Khảo sát khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP của quầy thuốc phú vinh

Khảo sát khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP của quầy thuốc phú vinh

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH BÁO CÁO THỰC TẬP GPs HẢI PHÒNG, NĂM 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HẢI PHÒNG KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH Báo cáo thực tập GPs  Người hướng dẫn: Th.S Phạm Xuân Trường Th.S Ngô Thị Thu Hằng  Nơi thực hiện: Quầy thuốc Phú Vinh  Thời gian thực hiện: Từ 29/08/2017 đến 21/09/2017 HẢI PHÒNG, NĂM 2017 LỜI CẢM ƠN Với kính trọng lòng biết ơn sâu sắc, em xin chân thành cảm ơn: Các thầy cô ban giám hiệu nhà trường Đại học Y Dược Hải Phòng, khoa Dược, môn Quản lý Kinh tế dược tồn thể phòng ban trường Đại học Y Dược Hải Phòng tạo điều kiện cho chúng em có chuyến thực tế đầy bổ ích Qua chúng em có hội tiếp cận với thực tế nhiều hơn, gần gũi với ngành, với nghề, với công việc sau Và đặc biệt, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, thầy ThS.Phạm Văn Trường, cô ThS.Ngô Thị Thu Hằng người theo sát, tạo điều kiện, hướng dẫn bảo tận tình suốt thời gian chúng em thực tế Tôi xin trân trọng cảm ơn: Quầy thuốc Phú Vinh nơi tạo điều kiện cho thực tập suốt thời gian qua Xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến chủ sở DSTH Hoàng Minh Hạnh DSTH Hồng Thị Thủy tận tình bảo, giúp đỡ tơi q trình học tập Do đề tài nhiều thiếu sót, em mong góp ý thầy bạn bè để đề tài hoàn thiện Em xin trân thành cảm ơn! Hải Phòng, ngày 25 tháng năm 2017 Sinh viên: MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ -1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN -2 1.1Khái quát thực hành tốt nhà thuốc -2 1.1.1: Lịch sử hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc”-2 1.1.2: Khái niệm “thực hành tốt nhà thuốc” 1.1.3: Nội dung GPP-WHO -3 1.1.4:Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc-GPP 1.1.5: Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Bộ Y Tế Việt Nam ban hành.- -5 1.1.5.2:Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ. 1.1.6: Thực trang thực nguyên tắc “ thực hành tốt nhà thuốc” Việt Nam số nước giới. -12 1.2: Vài nét quầy thuốc Phú Vinh -14 1.2.1: Tên điạ đơn vị thực tập: 14 1.2.2: Nhiệm vụ quy mô tổ chức 14 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1: Đối tượng, địa điểm, thời gian nghiên cứu. 18 2.1.1: Đối tượng nghiên cứu 18 2.1.2: Địa điểm nghiên cứu -18 2.1.3: Thời gian nghiên cứu -18 2.2:PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU -18 2.2.1: Thiết kế nghiên cứu -18 2.2.2: Các tiêu nghiên cứu biến số. 18 2.2.3: Phương pháp thu thập số liệu -20 CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU -21 3.1: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn sở pháp lí. 21 3.2: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân sự. 21 3.3:Phân tích khả đáp ứng sở vật chất, kĩ thuật. 24 3.3.1: Xây dựng thiết kế 24 3.3.2: Diện tích 24 3.3.3: Trang thiết bị thuốc quầy -24  Cơng tác kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm -26 2.3.4: Hồ sơ, tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc 28 2.3.5:Phân tích hoạt động chủ yếu quầy thuốc. 30 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ. 