Thực trạng duy trì tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn hải phòng năm 2012

ĐẶT VẤN ĐỀ Sự đời hệ thống nhà thuốc tư từ sau năm 1989 trở thành loại hình cung ứng dịch vụ y tế quan trọng hệ thống chăm sóc sức khỏe, giúp mở rộng thị trường thuốc, đưa thuốc đến tận tay người tiêu dùng Theo nhiều nghiên cứu gần cho thấy, có vấn đề sức khỏe nhà thuốc sở mà người dân tiếp cận trước tiên để tìm kiếm hỗ trợ cho việc điều trị bệnh người bệnh có thói quen thẳng tới nhà thuốc để hỏi bệnh mua thuốc mà không cần qua thầy thuốc Tình trạng lạm dụng thuốc chữa bệnh giới có Việt Nam tình trạng báo động Việc sử dụng thuốc không theo qui định, hướng dẫn không người sử dụng mà nhân viên y tế bao gồm người bán thuốc [14,19, 27, 30,37] Công tác đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu hai mục tiêu sách quốc gia thuốc Việt Nam Theo tinh thần đó, dựa nguyên tắc chung “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good pharmacy practice - GPP) mà liên đoàn Dược phẩm quốc tế xây dựng, vào tình hình thực tế Việt Nam, ngày 24 tháng 01 năm 2007 Cục quản lý Dược Việt Nam định số 11/2007/QĐBYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn, nhà thuốc GPP nhằm xây dựng chuẩn mực thiết yếu cho hoạt động bán lẻ thuốc Thực nhà thuốc đạt chuẩn GPP, người bệnh hưởng lợi, nhà thuốc văn minh, quản lý tốt hơn, chất lượng thuốc tăng Cục quản lý Dược quy định lộ trình thực GPP Thông tư 43/2010/TT-BYT, ban hành ngày 15/10/2010, theo nhà thuốc thành lập phải đạt GPP, nhà thuốc hoạt động nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc chưa đạt GPP tiếp tục hoạt động đến hết 31/12/2011 Nhà thuốc chưa đạt GPP phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn [7,4] Tính đến tháng 11 năm 2011, Hải Phòng có 93 tổng số 144 nhà thuốc đạt GPP [36] Tuy nhiên, khái niệm GPP mẻ, với số yếu tố khách quan chủ quan, nhiều nhà thuốc đạt GPP chưa trì thực tốt tiêu chí GPP trình hoạt động, ảnh hưởng đến mục tiêu “sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả”, từ ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc y tế Thực tế qua hoạt động kiểm tra quan quản lý nhà nước dược cho thấy nhiều nhà thuốc đạt GPP sau thời gian hoạt động bộc lộ tồn hạn chế việc tuân thủ tiêu chí GPP Để thực tốt việc quản lý nhà nước nhà thuốc đạt GPP[36] Chúng đặt vấn đề nghiên cứu đề tài: “Thực trạng trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012” với mục tiêu: Xác định tỷ lệ nhà thuốc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 Mô tả việc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 Chương TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm 1.1.1 Nhà thuốc: Là sở bán lẻ thuốc dược sỹ đại học phụ trách chuyên môn, có sở vật chất đáp ứng theo quy định [1] 1.1.2 Thực hành tốt nhà thuốc 1.1.2.1 Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc: “ Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt GPP): Là văn đưa nguyên tắc người dược sỹ thực hành nghề nghiệp nhà thuốc sở tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu[4] Trong tuyên bố Tokyo năm 1993, Liên đoàn dược phẩm quốc tế đưa khái niệm thực hành tốt nhà thuốc sau: nhà thuốc thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh riêng mà quan tâm đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung toàn xã hội Sau Tổ chức Y tế giới phối hợp với Liên đoàn dược phẩm quốc tế ban hành tiêu chuẩn chất lượng phục vụ nhà thuốc, bao gồm kỹ thực hành thông tin hướng dẫn sử dung thuốc, gọi chế độ thực hành tốt nhà thuốc(GPP) [47] 1.1.2.2.Mục đích của thực hành tốt nhà thuốc: Mục đích việc xây dựng tiêu chuẩn GPP nhằm nâng cao chất lượng hoạt động nhà thuốc, hướng dẫn thực hành nhà thuốc , người hành nghề có nội dung để dễ dàng thực theo quy định Nhà nước thủ tục pháp lý, quy chế hành nghề dược, quy định chuyên môn cần thiết bán thuốc 1.1.2.3 Nguyên tắc của thực hành tốt nhà