Nga có hệ thống các tiêu chuẩn duy nhất, sử dụng việc kết hợp các tiêu chuẩn quốc tế khác nhau, nhưng phần lớn dựa vào việc kiểm nghiệm sản phẩm như là một yếu tố
chính trong quá trình phê duyệt sản phẩm. Nga không có hiệp hội có hiệp định với EU hoặc Hoa Kỳ và không công nhận các giấy chứng nhận quốc tế, bao gồm nhãn CE và chứng nhận FDA. Các giấy chứng nhận này sẽ là một phần hồsơ nộp cho các cơ quan
chính phủ phê duyệt, tuy nhiên các cuộc kiểm tra sẽ phải được tiến hành tại Nga.
Năm 2010, Nga trở thành một phần của liên minh thuế quan Nga – Kazakhstan –
Belarus (CU), sau đó chuyển thành Liên minh kinh tế Á – Âu (EAEU) vào năm 2015.
Quá trình này đã buộc các nước thành viên tuân thủ các tiêu chuẩn của họ với 5 quốc
gia thành viên khác và tạo ra thị trường chung cho các ngành công nghiệp, như dược
phẩm và thiết bị y tế.
Mặc dù có những thay đổi tích cực trong những năm qua, hệ thống tiêu chuẩn ở Nga vẫn còn thiếu minh bạch. Nga tiếp tục dựa vào thử nghiệm sản phẩm như là một yếu tố
quan trọng của quá trình phê duyệt sản phẩm. Các loại bảo đảm an toàn sản phẩm khác, chẳng hạn như kiểm toán nhà máy, các hệ thống chất lượng, và cảnh báo thị trường còn kém phát triển.
Nga tiếp tục tuân thủ những thực hành thử nghiệm rườm rà đối với nhiều sản phẩm đạt chứng nhận được quốc tế công nhận, và việc này có thể trì hoãn việc nhập khẩu nhiều loại sản phẩm vào nước này.
Ngoài ra, cơ quan liên bang về tiêu chuẩn trước đây, Gosstandart, đã được tái cấu trúc hai lần trong chương trình tổ chức lại chính phủ qui mô bắt đầu vào tháng 5/2004, dẫn
tới tình trạng không rõ ràng là chính xác ai trong cơ quan này làm những gì, tiếp tục
gây chậm trễ thêm trong việc hoàn thành chức năng của mình. Cơ quan chính phủ có
thẩm quyền hiện hành đối với các vấn đề tiêu chuẩn hóa, đo lường và chứng nhận là
Cơ quan Liên bang về các Quy chuẩn kỹ thuật và Đo lường (có tên viết tắt là
vẫn là Rostekhregulirovanie nhưng sau đó được đổi thành Rosstandart vì giống với tên Gosstandart trước đây được sử dụng dưới thời Sô viết. Trực thuộc cơ quan mới này có 485 ủy ban kỹ thuật, bao gồm các viện nghiên cứu chịu trách nhiệm phát triển các tiêu chuẩn.
• Tiêu chuẩn
Cơ quan tiêu chuẩn chính của Nga là Cơ quan Đo lường và Quy định Kỹ thuật Liên
bang (Rosstandart), vào cuối những năm 1990 đã sử dụng để phát triển các tiêu chuẩn
GOST-R Nga (tiêu chuẩn quốc gia đối với Nga), tương tự như các tiêu chuẩn GOST
(tiêu chuẩn quốc gia) ở Liên Xô trước đây. Hồsơ pháp lý mà công ty áp dụng được gọi là chứng chỉ GOST-R, cho thấy các sản phẩm phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn này.
Sau đó, cơ quan này bắt đầu phát triển các Quy định Kỹ thuật của Nga (TU) theo từng ngành cụ thể. Khi liên minh thuế quan Nga-Kazakhstan-Belarus (CU), và sau đó là
Liên minh kinh tế Á-Âu (EAEU) được thành lập, nó dần dần ngưng việc tạo ra các quy
định kỹ thuật của Nga. Giờ đây, Uỷ ban Kinh tế Á-Âu (ECC), cơ quan quản lý độc lập
vĩnh viễn EAEU, giám sát việc liên kết các tiêu chuẩn và tạo ra các Quy định Kỹ thuật mới cho tất cảnăm quốc gia thành viên.