32 4.1: Khả đáp ứng sở pháp lí. -32 4.2 Khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân sự. -32 4.3: Cơ sở vật chất trang thiết bị. -32 4.4: Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn. 33 4.5: Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp. 34 4.6: Kiến nghị. -34 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc đóng vai trò quan trọng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân, yếu tố chủ yếu nhằm đảm bảo mục tiêu sức khỏe cho người Nhiệm vụ ngành Dược Viêt Nam là: đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng đến tận người dân đảm bảo việc sử dụng thuốc an tồn, hợp lý có hiệu Để thực điều đó, giải pháp hàng đầu mà Bộ Y Tế áp dụng triển khai đồng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt” (GPs) giai đoạn nghiên cứu, sản xuất, bảo quản, phân phối sử dụng thuốc Trong đó,các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP” áp dụng choc sở bán lẻ thuốc giúp đảm bảo sử dụng thuốc an tồn, hợp lý có hiệu Tuy nhiên, việc thực GPP quầy thuốc nhiều vướng mắc, chưa đạt yêu cầu mà văn đề Nguyên nhân chủ yếu sở chưa quan tâm mức việc cập nhật văn quy phạm pháp luật dược, việc xác định nguồn thơng tin thống hạn chế Hơn việc trì GPP khó đạt qua thời gian sở vật chất xuống cấp, ghi chép sổ sách chưa đầy đủ thường xuyên cập nhật thông tin chuyên môn, tình trạng chủ sở vắng mặt hoạt động Đa số thuốc bán cách tự thuốc kê đơn Để góp phần hạn chế khó khăn tồn đồng thời nâng cao ý thức tự giác tuân thủ quy định pháp luật, với lí tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Khảo sát khả đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP quầy thuốc Phú Vinh” Nhằm mục tiêu:  Khảo sát khả đáp ứng tiêu theo nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc” quầy thuốc Phú Vinh Từ kết nghiên cứu đề tài đưa ý kiến đề xuất góp phần nâng cao chất lượng thực công tác nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP quầy thuốc Phú Vinh Báo cáo GPs Page CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1Khái quát thực hành tốt nhà thuốc 1.1.1: Lịch sử hình thành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” Trước tình hình sức khỏe nhân loại bị đe dọa hệ vấn đề sử dụng thuốc không hợp lý Tổ chức y tế giới WHO triển khai số biện pháp nhằm hỗ trợ quốc gia khắc phục tình trạng Một biện pháp quan trọng nghiên cứu, xây dựng ban hành nội dung thực hành tốt nhà thuốc Good Pharmacy Practice-GPP Dựa chiến lược thuốc sửa đổi năm 1986, liên đoàn Dược quốc tế FIP tổ chức hai họp vài trò người Dược Sĩ Delhi năm 1988 Tokyo năm 1992 Năm 1992: FIP xây dựng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP Năm 1993: FIP công bố hướng dẫn thực GPP Tháng 4/1997: FIP với WHO thống nội dung thực GPP Tháng 9/1997: FIP thông qua thức nội dung GPP phát hành thức ba thứ tiếng Anh, Pháp Tây Ban Nha 1.1.2: Khái niệm “thực hành tốt nhà thuốc” “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Pracice-viết tắt GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn (nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kĩ thuật) thực hành nghề nghiệp nhà thuốc người dược sĩ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ nguyên tắc đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc hình thành năm 1992 hội nghị liên đoàn Dược phẩm quốc tế FIP “Nhà thuốc thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận riêng mà nghĩ đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung tồn xã hội” Sau liên đồn Dược phẩm xây dựng hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc sở rút kinh nghiệm sử dụng thuốc quốc gia toàn lãnh thổ tổ chức Dược quốc tế Báo cáo GPs Page Năm 1997, sau sửa đổi bổ sung hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc tổ chức y tế giới WHO thông qua với mục tiêu:  Thúc đẩy chăm sóc sức khỏe  Thúc đẩy kê đơn sử dụng thuốc hợp lí  Cung cấp, lập kế hoạch thuốc  Hướng dẫn bệnh nhân tự chăm sóc sức khỏe Theo WHO để