tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc gsp

... liệu làm thuốc) GPP Good Pharmacy Practice (Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc) GPs Good Practices (Thực hành tốt) GSP Good Storage Practice (Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc) KD ... 60 4.2 Về kết thực nội dung tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) Khoa dược BVĐKKV BVĐK tuyến tỉnh 62 4.3 Xác định tỷ lệ thực tiêu chí nội dung tiêu chuẩn GSP Khoa dược BVĐKKV ... Practice (Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc) GLP Good Laboratory Practice (Thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc) GMP Good Manufacturing Practice (Thực hành tốt sản xuất thuốc,

Ngày tải lên: 15/03/2023, 22:49

... tốt phân phối thuốc 11 GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc 12 GMP Thực hành tố sản xuất thuốc 13 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 14 GPP Thực hành tốt nhà thuốc 15 GPs Thực hành tốt 16 NL - HC ... “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” 1.1.1 Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc 1.1.2 Một số quy định nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 1.2 THỰC TRẠNG THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH ... thiết bị bảo quản Kho 31 thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.9 So sánh công tác vệ sinh Kho thuốc theo tiêu 35 chuẩn GSP 3.10 So sánh thực quy trình bảo quản thuốc 38 Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.11

Ngày tải lên: 27/07/2020, 13:07

... làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt; - Bảo ... rõ điều kiện bảo quản bảo quản điều kiện thường b) Điều kiện bảo quản đặc biệt: Bao gồm trường hợp có yêu cầu bảo quản khác với bảo quản điều kiện thường c) Hướng dẫn điều kiện bảo quản cụ thể: ... kiện bảo quản “Không bảo quản 30 °C” từ +2 °C đến +30 °C “Không bảo quản 25 °C” từ +2 °C đến +25 °C “Không bảo quản 15 °C” từ +2 °C đến +15 °C “Không bảo quản °C” từ +2 °C đến +8 °C “Không bảo quản

Ngày tải lên: 19/09/2021, 08:14

... cứu phân tích việc thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” cho các cơ sở xuất nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc giai đoạn 2019-2021 ... liệu làm thuốc, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ hệ thống hồ sơ tài liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nơi bảo quản - Thực hành tốt bảo quản thuốc, ... dược phẩm, có hoạt động bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc, đều phải thực hiện triển khai và tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản (GSP) theo quy định được

Ngày tải lên: 22/08/2024, 17:05

... tốt phân phối thuốc 11 GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc 12 GMP Thực hành tố sản xuất thuốc 13 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 14 GPP Thực hành tốt nhà thuốc 15 GPs Thực hành tốt 16 NL - HC ... “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC ” 1.1.1 Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc 1.1.2 Một số quy định nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 1.2 THỰC TRẠNG THỰC HIỆN NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH ... thiết bị bảo quản Kho 31 thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.9 So sánh công tác vệ sinh Kho thuốc theo tiêu 35 chuẩn GSP 3.10 So sánh thực quy trình bảo quản thuốc 38 Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP 3.11

Ngày tải lên: 29/07/2016, 10:59

... nhân kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền cịn tiêu chí đào tạo GSP chưa đáp ứng nhân viên kho thuốc chưa có chứng GSP Các tiêu chí khác nhân đáp ứng quy đinh thực hành tốt bảo quản dược ... Một số khái niệm 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Việt Nam 1.3 Thực trạng bảo quản thuốc Việt Nam sở khám chữa bệnh thời gian ... vị thuốc cổ truyền đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quy định Phụ lục II Thông tư 36/218/TT-BYT Khoa Dược cần xây dựng kế hoạch thực để kho thuốc đạt tiêu

Ngày tải lên: 16/08/2023, 18:06

... đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - GSP 44 4.2 Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOPs) cho kho thuốc bệnh viện theo yêu cầu tiêu chuẩn GSP ... lệ kho thuốc bệnh viện địa bàn quận Ninh Kiều, TPCT đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - GSP 28 3.2 Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOPs) ... QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tình hình bảo quản thuốc giới Việt Nam 1.2 Tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Việt Nam 1.3 Quy định bảo quản thuốc kho thuốc bệnh viện (thông tư số 22/2011/TT-BYT)

