Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của kho thuốc 2 kho 708 cục quân y bộ quốc phòng

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN HÙNG PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC CỦA KHO THUỐC – KHO 708 – CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÒNG LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2016 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN HÙNG PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC CỦA KHO THUỐC – KHO 708 – CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÒNG LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dƣợc MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn: PGS TS NGUYỄN THỊ SONG HÀ HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận văn này, nhận tận tình bảo Thầy, Cô, nhiệt tình giúp đỡ gia đình, bạn bè, đồng nghiệp Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: PGS TS Nguyễn Thị Song Hà – Trưởng phòng Sau Đại học – Giảng viên Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, người trực tiếp hướng dẫn tận tình, chu hoàn thành luận văn Tôi xin trân trọng cám ơn: Ban Giám hiệu Trường Đại học Dược Hà Nội, Phòng Sau đại học, Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, Các Thầy giáo, Cô giáo trường đại học Dược Hà Nội giảng dạy cho hội học tập nâng cao trường Tôi xin trân trọng cám ơn: Thủ trưởng Kho 708, Thủ trưởng Cục Quân y – Bộ Quốc Phòng ban đồng nghiệp tạo điều kiện giúp đỡ hoàn thành luận văn tốt nghiệp Sau cùng, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình tôi, người động viên chia sẻ hỗ trợ hoàn cảnh./ Hà Nội, ngày tháng Học viên Trần Hùng năm 2016 MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cảm ơn Mục lục Danh mục chữ, ký hiệu, viết tắt luận văn Danh mục bảng Danh mục biểu đồ, hình ảnh ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” 1.1.1 Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc 1.1.2 Một số quy định nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 1.2 THỰC TRẠNG THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” (GSP) TRÊN THẾ GIỚI VÀ Ở VIỆT NAM 11 1.2.1 Tình hình thực GSP Thế giới 11 1.2.2 Tình hình thực GSP Việt Nam 12 1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 708 – CỤC QUÂN Y 14 1.3.1 Lịch sử phát triển 14 1.3.2 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ 14 1.3.3 Tổ chức máy Kho 708 – Cục Quân y 16 1.4 VÀI NÉT VỀ KHO THUỐC – KHO 708 – CỤC QUÂN Y 16 1.4.1 Địa điểm Kho thuốc 16 1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ kho thuốc 17 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 ĐỐI TƢỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 18 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 18 2.2.2 Các biến số nghiên cứu 18 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 20 2.3 PHƢƠNG PHÁP XỬ LÝ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 20 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 21 3.1 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ TỔ CHỨC VÀ NHÂN SỰ 21 3.1.1 Cơ cấu tổ chức nhân Kho thuốc 21 3.1.2 Trình độ chuyên môn cán bộ, nhân viên Kho thuốc 22 3.1.3 Hoạt động huấn luyện, đào tạo nghiệp vụ 22 3.2 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ NHÀ KHO VÀ TRANG THIẾT BỊ BẢO QUẢN 24 3.2.1 Địa điểm nhà kho thiết kê xây dựng 24 3.2.2 Hoạt động trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản 28 3.2.3 Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 31 3.3 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ VỆ SINH 34 3.4 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ CÁC QUY TRÌNH BẢO QUẢN 36 3.5 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ THUỐC TRẢ VỀ 41 3.6 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ GỬI HÀNG 42 3.7 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG VỀ HỒ SƠ, TÀI LIỆU 43 Chƣơng BÀN LUẬN 47 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 53 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT TT Phần viết đầy đủ Phần viết tắt BQP Bộ Quốc Phòng BYT Bộ Y tế CP Chính phủ CQY Cục Quân y ĐG &QLCS SSCĐ Đóng gói