thúc đẩy thực hành tốt nhà thuốc quốc gia phải xây dựng tiêu chuẩn riêng sở vật chất nhân trình chuẩn hành nghề nhà thuốc Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 trưởng Bộ Y Tế Việt Nam có định nghĩa: Thực hành tốt nhà thuốc văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc Dược sĩ nhân Dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn cao yêu cầu pháp lý tối thiểu 1.1.2.1: Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc Tại Việt Nam, thực hành tốt nhà thuốc phải thực nguyên tắc sau: - Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu 1.1.2.2: Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Theo WHO, để thúc đẩy thực hành tốt nhà thuốc quốc gia phải xây dựng tiêu chuẩn riêng sở vật chất, nhân quy trình chuẩn trình hành nghề nhà thuốc 1.1.3: Nội dung GPP-WHO Từ năm 1997, tổ chức y tế giới đưa tiêu chuẩn GPP bao gồm nội dung sau: Báo cáo GPs Page - Giáo dục sức khỏe: cung cấp hiểu biết sức khỏe cho người dân, để người dân phòng tránh bệnh phòng tránh - Cung ứng thuốc: cung ứng thuốc vật tư liên quan đến điều trị bông, băng, cồn, gạc, test thử đơn giản, đảm bảo chất lượng mặt hàng cung ứng, mặt hàng phải hợp pháp, có nguồn gốc xuất sứ, có nhãn rõ ràng, đảm bảo thuốc phải bảo quản tốt - Tự điều trị: tư vấn bệnh nhân định số triệu chứng mà bệnh nhân tự điều trị Hướng dẫn bênh nhân đến sở y tế khác sở khơng có điều kiện Hướng dẫn bệnh nhân đến sở y tế thích hợp bệnh nhân có triệu chứng định - Tác động đến việc kê đơn sử dụng thuốc: gặp gỡ trao đổi với bác sĩ việc kê đơn thuốc, tránh lạm dụng sử dụng thuốc không liều thuốc, tham gia đánh giá tài liệu giáo dục sức khỏe, công bố thông tin đánh giá thuốc sản phẩm khác liên quan đến chăm sóc sức khỏe, tham gia thực nghiên cứu thử lâm sàng 1.1.4:Yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc-GPP Có yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc: - Mối quan tâm người Dược sĩ hoàn cảnh, lợi ích người bệnh - Hoạt động nhà thuốc cung cấp thuốc sản phẩm y tế có chất lượng, thơng tin lời khuyên thích hợp với người bênh, giám sát sử dụng sản phẩm - Dược sĩ tham gia tăng cường kê đơn cách kinh tế hướng dẫn sử dụng thuốc cách an toàn, hiệu - Mục tiêu dịch vụ nhà thuốc phải phù hợp với người bệnh, phải xác định rõ ràng, cách thức giao tiếp với người liên quan phải tiến hành có hiệu Mỗi điểm có tính riêng biệt ảnh hưởng lẫn công tác hành nghề Dược sĩ Báo cáo GPs Page 1.1.5: Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Bộ Y Tế Việt Nam ban hành Đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu hai tiêu chí sách Quốc gia thuốc Việt Nam Mọi nguồn thuốc sản xuất nước hay nhập đến tay người sử dụng hầu hết qua hoạt động tổ chức bán lẻ thuốc Để tiến hành hòa nhập WTO lĩnh vực Dược, Bộ Y Tế ban hành quy định để thực GPP Ngày 24/01/2017 Bộ Y Tế hành hành định số 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP Đến ngày 21/12/2011 Bộ Y Tế nâng tầm định số 11/2007/QĐ-BYT lên thành thông tư số 46/2011/TT-BYT hướng dẫn thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “ thực hành tốt nhà thuốc” với mục đích nhằm nâng cao nhận thực người hành nghề Dược cho thấy tầm quan trọng việc thực GPP 1.1.5.1:Nhân Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: a) Có cấp chun mơn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với cơng việc giao; b) Có đủ sức khoẻ, không bị mắc bệnh truyền nhiễm; c) Không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn y, dược 1.1.5.2:Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ 1.1.5.2.1: Xây dựng thiết kế Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm; Báo cáo GPs Page CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn sở pháp lí Quầy thuốc Phú Vinh đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn sở pháp lí, có đầy đủ giấy tờ liên quan đến quy định hành, bao gồm:  Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: 609/HP-ĐKKDD  Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh số:02F8010690  Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc” số:310/2014/GPP  Chứng hành nghề dược số: 355/HOP-CCHND Sở Y tế Hải Phòng cấp ngày 22/01/ 2014 3.2: Phân tích khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân  Tình hình nhân nhà thuốc Quầy thuốc Phú Vinh xây dựng theo hướng “ thực hành tốt nhà thuốc”: Quầy thuốc bao gồm nhân viên có chủ quầy nhân viên Bảng 3.2.1: Trình độ chun mơn nhân viên quầy thuốc TT Họ tên Hoàng Hạnh Hoàng Chức vụ Minh Chủ quầy Thị Nhân Bằng giấy chứng nhận trình độ Nơi cấp GCN trình độ chun mơn chun môm Dược sĩ trung học Trường cao đẳng Y tế Dược sĩ trung học Hải Phòng Trường cao đẳng Y tế Thủy viên Hải Phòng Nhận xét: Dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy thuốc Dược sĩ trung học phù hợp với yêu cầu quầy thuốc Báo cáo GPs Page 21  So sánh tiêu chí người lẻ quầy thuốc với tiêu chuẩn GPP Bảng 3.2.2: Đánh giá tiêu chí người bán lẻ ST Tiêu chí T Đạt Khơng đạt Ghi Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt Quan động quầy thuôc Số lượng nhân thực tế viên: 04 sát X Dược sĩ trung học: 03 Dược tá: 01 Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc giao Nhân viên có đủ sức khỏe để đảm đương cơng việc, khơng có nhân viên mắc bệnh truyền nhiễm Có mặc áo blouse đeo biển hiệu chức danh Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế Nhân viên huấn luyện hiểu rõ thực nguyên tắc GPP Có thái độ hòa nhã, lịch tiếp xúc với khách hàng Giữ bí mật thơng tin người bệnh Quan X sát thực tế X X X Phỏng vấn X trực tiếp X X Nhận xét: quầy thuốc đạt 7/8 tiêu chí người bán lẻ, số lượng nhân viên quầy có nhân viên bán lẻ chưa đáp ứng yêu cầu GPP  Hoạt động Dược sĩ phụ trách chuyên mơn quầy thuốc Bảng 3.2.3: So sánh tiêu chí hoạt động quầy thuốc với GPP Tiêu chí Báo cáo GPs Đạt Page 22 Khơng Ghi đạt Có mặt sở bán lẻ hoạt động Trực tiếp bán thuốc kê đơn X Kiểm tra SOP xem X DS có kiểm sốt hoạt động khơng Trực tiếp kiểm soát chất lượng thuốc nhập trình bảo quản Thường xuyên cập nhật kiến thực chuyên mơn Có tham gia lớp đào tạo quy chế, kiến thức chuyên môn X Phỏng vấn trực X tiếp dược sĩ Phỏng vấn trực X tiếp, xem hồ sơ đào tạo Trực dõi tác dụng không mong muốn báo với X sở y tế Có cộng tác với y tế sở X Nhận xét:Qua quan sát nhận thấy, 100% Dược sĩ phụ trách chuyên mơn có mặt nhà thuốc hoạt động thực ủy quyền theo quy định, tham gia kiểm soát chất lượng thuốc nhập trình bảo quản quầy thuốc.Để nâng cao trình độ chuyên môn cập nhật kiến thức dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy theo học đại học Tuy nhiên, chưa thấy cộng tác quầy thuốc với sở y tế 3.3:Phân tích khả đáp ứng sở vật chất, kĩ thuật 3.3.1: Xây dựng thiết kế Qua quan sát tổng hợp số liệu quầy thuốc thu kết sau: - Phía Đơng, phía Tây, phía Bắc tiếp giáp với hộ dân cư Báo cáo GPs Page 23 - Phía Nam tiếp giáp với đường nhựa rộng khoảng mét, nằm trục đường huyện Thủy Nguyên thuận tiện cho việc mua bán vận chuyển hàng hóa - Nằm cao so với mặt đường khoảng mét đảm bảo khơ ráo, thống mát, khơng bị lụt lội Nhật xét: Quầy thuốc xây dựng kiên cố, cao ráo, thống mát, cách xa nguồn nhiễm Tường nhà quầy thuốc xây dựng chắn, tường nhà phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh, lau rửa