... ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtbảoquảnthuốc (Mẫu đính kèm số – Thành phần hồ sơ GSP/MB) Chương trình, nội dung kết huấn luyện Thựchànhtốtbảoquảnthuốc sở ... kho Giấy xác nhận đảm bảo môi trường quan có thẩm quyền Danh mục thiết bị bảoquản sở Danh mục chủng loại mặt hàng bảoquản kho Biên tự kiểm tra Thựchànhtốtbảoquảnthuốc Số hồ sơ: 03 Tên ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký thựchànhtốtbảoquảnthuốc (Mẫu số 3-GSP/MB Quyết định số 2701 /2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001) Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Không Văn qui định Quyết...
... phải đạt ThựchànhTốt Các nhà sản xuất thuốc thường áp dụng kết hợp “3 ThựchànhTốt : Thựchànhtốt Sản xuất Thuốc (GMP), Thựchànhtốt Kiểm nghiệm Thuốc (GLP) ThựchànhtốtBảoquảnThuốc (GSP) ... Thựchànhtốt sản xuất thuốc" nguyên tắc Thựchànhtốtbảoquản thuốc" Quyết định số 47/2007/QĐ-BYT ban hành ngày (24/12/2007) việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hànhtốtbảoquản thuốc" ... khí đảm bảo yêu cầu việc lấy mẫu - Bảoquảnthuốc có yêu cầu điều kiện bảoquản đặc biệt - Bảoquản nguyên liệu, thành phẩm thuốc bị loại trước xử lý; - Bảoquản nguyên liệu, thành phẩm thuốc xuất...
... họp lý Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý an toàn có hiệu quả" "cần phải hỗ trọ' sở sản xuất thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thựchànhtốt sản xuất thuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành ... Ìihững thiếu sót mà sở sản xuất thực việc triển khai áp dụns GMP - ASEAN, tiến hành nghiên cứu đề tài: "Khảo sát việc triển khai áp dụng thựchànhtốt sẩn xuất thuốc (CrMP) Hiệp hội nước Đông ... nghiệp sản xuất thuốc đạt yêu cầu tiêu chuẩn thựchànhtốt sản xuất thuốc * Cần có sách khuyên khích xí nghiệp đạt GMP ưu tiên đấu thầu c 11112; cấp thuốc cho bệnh viện chươnơ trình thuốc quốc gia...
... Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GDP = Thựchànhtốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007) Là văn đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn Thựchànhtốt phân phối thuốc , nêu lên ... trạng thuốc để riêng biệt, khu vực cách ly biện pháp hành để chờ định phép nhập kho, xuất kho cho bào chế, đóng gói, phân phối hủy bỏ 17 Nội dung thựchànhtốt phân phối thuốc 1.Tổ chức quản lý ... chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng cách kịp thời, đầy đủ có chất lượng dự kiến ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG Quyết định áp dụng sở tham gia vào trình phân phối thuốc...
... Cơ cấu số thuốc đơn Số thuốc đơn Tỷ lệ % so với tổng số đơn khảosát (231 đơn) 3-4 thuốc 5-7 thuốc 45 Số đơn thuốc 1-2 thuốc 167 19 19,5% 72,3% 8,2% 08% 20% 1-2 thuốc 3-4 thuốc 5-7 thuốc 72% ... bệnh xá chấp hànhtốt theo quy định 3.2.4 Số thuốc trung bình đơn thuốc (N TB) Bảng 3.2.4 a : Khảosát số thuốc trung bình đơn thuốc CHỈ TIÊU CHỈ SỐ Tổng số lượt thuốc kê 897 Số thuốc trung bình ... quốc gia 1.3.1.1 Những yêu cầu kê đơn tốt Theo hướng dẫn thựchành kê đơn thuốctốt WHO để thực trình kê đơn thuốctốt người thầy thuốc cần phải tuân theo trình thực kê đơn, điều trị hợp lý gồm bước...
