Tiểu luận khảo sát thực trạng duy trì các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn huyện châu thành a tỉnh hậu giang

TĨM TẮT Nhằm mục đích nâng cao chất lượng dịch vụ sở bán lẻ thuốc toàn quốc để phục vụ cho nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân, ngày 24/1/2007, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” (Good pharmacy Practice) Đến ngày 21/12/2011 Bộ Y tế nâng tầm Quyết định số 11/2007/QĐBYT thành Thông tư số 46/2011/TT-BYT Năm 2018 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 02/2018/TT-BYT để thay Thông tư số 46/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 08 tháng 03 năm 2018 Huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang theo xu hướng chung nước thực GPP Tính đến cuối năm 2017 huyện có 64 sở bán lẻ thuốc đó: nhà thuốc, 12/64 sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP lại tủ thuốc trạm y tế Để thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở bán lẻ thuốc sau đạt GPP, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài “Tiểu luận khảo sát thực trạng trì nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc đạt GPP địa bàn huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang năm 2018” nhằm: - Mô tả việc chấp hành nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP nhà thuốc sau đạt chuẩn GPP theo bảng khảo sát - Khảo sát kỹ bán hàng chuyên môn nhân viên bán thuốc Phương pháp nghiên cứu Phương pháp mô tả hồi cứu Phương pháp mô tả cắt ngang Cỡ mẫu Tất sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” địa bàn huyện Châu Thành A – Hậu Giang Kết Thực tế sau đạt GPP tinh thần trì GPP sở bán lẻ thuốc thấp Một số vi phạm thường gặp là: Thực việc mặc áo blouse đeo biển tên Niêm yết giá thuốc Bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc Khơng có dược sĩ bán thuốc theo đơn Hóa đơn chứng từ mua thuốc Khơng tư vấn đầy đủ thông tin cho người mua thuốc Duy trì nhiệt độ, độ ẩm Việc ghi chép hồ sơ, sổ sách MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1 Các nội dung thuộc lỗi không chấp nhập 15 Bảng 2.2 Sự phát triển hình thức kinh doanh thuốc 2011 -2015 16 Bảng 3.1 Các nguyên tắc, tiêu thực GPP 20 Bảng 3.2 Khảo sát kỹ bán hàng chuyên môn nhân viên .20 Bảng 4.1 Số lượng sở bán lẻ thuốc huyện Châu Thành A năm 2017 .21 Bảng 4.2 Số lượng tỷ lệ điểm đạt sau trình thẩm định 22 Bảng 4.3 Kết khảo sát diện tích sở bán lẻ thuốc đạt GPP địa bàn huyện Châu Thành A năm 2017 .22 Bảng 4.4 Kết khảo sát bố trí khu vực theo GPP 23 Bảng 4.5 Kết khảo sát trang thiết bị, dụng cụ 25 Bảng 4.6 Kết khảo sát loại hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở đạt GPP 27 Bảng 4.7 Kết khảo sát việc xây dựng quy trình thao tác chuẩn 30 Bảng 4.8 Kết khảo sát việc xếp thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm sở đạt GPP 31 Bảng 4.9 Kết khảo sát nội dung thuộc tiêu chuẩn nguồn thuốc .33 Bảng 4.10 Thực kiểm tra, kiểm soát đảm bảo chất lượng thuốc .34 Bảng 4.11 Khảo sát kết thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp 35 Bảng 4.12 Tổng hợp ý kiến chủ sở kinh doanh thuốc động lực chủ yếu thúc đẩy họ hướng tới thực GPP 37 Bảng 4.13 Kết khảo sát nội dung thuộc tiêu chuẩn giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi 38 Bảng 4.14 Trách nhiệm nhân sở kinh doanh thuốc GPP 38 Bảng 4.15 Số liệu thực quy định nội dung biển hiệu sở bán lẻ thuốc năm 2018 40 Bảng 4.16 Số liệu thực việc niêm yết giá thuốc 41 Bảng 4.17 Những câu hỏi nhân viên sở kinh doanh thuốc đưa khách hàng 43 Bảng 4.18 Những lời khuyên nhân viên sở kinh doanh