Phân tích việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà thuốc tại hà nội năm 2017

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TÔ HỒI NAM PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC TẠI HÀ NỘI NĂM 2017 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TƠ HỒI NAM PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC TẠI HÀ NỘI NĂM 2017 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 62720412CK Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI 2017 tế hậu kiểm, nửa số nhà thuốc không theo dõi điều kiện bảo quản nhà thuốc, kết thẩm định hầu hết nhà thuốc ghi chép, theo dõi đầy đủ, thời gian theo quy định, phản ánh có tượng nhà thuốc hồi cứu số liệu phục vụ cho việc thẩm định nhà thuốc, số liệu thực tế, từ thấy quan quản lý cần phải thay đổi việc theo dõi điều kiện bảo quản nhà thuốc phương tiện tự động, khơng can thiệp vào từ bên ngồi (nhiệt kế tự ghi), kiểm tra, truy cứu lại liệu hồn tồn xác đầy đủ 4.2.4 Về hồ sơ sổ sách hoạt động Hồ sơ sổ sách hoạt động tài liệu lưu trữ hoạt động nhà thuốc Kết tình trạng hồ sơ sổ sách hoạt động nhà thuốc GPP cho thấy khác biệt rõ ràng hoạt động nhà thuốc thẩm định hậu kiểm trì tiêu chuẩn GPP Theo kết hậu kiểm, việc theo dõi số lô hạn dùng thuốc nhà thuốc đạt 30% việc thực kiểm nhập đạt 13,8%, thấp nhiều so với thẩm định Đặc biệt, có khoảng 20% nhà thuốc có sổ sách lưu theo dõi thơng tin bệnh nhân Khi thẩm định, tỷ lệ nhà thuốc chấp hành nghiêm túc hoạt động khoảng 90% So sánh với kết thẩm định, kết hậu kiểm cho thấy tỷ lệ nhà thuốc trì hoạt động lưu trữ hồ sơ sổ sách thấp nhiều So sánh với kết tra sở y tế năm 2015, sai phạm không giảm lại có chiều hướng gia tăng ( tăng khoảng 27%) Ngoài ra, tỷ lệ nhà thuốc vi phạm quy trình nhập thuốc kiểm sốt chất lượng thuốc (72,3%), mua thuốc khơng có đầy đủ hóa đơn chứng từ hợp lệ (67,3%) không lưu sổ thuốc kiểm nhập (73,2%) mức cao So sánh với kết tra sở y tế năm 2015 động hồ sơ sổ sách ( 77,96% , kết cho thấy tỷ lệ vi phạm không thay đổi nhiều Đây vi phạm phổ biến sau nhiều năm thực GPP, vi phạm chưa có dấu hiệu giảm Nguyên nhân dẫn tới vi phạm vắng mặt dược sĩ nhà thuốc thời gian hoạt động dẫn tới hoạt động kiểm soát chất lượng thuốc không thực đầy đủ Nguyên nhân khác biệt thẩm định 74 hậu kiểm bắt nguồn từ việc nhà thuốc trọng hoạt động để cấp chứng nhận nhà thuốc GPP theo quy định lại không trọng trì theo tiêu chuẩn GPP Tình trạng giống việc khoác diện mao cho nhà thuốc chất hoạt động chưa thực thay đổi Điều dẫn tới tỷ lệ nhà thuốc trì tiêu chuẩn quy định GPP thấp việc đánh giá khả trì GPP nhà thuốc thẩm định nhiều hạn chế Thực trạng đặt yêu cầu cần có giải pháp cụ thể đề nhà thuốc thay đổi hoạt động tuân thủ theo tiêu chuẩn GPP Chỉ nhà thuốc GPP trì hoạt động theo tiêu chuẩn GPP, chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người dân thực nâng cao 4.2.5 Về việc thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc GPP Tương tự hoạt động khác nhà thuốc GPP, việc thực quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc GPP chưa trì tốt sau cấp chứng nhận GPP Chỉ có 31,5 % nhà thuốc khảo sát thực việc tiếp nhận thông tin lưu thông báo thuốc bị khiếu nại 41,7% nhà thuốc có hoạt động tư vấn sử dụng thuốc cho người mua So sánh với thẩm định, tỷ lệ nhà thuốc thực quy định đạt 90% Điều có nghĩa sau khhi thẩm định, tỷ lệ nhà thuốc trì theo tiêu chuẩn GPP hoạt động chuyên môn giảm nhanh ( khoảng 2,5 lần) Về hoạt động nhập bán thuốc hướng thần, gây nghiện dạng phối hợp có chứa thuốc hướng thần gây nghiện, khảo sát thực tế cho thấy số nhà thuốc trì hoạt động giảm tâm lý ngại bán thuốc quy định nghiêm ngặt tỷ lệ người dùng thấp Một điểm đáng ý hậu kiểm hoạt động nhà thuốc GPP phát có nhà thuốc có kinh doanh thuốc chất lượng, thuốc hết hạn thuốc không rõ nguồn gốc, nhà thuốc cắt bỏ làm thông tin nhãn thuốc Đây điểm không chấp thuận nhà thuốc đăng ký cấp chứng GPP chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP, có nhà thuốc có sai phạm Điều phản ánh không tương đồng việc đánh giá thẩm 75 định hoạt động thực tế nhà thuốc Nguyên nhân quy định việc thẩm định chưa phù hợp chế tài chưa đủ sức răn đe để giúp hoạt động nhà thuốc thay đổi thực chất lượng không nằm diện mạo bên ngồi Vì cần có giải pháp để khắc phục triệt để vi phạm Một số biện pháp tăng chế tài xử phạt nhà thuốc vi phạm, thay đổi cách đánh giá thẩm định thực tế nhà thuốc nghiên cứu để giải vấn đề Tóm lại, chủ trương triển khai GPP Bộ Y tế chủ trương đắn, góp phần làm thay đổi diện mạo sở bán lẻ, với hình ảnh khang trang, đẹp đại so với nhà thuốc chưa thực GPP trước Tuy nhiên, trình hoạt động, việc trì tuân thủ hoạt động nhà thuốc theo điều kiện, tiêu chuẩn GPP vấn đề đáng quan tâm, khơng có đột phá công tác quản lý, thẩm định cấp phép, kiểm tra hậu kiểm khoa học, dẫn tới xuống cấp nhà thuốc GPP, dần đưa sở trở lại với hoạt động trước có GPP Sự vi phạm số không nhỏ nhà thuốc GPP làm ảnh hưởng lớn đến nhà thuốc hoạt động nghiêm túc, tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP, làm ảnh hưởng đến môi trường đầu tư (phát triển mơ hình doanh nghiệp có chuối nhà thuốc) Việc nhà thuốc GPP bán thuốc không theo đơn thuốc, tromng nguyên nhân làm tăng nguy kháng thuốc kháng sinh Việt Nam, vấn đề đáng báo động WHO cảnh báo từ nhiều năm qua, Bộ Y tế có thơng tư hướng dẫn việc kê đơn điều trị ngoại trú, nhiên đến chưa có đánh giá đến việc thực thơng tư tình thành, đặc biệt việc lưu đơn thuốc kháng sinh Để nhà thuốc GPP hoạt động thực hiệu quả, tuân thủ theo quy định, cần phải: 76 - Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm nhân viên nhà thuốc việc thực GPP - Chuẩn hóa tồn hoạt động phân phối thuốc (từ trình sản xuất/ nhập đến bán buôn, bán lẻ) - Nâng cao vai trò, trách nhiệm cấp quyền, đoàn thể địa phương nhân dân việc giám sát, đánh giá hoạt động nhà thuốc GPP - Tăng cường việc kiểm tra, giám sát, đôn đốc nhắc nhở có chế tài xử lý nghiêm vi phạm, xây dựng văn quy định, phù hợp có hướng dẫn cụ thể, công khai để việc thực nhà thuốc giám sát hoạt động nhà thuốc thuận lợi 4.4 Một số hạn chế luận văn - Do checklist đánh giá nhà thuốc GPP Bộ Y tế chưa cụ thể, số nội dung khác với phần hướng dẫn thơng