Ngày tải lên: 22/08/2023, 19:56

... công tác quản lý, đổi mới công nghệ và trang thiết bị, thực hiện các tiêu chuẩn quốc tế nhằm nâng cao chất lượng, tăng khả năng cạnh tranh của sản phẩm Việc thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản ... xưởng sản xuất thuốc bột tiêm kháng sinh nhóm penicilin đạt tiêu chuẩn GMP-ASEAN và tiêu chuẩn TCVN- Trang 8 Phan | TONG QUAN 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa về thuốc [ I6], ... 50-80% co sé dat tiéu chuẩn GMP Thực tế là: Qua hon 5 năm thực hiện quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của Hiệp hội

Ngày tải lên: 21/08/2015, 12:17

... toàn GMP-WHO tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc Tổ Chức y tế giới ban hành, bao gồm Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice - GMP), Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (Good ... Laboratory Practice- GLP), Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Store Practice - GSP) GMP-ASEAN tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc Hiệp hội nước Đông Nam Á ban hành năm 1996 áp dụng cho sản ... PTNN Thực hành tốt sản xuất thuốc Điều Lộ trình áp dụng tiêu chuẩn GMP Cơ sở sản xuất thuốc thú y phải đạt tiêu chuẩn GMP Lộ trình triển khai áp dụng GMP a) Đối với dây chuyền sản xuất loại thuốc

Ngày tải lên: 10/12/2017, 02:22

... TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ... 38 16 Thực hành tốt sản xuất 47 17 Thực hành tốt kiểm tra chất lượng 51 PHẦN II THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 57 Giới thiệu 57 Quản lý chất ... bào phải bảo quản sử dụng cho giảm thiểu nguy tạp nhiễm hay biến đổi (v.d bảo quản tủ 126 lạnh âm sâu bình ni-tơ lỏng bảo quản đánh giá theo quy định) Các biện pháp kiểm soát việc bảo quản chủng

Ngày tải lên: 11/03/2019, 00:59

... GlẢl PHá P KỸ THUẬT NHẰM HOà N THIỆN PHÂN XƯỞNG SẢN XUẤT THUỐC BỘT TIÊM KHÁNG SINH NHÓM PENICILIN ĐẠT TIÊU CHUẨN THựC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP-ASEa N) TẠI Xí NGHIỆP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I ... I q trình thực đề tài Hà nội, ngày 21 tháng 11 nãm 2002 DS Đinh Xuân Hấn M ỤC LỤC M Ụ C LỤC Đ Ặ T V Ấ N ĐỀ PH Ầ N - T Ổ N G QUAN 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Đ ịnh nghĩa thuốc 1.1.2 ... GƯUtí ĐỐC LMJRENTTDGHAZZI DÀN XỐI NƯỚC BẢNVẾROẢNrANr.; híTĐH KHONG khí -mEO TIÊU CHUẨN GMP xf NGHIỆP DƯỢC PHẨMTW PHẲNXNGsx THUỐC KHANGsinh ?^!EX" CHỦ TRÌ KIỂM VÊ NGƯÍỄNVÍNLÊ NGUYỄNBÁCH^H LÊCHÍTHANH

Ngày tải lên: 15/04/2019, 22:18

... nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Phụ lục I ban hành kèm theo ... Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, ... nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc với quy định pháp luật dược Cơ sở bảo quản sở có hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm sở nhập thuốc, nguyên

Ngày tải lên: 18/04/2019, 22:47

... đổi công tác quản lý, đổi công nghệ trang thiết bị, thực tiêu chuẩn quốc tế nhằm nâng cao chất lượng, tăng khả cạnh tranh sản phẩm Việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” không yêu ... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... sản xuất thuốc bột tiêm kháng sinh nhóm penicilin đạt tiêu chuẩn GM P-ASEAN tiêu chuẩn TCVN5945-95 m ôi trường Phần TỔ N G Q U A N 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16],

Ngày tải lên: 21/04/2019, 18:43

... đổi công tác quản lý, đổi công nghệ trang thiết bị, thực tiêu chuẩn quốc tế nhằm nâng cao chất lượng, tăng khả cạnh tranh sản phẩm Việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” không yêu ... 1 GM P g ìl Thực hành tốt sản xuất thuốc m ột hệ thống nhằm đảm bảo tất sản phẩm sản xuất kiểm soát chất lượng m ột cách đồng theo tiêu chuẩn chất lượng Thực hành tốt sản xuất thuốc xây dựng ... sản xuất thuốc bột tiêm kháng sinh nhóm penicilin đạt tiêu chuẩn GM P-ASEAN tiêu chuẩn TCVN5945-95 m ôi trường Phần TỔ N G Q U A N 1.1 Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.1.1 Định nghĩa thuốc [16],