Hiện Nga đang sử dụng kết hợp 24 quy định kỹ thuật của Nga và 35 quy định kỹ thuật
của EAEU.
Khi các quy định kỹ thuật của EAEU bắt đầu có hiệu lực thì các quy định này sẽ chiếm
ưu thế so với các quy định kỹ thuật tương ứng của Nga đối với các sản phẩm tương tự. Nga là một thành viên của Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế (ISO), Ủy ban Điện quốc tế (IEC) và nhiều tổ chức khác được liệt kê trên trang web Rosstandart.
Nga là một thành viên của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), được yêu cầu theo (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
các điều khoản của Hiệp định về các Rào cản Kỹ thuật đối với Thương mại (Hiệp định
TBT – Agreement on Technical Barriers to Trade) để báo cáo với WTO tất cả các quy
định kỹ thuật được đề xuất có thể gây ảnh hưởng đến thương mại của các nước thành
viên khác. Các công ty Hoa Kỳ có thể đăng ký vào Thông báo Hoa Kỳ
https://tsapps.nist.gov/notifyus/, một dịch vụ đăng ký điện tử miễn phí, dựa trên web cung cấp cơ hội để xem xét và bình luận về các quy định kỹ thuật nước ngoài đề xuất có thểảnh hưởng họ tiếp cận thịtrường quốc tế, bao gồm cả Nga.
• Kiểm nghiệm, thanh tra và chứng nhận
Sự không phù hợp, các lĩnh vực hoạt động chồng lấn, và việc áp dụng các thủ tục và tiêu chuẩn khác nhau trong quá trình công nhận là thường thấy ở Nga. Để cải thiện toàn bộ hệ thống chứng nhận, chính phủ Nga đã ban hành Nghị định số 86 của Tổng thống ngày 24/01/2011, Hệ thống Cấp phép Hợp nhất Quốc gia, theo đó một cơ quan
phê duyệt mới, Cơ quan Dịch vụ Cấp phép Liên bang (RosAccreditation,
http://fsa.gov.ru/), được thành lập. Cơ quan này báo cáo Bộ Phát triển Kinh tế và chịu trách nhiệm đối với việc thành lập Hệ thống Cấp phép Hợp nhất Quốc gia. Cơ quan
này kiểm soát tất cả các công ty pháp nhân và doanh nghiệp được cấp phép làm các phòng kiểm nghiệm, và cấp giấy chứng nhận cho các tổ chức.
Các cơ quan quản lý liên bang khác nhau có trách nhiệm thực hiện việc cấp phép theo luật pháp có liên quan. Có 16 cơ quan chính phủ phụ trách việc cấp phép, bao gồm
Rosstandart, Rostechnadzor, Rospotrebnadzor, và Rossvyaz. Hiện nay
Rosakkreditastia công bố danh sách các tổ chức chứng nhận và các phòng thí nghiệm
kiểm nghiệm được công nhận, danh sách tất cả các tờ khai và giấy chứng nhận sự phù hợp đã được ban hành. Rosstandart trước đây đã thực hiện chức năng này.
RosAccreditation đã ký 14 hiệp định song phương với các tổ chức đối tác ở Abkhazia, Việt Nam, Đức, Hy Lạp, Ấn Độ, Tây Ban Nha, Kyrgyzstan, Macedonia, Moldova,
Mông Cổ, Serbia, Slovakia và Ukraine. Ngoài ra, RosAccrditation còn là thành viên
của các tổ chức quốc tếsau đây:
+ Tổ chức công nhận phòng thí nghiệm Châu Á – Thái Bình Dương (The Asia Pacific
Laboratory Accreditation Cooperation - APLAC)
+ Hội đồng Á Âu về tiêu chuẩn hoá, đo lường và chứng nhận và Khối thịnh vượng
chung các quốc gia độc lập (The Interstate Council for Standardization, Metrology
and Certification of the Commonwealth of Independence States - CIS)
+ Tổ chức Hợp tác Công nhận Phòng thử nghiệm Quốc tế (International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC)
Giai đoạn năm 2013 - 2015, RosAccreditation bắt đầu hợp tác với Cơ quan Hợp tác Công nhận Châu Âu để thực hiện dự án "Mang đến gần hơn hệ thống cấp phép của Nga và Châu Âu ". Năm 2015, một loạt các hội thảo giáo dục đã được tiến hành tại các khu vực của Nga để giảng dạy cho hơn 250 nhân viên về Việc đánh giá sự phù hợp
ISO/ IEC 17011 của RosAccrediation.