thuốc khách hàng 44 Bảng 4.19 Những tư vấn dùng thuốc nhân viên bán thuốc với khách hàng 46 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ, ĐỒ THỊ Hình 4.1 Biểu diễn số lượng sở bán lẻ thuốc huyện Châu Thành A năm 2017 21 Hình 4.2 Biểu diễn việc bố trí khu vực sở bán lẻ thuốc 24 Hình 4.3 Biểu diễn động lực thúc đẩy sở bán lẻ thuốc thực GPP .37 Hình 4.4 Biểu diễn kết giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi 38 Hình 4.5 Biểu diễn nội dung biển hiệu sở kinh doanh thuốc năm 2017 .41 Hình 4.6 Biểu diễn việc thực niêm yết giá thuốc sở bán lẻ 42 Hình 4.7 Biểu diễn khả hỏi nhân viên bán thuốc 43 Hình 4.8 Biểu diễn khả đưa lời khuyên nhân viên bán thuốc 45 Hình 4.9 Biểu diễn khả tư vấn nhân viên bán thuốc .46 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TỪ VIẾT TẮT VIẾT ĐẦY ĐỦ ADR Phản ứng bất lợi thuốc (Adverse Drug Reaction) BYT Bộ Y tế BTC Bộ Tài BCT Bộ Công thương GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice) NĐ Nghị định STT Số thứ tự TT Thông tư WHO Tổ chức Y tế giới (World Health Organization) FIP Hiệp hội dược giới (Federation International Pharmaceutique) GCNĐĐKKDT Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc SĐK Số đăng ký CHƯƠNG ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe vốn quý người, có sức khỏe ta làm việc Chăm sóc sức khỏe nghiệp toàn Đảng toàn dân đặc biệt ngành Y tế Cùng với phát triển, đổi kinh tế quan tâm nhà nước ngành công nghiệp dược phát triển mạnh mẽ năm gần đây.Với sách mở cửa đa dạng ngành kinh tế mạng lưới kinh doanh dược phát triển nở rộ với hệ thống doanh nghiệp, công ty, nhà thuốc, quầy thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Với phát triển rộng khắp người dân hưởng lợi nhiều mặt hàng thuốc đa dạng, sẵn có phục vụ tận tình Tuy phát triển nhiều, rộng khắp với quy định chưa thực nghiêm túc dẫn đến việc người mua thuốc mua đâu với số lượng không hạn chế dẫn đến việc dùng thuốc bừa bãi, lạm dụng, sử dụng không hợp lý, đặc biệt thuốc kháng sinh, corticoid, vitamin… cộng đồng Điều đồng nghĩa với việc bệnh nhân kháng thuốc ngày gia tăng, tạo gánh nặng cho ngành y tế Sự phát triển mạnh mẽ hệ thống bán lẻ thuốc gây áp lực cho nhà quản lý việc đảm bảo chất lượng, khắc phục bất cập tồn kênh Trước tình hình đó, để thực sách quốc gia thuốc sở nguyên tắc chung "Thực hành tốt nhà thuốc" Liên đoàn Dược phẩm quốc tế xây dựng, vào tình hình thực tế Việt Nam, Bộ y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc - GPP" đồng thời xây dựng lộ trình cụ thể cho việc triển khai GPP VN, với mục đích đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, có hiệu cho người dân Với việc ngày nhiều nhà/ quầy thuốc mở với mật độ ngày nhiều, việc quản lý chất lượng GPP nhà/quầy thuốc phải kiểm soát nhiều để đảm bảo cung cấp đến người tiêu dùng loại thuốc có nguồn gốc lợi ích nhiều “ Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” có ý nghĩa quan trọng việc đảm bảo chất lượng thuốc từ sản xuất, lưu thông phân phối đến đến tay người tiêu dùng Ngoài ra, “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” giúp ích cho việc ổn định kiểm soát giá thuốc, giúp người bệnh thêm kiến thức sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Thị trường thuốc đa dạng phong phú đòi hỏi cần phải chấn chỉnh lại khâu bán lẻ, đảm bảo thuốc đến tay người tiêu dùng an toàn, hiệu quả, giá hợp lý Vấn đề đặt trước hết người hành nghề phải có ý thức thực nghiêm túc quy định GPP, đồng thời quan quản lý tăng cường công tác hậu kiểm, xử lý vi phạm không sở thực GPP mang tính chất đối