thuốc[4] + Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết + Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ + Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản + Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn hợp lý có hiệu 1.1.3.Duy trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP - Nhà thuốc đạt GPP nhà thuốc quan có thẩm quyền kiểm tra đạt >= 90% điểm theo danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc, điểm không chấp thuận - Nhà thuốc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc sau kiểm tra đạt GPP từ tháng đến năm đảm bảo tiêu chuẩn GPP trình hoạt động 1.2.Sự hình thành GPP Tuyên bố Alma-Ata chăm sóc sức khỏe ban đầu nêu rõ "… chăm sóc sức khỏe quyền người mục tiêu xã hội quan trọng toàn giới sức khỏe người đạt cấp độ cao " Dịch vụ chăm sóc dược tốt thành phần quan trọng chăm sóc sức khỏe ban đầu, vai trò quan trọng dược sĩ hệ thống y tế công nhận [60] Cùng với phát triển kinh tế, xã hội đất nước, dịch vụ y tế ngày phong phú, đặc biệt thị trường thuốc tân dược Tuy nhiên hệ lụy lạm dụng thuốc toàn giới cấp độ báo động Trước tình hình đó, Liên đoàn Dược phẩm quốc tế (FIP) họp Nhật Bản vào năm 1993 đưa tuyên bố Tokyo thực hành tốt nhà thuốc (GPP), hướng dẫn làm sở cho quốc gia thiết lập tiêu chuẩn hành nghề Dược Trong tuyên bố này, khái niệm GPP viết sau: Nhà thuốc thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh riêng mà quan tâm đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung toàn xã hội [47] Sau nhiều lần sửa đổi, tháng 4/ 1997 FIP WHO thống nội dung GPP năm FIP thức thông qua nội dung GPP Những hướng dẫn GPP sau điều chỉnh áp dụng nhiều nước phát triển Ý thức cần thiết để giúp nước phát triển đạt GPP, FIP đưa " Hướng dẫn thực GPP nước phát triển” vào năm 1998 [45,46,47,48] Tại Việt Nam, nhận thức tầm quan trọng thực hành tốt dược, Luật Dược (01-10-2005), Nghị định 79/2006/NĐ-CP, Quyết định 108 Quyết định 154 Thủ tướng Chính phủ quy định hệ thống sản xuất, lưu thông phân phối thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPs, bao gồm “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP), ‘Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc” (GLP), “Thực hành tốt bảo quản thuốc ” (GSP), “Thực hành tốt phân phối thuốc ” (GDP”, “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) GPP –“thực hành tốt nhà thuốc" công đoạn cuối quy trình đảm bảo chất lượng thuốc, nhiên tập trung quản lý khâu đầu mà không trọng đến khâu sau nhà thuốc, với yêu cầu điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn phương thức quản lý chủ nhà thuốc, quy trình hướng dẫn, theo dõi việc sử dụng thuốc trình đảm bảo chất lượng thuốc nửa vời, vô nghĩa lãng phí không đạt mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an toàn , hợp lý đến tay người bệnh Đã đến lúc cần áp dụng tiêu chuẩn GPP để lập lại trật tự, công bằng, kiện toàn lại hệ thống phân phối lẻ nâng cao chất lượng chăm sóc dược Ngày 24/1/2007, Bộ y tế - Cục quản lý Dược Việt Nam thức ban hành định 11/2007/QĐ-BYT( sau thay Thông tư 46/TT - BYT, theo "Thực hành tốt nhà thuốc" văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc dược sỹ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu [5,7] 1.2.1 Một số tiêu chuẩn yêu cầu GPP Việt Nam [5] Ngày 24/1/2007, Bộ y tế - Cục quản lý Dược Việt Nam thức ban hành định 11/2007/QĐ-BYT(hiện thay Thông tư 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011) Theo việc triển khai thực GPP Việt Nam phải tuân thủ tiêu chuẩn sau: 1.2.1.1.Về nhân sự Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: có cấp chuyên môn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc giao, có đủ sức khoẻ, không bị mắc bệnh truyền nhiễm, không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược [4] 1.2.1.2.Về sở vật chất, kỹ thuật Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời, diện tích tối thiểu 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt động khác như: phòng pha chế theo đơn ( nhà thuốc có pha chế theo đơn), phòng lẻ thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nơi rửa tay, kho bảo quản thuốc riêng, phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua thuốc thời gian chờ đợi, có khu vực riêng bày bán mỹ phẩm, thực phẩm chức [5] 1.2.1.3.Về thiết bị bảo quản thuốc Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao gồm: điều hòa nhiệt độ, máy hút ẩm, tủ, quầy, giá kệ, nhiệt kế, ẩm kế, hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió, dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc ( yêu cầu nhiệt độ phòng trì 30, độ ẩm không vượt qua 75%) 1.2.1.4.Về ghi nhãn thuốc Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng bao bì thuốc phải ghi rõ: tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thuốc, số lô hạn dùng, trường hợp đơn thuốc kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng cách dùng 1.2.1.5.Về hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn của sở bán lẻ thuốc Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy chế dược hành, phổ biến rộng rãi , tỉ mỉ cho người có nhu cầu Đầy đủ hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc để quản lý thuốc tồn trữ, bảo quản, theo dõi số lô, hạn dùng, chất lượng thuốc vấn đề khác có liên quan, lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân, sổ sách,hồ sơ mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc, có qui trinh thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng Tối thiểu phải có quy trình: Quy trình mua kiểm soát chất lượng thuốc Quy trình bán thuốc kê đơn Quy trình bán thuốc không kê đơn Quy trình giải thuốc bị đình thu hồi, khiếu nại Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng thuốc 1.2.1.6 Về hoạt động chủ yếu của nhà thuốc Các hoạt động chủ yếu nhà thuốc gồm mua thuốc, bán thuốc có qui định bước hoạt động mua, bán thuốc - Người bán lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu - Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đồ bao gói - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc * Quy định tư vấn cho người mua: - Người mua thuốc cần nhận tư vấn đắn, đảm bảo hiệu điều trị phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng - Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp cần có tư vấn người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin thuốc, giá lựa chọn thuốc không cần kê đơn - Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sĩ điều trị 10 - Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh * Khi bán thuốc theo đơn: - Phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp - Người bán lẻ phải bán theo đơn thuốc - Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua có quyền từ chối bán thuốc theo đơn - Người bán lẻ dược sỹ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc * Yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp - Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin lời khuyên đắn cách dùng thuốc - Giữ bí mật thông tin khách hàng - Trang phục áo blu trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh - Thực quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược - Tham gia lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế 49 thách thức lớn cho Sở Y tế quan quản lý khác Hải Phòng Đến 30/11/2011, toàn thành phố Hải Phòng có 93 nhà thuốc đạt GPP, chiếm 64,6 % tổng số nhà thuốc hoạt động, chủ yếu tập trung quận Lê Chân (30 nhà thuốc), Ngô Quyền (27nhà thuốc), Hồng Bàng (15 nhà thuốc) Hiện có huyện An Dương có nhà thuốc đạt GPP [35,36] Qua khảo sát 32 nhà thuốc Hải Phòng đạt GPP, kết cho thấy việc triển khai thực GPP đem lại mặt tích cực cho nhà thuốc, trước hết hình ảnh: 100% nhà thuốc khang trang, riêng biệt, diện tích đạt theo quy định, nỗ lực lớn chủ nhà thuốc số nhà thuốc phần lớn phải thuê nhà giá thuê nhà Hải Phòng lại cao Các trang thiết bị đảm bảo xếp, bảo quản thuốc tủ, quầy, điều