Việc xác nhận tuân thủ được thiết kế để xác nhận rằng hàng hoá phù hợp với yêu cầu về chất lượng và tiêu chuẩn của người tiêu dùng. Xác nhận tuân thủở Nga dựa trên các
quy định quốc gia của Nga và luật pháp của EAEU. Các quy tắc kỹ thuật của EAEU thiết lập một danh sách thống nhất các hàng hóa phải tuân thủ bắt buộc xác nhận tuân thủ dưới hình thức (i) chứng nhận hoặc (ii) tờ khai sự phù hợp, cũng như các mẫu thống nhất cho (i) chứng chỉ và (ii) tờ khai sự phù hợp được cấp bởi các cơ quan và
phòng thí nghiệm được công nhận của các quốc gia thành viên EAEU và có giá trị
trong toàn EAEU.
Theo kết quả của việc thành lập EAEU, hệ thống chứng nhận đã thay đổi. Hiện có 02 bộ hồsơ cho TR và Quy định vệ sinh. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Bất kỳ nhà xuất khẩu nước ngoài nào có kế hoạch tham gia vào thị trường Nga phải bao gồm các sản phẩm trong "Danh sách sản phẩm thống nhất tùy thuộc vào sự phù hợp bắt buộc và việc cấp Giấy chứng nhận sự phù hợp hoặc Tuyên bố về sự phù hợp".
Để biết thông tin mới nhất, doanh nghiệp có thể tham khảo quyết định mới nhất (quyết định số 146, ngày 18/10/2016).
Một nhà sản xuất có thể lựa chọn xem anh ta muốn nộp đơn cho Chứng chỉ hoặc Tuyên bố về Sự phù hợp. Anh ta cũng có thể lựa chọn các chứng chỉ này theo EAEU hoặc các tiêu chuẩn của Nga, nhưng nếu anh ta chọn sản phẩm của mình trước đây có thể chỉ được nhập khẩu thông qua và bán ở Nga. Chỉ các cơ quan pháp lý của Nga mới có thể đăng ký các Chứng chỉ hoặc Tuyên bố này, do đó nhà sản xuất nước ngoài phải làm việc với nhà phân phối hoặc nhà nhập khẩu Nga. Hiệu lực của các chứng chỉ này là 5
năm. Chỉ các tổ chức kiểm định và chứng nhận được EAEU công nhận mới có thể thực hiện các kiểm tra cần thiết và cấp Giấy chứng nhận hoặc Tuyên bố. Nếu sản phẩm không có trong danh sách, thì sản phẩm đó phải trải qua quá trình tuân thủ theo tiêu chuẩn quốc gia của 05 quốc gia tùy thuộc vào đích cuối cùng của sản phẩm. Nhà sản xuất nước ngoàicũng nên kiểm tra danh sách thống nhất tương tự cho cả 05 quốc gia để đảm bảo tuân thủ đầy đủ tất cả các quy định. Các công ty có thể tìm thấy danh sách
này cho Nga trên trang web của Rosstandard.
• Quy định vệ sinh (Giấy chứng nhận Đăng ký Quốc gia)
Sau ngày 01/7/2010, Giấy chứng nhận Đăng ký Quốc gia được đặt ra dành cho tất cả
các sản phẩm cần giấy chứng nhận vệ sinh. Các sản phẩm cần có Giấy chứng nhận
đăng ký Quốc gia được liệt kê trong phần II của "Danh mục sản phẩm được thống nhất về giám sát vệ sinh và dịch tễ học tại Hải quan và trên lãnh thổ của EAEU" được chấp thuận bởi Quyết định 299 của Ủy ban CU ngày 28/5/2010 và sau đó được sửa đổi theo Quyết định 146 của Ủy ban Kinh tế Á - Âu vào ngày 18/9/2014.