phó Tại Việt Nam, nguồn nhân lực dược thiếu, đặc biệt vùng sâu, vùng xa Sự phân bố sở bán lẻ thuốc không đồng đều, lực lượng dược sĩ đại học tập trung nhiều vài thành phố lớn (Bộ Y tế, 2010a) Huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang theo xu hướng chung nước thực GPP Tính đến cuối năm 2017 huyện có 64 Cơ sở bán lẻ thuốc đó: nhà thuốc, 12/64 sở kinh doanh thuốc đạt chuẩn GPP lại tủ thuốc trạm y tế Để thấy rõ thực trạng hiệu hoạt động sở bán lẻ thuốc sau đạt GPP, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài “ Tiểu luận khảo sát thực trạng trì nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc đạt GPP địa bàn huyện châu thành a tỉnh hậu giang năm 2018” nhằm: - Phân tích việc trì GPP thơng qua kết thanh, kiểm tra quầy thuốc năm 2017 - Khảo sát hoạt động hỏi, tư vấn cấp phát thuốc người bán thuốc sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang năm 2018 Từ rút số kiến nghị đề xuất, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP địa bàn huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1 Thực hành tốt nhà thuốc vai trò dược sĩ hoạt động nhà thuốc 2.1.1 Giải thích từ ngữ - Dược thuốc nguyên liệu làm thuốc (Quốc hội, 2016) - Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chuẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm (Quốc hội, 2016) - Thuốc không kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng không cần đơn thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (Quốc hội,2016) - Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng khơng theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe (Quốc hội,2016) - Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu hăm sóc sức khỏe đa số nhân dân thuộc Danh mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (Quốc hội, 2016) - Kinh doanh dược việc thực một, số tất cơng đoạn q trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm cung ứng dịch vụ, liên quan đến thuốc nguyên liệu làm thuốc thị trường nhằm mục đích sinh lời (Quốc hội, 2016) - Người bán lẻ dược sĩ đại học người đào tạo dược, hoạt động sở bán lẻ thuốc, bao gồm dược sĩ trung học, dược tá, y sĩ giữ tủ thuốc trạm y tế người bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu (Bộ Y tế,2018) - Nhân viên nhà thuốc dược sĩ chủ nhà thuốc người phụ trách chuyên môn nhân viên có cấp chun mơn dược hoạt động nhà thuốc (Bộ Y tế,2018) - Bán thuốc hoạt động chuyên môn nhà thuốc bao gồm việc cung cấp thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn có hiệu cho người sử dụng (Bộ Y tế,2018) - Người bán lẻ dược sĩ đại học người đào tạo dược, hoạt động sở bán lẻ thuốc, bao gồm dược sĩ trung học, dược tá, y sĩ giữ tủ thuốc trạm y tế người bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu (Bộ Y tế, 2011) - Nhân viên nhà thuốc dược sĩ chủ nhà thuốc người phụ trách chuyên môn nhân viên có cấp chun mơn dược hoạt động nhà thuốc (Bộ Y tế, 2018) - Bán thuốc hoạt động chuyên môn nhà thuốc bao gồm việc cung cấp thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn có hiệu cho người sử dụng (Bộ Y tế, 2018) - Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn hành nghề sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc khuyến khích việc sử dụng thuốc cách an tồn có hiệu cho người sử dụng thuốc (Bộ Y tế,2018) - Bán lẻ thuốc hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn có hiệu cho người sử dụng (Bộ Y tế,2018) - GPP chữ viết tắt cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, dịch sang tiếng Việt “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” (Bộ Y tế/2018) - Nhãn thuốc in, vẽ chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu in, dập trực tiếp bao bì thương phẩm thuốc bao gồm tờ hướng dẫn sử dụng, nhãn phụ (Bộ Y tế, 2018) - Ghi nhãn thuốc việc thể nội dung cần thiết, lên nhãn thuốc (Bộ Y tế, 2018) - Niêm yết giá thuốc việc sở kinh doanh thuốc công khai giá bán thuốc cách in, dán, ghi giá lên bao bì chứa đựng thuộc bao bì ngồi thuốc thơng báo cơng khai bảng, giấy hình thức khác đặt, để, treo, dán nơi bán, cung ứng thuốc theo hướng dẫn ( BYT – BTC – BCT, 2018) 2.1.2 Khái niệm, nguyên tắc thực hành tố nhà thuốc – GPP (BYT, 2018) Tại Việt Nam, tháng 01 năm 2007, Bộ Y tế thức ban hành áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” viết tắt GPP sở tiêu chuẩn GPP FIP/WHO Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, có hiệu hai mục tiêu Chính Sách Quốc gia thuốc Việt Nam Mọi nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập đến tay người sử dụng hầu hết trực tiếp qua hoạt động sở bán lẻ thuốc “Thực hành tốt nhà thuốc” văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc dược sĩ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực nguyên tắc sau: - Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thơng tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, có hiệu Với ngun tắc bản, quan trọng đưa tiêu chuẩn GPP Việt Nam hay quốc gia 10 1.2.4 Có mặc áo Blouse đeo bảng tên ghi rõ chức danh? Có  Khơng  1.2.5 Có tham gia đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế? Có  Khơng  1.2.6 Có huấn luyện để hiểu rõ thực nguyên tắc GPP? Có  Khơng  1.2.7 Có thái độ hòa nhã, lịch tiếp xúc với khách hàng? Có  Khơng  1.2.8 Có giữ bí mật thơng tin người bệnh? Có  CƠ SỞ VẬT CHẤT KỸ THUẬT 2.1 Về sở hành nghề Tên sở: Không  …………………………………………………………………………… Loại hình: Nhà thuốc  Quầy thuốc  Đại lý bán thuốc  Tủ thuốc TYT  Hình thức sở: Trực thuộc doanh nghiệp  Trực thuộc bệnh viện  Kinh doanh độc lập  Sự ổn định địa điểm kinh doanh: Địa điểm chủ sở  Địa điểm phải thuê  Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Hoạt động mua bán sở kinh doanh theo dõi bằng: Máy tính  Sổ sách  Máy tính sổ sách  Tự theo dõi, không ghi chép  2.2 Xây dựng thiết kế 70 2.2.1 Bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm? Có  Khơng  2.2.2 Nơi bán thuốc có xây dựng vật liệu chắn, riêng biệt so với khu vực khác? Có  2.2.3 Trần nhà có chống bụi? Khơng  Có  Khơng  2.2.4 Tường nhà có phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh, lau rửa? Có  Khơng  2.3 Diện tích bố trí sở 2.3.1 Tổng diện tích sở có 10 m2? Có  Khơng  Tổng diện tích:…… m 2.3.2 Khu vực tư vấn cho bệnh nhân? Có  Khơng  2.4 Các hoạt động khác 2.4.1 Có tổ chức pha chế thuốc dùng ngồi hay khơng? Có  Khơng  Nếu có, có phòng riêng để pha chế thuốc? Có  Khơng  Có nơi rửa dụng cụ pha chế? Có  Khơng  2.4.2 Có khu vực riêng, tủ lẻ để lẻ? Có  Khơng  Khu vực lẻ cách ly với khu vực bảo quản trưng bày? Có  Khơng  2.4.3 Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế có để khu vực riêng, khơng ảnh hưởng đến thuốc? Có  Không  TRANG THIẾT BỊ BẢO QUẢN, BAO BÌ 3.1 Thiết bị bảo quản thuốc 3.1.1 Có nơi rửa tay? Có  Khơng  3.1.2 Ghế ngồi đợi cho người mua? Có  Khơng  71 3.1.3 Có cân sức khỏe? Có  Khơng  3.1.4 Tủ, quầy, giá kệ vệ sinh đảm bảo thẩm mỹ? Có  Khơng  3.1.5 Có nhiệt, ẩm kế? Sổ ghi chép? Có  Khơng  3.1.6 Có quạt thơng gió, đủ ánh sáng để đảm bảo thao rác diễn thuận lợi, khơng nhầm lẫn? Có  Khơng  3.1.7 Có mái hiên để tránh ánh nắng chiếu trực tiếp vào quầy trưng bày, bảo quản thuốc? Có  3.1.8 Có máy