đánh giá tương dương sinh học

... nhất một đạng liều, thường là đạng liều lớn nhất 1,4 Các phương pháp đánh giá tương đương sinh học Đề đánh giá tương đương sinh học của một thuốc người ta thưởng đùng # phương pháp sau: - Phuong ... chuẩn đánh giá tương đương sinh học trơng phương pháp dược động học: Dựa vào các thống sở được động học để đánh giá: - Thủ đơn liều: AUC, KT „„ t„„ - Thử đa liều: AUC,, A, €m¿,- Tiêu chuẩn tương ... tuvlig duong sinh hoc Lý do đặt vấn để tương đương sinh bục Tình hình nghiên cứu tương đương sinh học ở Việt Nam và ứ các nước phát triển Các phương pháp đãnh giả tương đương sinh học Cúc yêu

Ngày tải lên: 06/08/2015, 13:03

... chuẩn 4.2 Đánh giá tương đương hòa tan in vitro Nghiên cứu đánh giá độ hòa tan thực nhằm hai mục đích: đảm bảo chất lượng đánh giá thay cho thử TĐSH in vivo Chính vậy, bước để đánh giá so sánh ... học, số 396, trang 14-18 Phan Quỳnh Lan, Hoàng Kim Huyền, Nguyễn Tứ Sơn, Trịnh Trung Hiếu (2010), Đánh giá tương đương in vitro tương đương sinh học in vivo chế phẩm metformin, Tạp chí Dược học, ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI - PHAN QUỲNH LAN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN METFORMIN

Ngày tải lên: 08/01/2020, 10:43

... chuẩn 4.2 Đánh giá tương đương hòa tan in vitro Nghiên cứu đánh giá độ hòa tan thực nhằm hai mục đích: đảm bảo chất lượng đánh giá thay cho thử TĐSH in vivo Chính vậy, bước để đánh giá so sánh ... học, số 396, trang 14-18 Phan Quỳnh Lan, Hoàng Kim Huyền, Nguyễn Tứ Sơn, Trịnh Trung Hiếu (2010), Đánh giá tương đương in vitro tương đương sinh học in vivo chế phẩm metformin, Tạp chí Dược học, ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI - PHAN QUỲNH LAN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN METFORMIN

Ngày tải lên: 11/01/2020, 00:07

... DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI LÊ THỊ LA NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƢỢNG INDAPAMID TRONG HUYẾT TƢƠNG NGƢỜI BẰNG LC-MS/MS PHỤC VỤ ĐÁNH GIÁ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC ... học tập trường Tôi xin cảm ơn Ban giám đốc - Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương tạo điều kiện cho học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn tới toàn thể cán Trung tâm đánh giá Tương đương sinh ... khảo tài liệu định lượng INDA dịch sinh học [25], [20], [22], [33], [26], [30], [13], [21], điều kiện trang thiết bị có trung tâm đánh giá tương đương sinh học (Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương)

Ngày tải lên: 20/07/2017, 12:29

... tháng, n m sinh: 16/08/1982 N%i sinh: TP.HCM Chuyên ngành: Công Ngh Sinh H c MSHV: 03107124 I- TÊN TÀI: Xây d&ng ph %ng pháp nh l ng ciprofloxacin huy't t %ng ng (i ánh giá t %ng %ng sinh h c c)a ... K't qu ánh giá t %ng %ng sinh h c hai ch' ph*m nh sau: - Phân tích ANOVA giá tr Cmax, AUC0-∞ cho th y có s& khác gi a giai o n, trình t&, thu c cá th3 khơng có ý ngh a th ng kê v i giá tr p > ... t in vitro 15 ng h p ti n hành ánh giá t ánh giá t 2.3 T ng ciprofloxacin d ch sinh h c 13 ng ng ng in vitro 15 ng in vitro 16 ng sinh h c 18 2.3.1 M t s khái

Ngày tải lên: 01/02/2021, 23:55

... thuốc 31 1.4 SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 32 32 1.4.2 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng 33 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vitro ... cứu: - Xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất Cefaclor 375 mg người tình nguyện Việt Nam - Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm cefaclor sản ... phẩm 124 4.3 TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 126 4.3.1 Thẩm địnhphương pháp định lượng cefaclor huyết tương 126 4.3.2 Tương đương sinh học in vitro 128 4.3.3 Tương đương sinh học in vivo 129 KẾT LUẬN 131

Ngày tải lên: 26/04/2021, 22:07

... thuốc 31 1.4 SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 32 32 1.4.2 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vitro ... cứu: - Xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất Cefaclor 375 mg người tình nguyện Việt Nam - Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm cefaclor sản ... phẩm 124 4.3 TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 126 4.3.1 Thẩm địnhphương pháp định lượng cefaclor huyết tương 126 4.3.2 Tương đương sinh học in vitro 128 4.3.3 Tương đương sinh học in vivo 129 KẾT LUẬN 131

