêu chuẩn thực tế, quy định sửa đổi quốc gia thực hành tốt sản xuất, tối thiểu phải đáp ứng mức tiêu chuẩn Các nhà sản xuất áp dụng nhừng tiêu chuẩn để làm sở cho việc ... THANH TRA Nguyên tắc Phải tiến hành tự tra để giám sát việc thực tuân thủ nguyên tắc Thực hành Tốt Sản xuất để đƣa biện pháp khắc phục cần thiết 9.1 Phải kiểm tra định kỳ vấn đề: nhân sự, nhà xƣởng,

Ngày tải lên: 05/02/2021, 09:40

... TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM” VÀ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI ÁP DỤNG Điều Nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt bao bì dược phẩm” Các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất ... điều chỉnh Thông tư quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” hướng dẫn việc triển khai, áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” ... tiếp với thuốc nghiên cứu, áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm Bộ Y tế ban hành sách cụ thể quy định phù hợp nhằm thúc đẩy việc triển khai, áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP

Ngày tải lên: 20/04/2021, 23:20

... Phụ lục I NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) Thuật ngữ Lô thuốc, nguyên ... kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc, nguyên liệu làm thuốc kho theo cách so sánh thuốc, nguyên liệu làm thuốc lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc, nguyên liệu ... quản để thực tất hoạt động cách xác an tồn Khơng để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 6.1 Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải

Ngày tải lên: 19/09/2021, 08:14

... Phụ lục III NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA HỆ THỐNG HỢP TÁC THANH TRA DƢỢC PHẨM (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 ... nhiệm quản lý Thực hành tốt sản xuất dƣợc phẩm (GMP) 1.8 Thực hành tốt sản xuất phần quản lý chất lƣợng nhằm đảm bảo sản phẩm đƣợc sản xuất cách ổn định đƣợc kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lƣợng ... API Tiêu chuẩn Một danh mục thử nghiệm tham chiếu tới quy trình phân tích, tiêu chí chấp nhận thích hợp giới hạn, khoảng tiêu chí khác số thử nghiệm mô tả Tiêu chuẩn xác định tiêu chí mà nguyên

Ngày tải lên: 19/09/2021, 12:46

... 1.1.4 Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc 1.1.5 Thực trạng thực thực hành tốt nhà thuốc số nƣớc khu vực giới 1.2 TIÊU CHUẨN VÀ THỰC TRẠNG THỰC HIỆN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC TẠI VIỆT ... niệm thực hành tốt nhà thuốc áp dụng Việt Nam 1.2.2 Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc 1.2.3 Các tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 1.2.4 Hoạt động tƣ vấn sử dụng thuốc 11 1.2.5 Thực ... KHÁI QUÁT VỀ THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Ở TRÊN THẾ GIỚI 1.1.1 Quá trình hình thành 1.1.2 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc 1.1.3 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc

Ngày tải lên: 09/01/2022, 20:32

... Phụ lục II NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC SINH HỌC LÀ DẪN XUẤT TỪ MÁU VÀ HUYẾT TƢƠNG NGƢỜI CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ... định • Hiệu chuẩn thiết bị trộn mẫu phải thực định kỳ phải ghi hồ sơ 7.5.1.3 Quy trình xét nghiệm sau phân tích Xét nghiệm thành phần máu phải thực phù hợp với khuyến nghị nhà sản xuất thuốc thử ... tạo thành phần máu, từ tiếp nhận hiến máu thông qua xử lý hoàn thành sản phẩm (thành phần máu) Đánh giá chất lượng (qualification) Một tập hợp hành động sử dụng để cung cấp chứng thiết bị, nguyên

Ngày tải lên: 24/03/2022, 13:59

... CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỔ TRUYỀN (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ... phải triển khai áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc cổ truyền theo nguyên tắc sau: Chƣơng I CHẤT LƢỢNG DƢỢC LIỆU VÀ NGUYÊN LIỆU BAN ĐẦU 1.1 Tất dƣợc liệu, nguyên liệu ban đầu đƣa ... PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỔ TRUYỀN CĨ DẠNG BÀO CHẾ CAO, ĐƠN, HỒN, BỘT, RƢỢU THUỐC, CỒN THUỐC Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền có dạng bào chế: Cao, đơn, hồn, bột, rƣợu thuốc, cồn thuốc,