Quầy thuốc đảm bảo đủ ánh sáng để hoạt động 3.3.2: Diện tích Để đảm bảo cho việc tồn trữ thuốc, đảm bảo cung ứng đủ cho khách hàng có quầy kho thuốc Bảng 3.2.2: Số lượng, diện tích loại nhà quầy ST Tên kho Diện tích Chiều cao Loại nhà T Quầy Kho phụ Tổng Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu 20m2 4m Cấp 20m 4m Cấp 40m chuẩn diện tích tối thiểu 10m trở lên, có khu trưng bày thuốc có ngăn biệt trữ thuốc hỏng, hết hạn dùng, có khu vực rửa tay cho nhân viên, thực phẩm chức riêng biệt, có nơi bảo quản thuốc Nhưng quầy chưa có bàn tư vấn nơi cho bệnh nhân ngồi chờ 3.3.3: Trang thiết bị thuốc quầy Trang thiết bị bảo quản thể bảng Bảng 3.2.4: Trang thiết bị bảo quản STT Tên trang thiết bị Nhiết kế tự ghi loại Điều hòa nhiệt độ Báo cáo GPs Đơn vị tính Cái Cái Page 24 Số lượng 1 Tình trạng Tốt Tốt Ẩm kế Máy hút mùi Tủ, kệ đựng thuốc Đèn chiếu sáng Hệ thống thiết bị phòng Cái Cái Cái Cái Cái 1 Tốt Tốt Tốt Tốt cháy chữa cháy Nhận xét: Quầy thuốc có đầy đủ trang thiết bị, đảm bảo cho hoạt động quầy thuốc.100% thiết bị bảo quản quầy thuốc có tủ, quầy kê, giá bảo quản trưng bày thuốc, nhiệt kế, ẩm kế đạt tiêu chuẩn thẩm định đảm bảo tủ trưng bày, bảo quản không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời Chưa có tủ lạnh chuyên biệt để đựng thuốc thiết bị phòng cháy chữa cháy phòng tường hợp cháy nổ xảy  Trang thiết bị phục vụ cho công tác phòng chống mối mọt lồi trùng gặm nhấm khác - Quầy thuốc Phú Vinh chưa có thiết bị chống mối mọt, cơng tác phòng chống mối mọt kiểm tra thường xuyên, có tượng mối mọt xuất dùng hóa chất để diệt trừ - Mặc dù quầy thuốc ln kín bật điều hòa thực việc trùng phá hoại điều khó tránh khỏi tuyệt đối Vì vậy, thường xuyên kiểm tra cần thiết, với loại quầy thuốc có biện pháp phòng ngừa tiêu diệt riêng + Đối với loại động vật ngặm nhấm: việc đặt bẫy thường xuyên, nhiên năm vừa qua chưa ghi nhận xuất hện gây hại loại động vật gặm nhấm +Đối với lồi trùng khác: mối, kiến, gián, Ngồi keo dính bẫy xuất chúng dùng hóa chất để tiêu diệt Tuy nhiên chưa ghi nhận xuất loại côn trùng  Cơng tác kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm Bảng 3.2.5: Kết theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Ngày Báo cáo GPs Sáng 9h-10h Chiều 14h-15h Page 25 Cán theo 10 11 12 13 14 15 25 24 22 26 25 28 25 25 26 27 27 25 26 26 27 50 55 52 50 57 60 52 50 53 50 55 52 50 57 50 29 26 24 27 28 29 28 28 27 29 29 27 28 29 29 50 55 52 50 57 60 52 50 53 50 55 52 50 57 50 dõi DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh DSTH.Hạnh Nhận xét: Để trì kiểm soát nhiệt độ hàng ngày quầy thuốc Phú Vinh ln thực chế độ bật điều hòa quầy thuốc Điều khiển nhiệt độ, chế độ hoạt động tùy thuộc vào nhiệt độ thực tế môi trường bên Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm dựa vào ẩm-nhiệt kế đặt vị trí khác kho Các giá trị nhiệt độ, độ ẩm đọc lần/ngày ghi vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Bảng 3.2.6 : So sánh tiêu chí trang thiết bị bảo quản thuốc sở theo GPP thực tế ST T Tiêu chí GPP Có đủ thiết bị bảo quản: - có đủ tủ, quầy bảo quản thuốc -Tủ, quầy, giá kệ chăn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiên cho bày bán, bảo quản cho thuốc đảm bảo thẩm mỹ -Có nhiệt kế, ẩm kế hiệu chuẩn có ghi chép theo dõi? - Nơi bán thuốc đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác diễn thuận lơi không bị nhầm lẫn -Ánh sáng mặt trời không chiếu turchw tiếp vào nơi Báo cáo GPs Page 26 Đạ t X X X X Khôn g đạt trưng bày, bảo quản thuốc Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng trì nhiệt độ 30 OC, độ ẩm khơng vượt q 75% Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc Dụng cụ, bao bì lẻ pha chế theo đơn - Có bao bì lẻ thuốc - Thuốc bán lẻ không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo - Dụng cụ lẻ pha chế theo đơn phù hợp, dễ lau rửa, làm vệ sinh - Có thiết bị tiệt trùng dụng cụ pha chế thuốc theo đơn X X X X X X X X Ghi nhãn thuốc Thuốc bán lẻ không bao bì ngồi thuốc X đính kèm theo thông tin: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, cách dùng, liều dùng, số lần dùng Thuốc pha chế theo đơn có thơng tin: ngày pha chế, ngày hết hạn, tên bệnh nhân, tên địa nơi pha, cảnh X báo an toàn cho trẻ em Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu chí bảo quản thuốc sở bán lẻ Các khu vực bảo quản kho bố trí hợp lý, có trang thiết bị phù hợp với mục đích sử dụng khác Đồng thời trang thiết bị kiểm tra bảo dưỡng, nâng cấp để đảm bảo chất lượng Tuy nhiên, việc ghi nhãn thuốc bán lẻ chưa thực văn GPP yêu cầu 2.3.4: Hồ sơ, tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc Công tác lưu trữ hồ sơ, sổ sách công tác quan trọng kinh doanh bán lẻ thuốc việc lưu giữ hồ sơ, tài liệu chun mơn góp phần giúp cho việc giả khiếu nại liên quan đến chất lượng hàng hóa q trình nhập xuất kho, giải đáp thắc mắc chuyên môn bệnh nhân Báo cáo GPs Page 27 Bảng 2.3.4: So sánh việc thực quy định hồ sơ, tài liệu chuyên mơn theo GPP ST Tiêu chí GPP T Đạt Quầy có tài liệu chun mơn tra cứu thuốc X cần không? Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh Khôn g đạt doanh thuốc: Quầy thuốc có sổ sách máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng X thuốc vấn đề có liên quan Quầy có hệ thống máy tính phần mềm quản lý hoạt động lưu trữ liệu X Hồ sơ sổ sách quầy thuốc lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đặt nơi để tra cứukịp thời cần Hồ sơ, sổ sách có lưu giữ năm kể từ X thuốc hết hạn Xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng: Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng X Quy trình bán thuốc theo đơn X Quy trình bán thuốc khơng kê đơn X Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng X Quy trình giải thuốc bị khiếu nại X thu hồi X Các quy trình khác có liên quan X Nhân viên bán thuốc áp dụng thực đầy đủ quy trình Báo cáo GPs X Page 28 Nhận xét: Quầy thuốc Phú Vinh đạt tiêu chí GPP hồ sơ, tài liệu chuyên môn theo quy định GPP Để phục vụ công tác chuyên môn theo nguyên tắc GPP Trong trình thực hiên, hàng năm đơn vị tổ chức rút kinh nghiệm để kịp thời sửa đổi, bổ sung cho phù với yêu cầu, nhiệm vụ Quầy thuốc sử dụng phần mềm vào công tác quản lý xuất nhập hàng hóa, góp phần tiết kiệm thời gian, nhân lực tra cứu dễ dàng Công tác lưu trữ hồ sơ, tài liệu chuyên môn công tác quan trọng kinh doan bán lẻ thuốc thời gian quy định lưu trữ sổ sách tối thiểu năm thuốc thường 2.3.5:Phân tích hoạt động chủ yếu quầy thuốc Bảng 2.3.5: Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp STT Nội dung Đạt Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc X không kê đơn Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Sắp xếp gọn dàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn, X theo điều kiện bảo quản ghi nhãn, có X khu vực riêng cho “thuốc kê đơn” Thuốc bán lẻ khơng bao bì ngồi X đính kèm theo thông tin (tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, Báo cáo GPs Page 29 Không đạt liều lượng, số lần) Thực niêm yết giá theo quy định không cao giá niêm yết X Nhận xét: Quầy thuốc đạt tiêu chí thực quy chế chun mơn thực hành nghề nghiệp Báo cáo GPs Page 30 Bảng 2.3.6 : Đảm bảo chất lượng thuốc STT Nội dung Đạt Khơng đạt Có kiểm tra, kiểm