Ngày tải lên: 17/04/2023, 16:19

... thuốc 31 1.4 SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 32 32 1.4.2 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vitro ... cứu: - Xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất Cefaclor 375 mg người tình nguyện Việt Nam - Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm cefaclor sản ... 4.3 TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 126 126 4.3.2 Tương đương sinh học in vitro 128 4.3.3 Tương đương sinh học in vivo 129 ận Lu 4.3.1 Thẩm địnhphương pháp định lượng cefaclor huyết tương án KẾT LUẬN 133

Ngày tải lên: 28/12/2023, 21:26

... thuốc 31 1.4 SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 32 32 1.4.2 Phương pháp đánh giá sinh khả dụng 33 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vitro ... cứu: - Xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất Cefaclor 375 mg người tình nguyện Việt Nam - Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm cefaclor sản ... phẩm 124 4.3 TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 126 4.3.1 Thẩm địnhphương pháp định lượng cefaclor huyết tương 126 4.3.2 Tương đương sinh học in vitro 128 4.3.3 Tương đương sinh học in vivo 129 KẾT LUẬN 131

Ngày tải lên: 20/11/2017, 10:35

... thuốc Phần nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học bao gồm khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học, phương pháp đánh giá sinh khả dụng, đánh giá tương đương sinh học in vitro, in vivo ... nghiên cứu tương đương sinh học in vitro với thuốc đối chiếu, giá trị hệ số tương tự f2 = 80,91 Hai thuốc đạt yêu cầu cho thử nghiệm tương đương sinh học in vitro 4.5 TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC IN VIVO ... việc xét tương đương sinh học yếu tố quan trọng để cấu thành nên chất lượng thuốc, đảm bảo thuốc an toàn hiệu cho người bệnh sử dụng Đánh giá tương đương sinh học in vivo phương pháp đánh giá chất

Ngày tải lên: 22/11/2017, 14:53

... thuốc 31 1.4 SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC 1.4.1 Khái niệm sinh khả dụng tƣơng đƣơng sinh học 32 32 1.4.2 Phƣơng pháp đánh giá sinh khả dụng 33 1.4.3 Đánh giá tƣơng đƣơng sinh học in vitro ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÕNG HỌC VIỆN QUÂN Y TRẦN XUÂN TRÍ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ BƢỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC CỦA VIÊN NÉN CEFACLOR 375MG GIẢI ... thuốc máu Các kết đƣợc xử lý tính theo phƣơng pháp thống kê để đánh giá mức độ tƣơng đƣơng theo hƣớng dẫn đánh giá tƣơng đƣơng sinh học qui định - Cho uống thuốc lấy mẫu: NTN đuợc uống thuốc viên

Ngày tải lên: 28/11/2017, 15:29

... TỔNG QUAN 1.1 Sinh khả dụng tương đương sinh học 1.1.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 1.1.2 Đánh giá sinh khả dụng - tương đương sinh học 1.1.3 Tình hình nghiên cứu đánh giá SKD TĐSH ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Tạ Mạnh Hùng NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NANG CEFACLOR STADA® 250 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM Luận văn Thạc sỹ Dược học ... quan điểm sinh dược học, chất lượng thuốc không đánh giá thông qua tiêu hoá lý qui định tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm mà bao gồm kết nghiên cứu sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh học (TĐSH)

Ngày tải lên: 14/04/2019, 13:14

... phát triển đánh giá khả dụng sinh học (KDSH) tương đương sinh học (TĐSH) yêu cầu cần có hồ sơ đưa thuốc thị tm ờng V iệt Nam , tm ớc việc đánh giá chất lượng thuốc dựa tiêu hóa lý vi sinh Có tm ... 2.2.5 X ây dựng đường cong dược động học 27 Phương pháp xử lý số liệu 29 2.3.1 Tính tốn thơng số dược động học 29 2.3.2 Tiêu chuẩn đánh giá tương đương sinh học 30 KẾT QUẢ THựC NGHIỆM VÀ BÀN LUẬN ... tích 2, Tm ờng đại học Dược H nội, tr 74-83 V õ X uân M inh (1999), Đ ại cương v ề sinh dược học, Tài liệu sau đại học, chuyên đề kỹ thuật bào chế sinh dược học, Tm ờng đại học Dược Hà nội, tr

