a. Qui trình
Sản phẩm sau khi bao gói hoàn chỉnh đƣợc chuyển vào kho lạnh để bảo quản. Khi xuất hàng sản phẩm đƣợc vận chuyển sắp xếp vào container hoặc xe lạnh và nhiệt độ bảo quản phải đạt – 20 ± 2oC.
b. Giải thích
Sản phẩm đƣợc bảo quản lạnh ở nhiệt độ – 20 ± 2oC nhằm giữ nguyên trạng thái ban đầu, chất lƣợng của sản phẩm cho đến khi phân phối đến ngƣời tiêu dùng và để dáp ứng yêu cầu khách hàng.
c. Các thủ tục cần tuân thủ
Yêu cầu
Trƣớc khi vào ca sản xuất tiến hành kiểm tra kho bảo quản thành phẩm; Kiểm tra nhiệt độ trƣớc đó thông qua biểu đồ nhiệt độ kho bảo quản; Kiểm tra các cửa ra vào kho, hàng hóa trong kho;
Kiểm tra hệ thống đèn, các dụng cụ và thiết bị sử dụng trong kho. Điều kiện bảo quản
Các sản phẩm đã đƣợc đóng đai kiện hoàn chỉnh và đƣợc bảo quản khi nhiệt độ trong kho đạt – 20 ± 2oC;
Nhiệt độ kho bảo quản đƣợc phép tăng + 3oC chỉ trong một thời gian ngắn và phải báo cáo kịp thời cho bộ phận kĩ thuật khi nhiệt độ kho bảo quản tăng quá – 10oC;
Thời gian bảo quản thành phẩm trong 24 tháng từ ngày sản xuất; Bảo quản
Sản phẩm đƣợc sắp xếp thành cây, hàng theo chủng loại, theo ngày sản xuất đúng theo qui định;
Thành phẩm nhập vào kho phải xếp đúng theo qui cách: theo hàng, chủng loại, thành cây vuông góc thẳng đúng, chất trên các pallet cách mặt đất , tƣờng 20 cm, quạt 50 cm, chừa lối đi 70 cm sao cho nguồn không khí lạnh tiếp xúc đều với các kiện hàng.
Sản phẩm IQF đƣợc xếp riêng biệt với các loại sản phẩm khác.
Cuối ca sản xuất, sau khi xuất hàng thì công nhân phải làm vệ sinh sạch sẽ và ít nhất 1 năm làm tổng vệ sinh kho 1 lần.
Xuất hàng
Trƣớc khi xuất hàng QA phải kiểm tra tình trạng vệ sinh sản phẩm: bụi bẩn, không mùi lạ, ẩm mốc, động vật gây hại;
Container hoặc xe lạnh phải chạy máy lạnh trƣớc 30 phút để nhiệt độ đạt 0oC trƣớc khi chuyến hàng vào.
Xuất hàng theo nguyên tắc “Vào trước, ra trước”
Trong quá trình xuất hàng QA kiểm tra đai kiện, tình trạng nguyên vẹn của bao bì, các thông tin sản phẩm, chất lƣợng của sản phẩm; tình trạng vệ sinh, nhiệt độ trong xe khi xuất hàng.
Yêu cầu chung
Kho bảo quản cần đƣợc giữ sạch và bảo trì tốt;
Công nhân cần phải mặc đầy đủ bảo hộ lao động khi vào kho;
Cửa ra vào kho phải thƣờng xuyên đóng để ngăn ngừa không khí ẩm và động vật gây hai xâm nhập vào;
Khi ra, vào kho cần hạn chế thời gian mở cửa kho và phải có ít nhất là 2 ngƣời cùng vào kho;
Không đƣợc phép đƣa hàng chƣa cấp đông vào kho; không chứa hàn g có khả năng ảnh hƣởng đến sản phẩm; các loại hàng không dùng làm thức ăn cho ngƣời;
Chỉ có ngƣời có nhiệm vụ mới đƣợc vào kho;
Cuối ca sản xuất phải kiểm tra kho, vệ sinh kho và kiểm tra không còn a i trong kho trƣớc khi đóng khóa cửa kho;
d. Phân Công trách nhiệm và giám sát
Ban điều hành, tổ trƣởng chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện qui phạm. Công nhân phụ trách kho bảo quản, xuất hàng có trách nhiệm thực hiện đúng qui phạm.
QA chịu trách nhiệm giám sát thực hiện qui phạm; kiểm tra sắp xếp sản phẩm, nhiệt độ kho, chất lƣợng sản phẩm, quá trình nhập – xuất hàng.
Kết quả giám sát đƣợc ghi vào biểu mẫu theo dõi Bảo quản – xuất hàng BM–GMP–13.
Tất cả các hồ sơ ghi chép trong quá trình kiểm tra và hồ sơ có liên quan đến GMP phải đƣợc lƣu trữ trong mục GMP ít nhất 2 năm.
Nhận xét:
Sản phẩm đƣợc bảo quản, xuất kho đúng quy định, bảo quản trong điều kiện nhiệt độ – 20 ± 2oC đƣợc kiểm soát trong suốt quá trình hoạt động, nhập xuất kho đúng theo nguyên tắc “Vào trƣớc, ra trƣớc”. Khi xuất hàng QA tiến hành kiểm tra chất lƣợng sản phẩm, vệ sinh, nhiệt độ xe vận chuyển (container hoặc xe lạnh) khi đảm bảo mới đƣợc xếp hàng vào. Trong quá trình vận chuyển cần chú trọng nhiệt độ xe bảo quản tránh trƣờng hợp nhiệt độ dao động có thể ảnh hƣởng đến chất lƣợng sản phẩm sau khi rã đông.