Phạm thị mai anh đánh giá khả năng đáp ứng một số nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại bệnh viện y học cổ truyền thái bình năm 2022 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ MAI ANH ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG MỘT SỐ NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN DƯỢC LIỆU, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN THÁI BÌNH NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ MAI ANH ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG MỘT SỐ NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN DƯỢC LIỆU, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN THÁI BÌNH NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: Người hướng dẫn khoa học: TS Kiều Thị Tuyết Mai Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành chương trình Chuyên khoa luận văn tốt nghiệp này, nhận giúp đỡ tận tình thầy giáo, giáo trường Đại học Dược Hà Nội, Ban lãnh đạo Bệnh viện Y học cổ truyền cô chú, anh chị đồng nghiệp nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình thực đề tài Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới TS Kiều Thị Tuyết Mai dành nhiều thời gian tâm huyết trực tiếp hướng dẫn nghiên cứu giúp đỡ để tơi hồn thành luận văn tốt nghiệp Tôi xin trân trọng cảm ơn thầy giáo, cô giáo Ban giám hiệu, Phòng Quản lý đào tạo – Bộ phận Sau đại học, Khoa Quản lý Kinh tế Dược giảng dạy tạo điều kiện cho trình học tập nghiên cứu trường Vốn kiến thức tiếp thu trình học tập khơng tảng cho q trình hồn thiện luận văn mà hành trang quý báu hỗ trợ tơi q trình cơng tác Tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ban lãnh đạo Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình, anh chị, bạn đồng nghiệp tạo điều kiện tận tâm, nhiệt tình cung cấp số liệu thơng tin xác để giúp tơi hồn thành luận văn Cuối cùng, xin chân thành cảm ơn đồng nghiệp gia đình, người ln bên cạnh tôi, cổ vũ tham gia ý kiến, tạo động lực để tơi hồn thành luận văn Một lần xin chân thành cảm ơn! Thái Bình, ngày tháng năm 2023 Học viên Phạm Thị Mai Anh MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Việt Nam 1.3 Thực trạng bảo quản thuốc Việt Nam sở khám chữa bệnh thời gian gần 1.3.1 Nhân sự: 10 1.3.2 Trang thiết bị 11 1.3.3 Điều kiện bảo quản 12 1.4 Vài nét Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình Khoa Dược 13 1.4.1 Vài nét Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình 13 1.4.2 Cơ cấu tổ chức, nhân Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình 15 1.4.3 Hệ thống kho cấp phát thuốc 17 1.5 Tính cấp thiết đề tài 18 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 19 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 19 2.2 Phương pháp nghiên cứu 19 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19 2.2.2 Sơ đồ nội dung nghiên cứu 19 2.2.3 Biến số nghiên cứu 21 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 24 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 27 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Đánh giá khả đáp ứng nhân lực trang thiết bị thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 30 3.1.1 Nhân 30 3.1.2 Trang thiết bị 32 3.2 Đánh giá khả đáp ứng điều kiện bảo quản kiểm nhập thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 37 3.2.1 Đánh