quản lý số sẵn sàng chiến đấu FEFO First Expires First Out FIFO First In First Out FIP Federation International Pharmaceutical GCP Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc 10 GDP Thực hành tốt phân phối thuốc 11 GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc 12 GMP Thực hành tố sản xuất thuốc 13 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 14 GPP Thực hành tốt nhà thuốc 15 GPs Thực hành tốt 16 NL - HC Nguyên liệu – Hóa chất 17 NQ Nghị 18 QĐ Quyết định 19 QY Quân Y 20 QĐNDVN Quân đội nhân dân Việt Nam 21 TT Thông tư 22 TW Trung ương 23 WHO World Health Organization 24 XNDP 120 Xí nghiệp Dược phẩm 120 25 XNDP 150 Xí nghiệp Dược phẩm 150 DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Quy định nhiệt độ bảo quản kho 2.1 Các biến số nghiên cứu 18 3.1 Tổ chức nhân lực Kho thuốc 22 3.2 Tỷ lệ số lần huấn luyện đúng, sai theo quy định Kho 23 thuốc 3.3 So sánh yêu cầu nhân Kho thuốc theo tiêu 23 chuẩn GSP 3.4 Diện tích Kho thuốc 26 3.5 Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa 28 3.6 Thiết bị văn phòng, chiếu sáng 29 3.7 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão 30 lụt 3.8 So sánh nhà kho trang thiết bị bảo quản Kho 31 thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.9 So sánh công tác vệ sinh Kho thuốc theo tiêu 35 chuẩn GSP 3.10 So sánh thực quy trình bảo quản thuốc 38 Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.11 So sánh thực quy định thuốc trả 42 Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.12 So sánh thực quy định gửi hàng Kho thuốc 43 theo tiêu chuẩn GSP 3.13 So sánh thực quy định gửi hàng Kho thuốc 44 theo tiêu chuẩn GSP 3.14 Bảng tổng hợp toàn tiêu chí theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 46 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ, HÌNH ẢNH Biểu đồ Tên biểu đồ Trang 1.1 Sơ đồ hệ thống “Thực hành tốt” đảm bảo chất lượng thuốc 1.2 Sơ đồ tổ chức Kho 708 - CQY 16 3.1 Sơ đồ tổ chức Kho thuốc 21 3.2 Sơ đồ Kho thuốc 27 3.3 Sơ đồ tóm tắt quy trình tiếp nhận vật tư quân y 36 Kho thuốc 3.4 Sơ đồ tóm tắt quy trình KTCL VTQY Kho thuốc 37 3.5 Sơ đồ tóm tắt quy trình cấp phát VTQY Kho thuốc 38 3.6 Sơ đồ tóm tắt quy trình xử lý vật tư quân y 41 Kho thuốc ĐẶT VẤN ĐỀ Con người nhân tố quan trọng định phát triển toàn diện đất nước Nâng cao sức khỏe điều kiện để người cống hiến, xây dựng, bảo vệ cộng đồng, đất nước xã hội Bảo vệ tăng cường sức khỏe nhân dân trách nhiệm Đảng, Nhà nước, cấp ngành toàn thể xã hội, ngành y tế giữ vai trò nòng cốt Đảng Nhà nước ta coi trọng nguồn lực vô quý giá Ngày 23 tháng 02 năm 2005, Bộ Chính trị đưa nghị 46 - NQ/TW: “Về công tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình mới”[1] Trong năm qua, ngành y tế có nhiều nỗ lực phục vụ thuốc chăm sóc sức khỏe nhân dân Vào tháng 06 năm 1996 nghị 37/CP, Thủ tướng phủ ban hành “Chính sách quốc gia thuốc Việt Nam” với hai mục tiêu là: Đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng đến tận người dân đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu Thị trường dược phẩm đà phát triển không ngừng với phát triển bùng nổ công nghiệp dược nước, công ty nước đầu tư vào Việt Nam Để tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc khâu tồn trữ, bảo quản, nhằm đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, Bộ Y tế ban hành nhiều văn qui phạm pháp luật Năm 2011, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT ngày 21/12/2011 sửa đổi, bổ sung số điều Quyết định số 2701/2001/QĐ - BYT ngày 29/6/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) [6], [10] Đến năm 2013, Bộ Y tế ban hành Quyết định Số: 02/2013/QĐHN - BYT ngày 04/10/2013 việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) [7] Trên sở đó, ngày 17/12/2002 Cục Quân y có công văn số 1972/QY5 hướng dẫn thực danh mục kiểm tra thực hành tốt bảo quản thuốc đơn vị toàn quân; năm 2004 ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc GSP nhằm tăng cường công tác quản lý chất lượng vật tư quân y đáp ứng quy chế chuyên môn Bộ Y tế [8], [16], [26] Kho 708 Cục quân y kho quân y chiến lược lớn