C (mg/l) l n
1.1.2.Phân loại ADR
1. Phản ứng bất lợi của thuốc (Adverse Drug reactio n ADR)
1.1.2.Phân loại ADR
a. Phân loại theo tần suất gặp:
− Th−ờng gặp ADR > 1/100
− ít gặp 1/1000 < ADR < 1/100
− Hiếm gặp ADR < 1/1000
b. Phân loại theo mức độ nặng của bệnh do ADR gây ra
− Nhẹ: Không cần điều trị, không cần giải độc và thời gian nằm viện không kéo dài.
− Trung bình: Cần có thay đổi trong điều trị, cần điều trị đặc hiệu hoặc kéo dài thời gian nằm viện ít nhất 1 ngày.
− Nặng: Có thể đe doạ tính mạng, gây bệnh tật lâu dài hoặc cần chăm sóc tích cực.
− Tử vong: Trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến tử vong của bệnh nhân. Các cách phân loại này giúp ng−ời thầy thuốc cân nhắc tr−ớc khi kê đơn một thuốc có tỷ lệ ADR cao hoặc có thể gây các tổn th−ơng trầm trọng để có biện pháp theo dõi, xử trí thích hợp.
c. Phân loại theo typ
• Typ A
Các ADR typ A có các đặc điểm sau:
− Tiên l−ợng đ−ợc.
− Th−ờng phụ thuộc liều dùng (do đó các ADR typ A th−ờng gặp đối với các thuốc có phạm vi điều trị hẹp).
− Là tác dụng d−ợc lý quá mức hoặc là một biểu hiện của tác dụng d−ợc lý ở một vị trí khác.
Sau đây là một số ví dụ cho các ADR typ A:
− Là tác dụng điều trị nh−ng c−ờng độ v−ợt quá mức cần thiết nh−: Chảy máu khi dùng thuốc chống đông máu, hạ đ−ờng huyết khi dùng thuốc điều trị đái tháo đ−ờng, ...
− Là tác dụng điều trị nh−ng ở vị trí hoặc cơ quan khác hoặc do tính chất không chọn lọc trên các thụ thể, ví dụ: Tác dụng trên hệ tiêu hóa của các chất ức chế cyclooxygenase không chọn lọc (các NSAID).
− Là tác dụng d−ợc lý khác của thuốc nh−ng không phải là tác dụng điều trị, ví dụ: Các thuốc chống trầm cảm 3 vòng thể hiện cả tác dụng kháng thụ thể muscarinic, không có vai trò trong điều trị chống trầm cảm nh−ng th−ờng gây khô miệng, giảm thị lực... hoặc tác dụng kháng androgen của cimetidin.
• Typ B
Các ADR typ B có các đặc điểm sau:
− Th−ờng không tiên l−ợng đ−ợc.
− Không liên quan đến các đặc tính d−ợc lý đã biết của thuốc.
− Th−ờng có liên quan tới các yếu tố di truyền hoặc miễn dịch, u b−ớu hoặc các yếu tố gây quái thai.
Dị ứng thuốc là một ví dụ điển hình cho ADR typ B vì không tiên l−ợng đ−ợc và không phụ thuộc liều dùng. Dị ứng thuốc đ−ợc giải thích hoàn toàn thông qua cơ chế miễn dịch dị ứng, không liên quan đến các tác dụng d−ợc lý của thuốc. Biểu hiện lâm sàng của dị ứng thuốc rất đa dạng, các cơ quan bị tổn th−ơng có thể là da, gan, thận, đ−ờng tiêu hóa hoặc toàn thân; mức độ nghiêm trọng từ nhẹ (phát ban ở da, ngứa...) đến rất nặng, thậm chí gây tử vong cho bệnh nhân nh− sốc phản vệ, hội chứng Lyell, Stevens - Johnson... Tuy không tiên l−ợng đ−ợc nh−ng có thể hạn chế sự xuất hiện của dị ứng thuốc nếu các nhân viên y tế có biện pháp theo dõi chặt chẽ và phát hiện sớm.