giá khả đáp ứng điều kiện bảo quản 37 3.2.2 Đánh giá khả đáp ứng kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền 43 Chương 4: BÀN LUẬN 47 4.1 Về đánh giá nhân lực trang thiết bị kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 47 4.1.1 Về nhân khoa Dược, kho Dược 47 4.1.2 Về trang thiết bị kho dược 48 4.2 Về đánh giá điều kiện bảo quản, kiểm nhập tai kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 50 4.2.1 Về điều kiện bảo quản 50 4.2.2 Về kiểm nhập 54 4.3 Một số hạn chế đề tài 54 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Ý nghĩa BYT Bộ Y tế YHCT Y học cổ truyền YDCT Y dược cổ truyền BHYT Bảo hiểm y tế PCCC Phòng cháy chữa cháy BVĐK Bệnh viện đa khoa TTYT Trung tâm Y tế DSĐH Dược sĩ đại học DSCĐ Dược sĩ cao đẳng DSTH Dược sĩ trung học FIFO First In First Out (Nhập trước xuất trước) FEFO First Expires First Out (Hết hạn trước xuất trước) GSP Good Storage Practices (Thực hành tốt bảo quản thuốc) TCCL Tiêu chuẩn chất lượng BBKN Biên kiểm nhập CO Giấy chứng nhận nguồn gốc xuất xứ CQ Giấy chứng nhận chất lượng NSX Nhà sản xuất NCC Nhà cung cấp DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Tên bảng Bảng 1.1 Tổng hợp kết nghiên cứu nhân lực dược nhân lực kho thuốc số Cơ sở Y tế Bảng 1.2 Tổng hợp số nghiên cứu trang thiết bị kho thuốc số sở y tế Bảng 1.3 Tổng hợp kết nghiên cứu kiểm soát điều kiện bảo quan số sở y tế Trang 10 11 12 Bảng 1.4 Cơ cấu trình độ chuyên môn nhân lực khoa Dược 16 Bảng 2.5 Các biến số nghiên cứu 21 Bảng 3.6 Cơ cấu trình độ cán làm cơng tác kho 30 Bảng 3.7 Kết đánh giá nhân kho 30 Bảng 3.8 Thống kê trang thiết bị bảo quản kho thuốc Bảng 3.9 Thống kê trang thiết bị chiếu sáng, PCCC 32 Bảng 3.10 Thống kê trang thiết bị giá kệ 34 Bảng 3.11 Khoảng cách giá kệ 35 Bảng 3.12 Kết đánh giá trang thiết bị kho thuốc 36 Bảng 3.13 Số ngày tuân thủ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm 37 Bảng 3.14 Kết ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm 2022 38 Bảng 3.15 Kết khảo sát nhiệt độ, độ ẩm 07 ngày 39 Bảng 3.16 Đánh giá tuân thủ nguyên tắc xuất nhập kho đông dược 40 Bảng 3.17 Đánh giá tuân thủ nguyên tắc xuất nhập kho lẻ vị thuốc 40 Bảng 3.18 Đánh giá khớp sổ sách thực tế 02 kho khảo sát 42 Bảng 3.19 Kết đánh giá điều kiện bảo quản 02 kho thuốc 43 Bảng 3.20 Kết đánh giá khớp biên kiểm nhập giấy tờ liên quan (hóa đơn, phiếu báo lơ) Bảng 3.21 Đánh giá kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền 44 33 45 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Mơ hình tổ chức Bệnh viện YHCT Thái Bình………………… 14 Hình 1.2 Mơ hình tổ chức khoa Dược Bệnh viện YHCT Thái Bình…… 16 Hình 1.3 Sơ đồ hệ thống kho- cấp phát khoa Dược Bệnh viện …….…… 17 Hình 2.4 Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu……… ………………… 20 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm [8] Quan điểm phát triển chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn 2020 tầm nhìn đến năm 2030 cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh nhân dân với chất lượng bảo đảm, giá hợp lý; phù hợp với cấu bệnh tật, đáp ứng kịp thời yêu cầu an ninh, quốc phòng, thiên tai, dịch bệnh nhu cầu khẩn cấp khác; quản lý chặt chẽ, hiệu khâu từ sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bảo quản, lưu thông, phân phối đến sử dụng thuốc [2] Hiện xu hướng sử dụng y học cổ truyền, kết hợp y học cổ truyền y học đại điều trị bệnh xu tất yếu Quyết định 1893/QĐTTg ngày 25/12/2019 Ban hành chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược đại đến năm 2030 [3] Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình thành lập năm 1971, tuyến khám chữa bệnh y dược cổ truyền cao tỉnh Thái Bình Những năm qua bệnh viện bước khắc phục khó khăn, vượt qua thách thức, ổn định phát triển sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân lực, chun mơn kỹ thuật, tích cực phát triển dịch vụ kỹ thuật Y học cổ truyền, Y học đại Phục hồi chức Với nhiều giải pháp nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, bệnh viện thu hút người bệnh đến khám, chữa bệnh Cơng tác cung ứng thuốc đóng vai trị quan để đảm bảo chất lượng điều trị cho người bệnh đến khám điều trị Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình Thuốc có đầy đủ, đảm bảo chất lượng đảm bảo cho điều trị hiệu Để cung ứng thuốc đảm bảo chất lượng đến tận tay người bệnh việc bảo quản thuốc có vai trị quan trọng nhất, bảo quản dược xếp hàng hóa kho khoảng cách chưa đủ Vì số lượng thuốc kho tăng lên giai đoạn chờ thầu lượng thuốc năm tới cần tăng thêm số lượng giá kệ, tăng diện tích kho để tăng khoảng cách giá kệ cho phù hợp Hệ thống trang thiết bị phòng cháy, chữa cháy như: bình chữa cháy, vịi chữa cháy, hệ thống báo cháy bảng hướng dẫn cơng tác phịng chống cháy nổ lãnh đạo Bệnh viện quan tâm đầu tư kiểm tra thẩm định hàng năm Cán kho diễn tập công tác PCCC định kỳ hàng năm để nắm bắt xử trí kịp thời có tình báo cháy xảy Hệ thống báo cháy trang bị đầy đủ kho thuốc đảm bảo phát xử lý kịp thời có báo cháy Theo nghiên cứu Bệnh viện Y dược cổ truyền Tuyên Quang năm 2019 công tác PCCC chưa trọng mức cịn mang tính hình thức [13] 4.2 Về đánh giá điều kiện bảo quản, kiểm nhập tai kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 4.2.1 Về điều kiện bảo quản Ngoài nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị bảo quản điều kiện bảo quản yếu tố quan trọng đặc biệt đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm Với đặc thù kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền dễ bị ẩm mốc, mối mọt, việc bảo quản yêu cầu điều kiện nghiêm ngặt so với kho thuốc hóa dược Vì nhiệt độ, độ ẩm hai yếu tố quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc Duy trì nhiệt độ từ 15 -25 0C (có thể lên đến 300C tùy thuộc vào điều kiện khí hậu) độ ẩm khơng 70% để đảm bảo điều kiện bảo quản tốt cho dược liệu, vị thuốc cổ truyền thách thức không nhỏ Bệnh viện ngày điều kiện thời tiết nắng nóng ngày nồm ẩm miền Bắc 50 Qua hồi cứu sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm năm 2022 cho thấy, hàng ngày thủ kho quan sát, vào sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm quy định lần/ngày, vào lúc 09 sáng 15 chiều hàng ngày Tuy nhiên số ngày không ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho 114 ngày thủ kho không ghi chép nhiệt độ, độ ẩm vào thứ 7, chủ nhật ngày nghỉ lễ Do ngày nghỉ thủ kho không kiểm soát, ghi chép nhiệt độ, độ ẩm để bảo quản thuốc quy định Trong năm 2022, có 251 ngày theo dõi, quan sát nhiệt độ, độ ẩm kho đáp ứng yêu cầu bảo quản thuốc điều kiện thường (độ ẩm không 70%, nhiệt độ không 25⁰C, ngày điều kiện thời