Ngày tải lên: 07/04/2022, 09:43

... PHỤ LỤC IIa NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ TÁ DƯỢC CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ... tục) Các nhà sản xuất thành phẩm nước Hoa Kỳ, Châu Âu Nhật Bản ngày đòi hỏi nhà sản xuất tá dược phải có "chứng chỉ" ISO Việc thực Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 9000, cụ thể ISO 9002, đảm bảo khả nhà cung ... dụng tương tự cho tá dược 6.2 Tiêu chuẩn Cần xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu ban đầu để tách biệt phép thử thường quy phép thử tiến hành không thường xuyên áp dụng cho nhà cung cấp Các chuyên luận

Ngày tải lên: 07/04/2022, 11:55

... đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quy định Phụ lục II Thông tư 36/218/TT-BYT Khoa Dược cần xây dựng kế hoạch thực để kho thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt ... tuân thủ nguyên tắc tiêu chuẩn khác bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện thực tốt Việc xếp hàng hóa kho thực hợp lý, Thuốc xếp theo nhóm thuốc, thuốc nhập trước bên ngồi, thuốc nhập ... nguyên tắc FIFO Kiểm tra thẻ kho 10 thuốc kho thuốc thực theo nguyên tắc FIFO, lô thuốc nhập trước xuất trước lô thuốc nhập trước xuất trước, chưa thực theo nguyên tắc FEFO, hạn sử dụng thủ kho phải

Ngày tải lên: 16/08/2023, 18:06

... Khái quát “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” nội dung quy định GPP số nước giới 1.1 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” tình ... thực số tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc -GPP” nhà thuốc tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu qua kết thanh, kiểm tra năm 2014- 2015 53 4.3 So sánh việc trì thực số tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc ... khả trì tiêu chuẩn nhà thuốc GPP thời điểm thanh, kiểm tra thời điểm thẩm định 47 hƣơng BÀN UẬN 50 4.1 Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” nhà thuốc tỉnh

Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00

... thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO 1.1.2 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO 1.1.3 Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc 1.1.4 Các tiêu chuẩn chung thực hành tốt nhà thuốc ... Phân tích việc thực Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc quầy thuốc dựa vào kết thẩm định 34 3.2 Khảo sát khả trì thực môt số Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc quầy thuốc thành phố Biên ... 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực trạng triển khai thực GPP Việt Nam 1.2.1 Khái niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc - GPP 1.2.2 Một số tiêu chuẩn yêu cầu GPP quầy thuốc, nhà

Ngày tải lên: 24/03/2017, 23:59

... cầu thực hành tốt nhà thuốc 11 1.1.4 Các tiêu chuẩn chung thực hành tốt nhà thuốc 12 1.1.5 Vai trò dược sĩ 13 1.2 Khái niệm, nguyên tắc số tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ... quát "Thực hành tốt nhà thuốc" 10 1.1 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc 10 1.1.1 Chế độ thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO 10 1.1.2 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP - ... thực hành tốt nhà thuốc (GPP) 14 1.2.2 “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực nguyên tắc sau: 14 1.2.3 Một số tiêu chuẩn yêu cầu GPP nhà thuốc 15 1.3 Tình hình triển khai Tiêu chuẩn

Ngày tải lên: 19/01/2018, 20:09

... thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO 1.1.2 Nội dung thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO 1.1.3 Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc 1.1.4 Các tiêu chuẩn chung thực hành tốt nhà thuốc ... Phân tích việc thực Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc quầy thuốc dựa vào kết thẩm định 34 3.2 Khảo sát khả trì thực mơt số Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc quầy thuốc thành phố Biên ... 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực trạng triển khai thực GPP Việt Nam 1.2.1 Khái niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc - GPP 1.2.2 Một số tiêu chuẩn yêu cầu GPP quầy thuốc, nhà

Ngày tải lên: 19/03/2018, 11:13

... Cẩm nang thực hành tốt nhà thuốc, Nhà xuất Y học Bộ Y tế (2010), Thông tư quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; Địa bàn phạm vị hoạt động sở bán lẻ thuốc, ... kết luận sau: * Thực trạng việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” nhà thuốc Hà Nội trình thẩm định năm 2016 - Tỷ lệ nhà thuốc đạt kết lần đầu thẩm định 80,1%, có 45,9% nhà thuốc đánh giá ... quản thực phẩm chức năng, mỹ phẩm nhà thuốc có tỷ lệ vi phạm cao, có 20,4% nhà thuốc thực so với 96,3% nhà thuốc thẩm định, nhiên, tiêu chuẩn này, chủ yếu ý thức nhà thuốc, thẩm định, nhà thuốc

Ngày tải lên: 14/06/2018, 12:22