Ngày tải lên: 23/06/2019, 15:53

... products and materỉaỉs (GSP) Căn kết đánh giá sở bảo quản thực ngày ., sở bảo quản nêu công nhận đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) theo quy định Thông ... mục “Thuốc bảo quản điều kiện khác” chuyển thành “Thuốc bảo quản điều kiện mát 8-15°c - Bảo quản điều kiện âm sâu: phạm vi ghi mục “Thuốc bảo quản điều kiện khác” chuyển thành “Thuốc bảo quản ... phức tạp trình bảo quản là: • Quy trình bảo quản thuốc, sinh phẩm điều kiện lạnh 2-8°C âm sâu, quy trình bảo quản vắc xin, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ

Ngày tải lên: 06/07/2020, 23:43

... TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA LIÊN MINH CHÂU ÂU (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ... đảm bảo trì tiêu chuẩn đảm bảo chất lƣợng cao phát triển, sản xuất quản lý dƣợc phẩm, Hƣớng dẫn Thực hành tốt sản xuất dƣợc phẩm Phụ chƣơng sau đƣợc thông qua Tiêu chuẩn đặt áp dụng cho loại thuốc ... tƣơng đƣơng mơ tả hệ thống quản lý chất lƣợng bao gồm trách nhiệm quản lý Thực hành tốt sản xuất dƣợc phẩm (GMP) 1.8 Thực hành tốt sản xuất phận Quản lý chất lƣợng, đảm bảo dƣợc phẩm đƣợc sản xuất

Ngày tải lên: 05/02/2021, 09:40

... ĐBCL thuốc THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC GSP: Good Storage Practices MỤC TIÊU BÀI GIẢNG TB mục đích phạm vi áp dụng TB nội dung GSP Vận dụng theo hướng dẫn thực NỘI DUNG MỞ ĐẦU THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN ... làm dịch vụ bảo quản thuốc b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho sở đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”: “Thực hành tốt bảo quản thuốc” trường hợp cịn ... LƯỢC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TOÀN DIỆN GDP GLP GPP Nhà thuốc) GMP Sản phẩm (Đại lý GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc biện pháp đặc biệt, phù hợp đảm bảo cho thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu

Ngày tải lên: 03/03/2021, 06:54

... TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC CỦA HỆ THỐNG HỢP TÁC THANH TRA DƢỢC PHẨM (Ban hành kèm theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I THỰC HÀNH TỐT ... đƣơng mô tả hệ thống quản lý chất lƣợng có quy định trách nhiệm quản lý Thực hành tốt sản xuất dƣợc phẩm (GMP) 1.8 Thực hành tốt sản xuất phần quản lý chất lƣợng nhằm đảm bảo sản phẩm đƣợc sản ... có chất lƣợng đáp ứng với mục đích sử dụng chúng Vì thế, quản lý chất lƣợng phải kết hợp với Thực hành tốt sản xuất thuốc 1.2 Thực hành tốt sản xuất áp dụng tất giai đoạn từ sản xuất sản phẩm

Ngày tải lên: 19/09/2021, 12:46

... nguyên liệu thuốc khác trình sản xuất, bảo quản vận chuyển 10 8/24/2020 II: THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC https://www.youtube.com/watch?v=mHUKk0MtyjA II THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC GSP 01 Nhân ... bày khái niệm, thuật ngữ liên quan đến “Thực hành tốt bảo quản thuốc”  Hiểu trình bày vấn đề đề đề cập nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Kho GSP https://www.youtube.com/watch?v=OonAZs7iJDM ... nguyên tắc, tiêu chuẩn bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm trì cách tốt an toàn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc thơng qua việc kiểm sốt đầy đủ suốt trình bảo quản 8/24/2020

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... THUẬT NGỮ II THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC III THẨM QUYỀN THẨM ĐỊNH 8/24/2020 II: THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC CÁC QUY TRÌNH BẢO QUẢN 4.1 Yêu cầu chung 4.2 Nhãn bao bì 4.3 Tiếp nhận thuốc 4.4 Cấp ... TRÌNH BẢO QUẢN  4.3 Tiếp nhận thuốc Các thuốc bảo quản đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc độc, thuốc cần bảo quản nhiệt độ lạnh ) Các mẫu thuốc phải lấy khu vực dành riêng Thực ... bày khái niệm, thuật ngữ liên quan đến “Thực hành tốt bảo quản thuốc”  Hiểu trình bày vấn đề đề đề cập nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Kho GSP https://www.youtube.com/watch?v=OonAZs7iJ

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44