... quan đến thựchành dinh dưỡng bệnh nhân với p > 0,05 Liên quan kiến thức dinh dưỡng thựchành dinh dưỡng Y HỌC THỰCHÀNH (899) - SỐ 12/2013 29 Bảng Liên quan kiến thức dinh dưỡng thựchành dinh ... dưỡng Tốt Chưa tốtThựchành dinh dưỡng Tốt Chưa tốt 25 (56,8%) 19 (43,2%) (5,6%) 34 (94,4%) Tổng OR P χ2 44 36 22,368 < 0,001 23,271 Nhận xét: Kiến thức dinh dưỡng có liên quan đến thựchành ... thuộc độ tuổi khác có khác biệt thựchành dinh dưỡng, nhóm bệnh nhân ≥ 60 tuổi thựchành dinh dưỡng tốt 40% Giới tính, địa 30 nghề nghiệp chưa có ảnh hưởng đến thựchành dinh dưỡng với p>0,05 Mặc...
... 29/06/2001 thựchànhtốtbảoquảnthuốc - Quy chế quản lý thuốc đọc nghiện - Quy chế quản lý thuốc hớng tâm thần tiền chất - Quy chế quản lý thuốc độc A,B - Các quy định quản lý công ty quản lý ... chế quản lý chất lơng thuốc y tế ban hành theo định 24/12/BYTQĐ ngày 15/09/1998 - Quy chế quản lý thuốc gây nghiện y tế ban hành kềm theo định 2033/QĐ-BYT ngày 09/07/1999 - Quy chế quản lý thuốc ... thuốc phải tuân thủ đầy đủ, nghiêm chỉnh quy định pháp luật lĩnh vc dợc Các thuốc gây nghiện, thuốc hớng tâm thần,và tiền chất, thuốc độc A,B phải tuân thu quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc...
... đánh giá hiệu tính phù hợp hệ thống đảm bảo chất lượng Thựchànhtốt sản xuất dược phẩm (GMP) 1.3 Thựchànhtốt sản xuất phần đảm bảo chất lượng, giúp đảm bảo sản phẩm sản xuất cách đồng kiểm soát ... quần áo bảo hộ phù hợp với thao tác sản xuất thực 17 2.17 Không phép ăn, uống, nhai, hút thuốc, hay trữ thực phẩm, đồ uống thuốc hút thuốc chữa bệnh cá nhân khu vực sản xuất khu vực bảoquản Nhìn ... nơi thực việc kiểm tra mắt thường trình sản xuất 3.17 Các kiểm tra trình thực khu vực sản xuất chúng không gây nguy sản xuất Khu vực bảoquản 3.18 Khu vực bảoquản phải đủ rộng, cho phép bảo quản...
... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thựchànhtốt phân phối thuốc - Bản Giấy đăng ký kinh ... Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Phòng Quản lý dược - Sở Y tế d) Cơ quan phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP) - Lệ ... quản - Danh mục đối tượng bảo quản, cung cấp, phân phối - Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy - Biên tự kiểm tra việc triển khai Thựchànhtốt phân phối thuốc (thành viên tham gia tự...
... nhận Giấy chứng nhận thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp ... Danh mục đối tượng bảo quản, cung ứng, phân phối; Tên bước Mô tả bước 10 Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy; 11 Biên tự kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc (ban hành kèm theo công ... việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ tiến hành kiểm tra: - Nếu kiểm tra đạt yêu cầu : thực qui trình cấp Giấy chứng nhận thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP); - Nếu kiểm tra chưa đạt yêu cầu...
... trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thựchànhtốt phân phối thuốc ; Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng ... Y tế Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thựchànhtốt phân phối thuốc (mẫu); ... đồ vị trí địa lý thiết kế kho; 11 Danh mục chủng loại mặt hàng bảo quản, phân phối; 12 Biên tự kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc ; 13 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ:...
... thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển (mẫu); - Bản Chứng hành nghề Dược - Tài liệu huấn luyện Thựchànhtốt phân phối thuốc ; - Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp ... điều kiện kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; - Đơn cớ Giấy chứng nhận Thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP) có Thành phần hồ sơ xác ... sơ” – Sở Y tế Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); - Bản kê khai địa điểm (mẫu); - Bản đăng ký Thựchànhtốt phân phối thuốc (mẫu); - Danh...
... tra Thựchànhtốt phân phối Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT thuốc Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Đơn cớ Công an Phường xác nhận (Trường hợp Giấy chứng nhận Thựchànhtốt phân ... Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thựchànhtốt phân phối thuốc ; -Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ... Y tế Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thựchànhtốt phân phối thuốc (mẫu);...