tư, kết nghiên cứu dựa tổng hợp kết thẩm định nhà thuốc so sánh với việc hậu kiểm thực tế (do tác giả xây dựng tiêu chí dựa quy định checklist) - Phạm vi nghiên cứu nhà thuốc dựa nhà thuốc tư nhân, có lỗi q trình thẩm định, luận văn chưa phản ánh hết sở GPP nói chung địa bàn nghiên cứu - Đối với số hoạt động nhà thuốc liên quan đến tư vấn sử dụng thuốc, bán thuốc theo đơn, việc đanh giá dựa tài liệu nhà thuốc ghi chép, không tiến hành khảo sát thực tế 77 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận: Từ kết phân tích trên, chúng tơi đưa số kết luận sau: * Thực trạng việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” nhà thuốc Hà Nội trình thẩm định năm 2016 - Tỷ lệ nhà thuốc đạt kết lần đầu thẩm định 80,1%, có 45,9% nhà thuốc đánh giá tồn diện, khơng có lỗi cần phải khắc phục có số lỗi nhỏ không đáng kể khắc phục q trình thẩm định Có 18,1% nhà thuốc phải báo cáo khắc phục để xem xét (chấp thuận tiến hành đánh giá lại nội dung chưa đạt thẩm định lần đầu, tùy theo quan điểm đoàn thẩm định) Trong số nhà thuốc thẩm định lần đầu không đạt yêu cầu, số nhà thuốc hoạt động (tái kiểm tra), chiếm tỷ lệ cao nhà thuốc cấp (60%) - Đối với nhà thuốc không đạt kết qua lần thẩm định thứ nhất, có số lỗi thường gặp xảy tiêu chuẩn, gồm: + Nhân sự: Lỗi thường gặp dược sỹ khơng tham gia kiểm soát chất lượng thuốc (11,7%), đào tạo hướng dẫn nhân viên nhà thuốc 18%), lỗi kép, việc hồn tồn hợp lý lý giải + Cơ sở vật chất, trang thiết bị: chủ yếu lỗi thường gặp xảy việc bố trí số khu vực chưa đúng, chưa hợp lý khu vực tư vấn, khơng bố trí tủ riêng bảo quản thực phẩm chức mỹ phẩm + Hoạt động chuyên môn: Đây lỗi thường gặp nhà thuốc thẩm định, việc theo dõi thơng tin thuốc thu hồi, thuốc chất lượng thông tin bệnh nhân, lưu thông tin đơn thuốc chiếm tỷ lệ cao Đối với lỗi này, tập trung chủ yếu vào nhà thuốc hoạt động, nhà thuốc cấp mới, việc đánh giá dựa sổ sách, biểu mẫu quy trình thao tác chuẩn nhà thuốc xây dựng 78 * Thực trạng việc trì tiêu chuẩn GPP nhà thuốc - Tỷ lệ nhà thuốc trì điều kiện sở vật chất trung bình đạt 90%, so sánh với kết kết thẩm định, khơng có nhiều thay đổi Riêng việc bố trí tủ riêng để bảo quản thực phẩm chức năng, mỹ phẩm nhà thuốc có tỷ lệ vi phạm cao, có 20,4% nhà thuốc thực so với 96,3% nhà thuốc thẩm định, nhiên, tiêu chuẩn này, chủ yếu ý thức nhà thuốc, thẩm định, nhà thuốc nhận thức bố trí tủ để bảo quản riêng - Tỷ lệ nhà thuốc trì tiêu chuẩn nhân kém, tiến hành thẩm định, 100% dược sỹ phụ trách chuyên mơn có mặt, nhiên thực tế, tỷ lệ có 25,9%, dược sỹ có mặt nhà thuốc mở hoạt động, với đó, nhà thuốc này, dược sỹ khơng tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc, đào tạo nhân viên, hay cập nhật kiên thức liên quan đến hành nghề dược, tiêu chí chiếm ¾ số nhà thuốc kiểm tra Trong kết thẩm định có 15% nhà thuốc vi phạm tiêu chí So sánh kết thẩm định, kết hậu kiểm việc trì tiêu chuẩn GPP theo kết thẩm định hậu kiểm khác nhau, Trong hầu hết nhà thuốc thẩm định đạt GPP (trên 80%), hậu kiểm tỷ lệ ngược lại, 80% số nhà thuốc có vi phạm, có nhiều vi phạm nhà thuốc mức nghiêm