hòa nhiệt độ, ẩm kê, nhiệt kế, bàn tư vấn, tủ lẻ, … nhà thuốc trang bị đầy đủ theo yêu cầu GPP Trong nghiên cứu phần lớn sở trì sở vật chất trang thiết bị từ kiểm tra cấp giấy chứng nhận đạt GPP Tuy nhiên thực hành cụ thể nhiều nhà thuốc ghi chép sổ sách mang tính chiếu lệ chưa thực thực nghiêm túc, bảng thông báo đình lưu hành thuốc không cập nhật, khu vực tư vấn, tủ lẻ, nơi rửa tay phần lớn sở sử dụng chưa mục đích, mang nặng tính hình thức Nhiều nhà thuốc chưa nhận thức tầm quan trọng công tác tư vấn nhà thuốc GPP - tư vấn tốt tạo niềm tin cho khách hàng - ưu điểm vượt trội nhà thuốc GPP so với nhà 50 thuốc thường Việc đạt tiêu chuẩn GPP quan trọng, quan trọng ý thức DSĐH phụ trách nhà thuốc toàn nhân viên nhà thuốc việc trì tiêu chuẩn suốt trình sở hoạt động Theo nghiên cứu chúng tôi, nhà thuốc trì tiêu chuẩn GPP mức tốt tốt, có 37,5% nhà thuốc trì tốt, lại 62,5% chưa tốt (bảng 3.5) So sánh với kết kiểm tra Sở Y tế Hải Phòng thấy có khác biệt có ý nghĩa thống kê việc phân loại mức độ trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc nghiên cứu Những tiêu chí nhà thuốc tuân thủ có đoàn kiểm tra định kỳ Sở Y tế Hải Phòng nhân viên bán hàng có đeo biển chức danh, có khu vực rửa tay cho nhân viên khách hàng, khuất có biển dẫn, ghi nhãn, tư vấn cho bệnh nhân không đạt quan sát đột xuất Chính vậy, giám đốc Sở y tế Hải Phòng đạo triển khai liệt, thành lập đoàn kiểm tra đột xuất, làm tốt công tác hậu kiểm, kiểm tra xử lý vi phạm, không để GPP mang tính hình thức đối phó phản tác dụng Đây thực trạng chung nhà thuốc GPP nước [16, 24, 27, 28,32, 36] 4.2 Một số yếu tố ảnh hưởng 4.2.1 Thiếu dược sĩ đại học Nguồn nhân lực dược vừa thiếu lại vừa yếu, thành phố có đội ngũ dược sĩ đại học 178 người (tỷ lệ ~ DSĐH/10.000 dân), lại tập trung chủ yếu vào kinh doanh sản xuất, nhà thuốc phổ biến tình trạng cho thuê bằng, số 32 nhà thuốc khảo sát có tới 22 51 sở hoàn toàn DSĐH tham gia bán thuốc điều đồng nghĩa với việc 22/32 nhà thuốc (chiếm 68,8%) có DSĐH đứng tên không đứng bán Theo qui định GPP, Dược sĩ có mặt thường xuyên để tư vấn cho bệnh nhân sử dụng thuốc Tuân thủ quy trình bán thuốc kê đơn không kê đơn giúp giảm thiểu sai sót Tuy nhiên thiếu hụt trầm trọng số lượng DSĐH, nên DSĐH không thường xuyên có mặt sở hoạt động Có lẽ DSĐH thường xuyên vắng mặt sở hoạt động nên 100% bàn tư vấn, 96 % tủ lẻ không sử dụng mục đích Đa số DSĐH phải đảm đương nhiều công việc nên không thường xuyên có mặt sở hoạt động) [36] Không thiếu số lượng DSĐH, số kiến thức DSĐH nhiều điều chưa phù hợp Trong nghiên cứu này, gặp DSĐH, người phụ trách chuyên môn nhà thuốc cho người bán lẻ có thay thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua theo qui định GPP DSĐH có quyền thay Người dược sĩ trả lời Zenten thuốc thuộc danh mục kê đơn thuộc danh mục không kê đơn ngược lại postinor thuốc cần bán theo đơn bác sĩ lại cho bán tự Quan sát dược sĩ bán thuốc, không thấy ghi nhãn qui định, tư vấn đầy đủ thông tin thuốc cho bệnh nhân Như nói, lâu dài cần tăng nguồn đào tạo dược sĩ đại học số lượng chất lượng 52 4.2.2 Chất lượng nguồn nhân lực chưa đảm bảo Bên cạnh thiếu hụt nhân lực, tồn số bất cập việc đào tạo, cập nhật tài liệu chuyên môn nên chất lượng nguồn nhân lực chưa đảm bảo Có tới 56,3 % người kiến thức chưa tốt văn pháp quy họ có tài liệu nhà thuốc, chứng tỏ họ không đọc không hiểu tài liệu Do người làm chuyên môn nhà thuốc chưa hiểu nhà thuốc GPP nên chưa thực hành nghề nghiệp theo quy trình thao tác chuẩn xây dựng, mà làm chiếu lệ, chưa thực quan tâm để thực Kiến thức chuyên môn đa phần (56,3%) tốt khả tư vấn hạn chế Trong số 64 lượt quan sát nhân viên bán hàng không ghi nhận trường hợp tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc tư vấn, số thông tin liều dùng 6,3% tư vấn sai, số lần dùng ngày 31,3% bị tư vấn sai, độ dài đợt điều trị (chủ yếu ghi nhận nhóm khách hàng mua kháng sinh) có 14,1 % tư