toàn quân, lượng vật tư quân y quản lý bảo quản kho hàng năm đến hàng trăm tỷ đồng Kho 708 gồm 02 hệ thống kho thuốc lớn Kho thuốc Kho thuốc Từ năm 2004, đơn vị bắt đầu triển khai xây dựng Kho thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Bộ Y tế Năm 2007, Kho thuốc cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP Tuy nhiên, Kho thuốc hoàn thiện yêu cầu nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” bước đầu tiến hành thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Xuất phát từ thực tế với mong muốn nâng cao chất lượng thực công tác bảo quản theo tiêu chuẩn GSP Chúng tiến hành đề tài: “Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc Kho thuốc - Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng” Nhằm mục tiêu: Phân tích khả đáp ứng tiêu Kho thuốc - Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng theo 07 nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) năm 2015 Từ kết nghiên cứu đề tài đưa ý kiến đề xuất góp phần thúc đẩy lộ trình thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Kho thuốc - Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng Hồ sơ huấn luyện, đào tạo có lưu lại không? Có đánh giá hàng năm kế hoạch huấn luyện, đào tạo không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có Không có Kho có xây dựng nơi cao ráo, đảm bảo phòng chống lũ lụt, ngập nước, ẩm ướt không? Vị trí kho có thuận tiện cho xuất, nhập, vận chuyển bảo vệ không? Kho môi trường xung quanh có thuận tiện làm vệ sinh không? Diện tích kho có đủ rộng để bảo quản thuốc không? Kho có khu vực riêng cho mục đích sau không: a Khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc, nguyên liệu chờ nhập kho b Khu vực cấp phát thuốc, nguyên liệu c Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ đưa vào sản xuất, cấp phát d Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ xử lý e Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu có yêu cầu bảo quản đặc biệt g Khu vực riêng biệt bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc HTT h Khu vực đóng gói, lẻ dán nhãn thuốc, nguyên liệu Nhà kho có bố trí lối thoát hiểm, cửa thoát hiểm không? Nhà kho có lối vào xuyên qua kho để đến phận khác không? Nhà kho có đảm bảo thông thoáng, luân chuyển không khí phòng chống ảnh hưởng thời tiết không? Nền kho có đảm bảo chống ẩm, chống thấm chịu lực không? 10 Nền nhà kho có khe hở, vết nứt bề vỡ không? 11 Nhà kho có phương tiện thiết bị phù hợp để đảm bảo điều kiện bảo quản như: a Hệ thống điều hoà không khí b Quạt thông gió c Xe nâng hàng d Nhiệt kế e Ẩm kế 12 Kho thuốc có đầy đủ ánh sáng để đảm bảo hoạt động kho xác an toàn không? 13 Hàng hoá kho có xếp giá, kệ cách xa nhà không? 14 Khoảng cách giá, kệ, giá kệ với kho có đủ rộng để vệ sinh, kiểm tra đối chiếu, cấp phát xếp dỡ hàng hoá thuận tiện không? 15 Kho có trang bị phương tiện phòng chống cháy nổ bảng hướng dẫn cần thiết không? 16 Có bảng nội quy vào kho biện pháp cần thiết để kiểm soát việc vào không? 17 Có biện pháp cần thiết phòng chống xâm nhập côn trùng, sâu bọ, chim muông loài gặm nhấm vào khu vực kho không? 18 Có thường xuyên kiểm tra giá, kệ, pallet gỗ bao bì đóng gói để phát sớm mối mọt, côn trùng loài gặm nhấm không 19 Hàng hoá có bảo quản điều kiện ghi nhãn không? 20 Hàng hoá có bảo quản tránh ô nhiễm không? 21 Kho có trang thiết bị phù hợp với yêu cầu bảo quản đặc biệt không: a Bảo quản mát (8-150C)? b Bảo quản lạnh (2-80C)? 22 Có khu vực riêng để bảo quản chất có yêu cầu đặc biệt không? 24 Kho chứa chất cháy, nổ có cách xa kho khác nhà không? 25 Các thuốc, hoá chất có mùi có bảo quản khu vực riêng không? 26 Có thường xuyên theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho ghi chép lại đầy đủ không? 