tiết nắng nóng khơng q 300C) Kết khảo sát cho thấy số lần tuân thủ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn GSP đạt tỉ lệ 100% Qua kết nghiên cứu khảo sát thực tế nhiệt độ, độ ẩm ngày chênh lệch nhiệt độ, độ ẩm giá trị đo giá trị nhiệt độ, độ ẩm theo ghi chép thủ kho tương đối trùng khớp Thủ kho thực nghiêm túc việc theo dõi, ghi chép, điều chỉnh nhiệt độ kho thuốc Theo nghiên cứu Bệnh viện YHCT Thành Phố Hồ Chí Minh năm 2020 việc ghi chép nhiệt độ, độ ẩm giá trị nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn GSP đạt tỉ lệ 100% Từ năm 2021, kho bảo quản thuốc Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Hồ Chí Minh trì điều hịa nhiệt độ 24/24 [12] Theo nghiên cứu Bệnh viện YHCT Thái Nguyên năm 2019, việc trì điều kiện bảo quản thực làm việc, tỷ lệ tuân thủ ghi nhiệt độ, độ ẩm giá trị nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu chưa cao Ở số kho, tỷ lệ tuân thủ ghi chép nhiệt độ đạt 96,8%, giá trị nhiệt độ đạt yêu cầu mức 98%, độ ẩm mức 97% [11] Việc theo dõi nhiệt độ, độ ẩm thực vào ngày làm 51 việc năm, không ghi chép ngày nghỉ nghỉ lễ Qua ghi nhận thực tế ngày thứ 7, chủ nhật ngày nghỉ lễ, cán trực bật điều hòa nhiệt độ để đảm bảo điều kiện nhiệt độ cần thiết Nhưng thủ kho khơng kiểm sốt, ghi chép nhiệt độ, độ ẩm để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc theo quy định Cần khắc phục trang bị thiết bị nhiệt ẩm kế tự ghi cán trực cần theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho thuốc vào ngày nghỉ lễ ngày thứ 7, chủ nhật để đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm quy định 24/24 Ngoài yêu cầu đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm việc tuân thủ nguyên tắc tiêu chuẩn khác bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện thực tốt Việc xếp hàng hóa kho thực hợp lý, Thuốc xếp theo nhóm thuốc, thuốc nhập trước bên ngồi, thuốc nhập sau ở bên Tuy nhiên kho chưa có quạt thơng gió nên thời điểm hàng hóa nhiều giá khả lưu thơng khơng khí Thuốc kho bảo quản túi nilon hàn kín, kho dược liệu thuốc bảo quản túi nilon kín, thuốc lẻ đựng tủ chia thuốc theo ô inox thùng nhựa có nắp, có dán nhãn ghi rõ tên vị thuốc, số lượng để dùng ngày Thuốc cân thành thang bảo quản giấy gói thuốc có ghi rõ họ tên, khoa, buồng, tuổi,… để giá chờ phát cho người bệnh, thuốc sắc đựng túi nilon ghi tên tuổi, khoa… chuyển xuống phận sắc thuốc Dược liệu, vị thuốc cổ truyền có độc tính số lượng sử dụng bảo quản tủ riêng có khóa Thuốc xếp giá quy định hợp lý Thuốc xếp theo nhóm thuốc theo nguyên tắc FIFO, thuốc nhập trước để bên ngoài, nhập sau để bên Trên giá thuốc có tên vị thuốc đầu giá thuốc thuận tiện cho việc cấp phát thuốc 52 Việc đánh giá định kỳ số lượng thực tế sổ sách thực tháng/lần vào kỳ kiểm kê Hội đồng kiểm kê tiến hành kiểm kê cuối quý, cân số lượng thuốc thực tế, số liệu so sánh với tồn kho theo báo cáo sử dụng thuốc phần mềm Kết lưu thành biên có chữ ký thành viên hội đồng kiêm kê thuốc Qua khảo sát kết thực tế lần kiểm kê ngày 30/06/2022 31/12/2022 khoản hàng kiểm kê có số lượng tồn kho thực tế với số lượng sổ sách chênh lệch không đáng kể nằm mức hư hao cho phép bảo quản, chế biến, cân chia dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền theo Thông tư 43/2018/TT-BYT Việc thực nguyên tắc FIFO, FEFO thủ kho