vấn sai, 20,1 % không tư vấn Khi hỏi nguyên nhân không tư vấn thông báo tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc số người bán lẻ nói “tôi ADR tương tác thuốc đâu, nhớ tác dụng liều dùng thôi” Đa số người bán hàng biết tác dụng dược lý thuốc, họ có khả tư vấn để bệnh nhân lựa chọn thuốc phù hợp với nhu cầu điều trị khả tài để có kiến thức tư vấn, thông báo cho bệnh nhân cách dùng thuốc, thông tin tác dụng không mong muốn, cảnh báo làm Đa số họ mong muốn có 53 kiến thức tốt mặt bệnh học để có kỹ chẩn đoán bệnh đơn giản “Tôi cảm thấy đuối mặt bệnh học, nhiều chẳng phân biệt nhiễm khuẩn, nhiễm nâm hay virus nữa, đành điều trị bao vây”, “Tôi hay tư vấn cho bệnh nhân đái tháo đường cách chung chung ăn đường, tinh bột thôi, cụ thể thức ăn chứa đường không nắm được” hay “Tôi phải giải thích với bệnh nhân thuốc đắt tiền (thuốc gốc) tác dụng không mong muốn viết tờ hướng dẫn sử dụng nhiều” Trong năm gần đây, khái niệm chăm sóc dược đưa xem triết lý cho thực hành dược mà bệnh nhân công đồng đối tượng hưởng lợi từ thực hành người dược sỹ Người dược sỹ không đóng vai trò người cung cấp thuốc mà đóng vai trò tư vấn để cung cấp thông tin quan trọng thuốc cho bệnh nhân để thỏa mãn yêu cầu họ Người dược sĩ phải có khả giúp người bệnh cảm thấy phù hợp có trách nhiệm với vấn đề tự cung cấp thuốc Một nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị bệnh đơn giản, điều mà bệnh nhân mong chờ Chính vậy, người bán thuốc mong muốn “biết chẩn đoán” bệnh đơn giản, điều giúp họ lựa chọn thuốc phù hợp Công việc định tới hiệu điều trị bệnh từ góp phần nâng cao hình ảnh nhà thuốc tăng doanh thu cho nhà thuốc đó[67,45] 4.2.3 Thái độ người hành nghề dược 54 Do chưa hiểu chất GPP phải xếp, bảo quản thuốc hợp lý, phải kinh doanh thuốc hợp pháp, phải kiểm soát hệ thống, phải nâng cao vai trò dược sĩ không trang bị sở vật chất Chính sở vật chất, trang thiết bị trang bị đầy đủ không sử dụng mục đích, hồ sơ sổ sách chuyên môn đầy đủ việc ghi chép mang tính chiếu lệ, nặng tính đối phó Theo khảo sát có nhân viên mặc áo blu đeo thẻ làm việc, không nhà thuốc sử dụng bao bì đựng thuốc thuốc bán không bao bì cùng… Tác giả Bùi Hữu Ngư đánh giá vấn đề số nhà thuốc GPP Hà Nội có kết tương tự số 30 nhà thuốc khảo sát, có nhà thuốc đeo thẻ nhân viên bán hàng, nhà thuốc có bao bì đựng thuốc Thực trạng giải thích ý thức nhân viên bán hàng thấp, kèm theo vấn đề đào tạo nhân viên không thực nghiêm túc, bản, nội qui nhà thuốc không chặt chẽ đầy đủ Hơn nữa, thái độ thiếu ý thức tắc trách người bán hàng thể thông qua trình bán hàng cho khách Trong số 16 khách yêu cầu mua loại thuốc, 10 nhà bán hàng không đặt câu hỏi Con số cho thấy, rõ ràng đa số nhân viên bán hàng quan tâm đến việc lấy hàng giao hàng theo yêu cầu mà không quan tâm tới việc khách hàng mua thuốc làm gì, cho họ có biết cách sử dụng hay không Không có trường hợp người bán hàng khuyên người mua không nên mua thuốc Đặc biệt có trường hợp khách hàng kể bệnh đau đầu 55 yêu cầu mua piracetam, trường hợp hay quên yêu cầu mua cerebrolysin đáp ứng Một hành vi vi phạm nghiêm trọng đạo đức chuyên môn, việc người bán hàng thủ tiêu nhãn mác, bán thuốc theo “liều” tức bóc bao bì gốc thuốc cho chung vào bao bì bán cho bệnh nhân liệu pháp điều trị, Thủ tiêu nhãn mác, bán thuốc theo liều hành vi thiếu ý thức người bán hàng Không nhãn mác, khách hàng không xác định thuốc gì, hạn sử dụng sao, bảo quản nào…họ bị tâm lí phụ thuộc vào nhà thuốc, lần sau bị không quay lại hàng thuốc bệnh không khỏi Tóm lại, việc hướng dẫn thực hiện, nhiên việc hướng dẫn chưa thật cụ thể chí chưa đúng… điều mặt cho thấy ý thức trách nhiệm người bán hàng người mua thấp, mặt khác thể tinh thần tự giác chấp hành qui định nhà thuốc chưa thật cao Đây thực trạng mô tả nhiều nghiên cứu Việt Nam Một nghiên cứu tương tự đánh giá chất lượng thực hành nhà thuốc tư Lào cho thấy tranh tổng thể chất lượng phục vụ dược