hút ẩm? Khơng  Có  3.1.9 Có tủ lạnh? Khơng  Có  Khơng  3.1.10 Có sử dụng máy điều hòa nhiệt độ? Có  Khơng  3.1.11 Nơi bán thuốc có trì nhiệt độ phòng (nhiệt độ < 30 oC, độ ẩm 75 %)? Có  Khơng  3.1.12 Cơ sở có thiệt bị phòng cháy chữa cháy theo quy định? Có  Khơng  HỒ SƠ SỔ SÁCH – TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN 4.1 Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc 4.1.1 Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc (MIMS, Dược điển)? Có  Khơng  4.1.2 Có quy chế chun mơn dược hành? Có  Khơng  4.1.3 Có internet để tra cứu thơng tin? Có  Khơng  4.2 Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc 4.2.1 Sổ xuất nhập thuốc ngày? Có  Khơng  4.2.2 Cơ sở có theo dõi số lơ, hạn dùng thuốc vấn đề có liên quan? Có  Khơng  4.2.3 Hồ sơ sổ sách lưu thuốc cận hạn dùng tháng? Có  4.2.4 Có sổ pha chế? Có  Khơng  Khơng  72 Có lưu giữ đơn thuốc pha chế theo quy định? Có  Khơng  4.2.5 Có theo dõi liệu liên quan đến bệnh nhân khơng? Ví dụ đơn thuốc bệnh nhân cần lưu ý? Có  Khơng  4.2.6 Cơ sở có bán thuốc gây nghiện, hướng thần? Có  Khơng  4.2.7 Khi kiểm tra, hồ sơ sổ sách tra cứu kịp thời? Có  Khơng  4.3 Xây dụng thực quy trình thao tác chuẩn 4.3.1 Các hoạt động chun mơn sở có mơ tả quy định dạng văn để người sở bán lẻ đọc áp dụng? Có  Khơng  Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng? Có  Khơng  Quy trình bán thuốc theo đơn? Có  Khơng  Quy trình bán thuốc khơng kê đơn? Có  Khơng  Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng? Có  Khơng  Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại? Có  Khơng  Quy trình giải với thuốc bị thu hồi? Có  Khơng  4.3.2 Nhân viên bán thuốc có áp dụng, thực đầy đủ quy trình? Có  Khơng  THỰC HIỆN QUY ĐỊNH KINH DOANH – KIỂM SOÁT NGUỒN THUỐC 5.1 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh SYT cấp? Có  Khơng  5.2 Có danh mục mặt hàng cung ứng? Có  5.3 Hóa đơn hợp pháp? Có  Khơng  Khơng  73 5.4 Tất thuốc mua vào có phải thuốc phép lưu hành hợp pháp (có SĐK có số giấy phép nhập khẩu)? Có  Khơng  5.5 Cơ sở có kinh doanh thuốc phi mậu dịch? Có  Khơng  5.6 Nhà thuốc có đầy đủ loại thuốc dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam (do SYT quy định)? Có  Khơng  5.7 Có thực việc niêm yết giá thuốc? Có  Khơng  5.8 Có thực việc bán theo giá niêm yết? Có  Khơng  THỰC HIỆN QUY CHẾ CHUYÊN MÔN – THỰC HÀNH NGHỀ NGHIỆP 6.1 Thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất, (dành cho NT/QT có kinh doanh) 6.1.1 Bảo quản thuốc (khu vực riêng tủ riêng)? Có  Khơng  6.1.2 Có lưu đơn bán thuốc gây nghiện? Có  Khơng  6.1.3 Có ghi chép sổ mua, bán đầy đủ? Có  Không  6.1.4 Kiểm kê định kỳ thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất theo quy định? Có  Không  6.1.5 Kiểm tra, đối chiếu số lượng thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất sổ sách thực tế có khớp? Có  Khơng  6.1.6 Đối với thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất, sở có dự trù duyệt theo quy định? Có  Khơng  6.1.7 Đối với thuốc gây nghiện, thuốc HTT tiền chất có hóa đơn, chứng từ mua bán theo quy định? Có  Khơng  6.2 Người bán lẻ 6.2.1 Khi bán thuốc, người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc? Có  Khơng  74 6.2.2 Có kiểm tra đơn thuốc trước bán? Có  Khơng  6.2.3 Nếu đơn thuốc khơng hợp lệ, người bán thuốc: Hỏi lại người kê đơn  Thông báo cho người mua  Từ chối bán  Khác  6.2.4 Người bán lẻ dược sĩ đại học có thay thuốc đơn thuốc thuốc có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng? Có  Không  6.2.5 Khi bán thuốc, người bán lẻ có