thực nghiêm túc, thuốc nhập trước xuất trước, hạn sử dụng thuốc theo dõi thường xuyên thực tế phần mềm Tuy nhiên phần mềm xuất nhập thuốc hạn chế xuất thuốc theo nguyên tắc FIFO Kiểm tra thẻ kho 10 thuốc kho thuốc thực theo nguyên tắc FIFO, lô thuốc nhập trước xuất trước lô thuốc nhập trước xuất trước, chưa thực theo nguyên tắc FEFO, hạn sử dụng thủ kho phải tự theo dõi xuất trước hạn ngắn Việc kiểm tra chất lượng thuốc có thực chưa định kỳ nhân lực kho cịn ít, lượng thuốc lớn nên việc kiểm tra chất lượng thuốc chưa thực thường xuyên Chưa có số theo dõi chất lượng thuốc kho thuốc Trong năm 2022 chưa có thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng bị thu hồi hay trả Kho có khu vực riêng để thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng dán nhãn, chờ xử lý Kho thuốc chưa có phận kiểm nhập riêng biệt với kho thuốc, kho thuốc có cửa nên thời gian nhập thuốc khó trì điều kiện bảo quản thuốc đạt yêu cầu 53 4.2.2 Về kiểm nhập Qua khảo sát 07 lần nhập thuốc kho đơng dược, đối chiếu sổ kiểm nhập với hóa đơn với phiếu báo lô thông tin tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng trùng khớp Sổ kiểm nhập, hóa đơn phiếu báo lơ có đầy đủ chữ ký xác nhận thành viên hội đồng kiểm nhập đối tượng có liên quan Việc đảm bảo chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền lãnh đạo bệnh viện quan tâm để đảm bảo chất lượng điều trị Vì việc kiểm nhập thuốc ln có đầy đủ thành viên hội đồng kiểm nhập Thuốc có đầy đủ giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ, chất lượng, tờ khai hải quan thuốc nhập khẩu, hợp đông mua bán với sở nuôi trồng, thu hái dược liệu thuốc nước hóa đơn, phiếu báo lơ, phiếu kiểm nghiệm dược liệu, vị thuốc sở kiểm nghiệm đạt GLP, hạn chế tối đa tình trạng thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng đưa vào sử dụng Khi nhập hàng lô thuốc mở kiểm tra độ đồng chất lượng thuốc mặt cảm quan Thuốc có bao bì bị hư hại, dấu niêm phong bị nghi ngờ có tạp nhiễm không nhập kho Thuốc trả cho nhà cung ứng để khu vực biệt trữ riêng 4.3 Một số hạn chế đề tài Đây đề tài nghiên cứu đánh giá số nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình, sở ban đầu để đánh giá thực trạng nhân lực, trang thiết bị bảo quản, điều kiện yêu cầu bảo quản, kiểm nhập để bước xây dựng hệ thống kho đạt tiêu chuẩn GSP nên đề tài có số hạn chế sau: Chưa đánh giá độ đồng nhiệt độ nhiều vị trí theo quy định đánh giá đồng nhiệt độ Chưa đánh giá toàn tiêu chí nguyên tắc, tiêu chuẩn 54 thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quy định Phụ lục II, Thông tư 36/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/11/2018 Nhân sự: Chưa đánh giá nội dung “Có trình độ, hiểu biết cần thiết dược, dược liệu, vị thuốc cổ truyền, nghiệp vụ bảo quản” Kiểm nhập: Chưa đánh giá nội dung “các lô hàng kiểm tra độ đồng nhất” 55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Qua trình đánh giá số nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 với nội dung đề cập, đưa số kết luận sau: KẾT LUẬN 1.1 Về đánh giá nhân trang thiết bị bảo quản 1.1.1 Về nhân Về nhân kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền cịn tiêu chí đào tạo GSP chưa đáp ứng nhân viên kho thuốc chưa có chứng GSP Các tiêu chí khác nhân đáp ứng quy đinh thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền 1.1.2 Về trang thiết bị: Trang thiết bị kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền trang bị đầy đủ trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản, chiếu sáng PCCC đáp ứng yêu cầu GSP kho dược liệu, vị thuốc cổ truyền Tuy nhiên kho chưa có nhiệt ẩm kế tự ghi, chưa có quạt thơng gió 1.2 Về đánh giá điều kiện bảo quản kiểm nhập 1.2.1 Về đánh giá điều kiện bảo quản Cả hai kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền đảm bảo điều kiện bảo quản theo tiêu chuẩn GSP Dược liệu, vị thuốc bảo quản kho khơ, thơng thống, nhiệt độ 15 25 0C (điều kiện thời tiết nắng nóng 300C), độ ẩm không 70% Dược liệu, vị thuốc cổ truyền có độc tính bảo quản tủ riêng Việc kiểm tra đánh giá định kỳ số lượng sổ sách thực tế thực định kỳ tháng/1 lần lập thành biên có đầy đủ chữ ký thành viên Nguyên tắc FIFO, FEFO tuân thủ 56 Việc kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc định kỳ chưa thực Dược liệu, vị thuốc cổ truyền nghi ngờ chất lượng dán nhãn, để khu vực biệt trữ riêng 1.2.2 Về đánh giá kiểm nhập Về kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền thực nghiêm túc theo tiêu chuẩn GSP Dược liệu, vị thuốc trước nhập kho kiểm tra đối chiếu chủng loại, số lượng, tên dược liệu vị thuốc nhãn, số lơ, hạn dùng, quy cách đóng gói đạt u cầu tiến hành nhập kho Dược liệu, vị thuốc có bao bì hư hại, dấu niêm phong, nghi ngờ tạp nhiễm trả lại nhà cung ứng để khu vực riêng chờ xử lý KIẾN NGHỊ Trên sở kết nghiên cứu đạt được, đảm bảo cho việc đáp ứng tiêu chuẩn GSP sở khám chữa bệnh nhằm đảm bảo chất lượng dược liệu, vị thuốc suốt trình bảo quản đến tận tay người bệnh, xin đưa số kiến nghị sau: Trong thời gian tới lãnh đạo Bệnh viện cần tạo điều kiện cho Khoa Dược xây dựng kho dược liệu, vị thuốc cổ truyền đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quy định Phụ lục II Thông tư 36/218/TT-BYT Khoa Dược cần xây dựng kế hoạch thực để kho thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu vị thuốc thời gian tới bao gồm nội dung sau: Cử cán nhân viên kho thuốc đào tạo GSP Duy trì việc đào tạo tập huấn bảo quản thuốc bệnh viện Đầu tư thêm hệ thống quạt thơng gió để đảm bảo lưu thơng khơng khí tốt kho 57 Trang thị bổ sung thêm nhiệt ẩm kế tự ghi cho kho thuốc Nhiệt ẩm kế nên đặt số vị trí có thay đổi nhiệt độ Trang thiết bị bảo quản nên kiểm tra, kiểm định, bảo dưỡng thường xuyên Điều hòa nhiệt độ bật 24/24 ngày thứ 7, chủ nhật ngày nghỉ lễ Cán tham gia trực dược có trách nhiệm theo dõi ngày nghỉ Kết theo dõi nhiệt độ, độ ẩm thực ngày thứ 7, chủ nhật, nghỉ lễ thiết bị nhiệt ẩm kế tự ghi Phối hợp với công nghệ thông tin việc cải tiến phần mềm quản lý kho thuốc Việc xuất kho cần thực theo hai nguyên tắc FIFO, FEFO thay áp dụng nguyên tắc FIFO Thực việc kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ, có tiến hành theo dõi ghi chéo sổ sách Việc kiểm tra chất lượng thuốc cần có tham gia cán quản lý kho thực đánh giá định kỳ tháng/1 lần Kết kiểm tra lập thành biên có chữ ký thành viên Phối hợp với tổ công nghệ thông tin xây dựng sổ kiểm tra chất lượng thuốc phần mềm quản lý theo dõi kho Khoa dược cần tiến hành theo dõi nhiệt độ, độ ẩm nhiều vị trí thực đánh giá độ đồng nhiệt độ kho bảo quản để đáp ứng yêu cầu GSP 