kém như: thiếu thông tin ghi lại cách sử dụng thuốc, thiếu nhãn thường xuyên trộn loại thuốc khác túi, thiếu nhân lực dược Rõ ràng, thiếu sót cần phải khắc phục[17,19, 24, 27,38] 56 Nhìn chung nhân viên bán hàng có thái độ, tinh thần tự giác ý thức trách nhiệm chưa cao Ở góc độ đó, điều làm cho chất lượng nhà thuốc GPP chưa kỳ vọng Cần trọng đảm bảo chất lượng tư vấn sử dụng thuốc sản phẩm dịch vụ nhà thuốc, hai bốn nguyên tắc Thực hành Tốt Nhà thuốc “cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng, theo dõi việc sử dụng thuốc họ” “tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản” [4] Điều yêu cầu: Thứ nhất, người dược sỹ phải có mặt nhà thuốc hoạt động, giám sát chặt chẽ hoạt động nhà thuốc, trực tiếp tham gia số hoạt động nhà thuốc: duyệt đơn thuốc, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt, kiểm tra kiểm soát chất lượng hàng nhập, định kỳ kiểm tra kiểm soát chất lượng, giải khiếu nại, thu hồi thuốc, tiếp đoàn tra chuyên ngành Thứ hai, người dược sỹ phải tự đào tạo, đào tạo lại đào tạo liên tục, cập nhật kiến thức chuyên môn nghiệp vụ để đưa tư vấn xác, khoa học cập nhật cho người bệnh Tức tầm quan trọng thiếu người dược sỹ hoạt động nhà thuốc Nhất hoạt động tư vấn sử dụng thuốc vấn đề có liên quan đến sức khỏe người dân cộng đồng, vai trò người dược sỹ lại thay 57 Thứ ba, người dược sỹ phải chịu trách nhiệm trước quan quản lý, người bệnh cộng đồng hoạt động nhà thuốc, đặc biệt công tác đảm bảo chất lượng nhà thuốc Trong GPs thuộc hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc GPP khâu cuối xâu chuỗi hệ thống Tuy nhiên mục tiêu cuối thuốc đảm bảo yêu cầu chất lượng điều trị Để đạt mục tiêu cần phải thực đồng thời hai hệ thống: hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc hệ thống đảm bảo chất lượng điều trị (Quality Assurance of Clinical Therapy) Nếu không thực hệ thống đảm bảo chất lượng trị liệu đặc biệt GPrP GMeP (Thực hành Tốt Kê đơn Good Prescribing Practice Thực hành Tốt Y khoa Good Medicine Practice) việc thực GPP không mang lại hiệu thực công tác chăm sóc sức khỏe cho người dân cộng đồng yêu cầu mục tiêu Chính sách Quốc gia thuốc Việt Nam tồn giấy tờ mà không thực vào sống 4.2.4 Thói quen người mua thuốc Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) tiêu chuẩn áp dụng cho loại hình bán lẻ thuốc, chủ trương lớn Ngành Y tế, nhằm xây dựng chuẩn mực thiết yếu cho hoạt động bán lẻ thuốc Nhưng chủ trương chưa phổ biến đến người mua thuốc Chỉ có 10,9 % khách hàng biết chủ trương lại 89,1 % khách hàng nhà thuốc GPP, quy định cụ thể họ lại khách lựa chọn sở đạt chuẩn sở chưa đạt chuẩn Theo nghiên cứu Trịnh Hồng Minh “Bước đầu khảo sát hiểu biết người mua thuốc loại hình bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Biên 58 Hóa, tỉnh Đồng nai” 14,7% khách hàng có biết nhà thuốc GPP theo tác giả người mua thuốc không để ý đến nơi mua thuốc thuộc loại hình bán lẻ họ người bán thuốc cho có trình độ chuyên môn trình độ nào, có tác động tiêu cực trở lại hệ thống bán lẻ số lượng dược sỹ đại học trực tiếp đứng bán thuốc (khoảng 10%) chủ nhà thuốc nhu cầu tiếp tục học nâng cao trình độ Điều ảnh hưởng lớn đến công tác tư vấn sử dụng thuốc nhà thuốc GPP, hiệu tác động đến xu hướng dùng thuốc người mua thuốc người thân họ thấp [26] Trong nghiên cứu chúng tôi, có 50% khách hàng tìm kiếm hỗ trợ thông tin thuốc từ bác sĩ/dược sĩ, lại 50% khách hàng tự định việc dùng thuốc, kể thuốc phải kê đơn Việc mua bán thuốc kê đơn mà không cần đơn nguy hiểm Ngoài việc bác sỹ không theo dõi bệnh mà dẫn đến nhầm lẫn, tai nạn đáng tiếc xảy cho người bệnh Người bệnh người chịu thiệt thòi không kê đơn thuốc từ thầy thuốc Người bệnh đơn thuốc uống liều lượng thuốc, thời gian, thức ăn kiêng kị, chống định với thuốc Từ đó, người bệnh dễ gặp phải rủi ro phản ứng phụ từ thuốc gây Và lúc này, đơn thuốc chứng "bảo hộ" cho người bệnh tránh "điều xấu bất ngờ" xảy cho