Tư vấn thơng báo cho người mua  Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài chính Các thơng tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc cảnh báo Những trường hợp cần chuẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc Những trường hợp không cần sử dụng thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc có vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định 6.2.6 Khi giao thuốc cho người mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thông tin sau: Nhãn thuốc  Chất lượng thuốc cảm quan Chủng loại thuốc? Số lượng?  6.2.7 Người bán lẻ, sở bán lẻ có tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái quy định thơng tin, quảng cáo? Có  Khơng  6.2.8 Người bán lẻ thuốc có khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết khơng? Có  6.3 Thuốc 6.3.1 Thuốc có đủ nhãn? Khơng  Có  Khơng  6.3.2 Ln bảo quản thuốc theo hướng dẫn ghi nhãn? Có  Khơng  6.3.3 Sắp xếp thuốc: Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn  Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn  Có khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn”  Sắp xếp thuốc theo nhóm tác dụng dược lý  75 THỰC HIỆN GHI NHÃN THUỐC 7.1 Thuốc bán lẻ có thơng tin thuốc bán lẻ Tên thuốc  Nồng độ  Dạng bào chế  Hàm Lượng  7.2 Nếu đơn thuốc kèm theo, phải có thêm thơng tin gì? Cách dùng  Liều dùng  Số lần dùng  KIỂM TRA, ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC 8.1 Khi nhập thuốc có kiểm tra thuốc? Có  Khơng  8.2 Kiểm sốt chất lượng thuốc định kỳ? Có  Khơng  Định kỳ lần? ………… GIẢI QUYẾT THUỐC BỊ KHIẾU NẠI HOẶC THUỐC PHẢI THU HỒI 9.1 Có tiếp nhận thông tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi? Có  Khơng  9.2 Có kiểm kê thuốc khiếu nại, thuốc phải bị thu hồi? Có  Khơng  9.3 Có thơng báo thu hồi cho khách hàng? Có  Khơng  9.4 Có trả lại nơi mua hủy theo quy định? Có  Khơng  9.5 Có báo cáo cấp theo quy định? Có  Khơng  9.6 Có sổ theo dõi tác dụng phụ thuốc khách hàng phản ánh? Có  Khơng  Hồn cảnh ơng(bà)/ anh(chị) có thuận lợi khó khăn việc hướng tới áp dụng tiêu chuẩn GPP? Thuận lợi: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 76 Khó khăn: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Ơng (bà)/ anh (chị) có ý kiến riêng việc thực tiêu chuẩn GPP thực tế? ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Lý riêng ông (bà)/ anh (chị) hướng tới áp dụng tiêu chuẩn GPP cho sở bán thuốc gì? ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………… ………… Xin chân thành cảm ơn hợp tác giúp đỡ quý ông (bà)/ anh (chị)! Ngày … Tháng … Năm 2018 Người điều tra (ký, ghi rõ họ tên) 77 PHIẾU THU THẬP KỸ NĂNG CỦA NHÂN VIÊN BÁN THUỐC Kỹ khuyên khách hàng nhân viên bán thuốc Quan sát trực tiếp sở bán lẻ thuốc khoảng thời gian thường nhiều người mua Hướng dẫn: Đánh chữ C sở đáp ứng tiêu, chữ K sở không đáp ứng tiêu Những câu hỏi nhân viên nhà thuốc đưa khách hàng: Stt Câu hỏi Kết Bệnh nhân mua thuốc cho ai? (mua cho thân hay mua hộ) Hỏi đơn thuốc Hỏi khám chưa Hỏi triệu chứng bệnh Hỏi lý mua thuốc Hỏi liên quan đến thuốc sử dụng? Hỏi có biết cách tự đo huyết áp khơng? Khơng hỏi Khác (nếu có): ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Những lời khuyên nhân viên nhà thuốc đưa khách hàng: Stt Câu hỏi Kết Nên khám bệnh Nên dùng thuốc nào? Khuyên khơng nên tự ý dùng thuốc Khun có chế độ vận động, nghỉ ngơi, ăn uống hợp lý Không nên sử dụng thuốc dài ngày Nên khám bệnh uống thuốc không thấy đỡ Khơng khun Nên khám bệnh Khác (nếu có): ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Kỹ tư vấn dùng