2.3.4.1.Kết quả.
Đánh giá kết quả dựa vào kết quả chụp film X quang hệ tiết niệu thẳng, UIV, siêu âm (3 tháng sau lần tán cuối cùng và trước khi kết thúc nghiên cứu).
Mức độ vỡ của sỏi được đánh giá và theo dõi trên màn huỳnh quang định vị sỏi trong tán hoặc trên phim chụp hệ tiết niệu thẳng, siêu âm ngày thứ 2 sau tán :
Các mảnh vỡ được chia thành các mức theo kích thước :
+ Những mảnh < 2mm sẽ được đào thải ra ngoài trong ngày sau tán. + Mảnh 2 - 4 mm sẽ được đào thải ra ngoài trong một vài ngày sau tán. + Mảnh > 4 mm những mảnh này cần theo dõi sau 1 tháng, nếu không đào thải được sẽ tiến hành tán lại lần 2
+ Sỏi vỡ kém hoặc không vỡ: cần tán lại hoặc chuyển phương pháp điều trị khác.
Kết quả kiểm tra lại: tiến hành kiểm tra lại bằng X quang, siêu âm, nhưng để đánh giá sạch sỏi trong nghiên cứu này chúng tôi chủ yếu dựa vào phim X quang và được chia thành 2 mức :
- Sạch sỏi: Hết sỏi trên phim KUB hoặc cả trên phim KUB và siêu âm
- Không sạch sỏi: Khi trên phim KUB còn những mảnh sỏi ≤ 4mm nhưng chưa đào thải hết hoặc mảnh > 4mm không có khả năng đào thải cần tán lại, sỏi vỡ kém, không vỡ phải chuyển phương pháp điều trị.
Kết quả điều trị được chia thành 3 mức:
- Tốt: sỏi vỡ tốt thành những mảnh ≤ 4mm và được đào thải hết ra ngoài, không có tai biến và biến chứng hoặc có tai biến nhẹ không cần can thiệp, điều trị nội khoa đạt kết quả tốt.
- Trung bình: sỏi vỡ tốt thành những mảnh nhỏ có khả năng đào thải được nhưng chưa đào thải hết hoặc những trường hợp có tai biến,
biến chứng nhẹ phải can thiệp bằng các thủ thuật ít sang chấn đạt kết quả tốt, không để lại di chứng lâu dài
- Xấu: sỏi vỡ kém hoặc không vỡ phải chuyển phương pháp điều trị hoặc những trường hợp có tai biến, biến chứng nghiêm trọng phải can thiệp phẫu thuật hoặc chúng để lại những di chứng lâu dài.
BN được theo dõi, đánh giá kết quả sau 3 tháng kể từ lần tán cuối cùng. + Ghi nhận tỷ lệ phải tán lại, số lần tán lại.
+ Ghi nhận tỷ lệ các thủ thuật bổ sung như: Nội soi niệu quản, mổ mở hoặc dẫn lưu thận ra da, thay sonde JJ và súc rửa niệu quản, đặt lại sonde JJ v.v.v.
+ Đánh giá mối liên quan giữa kết quả điều trị và một số yếu tố khác: - Tìm mối liên quan giữa các đặc điểm của sỏi (kích thước, diện tích bề mặt, vị trí) với kết quả điều trị.
- Tìm mối liên quan giữa các đặc điểm của BN (mức độ giãn đài bể thận, các dị dạng đường niệu, chỉ số khối cơ thể v.v.v.) với kết quả điều trị.
- Tìm mối liên quan giữa các chỉ số trong tán (số xung, cường độ tán, tần số xung v.v.v.) với các đặc điểm sỏi cũng như kết quả điều trị.
Đánh giá kết quả lần kiểm tra lần cuối cùng trước khi kết thúc nghiên cứu (nếu có thể).
- Ghi nhận thời gian theo dõi.
- Ghi nhận số BN có mảnh tiếp tục đào thải và trở lên sạch sỏi, số BN có mảnh sỏi vẫn giữ nguyên kích thước, số BN tiếp tục phát triển to ra và số BN tái phát sỏi (BN đã sạch sỏi sau 3 tháng điều trị nhưng phát hiện có sỏi ở bên thận tán sau thời gian theo dõi).
2.3.4.2. Đánh giá hiệu quả của máy dựa vào chỉ số EQ của Clayman
EQ = x 100% 100% ban đầu + % tán lại + % thủ thuật bổ xung
2.3.4.3. Đánh giá sự thay đổi chức năng thận sau tán
- Sự thay đổi nồng độ ure, creatinin máu ngay sau tán, sau 3 tháng và lâu dài sau thời gian theo dõi.
- Mối liên quan giữa sự biến đổi các chất trên với các chỉ số trong tán (cường độ tán, số lượng xung .v.v.v)
- Sự thay đổi thời gian bài tiết thuốc trên UIV
- Thay đổi các chỉ số trên thận đồ đồng vị (mức lọc cầu thận, và chức năng thận và tưới máu tương đối, thời gian Tmax, T1/2, chỉ số hoạt độ dư)
2.3.4.4. Ghi nhận các tai biến và biến chứng.
+ Đau sau tán (mức độ, thuốc dùng)
+ Đái máu (mức độ, thời gian kéo dài bao lâu, thuốc dùng ?) + Tụ máu sau tán (mức độ, cách xử trí)
+ Tắc niệu quản do các mảnh vỡ (tỷ lệ, vị trí, cách xử trí v.v.v.)
+ Nhiễm khuẩn niệu, nhiễm khuẩn máu (tỷ lệ, mối liên quan đến kích thước sỏi, sonde JJ, các loại vi khuẩn và sự nhạy cảm với kháng sinh)
+ Các biến chứng do sonde JJ: các triệu chứng kích thích, gãy sonde JJ, sonde bị di chuyển, đóng cặn và tạo sỏi, kẹt sonde JJ do mảnh v.v.v)
Các biến chứng được thống kê, tính tỷ lệ %, tìm mối liên quan với các yếu tố về sỏi, cường độ tán, số xung, tần số tán v.v.v.
+ So sánh kết quả điều trị, tỷ lệ biến chứng giữa 2 nhóm đặt và không đặt sonde JJ, giữa 2 nhóm có hoặc không kết hợp tán sỏi bằng xung hơi qua nội soi niệu quản ngược dòng