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2011), Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2011 Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược Bệnh viện, Hà Nội Bộ y tế (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg, Phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030, Hà Nội Bộ Y tế (2019), Quyết định số 1893/QĐ-TTg, Quyết định ban hành chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền y dược đại đến năm 2030, Hà Nội Bộ Y tế (2017), Thông tư số 42/2017/TT-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2017 Ban hành danh mục dược liệu độc làm thuốc, Hà Nội Bộ Y tế (2017), Thông tư số 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017 Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bệnh, Hà Nội Bộ Y tế (2018), Thông tư số 44/2018/TT-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018 Quy định kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược, Hà Nội Bộ Y tế (2018), Thơng tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Hà Nội Bộ Y tế (2021), Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2021 Quy định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, Hà Nội Quốc hội (2016), Luật dược, Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016, Hà Nội 10 Nguyễn Thanh Bình (2018), Bài giảng phương pháp nghiên cứu khoa học, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 11 Hồng Cơng Huy (2020), Đánh giá thực trạng tồn trữ kho đông dược Bệnh viện y học cổ truyền Thái Nguyên năm 2019, Luận văn dược sỹ Chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội 12 Đỗ Thị Kim Oanh (2021), Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc số Kho Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Hồ Chí Minh năm 2020, Luận văn tốt nghiệp Dược sỹ chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội 13 Nguyễn Văn Thuật (2020), Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc kho đông dược Bệnh viện Y dược cổ truyền Tuyên Quang năm 2019, Luận văn tốt nghiệp Dược sỹ chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội PHỤ LỤC 01 BIỂU MẪU THU THẬP THƠNG TIN VỀ TRÌNH ĐỘ CÁN BỘ LÀM VIỆC TẠI KHO THUỐC Trình độ STT (1) Họ tên Từ DSTH trở lên Khác Kho công tác (2) (3) (4) (5) Ghi chú: Đánh dấu X vào thích hợp cột (3), (4) PHỤ LỤC 02 BIỂU MẪU THU THẬP MỘT SỐ TIÊU CHUẨN VỀ ĐÀO TẠO STT Họ tên (1) (2) Kho (3) Chứng GSP Có Khơng Bản mơ tả cơng việc Có Khơng (4) (6) (5) (7) Đào tạo vệ sinh Có Khơng (9) (8) Ghi chú: Đánh dấu X vào thích hợp cột (4), (5), (6), (7), (8), (9) PHỤ LỤC 03 BIỂU MẪU THU THẬP THÔNG TIN VỀ TRANG THIẾT BỊ TRONG KHO STT Tên trang thiết bị ĐVT (1) (2) (3) Trình trạng trang thiết bị (4) Ghi chú: Tình trạng sử dụng cịn tốt ghi (+) Tình trạng sử dụng hỏng (-) PHỤ LỤC 04 BIỂU MẪU THU THẬP KHOẢNG CÁCH GIỮA CÁC GIÁ KỆ STT Kho Giá (1) (2) (3) Khoảng cách giá kệ với kho (cm) (4) Khoảng cách giá kệ (cm) (5) PHỤ LỤC 05 BIỂU MẪU THU THẬP SỐ NGÀY TUÂN THỦ GHI CHÉP NHIỆT ĐỘ, ĐỘ ẨM NĂM 2022 STT Kho (1) (2) Nhiệt độ Độ ẩm Ghi Ghi Không Ghi Ghi Không lần/ngày lần/ngày ghi lần/ngày lần/ngày ghi (3) (4) (5) (6) (7) (8) PHỤ LỤC 06 BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU VỀ SỐ NGÀY NHIỆT ĐỘ, ĐỘ ẨM ĐẠT YÊU CẦU NĂM 2022 STT Kho Tháng Số ngày có nhiệt độ đạt yêu cầu (15 -250C) (1) (2) (3) (4) Số ngày có độ ẩm đạt yêu cầu (