mình" Việc "vô tư" người mua thuốc nguyên nhân dẫn đến việc "chiều khách" người bán hàng, đôi lúc, nhà thuốc bán loại thuốc thuộc danh mục bắt buộc phải kê đơn thuốc trước bán mà 59 Y tế quy định" Hiện trạng đẩy người bệnh trở thành nạn nhân "vô tình nhầm lẫn thuốc" dược sỹ bán thuốc đơn Cũng có không trường hợp, nhà thuốc dược sỹ muốn tăng doanh số nên thuốc bán theo mô tả triệu chứng bệnh nhân, họ sẵn sàng bán kèm theo số loại thuốc hỗ trợ khác Điều gây biến chứng vô nguy hiểm cho người bệnh Như thói quen không tìm hiểu đầy đủ thông tin dẫn đến việc sử dụng thuốc khó mà hợp lý, an toàn Bên cạnh việc không tuân thủ điều trị theo lời khuyên bác sĩ/ dược sĩ phổ biến “Tôi dừng uống thuốc bệnh đỡ, uống nhiều thuốc có hại lắm”, việc chưa ý thức điều trị bệnh cách triệt để bệnh nhân chưa hiểu việc uống thuốc không đủ liều gây hại cho cộng đồng Nhận thức khách hàng sử dụng thuốc hạn chế, đa số thông tin thuốc bệnh nhân không nhớ hết được, bệnh nhân thường không nhớ tên thuốc, thường mô tả lại đặc điểm thuốc, có bệnh nhân đái tháo đường nhiều năm, sử dụng diamicron nhiều năm biết “viên hạt gạo” Chỉ có 15,6% bệnh nhân biết hàm lượng thuốc, không bệnh nhân biết số lô sản xuất gặp “bất thường” bệnh nhân kêu ai, bác sĩ gặp khó khăn trường hợp 60 Chính thói quen thờ với thông tin quan trọng thuốc dẫn đến việc sử dụng thuốc khó mà hợp lý, an toàn làm người bán hàng “quên” không thực tiêu chí tư vấn GPP yêu cầu 61 KẾT LUẬN 1.Tỷ lệ nhà thuốc trì thực tiêu chuẩn GPP Đa số nhà thuốc trì chưa tốt theo tiêu chuẩn GPP, đó: - Không có nhà thuốc đạt mức trì tốt tốt tiêu chuẩn GPP - Tỷ lệ nhà thuốc trì tốt 37,5% , trì chưa tốt (62,5%) Mô tả việc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 - Thiếu Dược sĩ đại học: Không có DSĐH thường xuyên sở hoạt động, 10/32 nhà thuốc có DSĐH tham gia bán thuốc - Chất lượng người hành nghề chưa đảm bảo + Kiến thức GPP: 18,7% mức tốt, 25% tốt, 56,3% chưa tốt + Kiến thức chuyên môn: 31,2% có kiến thức tốt, 56,3 % có kiến thức tốt, 12,5% chưa tốt + Thái độ hành nghề chưa chuyên nghiệp:Chỉ có 9,4% mặc áo blu đeo thẻ,thực hành ghi nhãn thuốc sơ sài, 43,7% khách hàng không tư vấn thời điểm sử dụng thuốc, 100% khách hàng không thông báo tác dụng không mong muốn gặp phải trình sử dụng thuốc + 78,10% tủ lẻ, 78,10% khu tư vấn sử dụng sai mục đích, 90,60% khu vực rửa tay không không đảm bảo + 62,50% cho thực GPP lợi, hình thức - Nhận thức thái độ người dân: + Thói quen tự điều trị: 50% khách hàng tự định việc dùng thuốc 62 + Có tới 84,4% khách hàng số lô, cách bảo quản thuốc + 89,1 % khách hàng nhà thuốc GPP 63 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu, xin có số đề xuất sau để nâng cao tỷ lệ nhà thuốc GPP trì chất lượng: Tuyên truyền, phổ biến lợi ích việc triển khai GPP, hiểu GPP, trì chuẩn GPP cho người bán thuốc cho cộng đồng Tăng cường hậu kiểm, hướng dẫn nhà thuốc đạt GPP để trì nâng cao chất lượng hệ thống, khắc phục tồn trình triển khai Tăng cường hoạt động tập huấn, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức pháp luật chuyên môn cho người hành nghề nhà thuốc [...]... nhận đạt GPP phải luôn duy trì, thực hiện đúng đắn và đầy đủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GPP trong suốt quá trình hoạt động Tuy nhiên theo kết quả thanh tra 66 nhà thuốc đạt GPP của thanh tra Sở Y tế Hà Nội vào tháng 2 năm 2009 thì rất nhiều nhà thuốc đã đạt GPP không thực hiện nghiêm các nguyên tắc tiêu chuẩn và vi phạm nhiều qui định của GPP Bảng 1.2: Các lỗi vi phạm của các nhà thuốc đạt GPP. .. 