Một số hệ thống chứng nhận bắt buộc và tự nguyện khác cũng tồn tại, do các bộ/ cơ
quan khác quản lý một phần.
• Công bố quy chuẩn kỹ thuật
Sự phát triển các Quy định Kỹ thuật của Nga đã dừng vào tháng 01/2015 và chỉ có các
TRs của Nga và EAEU được chấp thuận. Thông tin chi tiết tại website
http://www.gost.ru/wps/portal/pages/directions/techreg?WCM_GLOBAL_CONTEXT =/gost/GOSTRU/directions/TechnicalRegulation/TechnicalRegulationses
Các quy định kỹ thuật của EAEU được ban hành bằng tiếng Nga trên trang web của
EEC trong ít nhất 60 ngày và được thông báo cho WTO. Bất kỳ cơ quan nào của Nga
hoặc của nước ngoài đều có thể phản hồi (bằng tiếng Nga) theo địa chỉ liên hệ trang
EEC và sau đó Nga đã thông báo cho WTO.
• Các tổ chức tiêu chuẩn quan trọng của chính phủ tại Nga
+ Cơ quan Liên bang về các Quy chuẩn kỹ thuật và Đo lường (Rosstandart)
Địa chỉ: Kitaygorodsky proezd, 7, building 1, Moscow, Russia, 109074
Moscow 119991 Tel: +7 (499) 236
E-mail: stand@gost.ru
Website: http://www.gost.ru/wps/portal/pages.en.Main
+ Sở Kiểm soát Y tế và Phát triển Xã hội Liên bang (Roszdravnadzor)
Địa chỉ: Slavyanskaya sq. 4, building 1 Moscow, 109074
Tel.: +7 (495) 698 4538
E-mail: info@rosdravnadzor.ru
Website: http://www.roszdravnadzor.ru (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Sở Giám sát Phúc lợi và Bảo vệNgười tiêu dùng Liên bang (Rospotrebnadzor)
Địa chỉ: Vadkovskiy pereulok, house 18, stroenie 5 and 7
Moscow, 127994 Tel.: +7 (499) 973 2690
E-mail: depart@gsen.ru
Website: http://rospotrebnadzor.ru/en/web/en/
+ Sở Giám sát Sinh thái, Công nghệ và Hạt nhân Liên bang (Rostechnadzor)
Địa chỉ: Building 1, 34, Taganskaya Street, Moscow, 109147 Russia
Tel: +7 (495) 645 94 79; +7 (495) 645 64 97 Fax: +7 (495) 532 1365
Website: http://www.gosnadzor.ru/
+ Cơ quan Liên bang Svyaz (Rossvyaz) –
Bộ Thông tin và Truyền thông Đại chúng
Ông Marina Kuznetsova, lãnh đạo Cơ quan Hợp chuẩn (Conformity Department)
Địa chỉ: Nikoloyamskiy per. 3 A, building 2
Moscow, 109289 Tel: +7 (495) 986 30 61 Fax: +7 (495) 986 30 48 E-mail: mail@rossvyaz.ru Website: http://eng.rossvyaz.ru/ + (RosAccreditation)
Federal Service for Accreditation (RosAccreditation)
Địa chỉ: ul. Vavilova, 7 Moscow, 117997 Tel: +7 (495) 539 26 70
Email: fgis@fsa.gov.ru
Website: http://en.fsa.gov.ru/
+ VNIIS (Viện Nghiên cứu Chứng nhận - Research Institute for Certification)
Địa chỉ: 3/10, Elektrichesky Pereulok, Building 1
Moscow 123557 Russia Phone: 7 (499) 253-7006
Fax: 7 (499) 253-3360
E-mail: vniis@vniis.ru
Website: http://www.vniis.ru
+ Cơ quan Liên bang về Chứng thực
Bộ Phát triển Kinh tế
Ông Savva Shipov, lãnh đạo cơ quan
Địa chỉ: Trubnikovskiy per. House 19 (nên ghi trên phong bì là “Rosakkreditastia”)
Moscow, 121069 Tel: +7 (495) 695 5843
E-mail: FSA@economy.gov.ru (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Đánh giá sự phù hợp