trọng, kinh doanh thuốc khơng có nguồn gốc, xuất xứ, cá biệt có 07 nhà thuốc (6,5 %) nhà thuốc có thuốc khơng có giấy phép lưu hành, thuốc giả 55,6% nhà thuốc có kinh doanh thuốc kiểm sốt đặc biệt không biện pháp quản lý theo quy định Trong số nhà thuốc có vi phạm, nhà thuốc khơng có mặt dược sỹ phụ trách chun mơn, có tỷ lệ vi phạm liên quan đến hoạt động chuyên môn nhà thuốc chiếm tỷ lệ cao hơn, đặc biệt có 6,5% nhà thuốc kinh doanh thuốc không phép lưu hành, thuốc giả, 7,4% nhà thuốc bóc bỏ nhãn mác thuốc, nhà thuốc có vi phạm nghiêm trọng , tập trung hết nhà thuốc mà dược sỹ phụ trách chuyên mơn vắng mặt sở hoạt động Qua 79 thấy việc quản lý, điều hành hoạt động nhà thuốc không dược sỹ trực tiếp đảm nhận nhìn chung có kết so với nhà thuốc có dược sỹ trực tiếp điều hành Qua việc xem xét thực trạng nhà thuốc thông qua kết thẩm định hậu kiểm, thấy rằng, thực trạng vi phạm nhà thuốc đáng báo động, đặc biệt ý thức, chất lượng chuyên môn nhà thuốc nguy cho thuốc giả, thuốc chất lượng xâm nhập vào, làm ảnh hưởng đến sức khỏe nhân dân Tuy nhiên, tiếp tục đánh giá nhà thuốc theo phương thức nay, thông thường đánh giá hoạt động xung quanh thời điểm thẩm định, đánh giá chất nhà thuốc GPP, để từ có kết luận phù hợp, mặt khác, việc cải cách hành chính, tạo điều kiện tiền kiểm nay, lại thiếu chế tài riêng cho hậu kiểm, mà dựa vào việc xử lý vi phạm hành chính, nhân lực tra thiếu, trung bình năm, tra không 8% số nhà thuốc hoạt động, chưa thể kiểm soát hết Kiến nghị: Từ kết thu trên, đưa số kiến nghị sau: Với Bộ Y tế Cục quản lý dược - Tiếp tục hoàn thiện công cụ đánh giá “Thực hành tốt nhà thuốc” theo hướng cụ thể, chi tiết, lỗi vi phạm, thường gặp, liên quan đến chuyên môn nghiệp vụ phải hồn thiện đầy đủ Bổ sung hình thức xử lý nhà thuốc hoạt động khơng có dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn - Việc đánh giá cần xem xét tòa q trình hoạt động thời gian 03 năm, bao gồm các kết thanh, kiểm tra quan quản lý nhà nước Xây dựng chế giám sát hoạt động nhà thuốc nói riêng, hình thức phân phối khác nói chung, đảm bảo đồng bộ, thống nhất, thuận tiện kiểm soát Với Sở Y tế 80 - Tăng cường công tác hậu kiểm, giám sát hoạt động nhà thuốc GPP, đẩy mạnh việc kiểm tra việc có mặt dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn, nguồn gốc xuất xứ thuốc nhà thuốc - Phân cấp trách nhiệm quản lý nhà nước xuống cấp quyền địa phương như: Quận, huyện, thị xã xã, phường thị trấn Đối với hội nghề nghiệp - Nghiên cứu, xây dựng quy tắc, đạo đức dược sỹ - Nâng cao vai trò phản biện cơng tác xây dựng sách nhà thuốc, đảm bảo phù hợp với thực tế, tạo đồng thuận xã hội, phối hợp giám sát hoạt động cac sở hành nghề 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Nguyễn Thị Kim Anh (2015), Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” nhà thuốc Hải Dương, Luận văn Thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Thanh Bình – Lê Viết Hùng (2011),Kỹ giao tiếp thực hành tốt nhà thuốc, Bộ Y tế, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam Bộ y tế (2007), Dịch tễ dược học,Nhà xuất Y học Hà Nội Bộ Y tế (2007), Quyết định việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số 11/2007/QĐ-BYT, ngày 24/01/2007 Bộ Y tế (2010), Cẩm nang thực hành tốt nhà thuốc, Nhà xuất Y học Bộ Y tế (2010), Thông tư quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; Địa bàn phạm vị hoạt động sở bán lẻ thuốc, số 43/2010/TT-BYT, ngày 15/12/2010 Bộ Y tế (2011), Niên giám thống kê y tế 2010 Bộ Y tế (2011), Thông tư ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số 46/2011/TT-BYT, ngày 21/12/2011 Cục thống kê Hà Nội (2011), Niên giám thống kê Hà Nội 2010 10 Cục quản lý Dược (2013), Báo cáo tình hình triển khai GPP tồn quốc 11 Lê Thị Dinh (2013), “ Đánh giá hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP quận, huyện thành phố Hà Nội, giai đoạn 2010-2012”, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 12 Bùi Thanh Nguyệt (2015), Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” nhà thuốc thành phố Hồ Chí Minh năm 2014, , Luận văn dược sỹ chuyên khoa I, Trường Đại học Dược Hà Nội 82 13 Bùi Hữu Ngư (2010), Khảo sát hoạt động số nhà thuốc GPP Hà Nội thông qua số tiêu thực hành nhà thuốc tốt, Luận văn Thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Sở Y tế Thành Phố Hồ Chí Minh (2014, 2015), Báo cáo hoạt động tra chuyên ngành Y tế 15 Sở Y tế Thành Phố Hà Nội (2014, 2015, 2016), Báo cáo hoạt động tra chuyên ngành Y tế 16 Đặng Thị Thanh Y (2014), Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” nhà thuốc Bà Rịa Vũng Tàu” Luận văn Thạc sĩ dược học, Trường Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tiếng Anh 17 FIP (1993), Standards for quality of pharmacy services, The Tokyo Declaration, Tokyo 1993 18 FIP (1997),Standards for quality of pharmacy services, Good pharmacy practice 19 FIP (1998), Good pharmacy practice in developing countries 20 FIP (2002),A global view of good pharmacy practice 21 Health Policy and Planning, 2016, Vol 31, No 22 Holloway, K and Van Dijk, L (2011) The World Medicines Situation 2011, rational use of medicines, 3rd Edition, World Health Organization, Geneva 23 Joint FIP/WHO (2009), Guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy services 24 J Patcheva1et al (2012), Legal status of the pharmacy practice in the European Union and the Republic of Macedonia, Macedonian pharmaceutical bulletin, page 58 (1, 2) 53 – 64 83 25 J W Foppe van Mil and Martin Schulz (2006), A Review of Pharmaceutical Care in Community Pharmacy in Europe, Health highlights, Vol 7, No 1, page 155 26 Malaysian Pharmaceutical society (2006), Community Pharmacy Benchmarking Guidelines 27 Pharmaceutical society of Singapore (2009), Guidelines on good pharmacy practice 84 PHỤ LUC MẪU LẤY SỐ LIỆU HỒ SƠ ĐĂNG KÝ GPP Họ tên dược sỹ: ………………………………………………… ………… Địa nhà thuốc: ………………………………………………………… Cấp □ Tái kiểm tra □ Kết quả: Đạt: □ Không đạt: □ Nguyên nhân - Hồ sơ: □ Đơn đăng ký Bảng kê TTB Danh sách nhân □ Danh mục tự kiểm tra □ □ - Đăng ký kinh doanh: - CCHN - Các nguyên nhân khác 85 □ Phụ lục MẪU LẤY SỐ LIỆU HỒ SƠ THẨM ĐỊNH/ HẬU KIỂM GPP - Tên dược sỹ PTCM - Địa chỉ: TT Cấp Tái kiểm tra □ □ Nội dung Đạt Khơng đạt I Nhân Có mặt sở bán lẻ hoạt động thực uỷ quyền theo quy định Có tham gia kiểm sốt chất lượng thuốc nhập trình bảo quản nhà thuốc Có thường xuyên cập nhật kiến thức chun mơn Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chun mơn Có hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn báo cáo với quan y tế Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc giao II Cơ sở vật chất Địa điểm cố định, khu trưng bày bảo quản riêng biệt đảm bảo kiểm sốt mơi trường bảo quản thuốc Khu trưng bày bảo quản có diện tích tối thiểu 10m2 Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thơng tin Có khu vực tư vấn (Khu vực tư vấn đảm bảo tính riêng tư) 86 Ghi TT Nội dung Đạt Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Có biển hiệu khu vực “Sản phẩm khơng phải thuốc” III Trang thiết bị bảo quản Có đủ tủ quầy, đảm bảo dễ vệ sinh Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi Cơ sở có thiết bị bảo quản để đáp ứng với yêu cầu bảo quản ghi nhãn gồm điều hòa nhiệt độ, tủ lạnh Nơi bán thuốc trì nhiệt độ khơng 30oC, độ ẩm không 75% thỏa mãn điều kiện bảo quản thuốc (*) Có dụng cụ, bao bì lẻ thuốc phù hợp, dễ vệ sinh Bao bì kín khí cho thuốc khơng bao bì tiếp xúc trực tiếp Thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác IV Hồ sơ sổ sách Các giấy tờ pháp lý (đăng ký kinh doanh, chứng hành nghề Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (đối với sở hoạt động) Có hồ sơ nhân viên (Hồ sơ gồm: hợp đồng lao động, Giấy khám sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạo) Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc Có tài liệu quy chế chun mơn dược hành Có hồ sơ, tài liệu máy tính để theo dõi quản lý việc xuất, nhập tồn trữ thuốc 87 Không đạt Ghi TT Nội dung Lưu giữ hồ sơ sổ sách/thông tin lưu trữ máy tính năm kể từ thuốc hết hạn dùng Có hồ sơ, tài liệu máy tính để theo dõi liệu liên quan đến bệnh nhân Có đủ quy trình theo yêu cầu (Nội dung quy trình phù hợp với hoạt động nhà thuốc): Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Đạt V Hoạt động chuyên môn Tất thuốc nhà thuốc thuốc phép lưu hành hợp pháp (có số giấy phép lưu hành có số giấy phép nhập khẩu) Quản lý, mua bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy chế Thuốc có đủ nhãn, Nhãn thuốc thuốc bên khớp với Thực niêm yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết Có tiếp nhận lưu thơng tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Tổng cộng 88 Không đạt Ghi ...BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TÔ HỒI NAM PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC TẠI HÀ NỘI NĂM 2017 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II... định có tiêu chuẩn khơng trì Để tìm hiểu vấn đề trên, chúng tơi tiến hành đề tài: "Phân tích việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc nhà thuốc Hà Nội năm 2017 với mục tiêu sau: 1.2 Mục tiêu. .. cập nhật Thực hành tốt nhà thuốc với tiêu đề " Hướng dẫn chung FIP / WHO thực hành nhà thuốc tốt Trong tài liệu này, mục đích thực hành tốt nhà thuốc định nghĩa " góp phần cải thiện sức khoẻ