PHÒNG XÉT NGHIỆM Đảm bảo lưu trữ các mẫu bệnh phẩm chứa các tác nhân sinh học có độc tính cao là việc quan trọng hàng đầu, cả trong thời gian có dịch và sau khi đã công bố hết dịch, để ngăn ngừa thất lạc, cố ý phát tán, trộm cắp, sử dụng sai và sự tăng sinh của tác
nhân sinh học.
Các mẫu bệnh phẩm từ bệnh nhân và các thông tin đi kèm được thu thập trong vụ dịch là một tài sản có giá trị rất cao cho các nghiên cứu sau đó. Các nghiên cứu này có thể có liên hệ đến việc cải thiện các xét nghiệm chẩn đoán, xác định tính biến động di truyền trong vụ dịch, thực hiện các nghiên cứu dịch tễ học để hiểu về các đường lây truyền, và phát triển các loại thuốc và vắc xin. Việc tiếp tục lưu trữ đảm bảo và an toàn là cần thiết, đặc biệt là khi vụ dịch đã được công bố kết thúc. Các mẫu bệnh phẩm này phải được kiểm soát để cho phép sự tiếp cận công bằng và bình đẳng cho các nhà nghiên cứu có liên quan thực hiện nghiên cứu chính đáng, cùng lúc ngăn chặn sự tiếp cận của những bên có việc làm đáng ngờ. Ưu tiên ở đây là mẫu bệnh phẩm nên được giữ ở quốc gia mà nó xuất phát, nếu không thể, các cơ quan quốc gia có thẩm quyền vẫn giữ quyền sở hữu các mẫu này và có thể tác động đến quyết định về việc tiếp cận, lưu trữ, bất hoạt và/hoặc tiêu hủy trong tương lai. Các đánh giá nguy cơ liên quan đến lưu trữ nên được thực hiện và xem lại thường xuyên. Tương tự với các cơ sở xét nghiệm trong vụ dịch, các cơ sở lưu trữ nên đảm bảo an toàn và được đặt ở những nơi có thể đảm bảo về an ninh, thậm chí nếu việc này yêu cầu rằng các mẫu cần được vận chuyển đến các cơ sở lưu trữ thay thế. Các cơ sở lưu trữ sẽ cần có đủ nguồn lực để đảm bảo nguồn điện và an ninh liên tục, và để ngăn ngừa sự suy giảm chất lượng mẫu hoặc môi trường an ninh xung quanh. Một đầu mối đủ năng lực ở tầm quốc gia nên giám sát và điều phối việc ra quyết định liên quan đến sử dụng các mẫu này cho các mục đích nghiên cứu khoa học trong các dự án hợp tác trong nước hoặc quốc tế.
Các mẫu nên được chia nhỏ (nếu được) vào lúc đầu nhận mẫu và được lưu trữ an toàn (nên lưu hai mẫu) để đảm bảo vật liệu được nguyên vẹn. Việc tiếp cận phòng xét nghiệm và mẫu bệnh phẩm trong cơ sở lưu trữ chỉ giới hạn trong những người có thẩm quyền. Các tủ âm dùng lưu trữ mẫu cần phải được bảo trì, đặt trong các phòng đảm bảo an toàn và có nguồn điện đáng tin cậy cùng với máy phát điện dự phòng.
Phải thường xuyên kiểm kê đối với tất cả các mẫu và những kết quả kiểm kê này cũng nên được lưu lại một cách an toàn. Bên cạnh việc đảm bảo an ninh và tính nguyên vẹn của mẫu trong thời gian dài, nên có sự cân nhắc để đảm bảo việc kiểm soát an ninh phòng xét nghiệm và an ninh sinh học của các quản lý phòng xét nghiệm. Nhiều trong số các vấn đề liên quan đến an ninh sinh học đã được đề cập trong các phần trước đó
trong chuyên đề này và bao gồm:
lựa chọn và đào tạo nhân viên phòng xét nghiệm,
đào tạo chuyên sâu cho nhân viên về các vấn đề an ninh sinh học, tiếp cận cơ sở và phòng xét nghiệm,
tiếp cận hệ thống vi tính và hệ thống quản lý số liệu của phòng xét nghiệm, an ninh dữ liệu, kể cả các sao lưu,
bảo vệ dữ liệu liên tục,
tiếp cận nhân viên và các tài khoản email chung của phòng xét nghiệm, kiểm kê mẫu,
sở hữu và kiểm soát mẫu, đủ nguồn điện và tủ âm,
lưu lại các bảng ghi nhiệt độ thiết bị, và
quản lý chất thải, đảm bảo bất hoạt đầy đủ tất cả các chất thải lâm sàng trước khi loại bỏ.
Các biện pháp bảo đảm an ninh sinh học thì tương tự với các biện pháp cần có để bảo vệ nhân viên (xem mục 3.3 về các cơ sở hạ tầng phòng xét nghiệm ứng phó dịch). Đồng thời, hãy xem Quy trình Nagoya về cách tiếp cận các nguồn lực chung và cách chia sẻ công bằng và bình đẳng các lợi ích phát sinh từ việc sử dụng chúng (14).