thuốc nhân viên bán thuốc: 78 Stt Câu hỏi Kết Liều dùng lần/ngày Số lần dùng ngày Thời điểm dùng thuốc Tác dụng phụ thuốc Tư vấn thay thuốc khác có nồng độ, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế phù hợp với tài khách hàng Khơng hướng dẫn Khác (nếu có): ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Ngày … Tháng … Năm 2018 Người thực (ký, ghi rõ họ tên) 79 MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG QUÁ TRÌNH KHẢO SÁT 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng việt Bộ Y tế - Bộ Tài – Bộ Cơng Thương (2011) Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT/BYT – BTC – BCT ngày 30/12/2011 Hướng dẫn thực quản lý nhà nước giá thuốc dùng cho người Bộ Y tế (2007) Thông tư 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Bộ Y tế (2008) Quyết định 04/2008/TT-BYT Quyết định việc ban hành Quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú Bộ Y tế (2018) Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/1/2018 Hướng dẫn ghi nhãn thuốc Bộ Y tế (2010) Cẩm nang thực hành tốt nhà thuốc Nhà xuất Y học Bộ Y tế (2010) Thông tư 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Thơng tư Quy định lộ trình thực ngun tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP, địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Bộ Y tế (2011) Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”/ 81 Bộ Y tế (2015) Báo cáo tổng quan Ngành Y tế năm 2015 Nhà xuất Y học Trang 65 -69 Bộ Y tế (2016) Thông tư 06/2016 ngày 8/3/2016 Thông tư quy định ghi nhãn thuốc 10 Chi Cục thống kê Hậu Giang 11 Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế 12 Quyết định số 68/2010/QĐ-TTG Thủ tướng Chính phủ : Về việc quy định hội có tính chất đặc thù 13 Hà Văn Thúy (2015) Phân tích khả trì thực Tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt – GPP sở bán lẻ thuốc thành phố Hải Phòng Tạp chí Dược học tháng 8/2015 Số 472, trang 2-7 14 Trần Minh Luân, Nguyễn Thanh Vy, Nguyễn Thị Thu Thủy (2017) Đánh giá kỹ thực hành nghề nghiệp người bán lẻ thuốc nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn thành phố Cao Lãnh tỉnh Đồng Tháp Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ cao đẳng Trường Đại học Tây Đô 15 Hồng Thị Kim Huyền (2010) Chăm sóc dược Sách đào tạo dược sĩ học viên sau đại học Nhà xuất Y học Trang 16 – 30 Website http://www.haugiang.gov.vn/Portal/Default.aspx? pageindex=3&pageid=1263&siteid=35 82 XÁC NHẬN CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN TP Cần Thơ, ngày tháng năm 2018 GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN Ds ……………… 83 NHẬN XÉT VÀ ĐÁNH GIÁ CỦA GIẢNG VIÊN CHẤM Họ Tên:……………………………… ………………………….…… Nhận xét: …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………… Ký tên ĐIỂM GIẢNG VIÊN CHẤM Họ Tên:………………………………………………………………… Nhận xét: …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………… ĐIỂM Ký tên 84 ... thuốc đạt tiêu chuẩn GPP đ a bàn huyện Châu Thành A tỉnh Hậu Giang năm 2018 Từ rút số kiến nghị đề xuất, nhằm nâng cao chất lượng hoạt động nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP đ a bàn huyện Châu Thành. .. thực trạng hiệu hoạt động sở bán lẻ thuốc sau đạt GPP, nghiên cứu tiến hành với tên đề tài “ Tiểu luận khảo sát thực trạng trì nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc đạt GPP đ a bàn huyện. .. chấp hành nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP nhà thuốc sau đạt chuẩn GPP theo bảng khảo sát Các nguyên tắc, tiêu thực GPP liệt kê theo bảng sau: 28 Bảng 3.1 Các nguyên tắc, tiêu thực GPP St t Diện tích