sốt nhập thuốc - Hạn dùng thuốc - Thuốc nguyên vẹn bao bì X gốc nhà sản xuất - Các thông tin ghi nhãn thuốc ( theo yêu cầu quy chế nhãn) - Có kiểm soát chất lượng cảm X X quan Loại bỏ thuốc hạn dùng, bị thu hồi, X X không rõ nguồn gốc xuất sứ Kiểm tra chất lượng thuốc định kì đột X suất Nhận xét: Kết dựa vào nghiên cứu quy trình mua thuốc kiểm tra chất lượng, kiểm soát chất lượng quầy thuốc cho thấy quầy thuốc đạt tiêu chí kiểm tra hạn dùng, kiểm tra bao bì chất lượng thuốc định kì đột suất Chưa phát thấy tình trạng thuốc hết hạn khơng rõ nguồn gốc xuất sứ Khi nhập thuốc quầy thuốc kiểm tra số lượng loại hàng ghi hóa đơn chưa tiến hành kiểm tra cảm quan Báo cáo GPs Page 31 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 4.1: Khả đáp ứng sở pháp lí Dựa vào hồ sơ quầy thuốc, nhận thấy quầy thuốc có đầy đủ giấy tờ liên quan đến quy định hành 4.2 Khả đáp ứng tiêu chuẩn nhân Con người hai yếu tố quan trọng để quầy thuốc hoạt động tốt Dựa vào so sánh với tiêu chí GPP Bộ Y Tế Việt Nam ban hành quầy thuốc đáp ứng hầu hết yêu cầu Trong quầy thuốc có dược sĩ trung học có dược sĩ phụ trách chun mơn dược sĩ phụ việc đảm bảo hoạt động Như vậy, quầy thuốc thực yêu cầu luật Dược số 34/2005/QH11 ban hành năm 2005 “quầy thuốc dược sĩ trung học trở lên làm chủ sở” Qua quan sát hồ sơ pháp lí tính đến thời điểm dược sĩ trung học thực quy định pháp luật 100% Hơn nữa, dược sĩ phụ trách chuyên môn quầy thuốc theo học lớp đại học để nâng cao trình độ chun mơn cập nhật thêm kiến thức dược 4.3: Cơ sở vật chất trang thiết bị Qua kết quan sát cho thấy quầy thuốc đạt diện tích quy định tối thiểu 10m2 trở lên Theo quy định thông tư 46/2011/TT-BYT nhà thuốc GPP phải có mơi trường riêng biệt hồn tồn, có tường chống bụi, trần nhà phẳng dễ vệ sinh, có đủ tủ kệ để bảo quản thuốc, đảm bảo tránh yếu tố bất lợi từ mơi trường bên ngồi chất lượng thuốc như: ảnh hưởng thời tiết, khí hậu, nhiễm môi trường, ô nhiễm nguồn nước ngầm, chuột bọ, khu vực quầy bố trí hợp lí, thuận tiện cho việc xuất, nhập, kiểm tra, kiểm soát hàng hóa thuận tiện cho bán hàng.Quầy thuốc Phú Vinh trọng đầu tư sở vật chất để nâng cao chất lượng phục vụ cho khách hàng Nhiệt độ độ ẩm hai yếu tố ảnh hưởng quan trọng đến chất lượng chủng loại thuốc làm tăng tốc độ phân hủy số hoạt chất tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển mạnh Chính vậy, việc trang thiết bị đo nhiệt độ, độ Báo cáo GPs Page 32 ẩm đầy đủ quan tâm Các thiết bị kiểm tra định kì (1 năm/1 lần) đảm bảo việc kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm quầy đựơc xác Quầy thuốc ln đảm bảo trì nhiệt độ nhỏ 300C, độ ẩm tương đối nhỏ 70% đặt tất ngày năm phải dược theo dõi lần/ ngày (lúc 9-10h 14-15h) ghi chép vào sổ “theo dõi độ ẩm, nhiệt độ” Tuy nhiên kho dự trữ thuốc chưa đảm bảo yêu cầu nhiệt độ độ ẩm, chưa có điều hòa nhiệt độ để trì nhiệt độ ổn đinh kho, thiếu sót mà quầy thuốc cần khắc phục để đảm bảo chất lượng thuốc Trang thiết bị bảo quản thuốc bao gồm: tủ, quầy, kệ trưng bày, máy lạnh để trì điều kiện bảo quản thuốc quy định (nhiệt độ 30 oC, độ ẩm 75%).Tuy nhiên, điều hòa bật cần thiết, không bật thường xuyên, kho đựng thuốc tránh ánh nắng mặt trời nhiệt độ kho ln cao ngồi quầy, quầy thuốc cần trọng đầu tư kho bảo quản thuốc cho phù hợp Quầy bảo quản thuốc bị ảnh chiếu ảnh nắng mặt trời nên khắc phục cách rèm treo cửa, nhiên việc ảnh hưởng đến việc bán hàng quầy thuốc người mua hàng có tâm lí ngại vào nơi đóng cửa Vậy nên quầy thuốc cần thông tin đến khách hàng thời gian làm việc, treo biển thời gian làm việc để khách hàng nắm 