Ngày tải lên: 15/04/2019, 22:20

... quan đánh giá tương đương sinh học 18 4.1.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 18 4.1.2 Đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học 18 4.1.3 Quy định đánh giá sinh khả dụng tương ... pháp đánh giá tương đương sinh học viên nén bao phim cefuroxim 500 mg” tiến hành với hai mục tiêu: - Tổng quan đánh giá tương đương sinh học - Tổng quan phương pháp đánh giá tương đương sinh học ... tìm hiểu, tổng quan đánh giá tương đương sinh học - Đề tài tìm hai phương pháp đánh giá tương đương sinh học viên nén cefuroxim 500 mg: - Phương pháp đánh giá tương đương sinh học viên nén Bifuroxim

Ngày tải lên: 16/06/2019, 15:09

... TỔNG QUAN 1.1 Sinh khả dụng tương đương sinh học 1.1.1 Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học 1.1.2 Đánh giá sinh khả dụng - tương đương sinh học 1.1.3 Tình hình nghiên cứu đánh giá SKD TĐSH ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Tạ Mạnh Hùng NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NANG CEFACLOR STADA® 250 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM Luận văn Thạc sỹ Dược học ... quan điểm sinh dược học, chất lượng thuốc không đánh giá thông qua tiêu hoá lý qui định tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm mà bao gồm kết nghiên cứu sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh học (TĐSH)

Ngày tải lên: 23/06/2019, 15:25

... tin cậy, đặc hiệu xác, sử dụng nghiên cứu tương đương sinh học người 4.4.3 Đánh giá tương đương sinh học Xác định tương đương sinh học nhằm so sánh sinh khả dụng thuốc nghiên cứu so với thuốc ... huyết tương người tình nguyện đánh giá tương đương sinh học thuốc - Đánh giá tương đương sinh học sản phẩm 14 người tình nguyện Việt Nam khỏe mạnh tình trạng đói xác nhận sản phẩm đề tài đạt tương ... dùng: hydroxylpropyl methyl cellulose (HPMC), Na CMC, gôm xanthan 1.3 Đánh giá tương đương sinh học Việc đánh giá tương đương sinh học tiến hành theo hướng dẫn Bộ Y tế, Hiệp hội Quốc gia Đông Nam

Ngày tải lên: 22/12/2019, 10:43

... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐỖ QUỲNH NGÂN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NÉN METHYLPREDNISOLON 16MG SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ ... NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐỖ QUỲNH NGÂN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NÉN METHYLPREDNISOLON 16MG SẢN XUẤT ... phép đánh giá viên nén MPN 16mg công ty X tương đương sinh học với chế phẩm Medrol® 16mg theo ASEAN sau uống thuốc tình trạng đói [4] d Về đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm nghiên cứu đánh giá

Ngày tải lên: 21/06/2020, 11:38

... nồng độ thuốc huyết tương HPLC Kết đánh giá qua giá trị dược động học AUC Cmax cho thấy chế phẩm tương đương sinh học - Elkoshi Z [17] cộng nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên Omepradex ... ứng yêu cầu phân tích dịch sinh học, thích hợp để áp dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc 34 4.3 Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo 4.3.1 Kết tuyển ... Viện tiếp cận thực nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học tương đối hoàn chỉnh Nhờ đó, tạo nguồn nhân lực cho việc thành lập Trung tâm đánh giá tương đương sinh học Viện (3/2007) - Cung cấp...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55

... thấy có lần chạy toàn kết giá trị Những mẫu giá trị nằm lần chạy toàn kết giá trị bao gồm mẫu có giá trị Internal Control (IC) lớn giá trị IC Cut-off mẫu có giá trị IC nhỏ giá trị IC Cut-off, tức ... hết huyết Anti HBs có vai trò bảo vệ thể chống tái nhiễm HBV có giá trị đánh giá khả bảo vệ thể, đồng thời Anti HBs có giá trị đánh giá hiệu vaccin [72] - HBeAg (Hepatitis B e Antigen): Là KN nhân ... chất chuẩn âm có giá trị chất chuẩn dơng có giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy có giá trị nh có số 10 chất chuẩn giá trị, chất chuẩn âm có giá trị, tiêu...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:02

... dụng sinh học tơng đơng sinh học 2.1.1 Khả dụng sinh học 2.1.2 Tơng đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.5 ... đánh giá nồng độ thuốc máu bệnh nhân để điều chỉnh liều dùng hợp lý Song song với đánh giá sinh khả dụng nghiên cứu đánh giá tơng đơng sinh học thuốc đợc triển khai nhằm hai mục tiêu: Đánh giá ... thức thử tơng đơng sinh học Trong hồ sơ trình duyệt đăng ký thuốc cha cần cung cấp số liệu thử tơng đơng sinh học có số công trình nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tơng đơng sinh học số chế phẩm...

Ngày tải lên: 28/08/2014, 20:46