27 Các thiết bị dùng theo dõi điều kiện bảo quản có định kỳ kiểm tra, hiệu chuẩn không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có kế hoạch định kỳ vệ sinh nhà kho không? Có quy trình làm vệ sinh nhà kho không? Có quy trình thu gom xử lý chất thải nhằm đảm bảo không gây ô nhiễm nhiễm chéo cho hàng hoá kho không? Nhân viên làm việc kho có định kỳ kiểm tra sức khoẻ không? Nhân viên làm việc kho có trang bị bảo hộ lao động phù hợp với yêu cầu không? Có nội quy an toàn lao động không? Có biện pháp an toàn vận hành xe nâng, bảo quản, vận chuyển nguyên liệu độc, nguy hiểm, dễ cháy nổ không? Có Không có Có phép hút thuốc, ăn uống, nấu nướng mang thuốc cá nhân vào kho không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có Không có Có quy trình nhập hàng không? Việc nhập hàng có thực theo quy trình ban hành không? Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO) có tuân thủ nghiêm ngặt không? Có quy trình xuất hàng không? Việc xuất hàng có thực theo quy trình ban hành không? Các hệ thống sổ sách ghi chép công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi xuất nhập theo dõi chất lượng thuốc không? Có quy trình bảo quản, kiểm soát chất lượng thuốc không? Việc tiếp nhận thuốc có tiến hành khu vực riêng, tách khỏi khu vực bảo quản không? Thuốc trước nhập kho có kiểm tra, đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng, không? 10 Các lô hàng có kiểm tra độ đồng bảo quản theo lô dựa số lô nhà cung cấp không? 11 Các bao bì đóng gói có kiểm tra độ nhiễm bẩn mức độ hư hại không? 12 Có hồ sơ ghi chép cho lô hàng nhập tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng, ngày nhập không? 13 Các hồ sơ có lưu lại theo quy định không? 14 Việc lấy mẫu thuốc, nguyên liệu để kiểm tra chất lượng có tiến hành khu vực dành riêng cho việc lấy mẫu người có trình độ chuyên môn thực không? 15 Lô thuốc, nguyên liệu lấy mẫu chờ kết kiểm nghiệm có biệt trữ không? 16 Nguyên liệu cấp phát lẻ có dán nhãn đầy đủ với thông tin cần thiết không? 17 Các dụng cụ dùng để lấy mẫu cấp phát lẻ có vệ sinh cách để tránh ô nhiễm nhiễm chéo cho nguyên liệu không? 18 Công tác kiểm kê có tiến hành định kì không, lần? 19 Số lô hạn dùng hàng hóa có kiểm tra thường xuyên để đảm bảo nguyên tắc “nhập trước xuất trước” để phát hàng gần hết hạn dùng không? 20 Hàng hoá lưu kho có định kỳ kiểm tra chất lượng để phát biến chất, hư hỏng trình bảo quản không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có Không có Hàng trả có bảo quản khu vực biệt trữ dán nhãn để phân biệt không? Có biện pháp bảo đảm hàng trả không đưa vào lưu thông phân phối chưa đánh giá lại chất lượng không? Hàng trả không đạt chất lượng không an toàn cho người sử dụng có huỷ theo quy định không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có Không có Trong trình vận chuyển thuốc, điều kiện bảo quản đặc biệt có đảm bảo không? Việc vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần có tuân thủ quy định hành không? Bao bì dùng đóng gói hàng chuyển có bảo vệ tác nhân bên ngoài, có nhãn rõ ràng, đầy đủ không? Các tài liệu vận chuyển hàng có ghi rõ: + Thời gian vận chuyển + Tên địa người gửi, người nhận + Tên địa người vận chuyển + Tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng số lô + Điều kiện vận chuyển, bảo quản Tất tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi hàng có lưu trữ đầy đủ an toàn không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát PHIẾU KHẢO SÁT (Dành cho cán bộ, nhân viên Dược đơn vị khảo sát) Đ/c vui lòng cho biết thông tin lựa chọn phương án nội dung sau: Chức vụ (công việc) đ/c đảm nhiệm: Trình độ CM: Đơn vị (bộ phận): Stt Tiêu chí GSP Có Không có Có quy trình soạn thảo văn cho: a Tiếp nhận kiểm tra thuốc nhập kho b Bảo quản c Vệ sinh bảo trì kho tàng, trang thiết bị d Kiểm soát mối mọt, côn trùng, loài gặm nhấm e Theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản f Cấp phát g Lấy mẫu h Tiếp nhận xử lý hàng trả i Biệt trữ Các quy trình có xét duyệt ghi ngày tháng người có thẩm quyền không Có hệ thống sổ sách thích hợp cho việc ghi chép, theo dõi xuất nhập thuốc, nguyên liệu không? Có phiếu theo dõi xuất nhập ( thẻ kho) riêng loại sản phẩm quy cách khác sản phẩm không? Có biện pháp bảo đảm số liệu xuất nhập không bị sử dụng, sữa chữa cách bất hợp pháp không? Hồ sơ nhập, cấp phát thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần có tuân theo quy định hành không? Ngày tháng năm 2015 Người khảo sát