4.4: Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn Hệ thống hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn phương tiện thiếu nhà thuốc GPP Các tài liệu tra cứu chuyên môn giúp cho người bán thuốc cập nhật thường xuyên nắm vững kiến thức định, chống định, công dụng, cách dùng liều dùng thuốc, từ sở hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu Qua việc xem xét hồ sơ số sách quầy thuốc thực tốt quy định có tài liệu tra cứu, hướng dẫn sử dụng thuốc quy chế chuyên mơn dược hành Quầy thuốc có internet để tra cứu thông tin cần thiết Quầy thuốc Phú Vinh có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm việc ghi chép thực hàng ngày Báo cáo GPs Page 33 4.5: Thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp Kết nghiên cứu cho thấy nhân viên quầy thuốc Phú Vinh nắm quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp Tuy nhiên, bán lẻ thuốc khơng bao bì chưa ghi đầy đủ thông tin văn yêu cầu, ghi: lần dùng, cách dùng Đó thiếu sót mà gặp phải hầu hết quầy thuốc, hiệu thuốc mà không riêng quầy thuốc Phú Vinh người bệnh quan tâm thuốc uống mà chưa trọng đến dùng để chữa bệnh gì, nồng độ, hàm lượng Quầy thuốc thực niêm yết giá thuốc theo quy định Đây nguyên tắc hoạt động bắt buộc nhà thuốc đạt chuẩn GPP hình thức cạnh tranh hiệu sở bán lẻ thuốc quầy thuốc, nhà thuốc ngày nhiều 4.6: Kiến nghị Từ kết tồn trên, xin đưa số kiến nghị cho quầy thuốc Phú Vinh: - Tuyên truyền giáo dục cho nhân dân kiến thức sức khỏe, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc để người dân hiểu phối hợp với quầy thuốc thực tốt văn thực hành tốt nhà thuốc y tế ban hành - Tiếp tục nâng cao trình độ chun mơn cơng tác huấn luyện, đào tạo chuyên sâu nghiệp vụ, công tác quản lý nguyên tắc “thực hành tốt nhà thuốc” - Thực nghiêm túc đầy đủ nội dụng SOP mà sở ban hành, hàng năm phải có tổng kết tìm sai sót để chỉnh sửa SOP cho phù hợp - Thực xuyên suốt có hiệu quy trình thao tác chuẩn mà sở xây dựng nhằm thực hiên tốt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP, hướng tới cung ứng thường xuyên, đủ thuốc chất lượng, đảm bảo phục vụ cơng tác chăm sóc sức khỏe nhân dân sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lí, nâng cao chất lượng sống cho nhân dân Báo cáo GPs Page 34 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn quản lý kinh tế dược (2010), Giáo trình Quản lý kinh tế Dược, Trường Đại Học Dược Hà Nội Bộ Y Tế(2011), Thông tư ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đinh Thu Trang (2014), “Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP địa bàn thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương năm 2014”,luận văn Dược sĩ chuyên khhoa I, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Quốc hội (2005), Luật Dược Quốc Hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam số 34/2005/QH 11 ngày 14 tháng năm 2005 Báo cáo GPs Page 35 ... tiến hành nghiên cứu đề tài: Khảo sát khả đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP quầy thuốc Phú Vinh Nhằm mục tiêu:  Khảo sát khả đáp ứng tiêu theo nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt. .. PHÒNG KHẢO SÁT KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG THEO TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” CỦA QUẦY THUỐC PHÚ VINH Báo cáo thực tập GPs  Người hướng dẫn: Th.S Phạm Xuân Trường Th.S Ngô Thị Thu Hằng  Nơi thực. .. niệm thực hành tốt nhà thuốc Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Pracice-viết tắt GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn (nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kĩ thuật) thực hành nghề nghiệp nhà thuốc