12 năm 2010, quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc GPP như sau: 1 Nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện phải đạt GPP 2 Nhà thuốc tại các phường của 4 thành phố: Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Cần Thơ phải đạt GPP 3 Nhà thuốc thành lập mới phải đạt GPP 13 4 Nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà. .. giúp các nhà quản lí đưa ra những giải pháp để nâng cao chất lượng thực hành của các nhà thuốc đạt GPP 19 Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 2.1.1 .Tiêu chuẩn lựa chọn - Người bán hàng (phỏng vấn người có trình độ cao nhất có mặt tại nhà thuốc) tại nhà thuốc đã đạt chuẩn GPP trên địa bàn Hải Phòng - Khách hàng mua thuốc tại các nhà thuốc được khảo sát - Nhà thuốc đã đạt. .. GPP của các nhà thuốc đạt GPP: Phỏng vấn nhân viên nhà thuốc theo bộ câu hỏi xây dựng trước với những nội dung chính liên quan đến kiến thức, thái độ về thực hành tốt nhà thuốc, những khó khăn, bất cập trong quá trình thực hiện GPP nguyên nhân của việc duy trì hoặc không duy trì được theo các tiêu chuẩn GPP, các đề xuất, kiến nghị khả thi nhằm đảm bảo việc thực thi duy trì GPP Đánh giá kiến thức của. .. đến việc duy trì GPP của nhà thuốc đã đạt GPP Trên cơ sở các lỗi vi phạm thường gặp của các nhà thuốc GPP chúng tôi mô tả một số yếu tố ảnh hưởng đến việc duy trì GPP của nhà thuốc đã đạt GPP 3.2.1 Thiếu Dược sĩ đại học Lỗi vi phạm lớn nhất về tiêu chí nhân lực là người phụ trách chuyên môn không có mặt thường xuyên khi nhà thuốc hoạt động, theo phỏng vấn của chúng tôi không có nhà thuốc nào có trên 1... “Khảo sát thực trạng hoạt động của các nhà thuốc được công nhận đạt GPP trên địa bàn Hà Nội” của dược sĩ Phạm Thanh Phương đã đánh giá nhà thuốc đạt GPP trên khía cạnh CSVC, trang thiết bị, việc tuân thủ qui chế chuyên môn và kỹ năng thực hành dược của nhân viên nhà thuốc đối với hai loại thuốc phải kê đơn là kháng sinh và corticoid Tuy nhiên, việc đánh giá về vấn đề thực trạng của hoạt động cấp GPP tại... khảo sát được các kĩ năng bán hàng của nhân viên nhà thuốc đối với nhóm thuốc không phải kê đơn và cũng chưa thống kê được tỷ lệ chủ nhà thuốc là DSĐH trực tiếp đứng bán thuốc tại các nhà thuốc đạt GPP [28] 17 Nghiên cứu “ Khảo sát hoạt động của một số nhà thuốc đạt GPP tại Hà Nội thông qua một số chỉ tiêu của thực hành tốt nhà thuốc ” của Dược sĩ Bùi Hữu Ngư Một ưu điểm của đề tài là có thực hiện phương... 73,3 5 Hải An 10 7 70 6 Đồ Sơn 2 1 50 7 Dương Kinh 3 1 33,3 8 Thủy Nguyên 2 0 0 9 Vĩnh Bảo 1 0 0 10 An Dương 1 1 100 144 93 Tổng Nhận xét: Trong tổng số 144 nhà thuốc đang hoạt động trên địa bàn Hải Phòng thì chỉ có 93 cơ ở đạt GPP 31 Hình 3.4: Tỷ lệ nhà thuốc đạt GPP Nhận xét: Tỷ lệ nhà thuốc đạt chuẩn GPP của thành phố đạt: 65,%; tỷ lệ chưa đạt GPP là 35,% 3.1.3 Thực trạng các nhà thuốc GPP 3.1.3.1... nghiên cứu của chúng tôi: Không có nhà thuốc nào thực hiện cao hơn các quy định tối thiểu theo các tiêu chí của GPP Chỉ có 37,5% nhà thuốc duy trì khá tốt tiêu chuẩn GPP Đến 2/3 tổng số nhà thuốc duy trì chưa tốt tiêu chuẩn GPP Có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa kết quả đánh giá mức độ duy trì tốt, khá tốt và chưa tốt giữa số liệu kiểm tra của Sở Y tế và số liệu trong nghiên cứu 35 3.1.3.4 Các lỗi... lộ trình triển khai GPP tại Hải Phòng đã đi gần hết chặng đường Phần còn lại chắc chắn cũng còn rất nhiều khó khăn và thách thức Do vậy rất cần một đề tài đánh giá toàn diện về nhân sự, cơ sở vật chất, chất lượng phục vụ thực tế của các nhà thuốc đạt GPP và các yếu tố ảnh hưởng đến việc duy trì của các nhà thuốc GPP để các cơ quan quản lí có một cái nhìn tổng thể về thực trạng các nhà thuốc đạt GPP ... mục tiêu: Xác định tỷ lệ nhà thuốc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 Mô tả việc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 Chương TỔNG QUAN 1.1... tiêu chí GPP Để thực tốt việc quản lý nhà nước nhà thuốc đạt GPP[ 36] Chúng đặt vấn đề nghiên cứu đề tài: Thực trạng trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc đạt GPP địa bàn Hải Phòng năm 2012 với mục tiêu: ... có mặt nhà thuốc) nhà thuốc đạt chuẩn GPP địa bàn Hải Phòng - Khách hàng mua thuốc nhà thuốc khảo sát - Nhà thuốc đạt chuẩn GPP địa bàn Hải Phòng - Thuốc khách hàng mua nhà thuốc thuộc mẫu nghiên